08.05.2003/77 (RTL 2003, 60, 842) 23.05.2003
17.05.2004/49 (RTL 2004, 67, 1120) 29.05.2004
13.04.2005/57 (RTL 2005, 45, 627) 29.04.2005
10.04.2006/36 (RTL 2006, 33, 597) 23.04.2006
Määrus kehtestatakse “Ravikindlustuse seaduse” § 48 lõike 2 ning lõike 5 punktide 1 ja 2 alusel.
1. peatükk
ÜLDSÄTTED
§ 1. Reguleerimisala
Määrusega kehtestatakse:
1) Eesti Haigekassa (edaspidi
haigekassa) meditsiiniliste abivahendite loetelu;
2) meditsiiniliste
abivahendite loetellu kantud abivahendite eest tasu maksmise kohustuse
ülevõtmise tingimused ja kord;
3) meditsiiniliste abivahendite loetelu
koostamise ja muutmise kord ning tingimused.
§ 2. Meditsiinilise abivahendi mõiste
Meditsiiniline abivahend on raviks vajalik meditsiiniseade, mis käesoleva määruse tähenduses on instrument, aparaat, seade, materjal või muu ese, mille abil on võimalik ravida tekkinud või kaasasündinud haigust või vigastust või mille kasutamine parandab operatiivse või medikamentoosse ravi tulemust (edaspidi meditsiiniseade).
2. peatükk
MEDITSIINISEADMETE LOETELU
§ 3. Meditsiiniseadmete loetelu
(1) Kehtestada meditsiiniseadmete loetelu (edaspidi loetelu), meditsiiniseadmete tootjad (valmistajad), haigekassa poolt tasumisel aluseks võetav piirhind ning haigekassa poolt tasutav piirhinna osa järgmiselt:
Meditsiiniseadme nimetus, kogus |
Haigekassa poolt tasumisel aluseks võetav piirhind (kroonides) |
Haigekassa poolt tasutav piirihinna osa (kroonides) |
1. Glükomeetrite testribad |
|
|
1.1. AccutrendGlucose 50 tk |
422.60 |
380.35 |
1.2. Accu-ChekActiveGlucose 50 tk |
392.40 |
353.15 |
1.3. [Kehtetu] |
|
|
1.4. Glucocard II 50 tk |
410.55 |
369.50 |
1.5. [Kehtetu] |
|
|
1.6. [Kehtetu] |
|
|
1.7. Esprit 50 tk |
422.60 |
380.35 |
1.8. Omnitest Sensor 50 tk |
362.30 |
326.05 |
1.9. OptiumCombo 150+4 tk |
1153.60 |
1038.25 |
1.10. OptiumPlus 100 tk |
810.00 |
729.00 |
1.11. OptiumPlus 50 tk |
410.00 |
369.00 |
1.12. OptiumPlus 25 tk |
210.00 |
189.00 |
1.13. PrecisionPlus 100 tk |
810.00 |
729.00 |
1.14. PrecisionPlus 50 tk |
410.00 |
369.00 |
1.15. PrecisionPlus 25 tk |
210.00 |
189.00 |
1.16 Elite 50 tk |
446.78 |
402.10 |
1.17 Glucocard X – Sensor 50 tk |
422.60 |
380.35 |
1.18 Glucocard X – Sensor 25 tk |
211.30 |
190.20 |
1.19 Entrust 50 tk |
312,75 |
281,45 |
1.20 CareSens 50 tk |
368,30 |
331,45 |
1.21 Accu-Chek Go 50 tk |
408,15 |
367,35 |
2. Stoomihooldusvahendid |
|
|
2.1. Kaheosaline süsteem (ConvaTec) |
|
|
2.1.1. Alusplaadid 5 tk |
242.00 |
217.80 |
2.1.2. Alusplaadid, laste 5 tk |
289.00 |
260.10 |
2.1.3. Alusplaadid 100 mm 5 tk |
289.00 |
260.10 |
2.1.4. Alusplaadid, kumerad 5 tk |
315.00 |
283.50 |
2.1.5. Ileostoomikotid alusplaadile 10 tk |
160.00 |
144.00 |
2.1.6. Ileostoomikotid 100 mm alusplaadile 10 tk |
221.00 |
198.90 |
2.1.7. Ileostoomikotid alusplaadile, laste 10 tk |
289.00 |
260.10 |
2.1.8. Kolostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk |
360.00 |
324.00 |
2.1.9. Kolostoomikotid, filtrita, alusplaadile 30 tk |
347.00 |
312.30 |
2.1.10. Urostoomikotid alusplaadile 10 tk |
285.00 |
256.50 |
2.2. Üheosaline süsteem (ConvaTec) |
|
|
2.2.1. Üheosalised ileostoomikotid 10 tk |
280.00 |
252.00 |
2.2.2. Üheosalised kolostoomikotid 30 tk |
570.00 |
513.00 |
2.2.3. Üheosalised urostoomikotid 10 tk |
450.00 |
405.00 |
2.2.4. Ileostoomikotid, filtriga-Esteem 10 tk |
300.00 |
270.00 |
2.2.5. Kolostoomikotid, filtriga-Esteem 30 tk |
690.00 |
621.00 |
2.3. Stoomihoolduse lisavahendid (ConvaTec) |
|
|
2.3.1. Stoomikotivöö 1 tk |
55.00 |
49.50 |
2.3.2. Pasta 60 g 1 tk |
138.00 |
124.20 |
2.3.3. Pulber 25 g 1 tk |
60.00 |
54.00 |
2.3.4 Nahka kaitsva vedelikuga immutatud stoomiümbrisekaitse padjakesed 100 tk |
190,00 |
171,00 |
2.3.5 Öine uriinikogumiskott 1 tk |
60,00 |
54,00 |
2.4. Kaheosaline süsteem (Coloplast) |
|
|
2.4.1. Alusplaadid 5 tk |
242.00 |
217.80 |
2.4.2. Alusplaadid 100 mm 5 tk |
300.00 |
270.00 |
2.4.3. Alusplaadid, laste 5 tk |
289.00 |
260.10 |
2.4.4. Alusplaadid, kumerad 5 tk |
315.00 |
283.50 |
2.4.5. Ileostoomikotid alusplaadile 30 tk |
480.00 |
432.00 |
2.4.6. Ileostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk |
510.00 |
459.00 |
2.4.7. Ileostoomikotid, laste 30 tk |
864.00 |
777.60 |
2.4.8. Kolostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk |
360.00 |
324.00 |
2.4.9. Kolostoomikotid, laste 30 tk |
450.00 |
405.00 |
2.4.10. Ileostoomikotid alusplaadile 100 mm, 10 tk |
300.00 |
270.00 |
2.4.11. Urostoomikotid alusplaadile 20 tk |
570.00 |
513.00 |
2.4.12. Urostoomikotid, laste 20 tk |
640.00 |
576.00 |
2.5. Üheosaline süsteem (Coloplast) |
|
|
2.5.1. Üheosalised ileostoomikotid 30 tk |
840.00 |
756.00 |
2.5.2. Üheosalised kolostoomikotid 30 tk |
570.00 |
513.00 |
2.5.3. Üheosalised urostoomikotid 20 tk |
900.00 |
810.00 |
2.6. Stoomihoolduse lisavahendid (Colopast) |
|
|
2.6.1. Stoomikotivöö 1 tk |
55.00 |
49.50 |
2.6.2. Pasta 60 g 1 tk |
138.00 |
124.20 |
2.6.3. Kaitsekreem 1 tk |
90.00 |
81.00 |
2.7. Trahheostoomi hooldusvahendid |
|
|
2.7.1. Trahheostoomia plaastrid – Flexiderm 20 tk |
1081.50 |
973.35 |
2.7.2. Trahhestoomia filtrid - Provox 20 tk |
761.25 |
685.10 |
2.7.3. Trahhestoomia filtrid - ProvoxHi 20 tk |
819.00 |
737.10 |
2.7.4. Nahapuhastusplaastrid 50 tk |
388.50 |
349.65 |
2.7.5. Trahheostoomi kaitse 1 tk |
399.00 |
359.10 |
3. Esmased varased üksiktellimusel valmistatavad ortoosid (AS Gadox, Eesti Ortoosikeskuse OÜ, OÜ Ortopeediakeskus) |
|
|
3.1. Postoperatiivsed tallatoed |
385.00 |
346.50 |
3.2. Kämblaluude murdejärgne ortoos |
624.00 |
561.60 |
3.3. Epikondüliidiortoos |
208.00 |
187.20 |
3.4. Põlvetugi |
4940.00 |
4446.00 |
3.5. Kogujalaortoos (tugiaparaat) |
8788.00 |
7909.20 |
3.6. Õla-küünarliigese postoperatiivne ortoos |
1248.00 |
1123.20 |
3.7. Tugikorsett |
7176.00 |
6458.40 |
3.8. Korrigeeriv jalatugi |
2288.00 |
2059.20 |
3.9. Randmeortoos |
801.00 |
720.90 |
4. Esmased varased üksiktellimusel kohaldatavad ortoosid (AS Gadox, Eesti Ortoosikeskuse OÜ, OÜ Ortopeediakeskus) |
|
|
4.1. Postoperatiivsed tallatoed |
281.00 |
252.90 |
4.2. Kämblaluude murdejärgne ortoos |
312.00 |
280.80 |
4.3. Epikondüliidiortoos |
187.00 |
168.30 |
4.4. Põlvetugi |
1585.00 |
1426.50 |
4.5. Kogujalaortoos (tugiaparaat) |
4108.00 |
3697.20 |
4.6. Õla-küünarliigese postoperatiivne ortoos |
1373.00 |
1235.70 |
4.7. Tugikorsett |
1581.00 |
1422.90 |
4.8. Korrigeeriv jalatugi |
1071.00 |
963.90 |
4.9. Randmeortoos |
286.00 |
257.40 |
5. Esmased varased üksiktellimusel valmistatavad proteesid (AS Gadox, Eesti Ortoosikeskuse OÜ, OÜ Ortopeediakeskus) |
|
|
5.1. Sõrmeprotees |
468.00 |
421.20 |
5.2. Randmeliigese eksartikulatsioonijärgne protees |
6812.00 |
6130.80 |
5.3. Küünarvarreprotees (kosmeetiline) |
5304.00 |
4773.60 |
5.4. Küünarvarreprotees (funktsionaalne) |
14560.00 |
13104.00 |
5.5. Õlavarreprotees |
9568.00 |
8611.20 |
5.6. Sääreprotees |
11232.00 |
10108.80 |
5.7. Reieprotees |
18668.00 |
16801.20 |
5.8. Puusa eksartikulatsioonijärgne protees |
34112.00 |
30700.80 |
5.9. Sääreproteesi kordushülss, silikoonhülss |
6968.00 |
6271.20 |
5.10. Reieproteesi kordushülss |
9256.00 |
8330.40 |
5.11. Põlve eksartikulatsioonijärgne protees |
19344.00 |
17409.60 |
5.12. Käimisraam Argo |
50960.00 |
45864.00 |
6. Ravikontaktläätsed |
|
|
6.1. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Silsoft |
4515.00 |
4063.50 |
6.2. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Omniflex |
1200.00 |
1080.00 |
6.3. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Z6/ZP |
600.00 |
540.00 |
6.4. Imikute ja kuni 6-aastaste laste silikoonlääts |
4500.00 |
4050.00 |
6.5. Keratopaatia ravikontaktlääts Johnson&Johnson |
300.00 |
270.00 |
6.6. Keratokoonuse kontaktlääts Gaspermable |
1900.00 |
1710.00 |
6.7. Keratokoonuse kontaktlääts PMMA LENS |
900.00 |
810.00 |
7. Põletushaigete surverõivad (OÜ Preante) |
|
|
7.1. Kehakate: varrukatega |
1600.00* |
1440.00* |
7.2. Kehakate: varrukateta |
1380.00* |
1242.00* |
7.3. Särk: varrukatega |
1275.00* |
1147.50* |
7.4. Särk: lühikeste varrukatega |
1145.00* |
1030.50* |
7.5. Särk: varrukateta |
865.00* |
778.50* |
7.6. Rinnakutugi |
780.00* |
702.00* |
7.7. Korsett |
400.00* |
360.00* |
7.8. Pikad püksid |
1150.00* |
1035.00* |
7.9. «Jalgratturi püksid» |
940.00* |
846.00* |
7.10. Sukk: vöökinnitusega |
920.00* |
828.00* |
7.11. Sukk |
645.00* |
580.50* |
7.12. Põlvik |
450.00* |
405.00* |
7.13. Sokk |
390.00* |
351.00* |
7.14. Varrukas: pikk |
425.00* |
382.50* |
7.15. Varrukas: lühike |
310.00* |
279.00* |
7.16. Varrukas: rindkere kinnitusega |
680.00* |
612.00* |
7.17. Säär: lühike |
310.00* |
279.00* |
7.18. Säär: pikk |
575.00* |
517.50* |
7.19. Säär: vöökinnitusega |
925.00* |
832.50* |
7.20. Sõrmkinnas |
730.00* |
657.00* |
7.21. Poolkinnas |
320.00* |
288.00* |
7.22. Sõrmkinnas: pikk, küünarliigeseni |
830.00* |
747.00* |
7.23. Poolkinnas: pikk, küünarliigeseni |
505.00* |
454.50* |
7.24. Näomask: kinnine |
800.00* |
720.00* |
7.25. Näomask: avatud |
518.00* |
466.20* |
7.26. Lõua-kaela tugiside |
495.00* |
445.50* |
7.27. Survepael |
115.00* |
103.50* |
7.28. Rühiparandaja |
250.00* |
225.00* |
8. Vahemahuti |
|
|
8.1. NebuChamber â |
536.80 |
483.10 |
8.2 Babyhalerä |
309.40 |
278.45 |
8.3. Volumatic ä |
90.30 |
81.30 |
9. Ühekordne põiekateeter |
|
|
9.1. LoFricNelation kateeter |
18.90 |
17.00 |
9.2. LoFric naiste kateeter. Suurused 08CH – 18CH |
18.90 |
17.00 |
9.3. LoFric laste kateeter. Suurused 06Ch - 10Ch |
18.90 |
17. 00 |
10. Insuliinipump ja insuliinipumba tarvikud |
|
|
10.1 Insuliinipump MiniMed 508 |
18 980,00 |
17 082,00 |
10.2 Quick-Set kanüül 109 cm, 9 mm 10 tk |
2 211,50 |
1 990,35 |
10.3 Quick-Set kanüül 58 cm, 9 mm 10 tk |
2 211,50 |
1 990,35 |
10.4 Quick-Set kanüül 58 cm, 6 mm 10 tk |
2 211,50 |
1 990,35 |
10.5 MiniMed 508 3ml reservuaar 10 tk |
513,20 |
461,90 |
10.6 Accu-Chek D-TRON PLUSS insuliinipump |
20 555,00 |
18 499,50 |
10.7 Accu-Chek D-TRON PLUSS insuliinipumba Adapter 10 tk |
1 053,20 |
947,90 |
10.8 Accu-Chek FlexLink (8/30; 8/60; 8/110) 10 tk |
2 130,15 |
1 917,15 |
10.9 Accu-Chek FlexLink Cannula, kanüül (8, 10) 10 tk |
1 311,10 |
1 180,00 |
10.10 Accu-Chek TenderLink II 13/30; 13/60; 13/89; 13/110; 10+10 tk |
2 537,00 |
2 283,30 |
[RTL 2006, 33, 597 – jõust. 23.04.2006]
* Märkus: alla 12-aastastele on esimene surverõivas kehtestatud piirhinnast 10% odavam ja sama nimetusega kordussurverõivas esimesest surverõivast veel 10% odavam. Üle 12-aastastele on sama nimetusega kordussurverõivas kehtestatud piirhinnast 10% odavam.
(2) Haigekassa poolt tasumisel aluseks võetava piirhinna ning haigekassa poolt tasutava piirhinna osa vahe tasub kindlustatud isik ise.
3. peatükk
LOETELLU KANTUD MEDITSIINISEADME EEST TASU
MAKSMISE KOHUSTUSE ÜLEVÕTMISE TINGIMUSED JA KORD
§ 4. Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise tingimused
(1) Haigekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse kindlustatud isikule vajaliku loetellu kantud meditsiiniseadme eest meditsiiniseadme müüjaga sõlmitava lepingu alusel.
(2) Haigekassa võtab tasu maksmise kohustuse üle loetelus kehtestatud haigekassa poolt tasutava piirhinna osa ulatuses.
(3) Haigekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse diabeedihaigele
kindlustatud isikule vajalike glükomeetrite testribade eest ainult järgmistel
juhtudel ja ulatuses:
1) alla 18-aastasele lapsele ja rasedale 300 testiriba
eest aastas;
2) II tüübi diabeedi haigele, kes saab raviks 3 ja enam
insuliinsüsti päevas ning I tüübi diabeedi haigele 250 testiriba eest
aastas.
(4) Haigekassa võtab üle stoomihooldusvahendite eest tasu maksmise
kohustuse ühe stoomi omava kindlustatud isiku kohta järgmises ulatuses:
1)
ühe-või kaheosalise kolostoomi süsteemi korral 300 koti eest poolaastas;
2)
ühe- või kaheosalise ileostoomi süsteemi korral 80 koti eest neljas kuus;
3)
üheosalise urostoomi süsteemi korral 100 koti eest või kaheosalise urostoomi
süsteemi korral 60 koti eest neljas kuus;
4) kaheosalise ileo-võikolostoomi
süsteemi korral 40 alusplaadi eest neljas kuus;
5) kaheosalise urostoomi süsteemi korral 50 alusplaadi eest neljas
kuus;
6) 2 pasta või pulbri eest neljas kuus ja 1 stoomikotivöö eest
poolaastas;
7) ühe-või kaheosalise urostoomi süsteemi korral 1 öise uriinikogumiskoti eest ühes kuus;
8) 100 nahka kaitsva vedelikuga immutatud stoomiümbrise padjakese eest aastas.
(5) Haigekassa võtab üle trahheostoomi hooldusvahendite eest tasu
maksmise kohustuse ühe trahheostoomi omava kindlustatud isiku kohta järgmises
ulatuses:
1) trahheostoomia plaastrite korral 20 plaastri eest kahes
kuus;
2) trahheostoomia nahapuhastusplaastrite korral 10 plaastri eest kahes
kuus;
3) trahheostoomia filtrite korral 10 filtri eest kahes kuus.
(6) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku esmase varase proteesi ja ortoosi eest tasu maksmise kohustuse üks kord 6 kuu jooksul pärast operatsiooni või traumat.
(7) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku esmase varase proteesi kordushülsi eest tasu maksmise kohustuse kuni 2 korda 9 kuu jooksul pärast operatsiooni.
(8) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku keratokoonuse või imiku ja kuni 6-aastase lapse afaakia raviks kasutatavate ravikontaktläätsede eest tasu maksmise kohustuse kuni 4 läätse eest ühe silma kohta aastas ning keratopaatia ravikontaktläätsede korral kuni 2 läätse eest ühe silma kohta kuus.
(9) Haigekassa võtab üle kindlustatud isikule vajalike põletushaigete
surverõivaste eest tasu maksmise kohustuse ainult järgmistel juhtudel:
1)
põletusjärgsete armide raviks;
2) sügavate põletushaavade puhul
nahasiirdamisoperatsioonide järgseks raviks;
3) pindmiste dermaalsete
põletushaavade (IIB aste) korral, kui haava epiteliseerumine kestab üle 3
nädala;
4) korrigeerivate operatsioonide järgselt põletusarmide ja
kontraktuuride retsidiivi vältimiseks põletusarmide aktiivse arengu perioodis
(armi hüpereemia, kõrgenemine normaalsest nahapinnast, rigiidsus, valulikkus,
sügelus).
(10) Haigekassa võtab üle kindlustatud isikule bronhiaalastma diagnoosi
tõttu vajaliku vahemahuti eest tasu maksmise kohustuse ainult järgmistel
juhtudel ja ulatuses:
1) kuni 10-aastasele lapsele 1 NebuChamberâ `i
eest;
2) kuni 4-aastasele lapsele 2 Babyhaler ä`i eest;
3)
4-10-aastasele lapsele 1 Volumatic ä`u eest aastas.
(11) Haigekassa võtab üle ühekordse põiekateetri eest tasu maksmise kohustuse kusepõie funktsiooni häiretega kindlustatud isikult kuues kuus järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) neuroloogilise patoloogia (sclerosismultiplex, alumine parapleegia) tõttu püsiva kusepõie funktsiooni häire esmakordse diagnoosimise korral kuni 650 kateetri eest;
2) onkoloogilise hea- või pahaloomulise patoloogia korral pärast vaagnapiirkonna kiiritust või operatsiooni 350 kateetri eest;
3) ureetra striktuuride korral pärast operatiivset ravi ureetra bužeerimise eesmärgil 30 kateetri eest .
[RTL 2004, 67, 1120 – jõust. 29.05.2004]
(12)
Haigekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse diabeedihaigele kindlustatud
isikule vajaliku insuliinipumba eest järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) alla
4-aastasele lapsele 1 insuliinipumba eest;
2) 4- kuni 18-aastasele isikule,
kes diabeedi ebastabiilse kulu tõttu on vajanud haiglaravi piirkondlikus haiglas
aasta jooksul 3 ja enam korda, 14- kuni 18-aastasele isikule, kes diabeedi
ebastabiilse kulu tõttu on vajanud haiglaravi piirkondlikus haiglas aasta
jooksul 3 ja enam korda, 1 insuliinipumba eest.
[RTL 2006, 33, 597 – jõust. 23.04.2006]
(13)
Haigekassa võtab üle insuliinipumba tarvikute eest tasu maksmise kohustuse
MiniMed 580 insuliinipumba ravi saavalt alla 19-aastaselt kindlustatud isikult
järgmises ulatuses:
1) kuni 120 kanüüli ja 120 kateetri eest aastas;
2)
kuni 100 reservuaari eest aastas.
[RTL 2006, 33, 597 – jõust. 23.04.2006]
(14)
Haigekassa võtab üle insuliinipumba tarvikute eest tasu maksmise kohustuse
Accu-Chek D-TRON pluss insuliinipumba ravi saavalt alla 19-aastaselt
kindlustatud isikult järgmises ulatuses:
1) kuni 120 kanüüli ja 70 kateetri
eest aastas;
2) kuni 70 adapteri eest aastas.
[RTL 2006, 33, 597 – jõust. 23.04.2006]
§ 5. Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord
(1) Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise aluseks on arsti otsus, mis on vormistatud saatekirjale.
(2) Haigekassa võtab üle ainult sellise loetellu kantud meditsiiniseadme
eest tasu maksmise kohustuse, mille kohta arst on vormistanud sotsiaalministri
6. mai 2002. a määruse nr 76 “Tervishoiuteenuste osutamist
tõendavate dokumentide loetelu ja vormid ning tervishoiuteenuste
dokumenteerimise korra” § 4 lõike 1 punktis 4 ja §-des 29–32
kehtestatud saatekirja, mis sisaldab järgmisi täiendavaid andmeid
meditsiiniseadme vajaduse kohta:
1) meditsiiniseadme nimetus ja kogus;
2)
operatsiooni/trauma kuupäev (märgitakse käesoleva määruse §-s 3 toodud loetelu
punktides 3–5 nimetatud meditsiiniseadme puhul);
3) meditsiiniseadme
kirjeldus (lisatakse käesoleva määruse §-s 3 toodud loetelu punktides 3–5
ja 7 nimetatud meditsiiniseadme puhul).
(3) Käesoleva määruse paragrahvis 3 toodud loetelu punktides 1, 2, 6, 8, 9 ja 10 nimetatudmeditsiiniseadmele esmakordse saatekirja saamisel vormistab haigekassa kindlustatud isikule meditsiiniseadme kaardi, mis sisaldab järgmisi andmeid:
1) meditsiiniseadme kaardi number;
2) kindlustatud isiku ees- ja
perekonnanimi;
3) kindlustatud isiku isikukood;
4) kindlustatud isiku
elukoht;
5) haigekassa piirkondliku osakonna kood;
51) arsti saatekirjas märgitud andmed määratud
meditsiiniseadme ja koguse kohta;
6) meditsiiniseadme väljastamise kuupäev
ja kogus;
7) meditsiiniseadme müüja nimetus;
8) meditsiiniseadme
nimetus;
9) meditsiiniseadme väljastaja allkiri.
[RTL 2006, 33, 597 – jõust. 23.04.2006]
(4) Käesoleva paragrahvi lõikes 3 sätestatud juhtudel on kindlustatud isik kohustatud esitama meditsiiniseadme müüjale meditsiiniseadme kaardi.
(5) Meditsiiniseadme väljastamisel on meditsiiniseadme müüja kohustatud kontrollima meditsiiniseadme kaardilt haigekassa poolt tasutava meditsiiniseadme koguse vastavust käesoleva määruse §-s 4 nimetatud tingimustele ning kandma meditsiiniseadme kaardile käesoleva paragrahvi lõike 3 punktides 6–9 sätestatud meditsiiniseadme müügi andmed.
[RTL 2006, 33, 597 – jõust. 23.04.2006]
(6) Meditsiiniseadme kaardi kaotamisel vormistatakse kindlustatud isikule meditsiiniseadme kaardi duplikaat.
(7) Meditsiiniseadme kaardi kasutamiskõlbmatuks muutumisel väljastatakse kindlustatud isikule meditsiiniseadme kaardi duplikaat pärast kasutamiskõlbmatuks muutunud kaardi tagastamist haigekassale.
(8) Meditsiiniseadme kaardi duplikaadi väljastamisel märgitakse sellele jooksva arvestusperioodi meditsiiniseadme müügi andmed.
[RTL 2006, 33, 597 – jõust. 23.04.2006]
4. peatükk
LOETELU KOOSTAMISE JA MUUTMISE TINGIMUSED
§ 6. Loetellu kandmiseks või väljaarvamiseks ettepaneku tegemine
Haigekassa nõukogu teeb sotsiaalministrile ettepaneku loetelu
kehtestamiseks või muutmiseks lähtudes järgmistest tingimustest:
1)
meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme kasutamiseks
ambulatoorses ravis ja meditsiiniseadme kasutamisest tulenevad oodatavad
ravitulemused;
2) tõenduspõhisus Euroopa riikides aktsepteeritud standardite
järgi, kogemus maailmapraktikas ja Eestis;
3) meditsiiniseadet vajavate
haigete arvu ja aastase juurdekasvu prognoos Eestis;
4) meditsiiniseadme
elumugavust ja elukvaliteeti parandava toime ning meditsiinilise vajaduse
võrdlus;
5) meditsiiniseadme loetellu kandmisest tulenevad kulud
haigekassale;
6) võrdlus Eestis ja rahvusvaheliselt kasutatavate
alternatiivsete raviviisidega;
7) meditsiiniseadme kulutõhusus, sh hinnang
võrreldes sama haiguse alternatiivsete ravi-, soodusravimite, ajutise
töövõimetuse hüvitise kuludele ja vajalike sotsiaalteenuste kuludele ning
patsiendi töövõime taastamise kuludele.
§ 7. Haigekassa nõukogu otsuse tingimused
(1) Haigekassa nõukogu võib meditsiiniseadme loetellu kandmiseks
ettepaneku tegemise otsustamisel järgida järgmisi tingimusi:
1) määrata
meditsiiniseadme loetellu kandmise kuupäeva;
2) siduda meditsiiniseadme
loetellu kandmise hinnakokkuleppe sõlmimine haigekassa nõukogu ettepanekul
sotsiaalministri poolt kehtestatud piirhinnaga.
(2) Haigekassa nõukogu võib meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise
ettepaneku tegemise otsustamisel lähtuda järgmistest asjaoludest:
1)
Ravimiamet on nõudnud ohtlikuks osutunud meditsiiniseadme eemaldamist turult
kooskõlas “Meditsiiniseadme seaduse” § 35 lõike 4 punktiga 3;
2) tootja ei järgi meditsiiniseadmete käitlemist reguleerivaid õigusakte, haldusorganite ettekirjutusi, haigekassaga sõlmitud hinnakokkuleppe tingimusi või ei sõlmita hinnakokkuleppe lõppemisel uut hinnakokkulepet.
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
§ 8. Loetelu muutmine
Loetelus tehakse muudatusi 1 kord kalendriaastas arvestusega, et need hakkavad kehtima 1. aprillist.
5. peatükk
LOETELU KOOSTAMISE KORD
§ 9. Taotluse esitamine
(1) Meditsiiniseadme loetellu kandmise menetlus algab taotluse vastuvõtmisest haigekassas.
(2) Taotluse meditsiiniseadme kandmiseks loetellu võib esitada tootja või tema esindaja (edaspidi tootja esindaja), kes toodab kooskõlas “Meditsiiniseadme seaduse” § 16 lõikega 1 turule lastud või kasutusele võetud meditsiiniseadmeid, mille suhtes on haigekassa alustanud menetlust hinnakokkuleppe sõlmimiseks.
(3) Taotlust ei saa esitada, kui sama meditsiiniseadme kohta esitatud taotluse menetluse lõppemisest ei ole möödunud vähemalt 6 kuud.
(4) Tootja esindaja peab taotluses teatavaks tegema kõik talle teada olevad taotluse lahendamise menetluses tähtsust omavad asjaolud.
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
§ 10. Taotlusele esitatavad nõuded ja edastamine
(1) Taotlus esitatakse kirjalikus vormis eesti keeles.
(2) Elektrooniliselt edastatud taotlusele lisatakse digitaalallkiri.
(3) Haigekassa võib taotluse esitamist võimaldava veebilehe loomisel nõuda taotluse edastamist veebilehe kaudu, avaldades sellekohase teate oma veebilehel.
(4) Taotlus vormistatakse käesoleva määruse lisas 1 toodud näidisvormil
ja sisaldab järgmisi andmeid:
1) tootja nimi, registreerimise kood või
number, postiaadress, telefoninumber, faksi number, e-posti aadress,
kontaktisiku ametinimetus ja nimi ning allkiri;
2) meditsiiniseadme nimetus
ja klass või tüüp;
3) vastavalt meditsiiniseadme klassile või tüübile selle nõuetele
vastavust tõendava sertifikaadi, teavitamistõendi ja vastavusdeklaratsiooni
andmed;
4) meditsiiniseadme tõenduspõhisus Euroopa riikides aktsepteeritud
standardite järgi;
5) võrdlus Eestis ja rahvusvaheliselt kasutatavate
alternatiivsete raviviisidega;
6) meditsiinilised näidustused
meditsiiniseadme kasutamiseks, keskmised oodatavad ravitulemused (lühi- ja
pikaajaline prognoos) ja ravi võimalikud kõrvaltoimed;
7) eeldatav
patsientide hulk Eestis (lühi- ja pikaajaline prognoos);
8) meditsiiniseadme
sobivus ambulatoorseks raviks, eeldatavad tehnilised lisatingimused;
9)
patsiendi vajalik ettevalmistus ja toimingud meditsiiniseadme kasutamiseks
(näiteks patsiendi koolitus, nõustamine);
10) meditsiiniseadme toime
kirjeldus;
11) patsiendi jälgimise või rehabilitatsiooni või ravimite
vajadus;
12) meditsiiniseadme kulutõhusus – võrdlus alternatiivsete
meetoditega, sh loetelusse kantud meditsiiniseadmete või tervishoiuteenuste
loetelusse kantud teenustega;
13) meditsiiniseadme hind;
14) patsiendi
ravikulud kokku, sh tervishoiuteenuse hüvitis ja ravimihüvitis;
15) patsiendi
töövõimetuse aeg ja prognoos selle lühenemiseks või pikenemiseks;
16)
patsiendi eeldatav sotsiaalabi vajadus;
17) esitamise kuupäev.
(5) Tootja lisab taotlusele vastavalt meditsiiniseadme klassile või tüübile selle nõuetele vastavust tõendava sertifikaadi, teavitamistõendi, vastavusdeklaratsiooni ja muu vajaliku dokumendi koopia.
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
§ 11. Taotluse kontroll
(1) Haigekassa kontrollib taotluses nõutavate andmete olemasolu ja piisavust ning puuduste korral määrab tootja esindajale tähtaja nende kõrvaldamiseks. Haigekassa teavitab tootja esindajat ka asjaolust, et tähtaja jooksul puuduse mittekõrvaldamisel jätab haigekassa taotluse läbi vaatamata. Tähtaeg puuduse kõrvaldamiseks ei tohi olla lühem kui 10 kalendripäeva ja pikem kui 30 kalendripäeva.
(2) Alates käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud teate saatmisest kuni tootja esindaja poolt puuduse kõrvaldamiseni taotluse menetlus peatub, kuid mitte kauemaks kui 30 kalendripäevaks.
§ 12. Taotluse läbi vaatamata jätmine
(1) Taotluse läbi vaatamata jätmine vormistatakse haigekassa juhatuse esimehe käskkirjaga 15 kalendripäeva jooksul alates puuduse kõrvaldamiseks määratud tähtaja möödumisest.
(2) Taotluse läbi vaatamata jätmise käskkirjas peab haigekassa märkima läbivaatamata jätmise põhjuse ja õigusliku aluse.
(3) Taotluse läbivaatamata jätmise käskkiri tehakse tootjale teatavaks kättetoimetamisega “Haldusmenetluse seaduse” 1. peatüki 7. jaos sätestatud korras.
§ 13. Taotluse muutmine ja tagasivõtmine
(1) Taotluse esitajal on õigus omaalgatuslikult taotlust muuta 10 päeva jooksul alates taotluse vastuvõtmisest haigekassas.
(2) Taotluse muutmise korral hakkavad menetlustähtajad kulgema muudatuste vastuvõtmisest haigekassas.
(3) Taotluse esitajal on õigus omaalgatuslikult taotlus igal ajal enne menetluse lõppemist tagasi võtta.
(4) Taotluse muutmisest või tagasivõtmisest teatab taotluse esitaja haigekassale.
§ 14. Tingimustele vastavuse hindamine
Haigekassa annab hinnangu taotletava meditsiiniseadme käesoleva määruse 4. peatükis toodud tingimustele vastavuse kohta. Hinnangu andmisel haigekassa kaasab vajadusel eksperte arstide erialaühendustest või Ravimiametist.
§15. Haigekassa nõukogu otsus
(1) Haigekassa nõukogu teeb juhatuse ettepanekul sotsiaalministrile motiveeritud ettepaneku meditsiiniseadme loetellu kandmiseks või keeldub ettepaneku tegemisest lähtudes käesoleva määruse 4. peatükis sätestatud tingimustest.
(2) Haigekassa nõukogu otsus tehakse tootja esindajale teatavaks otsuse kättetoimetamisega “Haldusmenetluse seaduse” 1. peatüki 7. jaos sätestatud korras 180 päeva jooksul alates puudusteta taotluse vastuvõtmisest haigekassas.
6. peatükk
MEDITSIINISEADME VÄLJAARVAMINE LOETELUST
§ 16. Taotluse esitamine ja nõuded taotlusele
(1) Meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise menetlus algab taotluse esitamisega haigekassale.
(2) Taotluse meditsiiniseadme loetelust väljaarvamiseks võib esitada Ravimiamet või tootja esindaja.
(3) Taotlus esitatakse kirjalikus vormis ühes eksemplaris.
(4) Taotlus peab sisaldama meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise vajalikkuse põhjendust.
§ 17. Haigekassa toimingud taotluse saamisel
Taotluse läbivaatamisel järgitakse käesoleva määruse 5. peatükis sätestatud korda.
7. peatükk
RAKENDUSSÄTTED
§ 18. [käesolevast tekstist välja jäetud]
|
Sotsiaalministri 3. oktoobri 2002. a
määruse nr 120 “Eesti Haigekassa meditsiiniliste abivahendite
loetelu” |
TAOTLUS MEDITSIINISEADME KANDMISEKS EESTI HAIGEKASSA ABIVAHENDITE LOETELLU
Tootja esindaja nimi, registreerimise kood või number, asukoha aadress, telefoninumber, faksi number, e-posti aadress, kontaktisiku ametinimetus ja nimi |
|
Meditsiiniseadme nimetus ja klass või tüüp |
|
Vastavalt meditsiiniseadme klassile või tüübile selle nõuetele vastavust tõendava sertifikaadi, teavitamistõendi ja vastavusdeklaratsiooni andmed |
|
Meditsiiniseadme tõenduspõhisus Euroopa riikides aktsepteeritud standardite järgi ja võrdlus Eestis ning rahvusvaheliselt kasutatavate alternatiivsete raviviisidega |
|
Meditsiinilised näidustused meditsiiniseadme kasutamiseks, keskmised oodatavad ravitulemused (lühi- ja pikaajaline prognoos) ja ravi võimalikud kõrvaltoimed |
|
Meditsiiniseadme sobivus ambulatoorseks raviks, eeldatavad tehnilised lisatingimused |
|
Eeldatav patsientide hulk Eestis (lühi- ja pikaajaline prognoos) |
|
Patsiendi vajalik ettevalmistus ja toimingud meditsiiniseadme kasutamiseks (näiteks patsiendi koolitus, nõustamine) |
|
Meditsiiniseadme toime kirjeldus, |
|
Meditsiiniseadme kulutõhusus – võrdlus alternatiivsete meetoditega, sh loetelusse kantud meditsiiniseadmete või tervishoiuteenuste loetelusse kantud teenustega |
|
Meditsiiniseadme hind |
|
Patsiendi ravikulud kokku, sh tervishoiuteenuse hüvitis ja ravimihüvitis |
|
Patsiendi töövõimetuse aeg ja prognoos selle lühenemiseks või pikenemiseks, patsiendi eeldatav sotsiaalabi vajadus |
|
Esitamise kuupäev: Allkiri: |
|
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
]]>