Sotsiaalminister määrus terviktekst avaldamine avaldatud 2005-10-11 RTL 2005 105 1606 948276 2005-10-21 105 RT I 2024-12-05+02:00 2024 6 105122024006 2025-01-01 2024-11-29 maarus_1_10.02.2010.xsd 105122024006 47 2024-12-04 Maret Mauer 159029 Määruse raamskeem XML struktuuri koostamiseks Ravimiameti põhimäärus 2008-12-30 RTL 2009 1 9 13110795 2009-01-10 , rakendatakse alates 1.01.2009 2009-11-25 RTL 2009 89 1307 13237147 2010-01-01 2011-11-08 RT I 2011-11-11 4 111112011004 2012-01-01 2013-05-06 RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 18 2014-09-05 RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 54 2015-10-20 RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 2016-05-20 RT I 2016-05-25 2 125052016002 2016-05-28 2020-05-26 RT I 2020-05-29 2 129052020002 2020-06-01 2022-04-28 RT I 2022-04-30 17 130042022017 2022-05-03 2024-03-13 RT I 2024-03-19 6 119032024006 2024-03-22 2024-06-19 RT I 2024-06-22 16 122062024016 2024-06-25 2024-11-27 RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 Määrus kehtestatakse § 42 lõike 1 ja § 49 lõike 1 punkti 10 alusel ning kooskõlas ravimiseadusega, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seadusega, vereseadusega, rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise seaduse ning meditsiiniseadme seadusega. RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 1 ÜLDSÄTTED 1 Ravimiameti staatus 1 Ravimiamet (edaspidi amet) on Sotsiaalministeeriumi valitsemisalas tegutsev valitsusasutus, millel on juhtimisfunktsioon, mis teostab riiklikku järelevalvet ning kohaldab riiklikku sundi seadustes ettenähtud alustel ja ulatuses. 2 Oma ülesannete täitmisel esindab amet riiki. 3 Amet on riigieelarvest ja majandustegevuse tulust finantseeritav asutus. Ameti eelarve kinnitab, muudab ja eelarve täitmist kontrollib valdkonna eest vastutav minister seaduses kehtestatud korras. Ametil on arvelduskontod Riigikassa kontsernikonto koosseisus. RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 4 Ameti nimetus inglise keeles on State Agency of Medicines. 2 Asukoht Amet asub Tartus. Ameti postiaadress on Nooruse 1, 50411 Tartu. Tallinnas asuva struktuuriüksuse postiaadress on Paldiski mnt 81, 10617 Tallinn. RT I 2020-05-29 2 129052020002 2020-06-01 2 TEGEVUSVALDKOND JA ÜLESANDED 3 Ameti tegevuse eesmärk Ameti tegevuse eesmärk on tagada, et Eestis inimeste ja loomade haiguste ennetamisel, ravis ja diagnostikas kasutamiseks lubatud ravimid ning inimestel kasutatavad meditsiiniseadmed on tõestatult efektiivsed, kvaliteetsed ja ohutud, soodustada nende otstarbekohast kasutamist ning tagada, et Eestis läbiviidavate ravimite kliiniliste uuringute ning meditsiiniseadmete uuringute puhul on tagatud uuringus osalejate ohutus ja nende õiguste kaitse. RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 4 Ameti ülesanded Amet: 1 väljastab ravimitele (sh veterinaarravimitele) müügilube; 2 annab ravimite müügilubade taotlustele eksperthinnanguid ja kontrollib ravimite keemilis-farmatseutilisi omadusi; 3 väljastab sisse- ja väljaveolubasid, lähteainete käitlejatele impordi- ja ekspordilubasid; 4 kontrollib ravimite kvaliteeti ja ravimite valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteeti; 5 keelustab mittekvaliteetsete ja ohtlike meditsiiniseadmete ja ravimite ning ravimitoorainete kasutamise või kehtestab kasutamise piirangud; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 6 teostab ravimite- ja meditsiiniseadmetealast järelevalvet; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 7 klassifitseerib ravimpreparaate; 8 teeb ekspertiise ravimite kliiniliste uuringute ning meditsiiniseadmete uuringute taotlustele, lubab või keelab nende läbiviimist ja kontrollib seda; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 9 määratleb tooteid ravimitena või meditsiiniseadmetena ning ainete või ravimite kuuluvust narkootiliste või psühhotroopsete hulka; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 10 korraldab ravimite kõrvaltoimetest ning meditsiiniseadmetega seotud ohtlikest juhtumitest teatamist ning sellekohast aruandlust; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 11 osaleb ravimeid, meditsiiniseadmeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ja lähteaineid käsitlevate õigusaktide ja seletuskirjade ettevalmistamises; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 12 koostab õigusaktide rakendamiseks ravimite ja meditsiiniseadmete tootmise, turustamise, säilitamise ja kasutamise juhendeid; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 13 edastab lähtudes õigusaktidest ravimite- ja meditsiiniseadmetealast teavet; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 14 korraldab ravimite turustamise aruandlust, kontrollib selle õigsust ja objektiivsust ning süstematiseerib ja analüüsib seda; 15 kontrollib narkootiliste ja psühhotroopsete ainete käitlemist meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil ning annab välja asjakohaseid lubasid; 16 teostab narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning lähteainete järelevalvet ning annab aru kooskõlas ratifitseeritud rahvusvaheliste konventsioonidega; 17 teostab järelevalvet käsimüügi- ja retseptiravimite ning meditsiiniseadmete reklaami nõuetest kinnipidamise üle; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 18 kontrollib ettevõtteid, kus toodetakse, säilitatakse, turustatakse, kasutatakse või uuritakse ravimeid ja meditsiiniseadmeid; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 19 annab hinnanguid apteekidest soodustingimustel väljastatavate ravimite loeteludesse kandmise taotlustele; 20 menetleb tegevuslubade taotlusi; RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 20 1) ]]> väljastab taotluse alusel vabamüügi sertifikaate; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 21 menetleb müügiloata ravimite kasutamise taotlusi; 22 kehtetu - RTL 2009 89 1307 13237147 2010-01-01 22 1) ]]> teostab järelevalvet rakkude, kudede ja elundite hankimise ning käitlemise, välja arvatud eemaldamise, nõuete täitmise üle; RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 23 esindab Eestit Euroopa Ravimiameti komisjonides ning teistes Euroopa Liidu ja rahvusvahelistes ravimite, meditsiiniseadmete, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning lähteainete, vere ja verekomponentide alastes kogudes, rakkude, kudede ja elundite alastes kogudes ning osaleb nende töös; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 23 1) ]]> teostab direktiivis 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2017/745, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr 178/2002 ja määrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ (ELT L 117, 05.05.2017, lk 1–175) ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2017/746 in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 98/79/EÜ ja komisjoni otsus 2010/227/EL sätestatud teabevahetust ja teeb koostööd Euroopa Komisjoni, Euroopa Nõukogu, Euroopa Ravimiameti ja teiste liikmesriikide pädevate asutustega; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 23 2) ]]> haldab ja rakendab direktiivis 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) osutatud riiklikke järelevalvesüsteeme; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 23 3) ]]> korraldab teavitustööd ravimite ja meditsiiniseadmete õige ja ohutu kasutamise tagamise ning võltsitud ravimitest ja meditsiiniseadmetest hoidumise eesmärgil; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 23 4) ]]> annab Tervisekassale vaktsiinikahju hüvitamise taotluse menetlemise käigus hinnangu vaktsineerimise ja patsiendil tekkinud tervisekahjustuse või patsiendi surma vahelise tõenäolise põhjusliku seose, kindla põhjusliku seose või põhjusliku seose tõenäolise puudumise kohta; RT I 2024-03-19 6 119032024006 2024-03-22 23 5) ]]> täidab teavitatud asutuse eest vastutava asutuse ülesandeid; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 23 6) ]]> annab hinnangu Tervisekassa meditsiiniseadmete loetellu kantavatele meditsiiniseadmetele; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 24 täidab muid seadustest ja teistest õigusaktidest tulenevaid ning valdkonna eest vastutava ministri antud ülesandeid. RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 5 Ameti õigused Ametil on temale pandud ülesannete täitmiseks oma pädevuse piires õigus: 1 nõuda ravimitega (sh narkootiliste ja psühhotroopsete ainete) ning meditsiiniseadmetega tegelevatelt isikutelt teavet nende ametialase tegevuse kohta ning kontrollida kõikide ravimite ja teiste meditsiiniotstarbeliste toodete valmistamist, säilitamist, turustamist ja muul viisil väljastamist ning kontrollida sellekohast dokumentatsiooni; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 2 avastatud rikkumiste korral teha ettekirjutusi rikkumiste kõrvaldamiseks; 3 saada teistelt ametiasutustelt ning teistelt juriidilistelt ja füüsilistelt isikutelt käesoleva põhimäärusega ettenähtud ülesannete täitmiseks vajalikku teavet; RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 47 4 moodustada, reorganiseerida ja likvideerida oma tegevusvaldkonnas komisjone; 5 kaasata lepingute alusel oma töösse konsultante ja eksperte; 6 oma pädevuse piires pidada läbirääkimisi ning sõlmida lepinguid Eestis ning välisriikides tegutsevate juriidiliste ja füüsiliste isikutega; 7 võtta kaasa juriidiliste ja füüsiliste isikute valduses olevaid ravimeid nende nõuetele vastavuse ja kvaliteedi kontrolliks; RTL 2009 89 1307 13237147 2010-01-01 8 anda ettekirjutusi ohtlike ja mittekvaliteetsete ravimite ja meditsiiniseadmete turustamise peatamiseks ning turult kõrvaldamiseks sealhulgas ohu kahtluse korral ja kontrollida korralduste täitmist; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 9 ajutiselt peatada ettevõtte või selle osa tegevus, kui ohustatakse inimeste tervist või elukeskkonda; 10 «Ravimiseaduses» ja selle alusel antud õigusaktides sätestatud nõuete rikkumise korral peatada või tühistada tegevuslube; 11 võtta vastutusele juriidilisi ja füüsilisi isikuid õigusaktides sätestatud nõuete rikkumise korral või algatada vastutusele võtmist; 12 osutada kehtestatud korras ja juhtudel juriidilistele ning füüsilistele isikutele tasulisi teenuseid; 13 kirjastada ravimite- ja meditsiiniseadmete alaseid trükiseid (sh perioodilisi väljaandeid) ning kasutada teisi teabevahendeid oma tegevusvaldkonda puutuva teabe avaldamiseks; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 14 kasutada oma töö eesmärkide saavutamiseks vajadusel välisriigi eksperte või välisriigi pädeva asutuse laboratooriumi teenuseid; 15 osaleda kehtestatud korras rahvusvaheliste organisatsioonide tegevuses. 3 STRUKTUUR JA JUHTIMINE 6 Ameti juhtimine Ametit juhib peadirektor, kelle nimetab ametisse ja vabastab ametist valdkonna eest vastutav minister kantsleri ettepanekul. Peadirektori äraolekul asendab teda peadirektori asetäitja või peadirektori poolt määratud ametnik. RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 7 Peadirektor Peadirektor: 1 juhib ameti tööd ja vastutab selle tegevust reguleerivate õigusaktide täpse ja otstarbeka täitmise eest ning annab aru valdkonna eest vastutavale ministrile; RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 2 kehtestab ameti teenistuskohtade koosseisu valdkonna eest vastutava ministri käskkirjaga kinnitatud teenistuskohtade koosseisu arvu piires, nimetab ametisse ja vabastab ametist kehtestatud korras ameti koosseisu kuuluvad ametnikud ning sõlmib, muudab ja lõpetab töölepingud ameti töötajatega; RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 3 esitab valdkonna eest vastutavale ministrile kinnitamiseks ameti tulude ja kulude aastaeelarve ning vastutab selle täpse ja otstarbeka täitmise eest; RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 4 kehtetu - RT I 2011-11-11 4 111112011004 2012-01-01 4 1) ]]> sõlmib oma pädevuse piires ameti nimel lepinguid; RT I 2011-11-11 4 111112011004 2012-01-01 5 kinnitab vastavalt struktuuriüksuste juhtide ettepanekutele teenistuskohtade ametijuhendid; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 5 1) ]]> määrab ametnike palga, otsustab teiste seadusega kehtestatud tasude maksmise ja teenistuskohustuste rikkumise korral distsiplinaarkaristuse määramise; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 5 2) ]]> lepib töötajatega kokku töötasu ja vajadusel teiste tasude maksmise ning teeb töötajatele hoiatusi ja rakendab tööülesannete rikkumise korral seaduses sätestatud õiguskaitsevahendeid; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 6 valdab, kasutab ja käsutab ameti valdusesse antud riigivara ja vahendeid kooskõlas «Riigivaraseadusega»; 7 moodustab, reorganiseerib ja likvideerib Ravimiameti tegevusvaldkonnas komisjone; 8 kehtestab ameti vapipitsati kasutamise korra; 9 esitab valdkonna eest vastutavale ministrile tervishoiu asekantsleri kaudu ettepanekuid ameti tegevusvaldkonna korraldamiseks, tulude ja kulude aastaeelarve eelnõu koostamiseks; RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 10 esitab valdkonna eest vastutavale ministrile ettepanekuid ravimite- ja meditsiiniseadmete alaste õigusaktide muutmiseks; RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 11 annab seaduse, Vabariigi Valitsuse määruse või korralduse, valdkonna eest vastutava ministri määruse või käskkirja alusel teenistusalastes küsimustes käskkirju; RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 12 teostab teenistuslikku järelevalvet seaduse ning teiste õigusaktidega kehtestatud ulatuses ja korras; 13 kinnitab ameti ülesannete täitmiseks ja töö korraldamiseks struktuuriüksuste põhimäärused ning muud eeskirjad, juhendid, korrad, aktid ja töökorralduse reeglid; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 14 kinnitab ameti kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentatsiooni; 15 tagab ameti sisekontrolli süsteemi rakendamise ja siseauditi korraldamise; 16 teeb Sotsiaalministeeriumiga tervishoiu asekantsleri kaudu koostööd ameti põhimääruses sätestatud ülesannete ulatuses; 17 kehtestab kooskõlastatult valdkonna eest vastutava ministriga ameti poolt osutatavate teenuste hinnakirja; RT I 2014-09-10 1 110092014001 2014-09-13 18 koordineerib, suunab ja kontrollib ameti arendus- ja haldusosakonna tööd; RT I 2024-06-22 16 122062024016 2024-06-25 19 täidab teisi talle seadusega ja teiste õigusaktidega pandud ülesandeid. RT I 2011-11-11 4 111112011004 2012-01-01 8 Peadirektori asetäitja Peadirektori asetäitja: 1 koordineerib, suunab ja kontrollib ameti põhitegevusega tegelevate osakondade tööd; RT I 2011-11-11 4 111112011004 2012-01-01 2 annab oma pädevuse piires osakondade juhtidele korraldusi; 3 pärib aru osakonnajuhatajatelt nende tegevuse kohta ning kontrollib talle alluvate ametnike ja töötajate ülesannete täitmist; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 4 teeb peadirektorile ettepanekuid osakondade asjaajamise ja töökorralduse parandamiseks; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 4 1) ]]> teeb peadirektorile ettepanekuid ametnike palkade ja teiste seadusega kehtestatud tasude määramiseks ning distsiplinaarkaristuste kohaldamiseks; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 4 2) ]]> teeb peadirektorile ettepanekuid töötajatega töötasude ja muude tasude kokkuleppimiseks ning hoiatuste tegemiseks ja tööülesannete rikkumisel korral seaduses sätestatud õiguskaitsevahendite rakendamiseks; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 5 teeb peadirektorile ettepanekuid ameti aastaeelarve koostamise ning eelarveliste vahendite kasutamise kohta; 6 kirjutab oma pädevuse piires alla ameti dokumentidele; 7 asendab vajadusel peadirektorit; 8 esindab ametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituste piirides; 9 vastutab asutuses kehtestatud kvaliteedijuhtimissüsteemi rakendamise eest praktilises tegevuses; RT I 2011-11-11 4 111112011004 2012-01-01 10 täidab muid peadirektori poolt antud teenistusülesandeid. 9 Osakonnajuhataja Osakonnajuhataja: 1 juhib vahetult osakonna tööd ja korraldab osakonna pädevusse kuuluvate ülesannete täitmist; 2 asendab peadirektori asetäitjat, kui peadirektor või peadirektori asetäitja on ta asendajaks määranud; 3 osaleb kvaliteedisüsteemi, arengukavade, tegevuskavade ja ameti eelarve väljatöötamises; 4 annab alluvatele korraldusi osakonna ülesannete täitmiseks ja kontrollib nende täitmist; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 5 täidab temale peadirektori või peadirektori asetäitja antud korraldusi või teatab nende täitmise takistustest; 6 teostab järelevalvet osakonna ametnike ja töötajate üle; RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 7 korraldab osakonnale pandud teiste ülesannete täitmist. 10 Osakonnajuhataja asendamine Osakonnajuhataja äraolekul asendab teda peadirektori poolt määratud ametnik või töötaja. RT I 2013-05-10 1 110052013001 2013-05-13 11 Büroo Osakonna struktuuri kuuluvate büroode juhtimine on korraldatud asutuse tasemel ametijuhendites. RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 12 Osakonnad ja nende põhiülesanded Kehtetu - RT I 2011-11-11 4 111112011004 2012-01-01 12 1. ]]> Osakonnad ja nende põhiülesanded RT I 2011-11-11 4 111112011004 2012-01-01 Ameti osakonnad ja nende põhiülesanded on: 1 arendus- ja haldusosakond, mis korraldab ameti IT arendusprojektide, sealhulgas infosüsteemide planeerimist, elluviimist, rakendamist, andmete haldust, uute IT-lahenduste väljatöötamist ja testimist, personalitööd ja dokumendihaldust; peab ameti arhiivi; haldab ameti valdusesse antud riigivara ja korraldab selle hooldustöid; korraldab riigihangete tegemist; tagab ameti sekretäriteenuse ja teeb muid tugitegevusi ameti ülesannete täitmise tagamiseks; RT I 2024-06-22 16 122062024016 2024-06-25 2 müügilubade osakond, mis korraldab ja koordineerib ravimite müügilubade dokumentatsiooni hindamist; korraldab ja koordineerib müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste hindamist ja müügilubade uuendamise hindamist; hindab ravimite kliiniliste uuringute taotlusi; RT I 2020-05-29 2 129052020002 2020-06-01 3 ravimiohutuse osakond, mis korraldab ravimi müügiloa taotleja/müügiloa hoidja ravimiohutuse järelevalve- ja riskijuhtimissüsteemi hindamist, korraldab müügiloa andmise järgset ravimite ohutusalase teabe kogumist, hindamist ja edastamist, korraldab apteekidest soodustingimustel väljastatavate ravimite nimekirja koostamisel ekspertarvamuse koostamist; annab hinnangu vaktsineerimise ja patsiendil tekkinud tervisekahjustuse või patsiendi surma vahelise tõenäolise põhjusliku seose, kindla põhjusliku seose või põhjusliku seose tõenäolise puudumise kohta; kogub ja süstematiseerib ravimikasutuse andmeid Eestis; täidab oma pädevuse piires ravimiregistri vastutava töötleja ülesandeid; RT I 2022-04-30 17 130042022017 2022-05-03 4 järelevalveosakond, mis teeb järelevalvet ravimite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete käitlemise, sealhulgas sisse- ja väljaveo üle õigusaktides kehtestatud ulatuses; teeb järelevalvet kliiniliste uuringute, müügiloa hoidjate ravimiohutuse järelevalvesüsteemide toimimise ja ravimireklaami nõuetest kinnipidamise üle; menetleb ravimite käitlemise ja narkootikumide lähteainete käitlemise tegevuslubade taotlusi ja muutusi; annab lube müügiloata ravimite kasutamiseks, ravimitega reisimiseks ja ravimite saatmiseks; määratleb ravimeid; korraldab defektseid ravimeid puudutavat teabevahetust; teavitab õigusnormide rikkumistest ja tegevuslubade asjus tehtud otsuste tulemustest; RT I 2020-05-29 2 129052020002 2020-06-01 5 labor, mis kontrollib ravimite ja ravimite valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteeti, ravimtaimede ja nende segude kvaliteeti, kehtestab oma pädevuse piires ravimite kvaliteedi laboratoorse kontrolli eeskirju, osaleb Euroopa Farmakopöa ja Euroopa riiklike ravimikontrolli laborite koostöövõrgustiku töös ja annab teistele osakondadele erialast konsultatsiooni; RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 6 bioloogiliste preparaatide osakond, mis tegeleb vere ja verepreparaatide, inimpäritolu rakkude, kudede ja elunditega, uudsete ravimitega ning teiste meditsiinilisel eesmärgil kasutatavate bioloogilist päritolu materjale sisaldavate preparaatidega; korraldab järelevalvet nimetatud preparaatide tootmise, turustamise ning sisse- ja väljaveo üle ja teostab nimetatud preparaatidega seotud ohujuhtumite uurimist; RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 7 õigusosakond, mis tagab asutuse teenuste õiguspärasuse õigusaktide tõlgendamisel ja rakendamisel ning ameti järelevalvetegevuses; esindab ametit kohtuvaidlustes ja muudes õiguslikes küsimustes või aruteludes; osaleb ameti järelevalvevaldkonda puudutavas õigusloomes; esindab ametit rahvusvahelises koostöös vastavalt osakonna pädevusele; RT I 2020-05-29 2 129052020002 2020-06-01 8 meditsiiniseadmete osakond, mis tegeleb nõuetele mittevastavate meditsiiniseadmete turustamise ja kasutamise tõkestamisega, koordineerib meditsiiniseadmete turujärelevalvet ja täidab meditsiiniseadmetele kohalduvates õigusaktides ametile kehtestatud ülesandeid. RT I 2024-12-05 5 105122024005 2025-01-01 4 VÄLJASPOOL STRUKTUURIÜKSUSI ASUVAD AMETIKOHAD RT I 2020-05-29 2 129052020002 2020-06-01 13 Struktuurivälised ametikohad Ravimiameti struktuuri võivad kuuluda väljaspool struktuuriüksusi asuvad teenistujad, kes alluvad vahetult peadirektorile. RT I 2020-05-29 2 129052020002 2020-06-01 14 Struktuurivälisel ametikohal oleva teenistuja pädevus Struktuurivälisel ametikohal oleva teenistuja pädevus määratakse peadirektori käskkirjaga kinnitatud ametijuhendis. RT I 2020-05-29 2 129052020002 2020-06-01 5 AMETI KOMISJONID 15 Komisjonid 1 Peadirektor võib moodustada ameti tegevusalas nõuandva õigusega alalisi ja ajutisi komisjone. 2 Komisjonil on õigus pöörduda ameti struktuuriüksuste poole oma tööks vajalike andmete ja dokumentide saamiseks. 16 Komisjoni moodustamine 1 Komisjon moodustatakse peadirektori käskkirjaga, milles määratakse komisjoni ülesanded, esimees ja liikmed ning ülesannete täitmise tähtajad. 2 Komisjoni liikmeks võib määrata teiste valitsusasutuste ametniku või töötaja selle asutuse juhi nõusolekul. Komisjoni töösse võib kaasata väljaspool riigiteenistust olevaid isikuid nende nõusolekul. RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 6 AMETI SÜMBOOLIKA 17 Ameti pitsat Ametil on sõõrikujuline 35-mm läbimõõduga pitsat, mille keskel on väikese riigivapi kujutis ja mööda äärt sõna «RAVIMIAMET». 18 Ameti sümboolika kasutamine 1 Amet juhindub sümboolika kasutamisel riigilipu ja riigivapi kasutamist reguleerivatest õigusaktidest. 2 Kehtetu - RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 3 Ametikirjade vormid ja nõuded määratakse kindlaks asjaajamiskorras. RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 4 Kehtetu - RT I 2015-10-23 4 123102015004 2015-10-26 7 LÕPPSÄTTED 19 Ameti tegevuse kontrollimine Ametile riigieelarvest eraldatud vahendite sihtotstarbelist kasutamist ning ameti tegevuse vastavust põhimäärusest tulenevatele eesmärkidele kontrollitakse õigusaktidega sätestatud korras. 20 Ameti tegevuse lõpetamine Ameti tegevuse ümberkorraldamine või lõpetamine toimub õigusaktidega sätestatud korras. 21 Määruse kehtetuks tunnistamine [Käesolevast tekstist välja jäetud.]