Teksti suurus:

Vähi sõeluuringute registri põhimäärus

Väljaandja:Tervise- ja tööminister
Akti liik:määrus
Teksti liik:algtekst-terviktekst
Redaktsiooni jõustumise kp:15.03.2019
Redaktsiooni kehtivuse lõpp: Hetkel kehtiv
Avaldamismärge:RT I, 12.03.2019, 24

Vähi sõeluuringute registri põhimäärus

Vastu võetud 07.03.2019 nr 19

Määrus kehtestatakse rahvatervise seaduse § 147 lõike 4 alusel.

1. peatükk Üldsätted 

§ 1. Registri asutamine, pidamise eesmärk ja nimetus

 (1) Vähi sõeluuringute register (edaspidi register) on rahvatervise seaduse alusel asutatud riiklik andmekogu.

 (2) Registrit peetakse vähi sõeluuringute korraldamiseks, sõeluuringutega seotud uuringute ja sõeluuringujärgse ravi andmete analüüsimiseks, vähi varajaseks avastamiseks, sõeluuringute kvaliteedi ja tõhususe hindamiseks, samuti tervisepoliitika väljatöötamiseks ning statistika ja teadusliku uurimistöö, sealhulgas epidemioloogiliste uuringute tegemiseks.

 (3) Registri ametlik nimetus on vähi sõeluuringute register.

 (4) Registri ingliskeelne nimetus on Estonian Cancer Screening Register.

§ 2. Registri vastutav töötleja

  Registri vastutav töötleja on Tervise Arengu Instituut.

2. peatükk Registri ülesehitus ja andmete tähendus 

§ 3. Registri ülesehitus

  Register koosneb elektroonsest andmebaasist.

§ 4. Registri andmete kaitse

 (1) Registri andmete kaitse tagatakse käideldavuse, tervikluse ja konfidentsiaalsuse parameetrite hindamise kaudu vastavalt riigi infosüsteemide turvameetmete süsteemi nõuetele.

 (2) Registrisse kantud andmete käideldavuse (K), tervikluse (T) ja konfidentsiaalsuse (S) tagamiseks rakendatakse organisatsioonilisi, füüsilisi ja infotehnoloogilisi turvameetmeid.

 (3) Registri turvaklass on K1T2S2.

 (4) Registri turbeaste on keskmine (M).

§ 5. Andmete õiguslik tähendus

  Registri andmetel on informatiivne tähendus.

3. peatükk Andmeandjad ja andmete esitamine, andmete koosseis ning andmete registrisse kandmine, muutmine ja logimine 

§ 6. Andmete esitajad ja esitamise viis

  Tervise infosüsteemi vahendusel esitavad registrile andmeid kõik sõeluuringuid tegevad tervishoiuteenuse osutajad ning sõeluuringus osalejatele uuringuid teinud ja neid ravinud tervishoiuteenuse osutajad. Andmed esitatakse esmaste uuringute kohta ning avastatud patoloogia korral lisauuringute ja ravi kohta.

§ 7. Andmeandjad sõeluuringu sihtrühma ja kutsutavate isikute määramiseks

 (1) Rahvastikuregister edastab registrile sõeluuringu sihtrühma kuuluvate ja kutsutavate isikute väljaselgitamiseks järgmised andmed:
 1) isikukood;
 2) sünniaeg;
 3) sugu;
 4) isiku ees- ja perekonnanimi, sealhulgas varasemad perekonnanimed;
 5) elukoht (aadress ja sihtnumber);
 6) kontaktandmed (telefoninumber ja e-post);
 7) isiku Eestisse saabumise ja Eestist lahkumise aeg;
 8) surmakuupäev.

 (2) Käesoleva paragrahvi lõike 1 alusel väljaselgitatud sõeluuringu sihtrühma kuuluvate isikute täpsustamiseks jäetakse tervise infosüsteemi esitatud andmete alusel välja järgmised isikud:
 1) rinnavähi sõeluuringust need, kellel on eelneva 60 kuu jooksul diagnoositud vastava paikme pahaloomuline kasvaja ja kellele on 12 kuu jooksul tehtud mammograafiline uuring;
 2) emakakaelavähi sõeluuringust need, kellel on eelneva 60 kuu jooksul diagnoositud vastava paikme pahaloomuline kasvaja;
 3) jämesoolevähi sõeluuringust need, kellel on elu jooksul diagnoositud jämesoole pahaloomuline kasvaja ja kellele on 120 kuu jooksul tehtud sõelkoloskoopiline uuring.

 (3) Käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud eesmärgi täitmiseks edastab tervise infosüsteem registrile järgmised andmed:
 1) käesoleva paragrahvi lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) uuringu kood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 3) uuringu toimumise kuupäev;
 4) põhi- või kaasuva haiguse diagnoos ja nimetus (RHK-10) – rinnavähk (C50), rinnavähk in situ (D05), häbeme pahaloomuline kasvaja (C51), tupe pahaloomuline kasvaja (C52), emakakaela pahaloomuline kasvaja (C53), emakakeha pahaloomuline kasvaja (C54), emaka täpsustamata osade pahaloomuline kasvaja (C55), emakakaelavähk in situ (D06), käärsoole pahaloomuline kasvaja (C18), pärasoole ja sigmakäärsoole ühenduskoha pahaloomuline kasvaja (C19) ning pärasoole pahaloomuline kasvaja (C20);
 5) diagnoosimise kuupäev;
 6) diagnoosi edastamise aluseks oleva dokumendi koostamise või haigusjuhtumi lõpetamise kuupäev;
 7) inimese papilloomiviiruse (human papillomavirus – HPV) vastase vaktsiiniga immuniseerimise kuupäev;
 8) immuunpreparaadi nimetus, toimeaine kood;
 9) manustamise kordsus;
 10) immuniseerimise lõpetamise kuupäev.

 (4) Käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud eesmärgi täitmiseks edastab vähiregister registrile järgmised andmed:
 1) käesoleva paragrahvi lõike 1 punktides 1–4 nimetatud andmed;
 2) käesoleva paragrahvi lõike 3 punktis 4 nimetatud diagnoosid;
 3) diagnoosimise kuupäev.

 (5) Käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud eesmärgi täitmiseks edastab haigekassa andmekogu andmed ravikindlustuse olemasolu ja lõppkuupäeva kohta, sõeluuringu sihtrühma kuuluva isiku perearsti ees- ja perekonnanime ning tervishoiutöötajate riikliku registri koodi.

 (6) Käesoleva paragrahvi lõigete 1–5 alusel väljaselgitatud sõeluuringule kutsutavatele isikutele koostatakse tervise infosüsteemis sõeluuringus osalemise kutse ja registrisse kantakse sõeluuringu kutse number.

 (7) Käesoleva paragrahvi lõikes 6 nimetatud kutse kuvatakse isikule tervise infosüsteemis. Lisaks on vastutaval töötlejal õigus sihtrühma kuuluvale isikule kutse saatmiseks kasutada elektroonilisi vahendeid ja kirjalikku otseposti.

§ 8. Rinna-, emakakaela- ja jämesoolevähi sõeluuringu põhiuuringu andmed

 (1) Tervise infosüsteem edastab registrile järgmised rinnavähi sõeluuringu põhiuuringu andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) meditsiinidokumendi andmed (tüüp, number, OID kood, versioon ja kinnitamise kuupäev);
 3) radioloogilise uuringu kood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 4) uuring meditsiiniradioloogia ja nukleaarmeditsiini protseduuride loetelu järgi;
 5) radioloogilise uuringu liik ja tegemise kuupäev;
 6) kehapiirkond;
 7) ülesvõtte andmed (Accession Number ja SUID);
 8) radioloogilise uuringu tegija andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood või isikukood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood);
 9) radioloogilise uuringu hindamise kuupäev;
 10) radioloogilise uuringu kirjeldus ja tulemus;
 11) radioloogilise uuringu hindaja andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood).

 (2) Tervise infosüsteem edastab registrile järgmised emakakaelavähi sõeluuringu põhiuuringu andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) käesoleva paragrahvi lõike 1 punktis 2 nimetatud andmed;
 3) patoloogia uuringu kood ja nimetus (LOINC);
 4) patoloogia uuringu alternatiivkood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 5) patoloogia uuringu ID, proovimaterjali võtmise kuupäev, tüüp ja paige;
 6) proovimaterjali adekvaatsus;
 7) patoloogia uuringu hindamise kuupäev;
 8) patomorfoloogiline kirjeldus;
 9) patoloogia uuringu tulemus;
 10) patoloogia uuringu hindaja andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood).

 (3) Tervise infosüsteem edastab registrile järgmised jämesoolevähi sõeluuringu põhiuuringu andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) käesoleva paragrahvi lõike 1 punktis 2 nimetatud andmed;
 3) laborianalüüsi kood ja nimetus (LOINC);
 4) analüüsi alternatiivkood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 5) laborianalüüsi referentsväärtus või otsustuspiir;
 6) proovimaterjali andmed (võtmise kuupäev, tüüp ja proovinõu identifikaator);
 7) laborianalüüsi tulemus ja tulemuse tõlgendus;
 8) proovimaterjali tagasilükkamise põhjus;
 9) laborianalüüsi tulemuse hindamise kuupäev;
 10) laborianalüüsi tulemuse hindaja andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood või isikukood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood).

 (4) Haigekassa andmekogu edastab registrile järgmised rinna-, emakakaela- ja jämesoolevähi sõeluuringu põhiuuringu andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) osutatud tervishoiuteenuse nimetus ja kood (tervishoiuteenuste loetelu);
 3) raviarvele kantud teenuse osutamise kuupäev;
 4) tervishoiuteenust osutanud tervishoiuteenuse osutaja nimi ja registrikood.

§ 9. Rinna-, emakakaela- ja jämesoolevähi sõeluuringu lisauuringu andmed

 (1) Tervise infosüsteem edastab registrile järgmised rinnavähi sõeluuringu lisauuringu andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) käesoleva määruse § 8 lõike 1 punktides 2–11 nimetatud andmed;
 3) patoloogia uuringu kood ja nimetus (LOINC);
 4) patoloogia uuringu alternatiivkood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 5) patoloogia uuringu ID, proovimaterjali võtmise kuupäev, tüüp ja paige;
 6) proovimaterjali adekvaatsus;
 7) patoloogia uuringu hindamise kuupäev;
 8) patomorfoloogiline kirjeldus;
 9) patoloogia uuringu tulemus;
 10) patoloogia uuringu hindaja andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood).

 (2) Tervise infosüsteem edastab registrile järgmised emakakaelavähi sõeluuringu lisauuringu andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) käesoleva määruse § 8 lõike 1 punktis 2 nimetatud andmed;
 3) käesoleva määruse § 8 lõike 2 punktides 3–10 nimetatud andmed;
 4) kolposkoopia uuringu kood ja nimetus;
 5) kolposkoopia uuringu tegemise kuupäev;
 6) kolposkoopia uuringu kirjeldus;
 7) kolposkoopia uuringu tulemus ja tulemuse tõlgendus;
 8) kolposkoopia uuringu tegija andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood);
 9) laborianalüüsi kood ja nimetus (LOINC);
 10) laborianalüüsi alternatiivkood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 11) laborianalüüsi referentsväärtus või otsustuspiir;
 12) proovimaterjali andmed (võtmise kuupäev, tüüp ja proovinõu identifikaator);
 13) proovimaterjali tagasilükkamise põhjus;
 14) laborianalüüsi tulemus ja tulemuse tõlgendus;
 15) laborianalüüsi tulemuse hindamise aeg;
 16) laborianalüüsi tulemuse hindaja andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood või isikukood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood).

 (3) Tervise infosüsteem edastab registrile järgmised jämesoolevähi sõeluuringu lisauuringu andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) käesoleva määruse § 8 lõike 1 punktis 2 nimetatud andmed;
 3) koloskoopia uuringu kood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 4) ravimenetluse uuringu kood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 5) ravimenetluse kirjeldus;
 6) koloskoopia uuringu tegemise kuupäev;
 7) koloskoopia uuringu ära jäämise või katkemise põhjus;
 8) koloskoopia uuringu kvalitatiivsed näitajad (soole ettevalmistuse kvaliteet, umbsoolde jõudmine, koloskoobi väljatoomise aeg);
 9) koloskoopia uuringu leid ja leiu täpsustus;
 10) koloskoopia uuringu leiu paige ja leiupaikme kirjeldus;
 11) polüübi andmed (suurus, kuju, koe endoskoopiline hinnang, eemaldamise täielikkus;
 12) histoloogia tellimuse olemasolu;
 13) koloskoopia uuringu tüsistused ja tüsistuse kirjeldus;
 14) koloskoopia uuringu tegija andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood;
 15) patoloogia uuringu kood ja nimetus (LOINC);
 16) patoloogia uuringu alternatiivkood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 17) patoloogia uuringu ID, proovimaterjali võtmise kuupäev, tüüp ja paige;
 18) proovimaterjali adekvaatsus;
 19) patoloogia uuringu hindamise kuupäev;
 20) patomorfoloogiline kirjeldus;
 21) patoloogia uuringu tulemus;
 22) patoloogia uuringu hindaja andmed (tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning tervishoiutöötajate riikliku registri kood, tervishoiuteenuse osutaja asutuse nimi ja registrikood).

 (4) Haigekassa andmekogu edastab registrile rinna-, emakakaela- ja jämesoolevähi sõeluuringu lisauuringu andmetena käesoleva määruse § 8 lõikes 4 nimetatud andmed.

§ 10. Rinna-, emakakaela- ja jämesoolevähi sõeluuringujärgse ravi andmed

  Tervise infosüsteem edastab registrile järgmised sõeluuringujärgse ravi andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) käesoleva määruse § 8 lõike 1 punktis 2 nimetatud andmed;
 3) uuringu või protseduuri kood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu) ning toimumise kuupäev;
 4) operatsiooni kood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu) ning toimumise kuupäev;
 5) uuringu, protseduuri või operatsiooni teinud tervishoiuteenuse osutaja nimi ja registrikood ning tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ja tervishoiutöötajate riikliku registri kood.

§ 11. Sõeluuringu käigus kinnitunud esmase diagnoosi andmed

 (1) Tervise infosüsteem edastab registrile järgmised kinnitunud diagnoosi andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktis 1 nimetatud andmed;
 2) käesoleva määruse § 8 lõike 1 punktis 2 nimetatud andmed;
 3) uuringu kood ja nimetus (tervishoiuteenuste loetelu);
 4) uuringu toimumise kuupäev;
 5) anamnees või märkused;
 6) käesoleva määruse § 7 lõike 3 punktis 4 nimetatud diagnooside andmed;
 7) diagnoosi liik ja diagnoosimise kuupäev;
 8) käesoleva määruse § 7 lõike 3 punktis 6 nimetatud andmed;
 9) käesoleva määruse § 10 punktis 4 nimetatud andmed.

 (2) Vähiregister edastab registrile järgmised kinnitunud diagnoosi andmed:
 1) käesoleva määruse § 7 lõikes 4 nimetatud andmed;
 2) kasvaja morfoloogiline diagnoos ja pahaloomulisuse aste;
 3) kasvaja levik, TNM kood ja staadium;
 4) diagnoosi kinnitanud uurimismeetod.

§ 12. Sõeluuringu episoodi kokkuvõtvad andmed ja muud andmeandjad

 (1) Käesoleva paragrahvi tähenduses mõistetakse episoodina sõeluuringu tegemise aastal vastava paikme sihtrühma kuuluvale isikule sõeluuringu käigus tehtud uuringute ja sõeluuringu lõpptulemuse kogumit.

 (2) Registri eesmärkide täitmiseks moodustab register täiendavad andmed.

 (3) Register moodustab tervise infosüsteemist edastatavate andmete põhjal järgmised andmed:
 1) episoodi aasta;
 2) vähipaige;
 3) episoodi number;
 4) kutsumata jätmise põhjus;
 5) uuringu toimumise fakt ja eesmärk;
 6) uuringumaterjali hindamiseks kasutatud meetod;
 7) kasvaja suurus (mm);
 8) lümfisõlmede haaratus;
 9) hormoonretseptorite staatus;
 10) ravi toimumise fakt;
 11) episoodi lõpptulemus;
 12) tagasikutsutav ja tagasi kutsumise aasta.

 (4) Registrisse kantakse järgmised kutsete saatmise andmed:
 1) kutse saatmise kuupäev ja viis;
 2) korduskutse saatmise kuupäev ja viis;
 3) juhuslikustamise teel määratud kutse saatmise kuu.

 (5) Surma põhjuste register edastab registrile surmakuupäeva ja surma põhjuse (vahetu, varasem, alg- ja välispõhjus ning välispõhjustest tingitud täpsustatud asjaolud ja surma soodustanud olulised seisundid).

§ 13. Andmevahetuse viis teiste andmekogudega

  Andmevahetus teiste andmekogudega toimub riigi infosüsteemide andmevahetuskihi kaudu või muul kokkulepitud elektroonset teabevahetust võimaldaval viisil.

§ 14. Andmete õigsuse tagamine ja andmete parandamine

 (1) Registrile edastatud andmete õigsuse eest vastutab andmete esitaja.

 (2) Registrisse kantud andmete õigsuse kontrollimiseks ja andmete tervikluse tagamiseks on registri vastutaval töötlejal õigus teha andmete esitajale täpsustavaid päringuid.

 (3) Registrisse kantud andmete vigade või ebatäpsuste avastamise korral parandab andmed vastutav töötleja.

§ 15. Andmete logimine

  Vastutav töötleja tagab infotehnoloogiliste vahenditega registris tehtud logid kande vaatamise, lisamise, muutmise ja kustutamise kohta, võimaldades tuvastada töötlemistoimingu teinud isiku ja töötlemise aja.

4. peatükk Juurdepääs andmetele, andmete väljastamine ja säilitamine 

§ 16. Juurdepääs andmetele ja andmete väljastamine

 (1) Juurdepääs registri andmetele ja andmete väljastamine võimaldatakse kooskõlas isikuandmete kaitset reguleerivate õigusaktidega, arvestades rahvatervise seaduses sätestatud erisusi.

 (2) Registrist väljastatavate andmete õigsuse eest vastutab vastutav töötleja.

 (3) Vastutav töötleja avaldab avalikkusele asutuse veebilehel registri andmete põhjal koostatud statistilised andmed isikustamata kujul.

 (4) Vastutav töötleja peab arvestust selle üle, kellele, mis eesmärgil, millal, millisel viisil ja milliseid isikuandmeid on registrist väljastatud või muul moel töödeldud.

§ 17. Andmete säilitamine

 (1) Registri andmeid säilitatakse registris tähtajatult.

 (2) Registri logiandmeid säilitatakse viis aastat andmete tekkimisest.

5. peatükk Registri järelevalve, rahastamine ja lõpetamine 

§ 18. Registri järelevalve

  Järelevalvet registri pidamise üle tehakse õigusaktides sätestatud korras.

§ 19. Registri rahastamine

  Registri pidamist ning arendus- ja hooldustöid rahastatakse riigieelarvest selleks vastutavale töötlejale eraldatud vahenditest.

§ 20. Registri lõpetamine

 (1) Registri lõpetamise otsustab valdkonna eest vastutav minister.

 (2) Registri andmete üleandmisel tuleb eraldi otsusega määrata andmete üleandmise või hävitamise kord ja tegevuse tähtaeg.

 (3) Register lõpetatakse avaliku teabe seaduses sätestatud korras.

6. peatükk Rakendussätted 

§ 21. Üleminekusäte

  Vabariigi Valitsuse 9. jaanuari 2015. a määruse nr 5 „Vähi sõeluuringute registri asutamine ja registri pidamise põhimäärus” alusel loodud registri andmeid säilitatakse tähtajatult.

§ 22. Määruse jõustumine

 (1) Määrus jõustub 15. märtsil 2019. a.

 (2) Määruse § 7 lõike 3 punktid 7–10 jõustuvad 1. jaanuaril 2020. a.

Riina Sikkut
Tervise- ja tööminister

Marika Priske
Kantsler