Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm1
[RT I, 08.11.2022, 7 - jõust. 11.11.2022]
Vastu võetud 18.02.2005 nr 30
RTL 2005, 23, 315
jõustumine 01.03.2005
Muudetud järgmiste aktidega (näita)
Vastuvõtmine | Avaldamine | Jõustumine |
---|---|---|
10.04.2006 | RTL 2006, 33, 598 | 23.04.2006 |
13.12.2007 | RTL 2007, 96, 1616 | 21.12.2007 |
09.07.2008 | RTL 2008, 61, 875 | 26.07.2008 , osaliselt 1.01.2009 |
18.09.2008 | RTL 2008, 78, 1099 | 26.09.2008 (rakendatakse alates 1.09.2008) |
24.08.2009 | RTL 2009, 68, 1011 | 01.09.2009 |
08.12.2009 | RTL 2009, 93, 1351 | 01.01.2010 |
26.02.2010 | RTL 2010, 10, 180 | 08.03.2010 , osaliselt 1.04.2010 |
24.03.2010 | RTL 2010, 15, 289 | 01.04.2010 |
12.05.2010 | RTL 2010, 26, 457 | 31.05.2010 |
15.12.2010 | RT I, 23.12.2010, 6 | 01.01.2011 |
26.04.2012 | RT I, 03.05.2012, 2 | 01.10.2012 |
04.02.2013 | RT I, 07.02.2013, 2 | 10.02.2013 |
06.05.2013 | RT I, 10.05.2013, 1 | 13.05.2013 |
14.02.2014 | RT I, 21.02.2014, 1 | 01.03.2014 |
18.03.2014 | RT I, 22.03.2014, 1 | 25.03.2014, osaliselt 01.01.2015 |
30.06.2014 | RT I, 04.07.2014, 14 | 01.08.2014 |
10.07.2014 | RT I, 12.07.2014, 167 | 15.07.2014 |
05.12.2014 | RT I, 11.12.2014, 10 | 14.12.2014 |
09.09.2015 | RT I, 15.09.2015, 3 | 18.09.2015 |
23.12.2015 | RT I, 05.01.2016, 4 | 08.01.2016, osaliselt 01.03.2016; 01.07.2016 |
03.06.2016 | RT I, 07.06.2016, 3 | 10.06.2016 |
28.12.2016 | RT I, 30.12.2016, 4 | 02.01.2017 |
22.02.2017 | RT I, 07.03.2017, 20 | 10.03.2017, osaliselt 03.05.2017 |
13.12.2017 | RT I, 21.12.2017, 11 | 24.12.2017, osaliselt jõustub 01.01.2018 |
15.11.2018 | RT I, 20.11.2018, 4 | 23.11.2018 |
22.11.2018 | RT I, 30.11.2018, 8 | 01.01.2019 |
23.12.2020 | RT I, 06.01.2021, 4 | 09.01.2021 |
29.06.2022 | RT I, 01.07.2022, 31 | 04.07.2022, rakendatakse tagasiulatuvalt 30.06.2022 |
20.10.2022 | RT I, 29.10.2022, 2 | 01.11.2022 |
02.11.2022 | RT I, 08.11.2022, 7 | 11.11.2022 |
08.05.2023 | RT I, 23.05.2023, 1 | 26.05.2023 |
Määrus kehtestatakse ravimiseaduse § 33 lõike 7 alusel.
§ 1. Üldsätted
(1) Määrusega kehtestatakse:
1) ravimite väljakirjutamise ja apteekidest retsepti või tellimislehe alusel väljastamise tingimused ja kord, sealhulgas nõuded retseptiplankide, tellimislehtede ja saatedokumentide säilitamisele ja arvestusele;
2) retsepti vorm;
3) ravimite Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikide ning Šveitsi Konföderatsiooni retsepti (edaspidi EL retsept) alusel apteekidest väljastamise tingimused ja kord;
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
4) ravimite kaugmüügi tingimused ja kord.
[RT I, 10.05.2013, 1 - jõust. 13.05.2013]
(2) Käesoleva määruse sätteid kohaldatakse retseptide vormistamisele veterinaarravimite väljakirjutamisel veterinaararsti poolt niivõrd, kuivõrd see pole reguleeritud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ (ELT L 4, 07.01.2019, lk 43–167), ja ravimiseaduse § 15 lõike 71 alusel kehtestatud valdkonna eest vastutava ministri määrusega, arvestades veterinaarravimite väljakirjutamise erisusi, ning apteegist ravimite väljastamisele veterinaarretsepti alusel. Veterinaarretsepti vorm on kehtestatud nimetatud valdkonna eest vastutava ministri määrusega.
[RT I, 29.10.2022, 2 - jõust. 01.11.2022]
(3) Ühele retseptile võib kirjutada ja ühe retsepti alusel võib väljastada ainult ühe ravimi, v.a EL retsepti korral.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
§ 2. Ravimite väljakirjutamine
(1) Retsepte ja tellimislehti võib välja kirjutada Eestis kehtiva müügiloaga ravimitele, ravimi ekstemporaalseks valmistamiseks apteegis ning „Ravimiseaduse” § 21 lõigetes 1 ja 7 ettenähtud juhul müügiloata ravimitele. Kui ravimi väljakirjutamise õigust omav isik kirjutab retsepti välja müügiloata ravimile ravimiseaduse § 21 lõike 1 alusel, peab ta esitama Ravimiametile taotluse müügiloata ravimi kasutamiseks.
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
(2) Ravimeid võivad meditsiinilisel ja teise isiku ravimise eesmärgil kasutamiseks välja kirjutada ainult Eesti Vabariigis tervishoiuteenuse osutamise õigust omavad arstid, hambaarstid, ämmaemandad, tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 24 lõike 2 alusel kehtestatud määruses nimetatud õendusabi eriala omandanud õed ja perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötavad õed nende poolt ravitavate isikute ambulatoorseks raviks.
[RT I, 01.07.2022, 31 - jõust. 04.07.2022, rakendatakse tagasiulatuvalt 30.06.2022]
(21) Retsept kirjutatakse välja elektroonilisel kujul (edaspidi elektrooniline retsept) või paberkandjale (edaspidi paberretsept).
[RT I, 20.11.2018, 4 - jõust. 23.11.2018]
(3) Hambaarstil on õigus märkides retseptile oma ametinimetuse retseptile välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
1) ATC kood A01 – stomatoloogilised preparaadid;
2) ATC kood B02 – verejooksu tõkestavad ained;
3) ATC kood D06 – antibiootikumid ja kemoterapeutilised ained dermatoloogias;
4) ATC kood J01 – antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks;
5) ATC kood J02 – seentevastased ained süsteemseks kasutamiseks;
6) ATC kood J05 – viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks;
7) ATC kood H02 – kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks;
8) ATC kood M01A – mittesteroidsed põletiku– ja reumavastased ained;
9) ATC kood M02A – paikselt kasutatavad preparaadid liigese- ja lihasevalude korral;
10) ATC kood N02AX – teised opioidid ning teised analgeetikumid ja antipüreetikumid, välja arvatud narkootilise ravimi retsepti alusel väljastatavad ravimid;
11) ATC kood N05C – uinutid ja rahustid, kavandatava raviprotseduuri jaoks väikseima müügiloleva ravimipakendi suuruses, kuid mitte üle 20 tableti;
12) ATC-kood R05D – köha pärssivad ained;
13) ATC kood R01 – nohu leevendavad ained;
14) ATC kood R06 – antihistamiinsed ained süsteemseks kasutamiseks;
15) etüülalkohol;
16) teised ravimid, mille Eestis kehtiva müügiloa andmisel kinnitatud näidustuseks on hammaste, suuõõne ja lõualuu piirkonna haigused.
[RT I, 07.03.2017, 20 - jõust. 10.03.2017]
(31) Ämmaemandal on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, retseptile välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
1) ATC kood A01AB09 – mikonasool suukaudne geel, suu, neelu ja seedetrakti kandidiaasi ravi;
2) ATC kood A02B – maohappe sekretsiooni pärssivad ravimid, välja arvatud esmane retsept;
3) ATC kood A03A – spasmolüütilised ja kõhupuhitusevastased ained;
4) ATC kood B02BA01 – fütomenadioon, vastsündinu hemorraagia haiguse profülaktika;
5) ATC kood B03A – aneemiavastased ained;
6) ATC kood C05A – antihemorroidaalsed ained paikseks kasutamiseks, välja arvatud glükokortikosteroidi sisaldavad ravimid;
7) ATC kood G01A – infektsioonivastased ained lokaalseks kasutamiseks;
8) ATC kood G02B – paikselt kasutatavad rasestumisvastased ravimid;
9) ATC kood G03A – hormonaalsed rasestumisvastased ravimid;
10) ATC kood G03DA02 – medroksüprogesteroon rasestumise vältimise näidustusel, välja arvatud esmane retsept;
11) ATC kood G03HB01 – tsüproterooni ja östrogeenide kombinatsioon, välja arvatud esmane retsept;
12) ATC kood H01BB – oksütotsiin ja selle analoogid sünnitusjärgseks suukaudseks kasutamiseks;
13) ATC kood J01XE – nitrofuraani derivaadid;
14) ATC kood J02AC01 – flukonasool suukaudsed vormid;
15) ATC kood J06BB01 – anti-D humaanimmunoglobuliin, Rh(D) immuniseerumise postnataalne profülaktika Rh(D)-negatiivsetel naistel.
[RT I, 30.11.2018, 8 - jõust. 01.01.2019]
(32) Perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötaval õel on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
1) ATC kood A10 – diabeedi raviks kasutatavad ained, välja arvatud esmane retsept;
2) ATC kood B01AA03 – varfariin (kodade virvendusarütmia raviks), välja arvatud esmane retsept;
3) ATC kood C02, C03, C07 (välja arvatud sotalool), C08 ja C09 – kõrgvererõhutõvevastased ravimid, välja arvatud esmane retsept;
4) ATC kood C10 – vere lipiidide sisaldust vähendavad ained, välja arvatud esmane retsept;
5) ATC kood D06BA01 – hõbesulfadiasiin;
6) ATC kood G02B, G03A ja G03DA02 – hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, välja arvatud esmane retsept;
7) ATC kood H03A – kilpnäärme hormoonid, välja arvatud esmane retsept;
8) ATC kood J01XE01 – nitrofurantoiin (ägeda tüsistumata tsüstiidi raviks);
9) imikute toitesegud, välja arvatud esmane retsept;
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 01.03.2016]
10) ATC kood V03AB15 – naloksoon.
[RT I, 08.11.2022, 7 - jõust. 11.11.2022]
(33) Perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötav õde peab perearstiga konsulteerima kõige harvem üks kord korduvretsepti realiseerimise perioodi jooksul, et hinnata koos ravi jätkamist või selle muutmise vajadust. Konsultatsioon tuleb dokumenteerida patsiendile tervishoiuteenuse osutamist tõendavasse dokumenti.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 01.03.2016]
(34) Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 24 lõike 2 alusel kehtestatud määruses nimetatud õendusabi eriala omandanud õel on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, välja kirjutada üksnes käesoleva paragrahvi lõikes 32 loetletud ravimeid ja aineid.
[RT I, 01.07.2022, 31 - jõust. 04.07.2022, rakendatakse tagasiulatuvalt 30.06.2022]
(35) Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 24 lõike 2 alusel kehtestatud määruses nimetatud õendusabi eriala omandanud õde peab arstiga konsulteerima kõige harvem üks kord korduvretsepti realiseerimise perioodi jooksul, et hinnata koos ravi jätkumist ja selle muutmise vajadust.
[RT I, 01.07.2022, 31 - jõust. 04.07.2022, rakendatakse tagasiulatuvalt 30.06.2022]
(4) Ravimeid soodustusega väljastamiseks võivad välja kirjutada «Ravikindlustuse seaduse» § 41 lõikes 2 nimetatud isikud Tervisekassas kindlustatud isikutele ja Euroopa Liidu või Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis või Šveitsi Konföderatsioonis kindlustatud isikutele (edaspidi EL kindlustatu), kes tõendavad oma kindlustuskaitset kehtiva Euroopa ravikindlustuskaardi või selle asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse poolt väljastatud kehtiva vormikohase tõendi (E112, E123, S2, DA1) alusel.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
(5) Ravim kirjutatakse välja vastava näidustuse olemasolul ja määratud ravi peab kajastuma tervishoiuteenuse osutamist tõendavas dokumendis koos retsepti numbri äramärkimisega. Kannete tegemisel lähtutakse «Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse» § 42 lõike 2 alusel kehtestatud korrast.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
(6) Ühele retseptile kirjutatakse ravimit koguses, mis on vajalik ägeda haigestumise korral ühe ravikuuri läbimiseks ning kroonilise või pikaajalise haiguse korral kahe- kuni kolmekuulise ravi jaoks. Kroonilise või pikaajalise haiguse korral võib ravimit välja kirjutada vähem kui kahekuuliseks raviks vajaliku koguse vaid ravi alustamisel või muutmisel.
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
(61) Patsiendile narkootilise ravimi retsepti alusel väljakirjutatava ravimi kogus ei tohi ületada temale üheks kuuks vajaminevat kogust. Kui ravimi ühele retseptile välja kirjutatava suurima koguse suhtes on kehtestatud piirang käesoleva määruse lisas 4, lähtutakse alati sellest. Kui välja kirjutatakse mitu retsepti bensodiasepiinile või bensodiasepiinisarnasele ainele, ei tohi summaarne kogus ületada kahekordset lisas 4 toodud kogust.
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
(62) Narkootilist või psühhotroopset ainet on lubatud isikule välja kirjutada reisi kestvuse ajaks isiku raviks vajaminevas koguses rohkem kui käesoleva määruse lisas 4 sätestatud, kuid mitte rohkem kui 30 päevaks sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» § 8 lõikes 4 toodud juhul, märkides retseptile lahtrisse 10 «reisi ajaks», ja lõikes 41 toodud juhul §-s 92 toodud nõudeid järgides ning tehes patsiendi haiguslukku või tervisekaarti vastava kande.
[RTL 2007, 96, 1616 - jõust. 21.12.2007]
(7) Retsepti alusel ei ole lubatud välja kirjutada ketamiini, esketamiini, fentanüüli, tiopentaali, naatriumoksübaati, alfentaniili, sufentaniili ja remifentaniili sisaldavaid süstitavaid ravimvorme ning buprenorfiini suukaudseid ravimvorme.
[RT I, 07.06.2016, 3 - jõust. 10.06.2016]
(8) [Kehtetu – RTL 2008, 61, 875 - jõust. 01.01.2009]
(9) [Kehtetu – RTL 2008, 61, 875 - jõust. 01.01.2009]
(91) Metüülfenidaati sisaldavate ravimite esmase väljakirjutamise õigus on ainult psühhiaatril.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(92) Narkootilise ravimi retseptile kirjutatakse ravimeid, mis sisaldavad sotsiaalministri määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete I ja II nimekirja kuuluvaid aineid.
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
(93) Narkootilise ravimi retsepti alusel ning käesoleva määruse lisas 4 toodud ravimeid ei või enne patsiendi vastuvõtu läbiviimist esmaselt välja kirjutada.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(10) Retsepti ravimi kahe- või kolmekordseks väljastamiseks (edaspidi korduvretsept) võib kirjutada ainult juhul, kui ravimi väljakirjutaja on vastavat ravimit selle saaja ravis varem edukalt kasutanud, ning rasestumisvastaste preparaatide määramisel.
(11) Korduvretseptile peab kirjutama ravimit soodustusega väljastamiseks koguses, mis on vajalik kahe- kuni kolmekuulise ravi jaoks.
[RT I, 23.12.2010, 6 - jõust. 01.01.2011]
(12) Korduvretsepti väljakirjutamisel määratleb ravimi väljakirjutaja retsepti kordsuse. Paberretsepti väljastamisel täidab ravimi väljakirjutaja korduvretsepti eksemplari ja eemaldab täitmata jäetud lehe või lehed.
[RTL 2008, 78, 1099 - jõust. 26.09.2008 – rakendatakse alates 1.09.2008]
(13) Korduvretsepti ei või välja kirjutada narkootilistele ravimitele, anksiolüütikumidele, uinutitele, rahustitele, samuti antibakteriaalsetele, immunoloogilistele ja radiofarmatseutilistele ravimitele ning ravimitele, mille väljastamisele on kehtestatud koguselised piirangud käesoleva määruse lisas 4.
[RTL 2006, 33, 598 - jõust. 23.04.2006]
(131) Kui retseptikeskuse vastutav töötleja on teinud kättesaadavaks ravimite koostoimete hindamise täiendava funktsionaalsuse, tuleb ravimi väljakirjutamisel seda kasutada, välja arvatud juhul, kui väljakirjutaja tarkvara tagab samaväärse tulemuse.
[RT I, 07.03.2017, 20 - jõust. 10.03.2017]
(14) Elektroonilise retsepti väljakirjutamisel kinnitab retsepti väljakirjutanud isik retsepti põhjendatust ja õigusaktidele vastavust pärast seda, kui retseptikeskus on andnud info selle kohta, et esitatud andmed on korrektsed. Paberretseptil kinnitab retsepti väljakirjutanud isik seda oma allkirjaga.
[RT I, 20.11.2018, 4 - jõust. 23.11.2018]
§ 3. Retseptide liigid, vorminõuded ja kehtivus
(1) Retseptide liigid on retsept ravimi ühekordseks väljastamiseks, korduvretsept ja narkootilise ravimi retsept.
(2) Retsept ravimi ühekordseks väljastamiseks on originaalsuuruses mõõdus 127×158 mm. Trükitud rohelisel paberil rohelise värviga, ühekordne. Vasakus ülanurgas plangi nime all on täht (kasutatakse ladina keele tähestikku; igal retseptiplankide seerial oma täht alates ladina tähestiku viimasest tähest – Z, Y, X, ...; viimane kasutatav täht on D) ja punast värvi seitsmekohaline number. Vasakus servas on 80-mm vahega köiteaugud. Plangi servades on turvajoonis.
(3) Korduvretsept on originaalsuuruses mõõdus 127×158 mm, kolmeleheline. Trükitud rohelisele isekopeeruvale paberile rohelise värviga. Vasakus ülanurgas plangi nime all on täht (esimesel eksemplaril E, teisel F ja kolmandal G) ja punast värvi seitsmekohaline number (kõikidel eksemplaridel ühesugune). Vasakus servas on 80-mm vahega köiteaugud. Plangi servades on turvajoonis. Retsept liimitakse ülevalt.
[RTL 2010, 26, 457 - jõust. 31.05.2010]
(4) Narkootilise ravimi retsept on originaalsuuruses mõõdus 127×158 mm, kaheleheline. Retsepti originaal jääb apteegile ja koopia tervishoiuteenuse osutajale. Trükitud punasele isekopeeruvale paberile rohelise värviga. Vasakus ülanurgas plangi nime all on musta värvi seitsmekohaline number (originaalil ja koopial ühesugune). Vasakus servas on 80-mm vahega köiteaugud. Plangi servades on turvajoonis. Retsept liimitakse ülevalt.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(5) Mittenarkootilise ravimi retsept on kehtiv 60 päeva, narkootilise ravimi retsept 30 päeva ja korduvretsept 180 päeva pärast väljakirjutamist, kui retseptil ei ole näidatud lühemat kehtivusaega.
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
§ 4. Ravimi väljakirjutamisel retseptile kantavad andmed
(1) Retseptile, v.a veterinaarretseptile, tuleb märkida järgmised andmed:
1) patsiendi nimi, isikukood ja elukoha aadress, EL kindlustatu puhul vähemalt elukohariik ja isikukood käesoleva määruse § 2 lõikes 4 nimetatud kindlustuskaitset tõendava dokumendi järgi;
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
2) patsiendi vanus aastates (alla 4-aastastel lastel aastates ja kuudes);
21) ravimi väljakirjutamise aluseks oleva diagnoosi kolme- või neljakohaline kood vastavalt Rahvusvaheliste Haiguste Klassifikatsiooni 10. versioonile (RHK-10);
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
3) soodustuse määr (100%, 90%, 75%, 50%) või soodustuse puudumine (täishind);
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
31) töövõimetuspensioni olemasolu tulenevalt „Riikliku pensionikindlustuse seadusest”;
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
32) märge patsiendi kindlustatuse kohta;
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
33) tuvastatud osaline või puuduv töövõime tulenevalt töövõimetoetuse seadusest;
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 01.07.2016]
4) valmisravimi korral ravimvorm, ravimpreparaadi või toimeaine nimetus, toimeaine sisaldus ja ravimi koguhulk;
5) ravimpreparaadi nimetuse kasutamisel põhjendus asendamise keelamise kohta;
[RT I, 21.02.2014, 1 - jõust. 01.03.2014]
51) müügiloata ravimi kasutamise taotlemisel meditsiiniline põhjendus selle kasutamise kohta;
[RT I, 07.03.2017, 20 - jõust. 03.05.2017]
6) ekstemporaalselt valmistatavate ravimite korral ravimi täielik koostis, koostisainete sisaldus ja ravimi koguhulk ning pöördumine apteegi poole ravimi valmistamiseks ja väljastamiseks;
7) ravimi kasutamisjuhend (ühekordne annus, manustamisviis, kasutamissagedus ja kasutamiskestus);
8) retsepti väljakirjutaja nimi (trükitähtedega, trükituna või pitsatina), registreerimiskood, eriala, telefon, e-posti aadress ja allkiri (paberretseptil);
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
9) retsepti väljakirjutamise kuupäev ja retsepti kehtivusaeg;
10) retsepti väljakirjutaja töökoht (tervishoiuteenuse osutaja nimi), tegevuskoha aadress, registrikood (äriühingu äriregistri kood või mittetulundusühingute ja sihtasutuste registrisse kantud juriidilise isiku kood) või isikukood (äriregistrisse mittekantud füüsilisest isikust ettevõtjal).
(11) [Kehtetu – RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
(2) Soodustusega väljakirjutatud ravimi paberretseptile, mis väljastatakse isikule, kes tõendab oma kindlustuskaitset käesoleva määruse § 2 lõikes 4 nimetatud dokumendi alusel, lisab tervishoiuteenuse osutaja nimetatud dokumendi koopia.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
(21) Soodustusega väljakirjutatud elektroonilisele retseptile, mis väljastatakse isikule, kes tõendab oma kindlustuskaitset käesoleva määruse § 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi alusel, lisatakse retseptikeskuses lisaks lõikes 1 sätestatule järgmised andmed:
[RT I, 20.11.2018, 4 - jõust. 23.11.2018]
1) sünniaeg ja sugu;
2) paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi liik;
3) paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi number;
4) paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi väljastanud riik;
5) paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi väljastanud asutus;
6) paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi väljastamise kuupäev ning selle kehtivuse alguse ja lõppemise kuupäev.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
(22) Soodustusega elektroonilise retsepti väljakirjutamisel säilitab tervishoiuteenuse osutaja käesoleva määruse § 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi koopiat vähemalt 3 aastat.
[RT I, 20.11.2018, 4 - jõust. 23.11.2018]
(3) [Kehtetu - RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
(4) Retseptile tuleb ravimi koguhulk märkida, et see võimaldaks valida patsiendile sobivaimat originaalpakendi suurust või selle kordset, järgmiselt:
1) toimeaine täpse sisaldusena ravimis ja väljastatavate ühikute (tabletid, kapslid, suposiidid jm) koguarvuna, või
2) ühekordse annuse, annustamise sageduse ja ravi kestusena (päevades).
(5) Ravim kirjutatakse välja, kasutades selleks ravimis sisalduva toimeaine nimetust.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
(6) Ravimi väljakirjutaja võib kasutada ravimpreparaadi nimetust juhul, kui ta hindab ravimi asendamist teise sama toimeainet samas koguses ja samas või samaväärses ravimvormis sisaldava ravimpreparaadiga patsiendile meditsiiniliselt sobimatuks, sealhulgas kui tegemist on bioloogilise või kitsa terapeutilise vahemikuga ravimiga või kui patsiendil esineb tõendatud ülitundlikkus teiste sama toimeainega ravimite abiainete suhtes. Sel juhul märgib ravimi väljakirjutaja retseptile põhjenduse ravimpreparaadi asendamise keelamise kohta ning kannab põhjenduse ka tervishoiuteenuse osutamist tõendavasse dokumenti.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(7) Ravimi väljakirjutaja peab patsienti teavitama ravimi asendamise võimalusest ja tingimustest, ravimi asendamise keelamisel selle põhjusest.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(8) Pöördumine apteegi poole ravimi valmistamiseks ja väljastamiseks kirjutatakse retseptil ladina keeles. Toimeained ja abiained kirjutatakse ladina või eesti keeles. Retseptil võib lühendeid kasutada ainult ladinakeelsete mõistete korral.
(9) Andmed patsiendi kohta ja ravimi kasutamisjuhend tuleb kirjutada eesti keeles. Ravimi kasutamisjuhend võib vajadusel olla täiendavalt kirjutatud ka muus patsiendile arusaadavas keeles. Ravimite kasutamisjuhendis tuleb kasutada patsiendile arusaadavaid väljendeid, eeskätt vedelate ravimvormide (annus näidatakse tilkades või lusikatäites) ja pindmiste ravimvormide korral (selgitus nii ühekordse annuse kui ravimiga kaetava pinna suuruse kohta).
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(10) Kõik arvud peavad retseptil olema kirjutatud araabia numbritega.
(11) Kui ravimi kogus märgitakse retseptil muudes ühikutes kui grammides, tuleb arvu taha märkida mõõtühik.
(12) Kui ravimi väljakirjutaja kasutab teadlikult teistsugust annustamisskeemi või manustamisviisi, kui on kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõttes, tuleb retseptile soovitud annuse või manustamisviisi järele märkida «!!».
(13) Korduvretsepti kõik eksemplarid peavad sisaldama identseid andmeid ja on kehtivad iseseisvateks ostudeks.
§ 5. Retseptide vormistamine
(1) Ravimi väljakirjutaja on kohustatud retsepti välja kirjutama elektrooniliselt, välja arvatud juhul, kui retseptikeskust ei ole võimalik objektiivsetel põhjustel kasutada või isik vajab retsepti tervishoiuteenuste korraldamise seaduse tähenduses piiriülese tervishoiuteenuse saamiseks teises Euroopa Liidu liikmesriigis.
[RT I, 21.02.2014, 1 - jõust. 01.03.2014]
(2) Paberretsepte võib vormistada ainult nummerdatud retseptiplankidele, mille vormid on toodud määruse lisades 1 kuni 3. Paberretsept täidetakse loetavas käekirjas, kasutades mittekustuvat kirjutusvahendit, või prinditakse.
(3) Paberretsepti täitmisel arvuti ja printeri abil tuleb arvestada järgmiste nõuetega:
1) kogu nõutud teave peab olema paigutatud selleks retseptil ette nähtud lahtritesse;
2) retseptile ei tohi kanda teisi kui § 4 lõikes 1 nimetatud andmeid ega kasutada lühendeid;
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
3) tarkvaras tuleb kasutada ja välja trükkida ravimite toimeainete nimetused või ravimpreparaatide nimetused ainult täielikul kujul;
4) tarkvaras tuleb kasutada ning välja trükkida ravimvorm ja toimeaine sisaldus;
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 01.04.2010]
5) ravimi annustamise osas tuleb kirjutada ühekordne annus numbrina (näiteks «30 mg») ja kasutamissagedus sõnadena (näiteks «kaks korda ööpäevas») ning märkida vajalik ravimi koguhulk numbritena sulgudes (näiteks «(90 tabl)»).
(4) Retsepti väljakirjutamisel kasutatav tarkvara:
1) peab tagama, et ravimi nimetuse valikul või sisestamiseks kuvatakse esimesena ravimi toimeaine nimetus ja seejärel ravimpreparaatide nimetused tähestikulises järjekorras või vastavalt rakendatavatele soodusmääradele;
2) retsepti väljakirjutamisel kasutatav tarkvara ei tohi sisaldada mingeid viiteid ega linke kindla ravimpreparaadi eelistamiseks;
3) retsepti väljakirjutamisel kasutatav tarkvara peab tagama, et tarkvaraga töötamise ajal oleks välistatud ravimi reklaam või muul viisil ravimi väljakirjutaja mõjutamine.
(5) Paberretsept kinnitatakse ravimi väljakirjutaja allkirjaga ning pitsati jäljendiga (juhul kui kasutatakse pitsatit) kõigil retsepti eksemplaridel. Elektroonilise retsepti väljakirjutamisel kinnitatakse retsept ravimi väljakirjutaja poolt pärast seda, kui retseptikeskus on andnud info selle kohta, et esitatud andmed on korrektsed.
[RT I, 20.11.2018, 4 - jõust. 23.11.2018]
(6) Elektroonilise retsepti väljakirjutamise korral määratleb isik, kellele retsept välja kirjutatakse, ravimi väljaostja järgmiselt:
[RT I, 20.11.2018, 4 - jõust. 23.11.2018]
1) isik ise;
2) nimeliselt määratletud kolmas isik;
3) määratlemata väljaostja.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
§ 6.
Isikutele üld- ja veterinaarapteegist ravimite väljastamine
[RTL 2006, 33, 598 - jõust. 23.04.2006]
(1) Retseptiravimeid võib isikutele üld- ja veterinaarapteegist väljastada ainult nõuetekohaselt täidetud retsepti ja veterinaarretsepti alusel.
[RTL 2006, 33, 598 - jõust. 23.04.2006]
(2) Narkootilisi aineid on isikutele üld- ja veterinaarapteekidest lubatud väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti või narkootilise ravimi veterinaarretsepti alusel, arvestades selle juures käesoleva määruse lisas 4 ravimite väljastamisele kehtestatud koguselisi piiranguid ning § 2 lõigetes 61, 62, 7 ja 91 kehtestatud väljakirjutamise piiranguid.
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
(21) Kui narkootilist või psühhotroopset ainet on isiku raviarsti poolt välja kirjutatud vastavalt käesoleva määruse § 2 lõikes 62 toodule, võib apteek väljastada isikule retseptil väljakirjutatud koguse, kuid mitte rohkem kui 30 päevaks vajaminevas koguses. Ravimi väljastamisel peab arvestama sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» § 8 lõigetes 91 ja 92 sätestatud nõudeid järgides. Apteek säilitab ravimi väljastamise aluseks oleva taotluse või selle koopia 5 aastat.
[RTL 2008, 61, 875 - jõust. 26.07.2008]
(3) Ekstemporaalselt valmistatavate ravimite koosseisu kuuluvate ainete väljastamine eraldi on keelatud. Retseptile ravimi ekstemporaalseks valmistamiseks ei tohi välja kirjutada ning apteegis ekstemporaalselt valmistatud ravimite koosseisu ei tohi kuuluda:
1) antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, mükobakterite vastased ained ega uroloogias kasutatavad infektsioonivastased ained;
2) anaboolsed ained ja suguhormoonid;
3) glükokortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks.
(4) Etüülalkoholi on lubatud väljastada ainult retsepti alusel nii puhtal kujul kui segus maksimaalselt kuni 150 g. Kui retseptile ei ole märgitud etüülalkoholi kontsentratsiooni, tuleb see väljastada 70%-lisena. Kui alkohol on mõeldud kompressiks, peab apteek tegema ka lahjenduse.
(5) Kui ravimi väljakirjutamisel on kasutatud ravimi toimeaine nimetust, peab ravimi väljastaja pakkuma patsiendile sobivate ravimite hulgast ravimpreparaati, mille puhul on patsiendi omaosalus ravimi eest tasumisel vähim. Kui retsepti esitaja keeldub soodsaima ravimpreparaadi ostmisest või ei ole temale soodsaim ravimpreparaat hulgimüügist saadaval, märgib ravimi väljastaja vastava põhjenduse retseptile.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 01.04.2010]
(51) Käsimüügiravimi väljastamisel tuleb patsienti teavitada samaväärsetest ravimitest ning pakkuda temale sobivat soodsaimat ravimpreparaati.
[RT I, 07.03.2017, 20 - jõust. 10.03.2017]
(6) Kui välja on kirjutatud ravimpreparaat, mis apteegis hetkel puudub, peab apteek ravimi hankima mõistliku aja jooksul arvates retsepti esitamisest, v.a juhul, kui Ravimiamet kinnitab, et see ei ole Eestis saadaval. Viimasel juhul peab apteek sellest informeerima retsepti väljakirjutajat ning seejärel teavitama lahendusest retsepti esitajat. Konsulteerides ravimi väljakirjutajaga ja viimase nõusolekul võib asendada väljakirjutatud ravimi käesoleva paragrahvi lõikes 5 toodud tingimustel.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 01.04.2010]
(7) Väljakirjutatud valmisravimi koguhulga erinemisel tootja originaalpakendite suurusest tuleb väljastada lähima suurusega originaalpakend, juhindudes käesoleva paragrahvi lõikes 5 sätestatust. Pakendi jagamine on lubatud ainult selliste ravimvormide korral, kus jagamisel säilivad esmase pakendi (blister, ribapakend, tuub, ampull, viaal) kõigil osadel ravimi nimetus, müügiloa hoidja nimi, toimeaine sisaldus, partii number ja viimane kõlblikkusaeg, ning ravimiga antakse kaasa pakendi infoleht. Ravimite personaalsel jaendamisel (edaspidi personaalne jaendamine) juhindutakse käesoleva paragrahvi lõikes 5 sätestatust, sõltumata originaalpakendi suurusest.
[RT I, 11.12.2014, 10 - jõust. 14.12.2014]
(8) Kui retsept on välja kirjutatud ravimile, millele ei ole Eestis kehtivat müügiluba ja mille kasutamise õigustatuse kohta on Ravimiamet teinud otsuse, tuleb apteegil esitada järelepärimine Eestis ravimite hulgimüügiõigust omavatele isikutele ning hankida ravim mõistliku aja jooksul arvates retsepti esitamisest, v.a juhul, kui hulgimüüja teatab, et sobivat ravimit ei saa Eestisse tarnida. Viimasel juhul teavitab apteek sellest retsepti väljakirjutajat ning lahendusest retsepti esitajat.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 01.04.2010]
(81) Erialaorganisatsiooni taotluse alusel sisseveoks ja kasutamiseks lubatud ravimeid võib paberretsepti alusel väljastada ainult juhul, kui väljastaja on eelnevalt Ravimiametist kontrollinud, et paberretseptil märgitud diagnoosi kood vastab erialaorganisatsiooni taotluses märgitule.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(9) [Kehtetu – RTL 2006, 33, 598 - jõust. 23.04.2006]
(91) Ravimi väljastamisel kasutatav tarkvara ei tohi sisaldada viiteid ega linke kindla ravimpreparaadi eelistamiseks, v.a käesoleva paragrahvi lõikes 5 toodud nõude täitmiseks pakkuda ravimpreparaati, mille puhul on patsiendi omaosalus ravimi eest tasumisel vähim. Ravimi väljastamisel kasutatav tarkvara peab tagama, et tarkvaraga töötamise ajal oleks välistatud ravimi reklaam või muul viisil ravimi väljastaja mõjutamine.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 01.04.2010]
(92) Ravimi väljastamisel kasutatav tarkvara peab tagama teabe kättesaadavuse ravimi väljastajale nende ravimite kohta, millele on kehtestatud ravikindlustuse seaduse alusel piirhind ja sõlmitud hinnakokkulepe, ning käesoleva paragrahvi lõikes 5 toodud nõude täitmiseks.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(10) Ravimi väljastaja kannab retseptile ravimi väljastamise kohta ravimiseaduse § 81 lõike 2 alusel kehtestatud Vabariigi Valitsuse määruses toodud andmed.
[RT I, 10.05.2013, 1 - jõust. 13.05.2013]
(11) Käesoleva paragrahvi lõike 10 kohased andmed tuleb retseptile ja retseptikeskusesse kanda ravimi väljastamise ajal või viivitamata pärast ravimi väljastamist juhul, kui retseptikeskust ei ole võimalik ravimi väljastamise ajal kasutada. Ühe retsepti alusel mitmes osas väljastatud personaalselt jaendatud retseptiravimi väljastamise andmed tuleb kanda paberretseptile väljastamise ajal ja retseptikeskusesse ravimi viimase osa väljastamise ajal ning lõpetatakse jaendatava ravimi retsepti broneering.
[RT I, 07.03.2017, 20 - jõust. 03.05.2017]
(111) Ravimi väljastaja võib broneerida müügiloata ravimi retsepti. Retseptikeskuse vastutav töötleja võib ravimi väljastaja ettepanekul broneerida personaalselt jaendatava või apteegis valmistatava ravimi retsepti või retsepti, kui see on vajalik ravimi kättesaadavuse tagamiseks.
[RT I, 07.03.2017, 20 - jõust. 10.03.2017]
(12) Ravimi kasutamist käsitlev tekst kantakse kas väljastatava ravimi pakendile või pakendi külge kinnitatavale lehele. Kleebise kasutamisel ei tohi see varjata olulist teavet. Ravimi väljastamisel tuleb patsienti suuliselt teavitada ravimi õigest ja ohutust tarvitamisest, tähelepanu tuleb juhtida ravimi õigele säilitamisele ning pakendil olevatele muudele märkustele. Retseptiravimi või käsimüügiravimi väljastamisel antakse patsiendi soovil temale kaasa ravimiregistrist kättesaadav pakendi infolehe tõlge vene või inglise keelde.
[RT I, 21.12.2017, 11 - jõust. 24.12.2017, rakendatakse alates 15.12.2017]
(13) Kui retseptil ei ole kõiki nõutud andmeid, sellel on tehtud parandusi või on välja kirjutatud omavahel sobimatuid aineid, ei tohi apteek retsepti alusel ravimeid väljastada ja retsept tuleb võtta hoiule apteeki. Selliseid retsepte tuleb apteegis hoida teistest retseptidest eraldi.
(14) Lõike 13 alusel apteegis hoiule võetud retsepti korral peab sellest kohe telefonitsi teavitama ravimi väljakirjutajat ning lahendusest teavitama retsepti esitajat.
(15) Kahtlusel retsepti õigsuses on ravimi väljastaja kohustatud võtma ühendust ravimi väljakirjutanud isikuga, edasi lükkama ravimi väljastamise ja säilitama retsepti apteegis kuni asjaolude selgumiseni. Retsepti võltsimise kahtlusest tuleb viivitamatult teavitada Ravimiametit.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
(16) [Kehtetu – RTL 2008, 61, 875 - jõust. 26.07.2008]
(161) Kui välja on kirjutatud ravimit, mille väljastamine retsepti alusel ei ole lubatud, ei tohi apteek retsepti alusel ravimit väljastada. Sellisest retseptist tuleb teavitada Ravimiametit, paberretsepti puhul tuleb võtta retsept apteeki hoiule.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016]
(17) Kõigil juhtudel, kui ravimi õigeks väljastamiseks on olnud vajalik võtta ühendust ravimit väljakirjutanud isikuga ja temalt saadud teabe alusel on tehtud muudatusi väljastatava ravimpreparaadi, väljastatava koguse või muude ravimi väljastamist puudutavate asjaolude suhtes, tuleb ravimi väljastajal edastada vastav info retseptikeskusesse. Paberretseptil kannab ravimi väljastaja vastava teabe retsepti pöördele ning kinnitab seda oma nime ja allkirjaga. Narkootilise ja psühhotroopse ravimi väljastatavat kogust ei tohi ravimi väljastaja suurendada.
[RTL 2008, 78, 1099 - jõust. 26.09.2008 – rakendatakse alates 1.09.2008]
(18) Ravimi väljastajal on õigus teha kehtivale paberretseptile parandusi juhul, kui retsepti väljakirjutanud isiku poolt retseptile kantud andmed soodustuse määra kohta on muutunud ebaõigeks seoses õigusaktide muutmisega või on vastuolus kehtivate õigusaktidega. Retsepti parandamise ja selle alusel ravimi väljastamise eest vastutab paranduste tegija, kes peab tehtud parandused kinnitama retsepti pöördel oma nime ja allkirjaga. Paberretsepti andmete sisestamisel retseptikeskusesse tuleb tehtud parandused märkida ka retseptikeskuses.
[RTL 2008, 78, 1099 - jõust. 26.09.2008 – rakendatakse alates 1.09.2008]
(19) Ravimi ostjale antakse kviitung ravimi jaemüügihinna ning tema poolt makstud ravimi hinna kohta, sealhulgas omaosaluse alusmäära, täiendava ravimihüvitise summa ja jäägi, soodustuse protsendi ja summa ning piirhinda ületava summa kohta.
[RT I, 21.12.2017, 11 - jõust. 01.01.2018]
(20) Retseptiravimite väljastamine peab apteegis kajastuma retseptiarvestuses vastavalt «Ravimiseaduse» § 31 lõike 6 punkti 3 alusel kehtestatud sotsiaalministri määrusele.
[RTL 2008, 78, 1099 - jõust. 26.09.2008 – rakendatakse alates 1.09.2008]
§ 61. Isikutele üld- ja veterinaarapteegist ravimite väljastamine EL retsepti alusel
(1) EL retsepti alusel ravimi väljastamisele ei kohaldu käesoleva määruse § 6 lõiked 1–21 ja 8.
(2) EL retsepti alusel ei või apteegist ravimit väljastada, kui väljastaja ei ole täielikult veendunud EL retsepti õiguspärasuses ja kehtivuses. Retsepti võltsimise kahtlusest tuleb viivitamata teatada Ravimiametile.
(3) EL retsepti alusel võib isikule apteegist ravimeid väljastada ainult juhul, kui retseptile on arusaadavalt kantud kõik järgmised andmed:
1) isiku, kellele ravim on välja kirjutatud, nimi;
2) väljakirjutatud ravimi ravimvorm, ravimpreparaadi või toimeaine nimetus ja toimeaine sisaldus;
3) ravimi kasutamisjuhend (ühekordne annus, kasutamissagedus);
4) EL retsepti väljakirjutaja nimi ja allkiri;
5) EL retsepti väljakirjutamise kuupäev.
(31) Veterinaarretsepti alusel võib isikule apteegist ravimeid väljastada ainult juhul, kui retseptile on arusaadavalt kantud kõik Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikli 105 lõikes 5 loetletud andmed, võttes arvesse, et mikroobivastase ravimi retsept kehtib viis päeva alates selle väljastamise kuupäevast.
[RT I, 29.10.2022, 2 - jõust. 01.11.2022]
(4) Kui EL retseptile ei ole märgitud selle isiku, kellele ravim on välja kirjutatud, vanust või sünniaega või isikukoodi, veterinaarretsepti korral käesoleva paragrahvi lõikes 31 nimetatud andmeid, tuleb ravimi väljastajal puuduvaid andmeid ravimi ohutuks väljastamiseks retsepti esitanud isikult küsida, kanda vastav teave paberretsepti pöördele ning kinnitada see oma nime ja allkirjaga või elektroonilise retsepti puhul kanda apteegi infosüsteemi.
[RT I, 29.10.2022, 2 - jõust. 01.11.2022]
(5) Kõigil juhtudel, kui ravimi õigeks väljastamiseks on olnud vajalik võtta ühendust ravimit väljakirjutanud isikuga ja temalt saadud teabe alusel on tehtud muudatusi väljastatava ravimpreparaadi, väljastatava koguse või muude ravimi väljastamist puudutavate asjaolude suhtes, tuleb ravimi väljastajal kanda vastav teave paberretsepti pöördele ja kinnitada see oma nime ja allkirjaga või elektroonilise retsepti puhul kanda apteegi infosüsteemi.
[RT I, 20.11.2018, 4 - jõust. 23.11.2018]
(6) Kui EL retseptile on välja kirjutatud ravimpreparaadi nimetus ja puudub täpsustus, kas ravimit võib asendada või mitte, või puudub EL retseptile välja kirjutatud ravimpreparaadil Eestis müügiluba, teavitatakse sellest isikut ning tema nõusolekul asendatakse ravimpreparaat sama toimeainet samas koguses ja ravimvormis sisaldava ravimiga, välja arvatud juhul, kui asendamine ei ole lubatud.
[RT I, 29.10.2022, 2 - jõust. 01.11.2022]
(7) Kui EL retseptil on tehtud parandusi, välja on kirjutatud omavahel sobimatuid aineid või isiku, kellele ravim on välja kirjutatud, vanusele sobimatu ravimvorm või annus, ei või apteegist ravimit väljastada.
(8) Ravimi väljastamise ajal kannab väljastaja EL retseptile järgmised andmed:
1) väljastatud ravimpreparaadi nimetus, toimeaine sisaldus ja kogus pakendis;
2) väljastatud ravimi pakendi hind, väljastatud pakendite arv ja ravimi hind kokku;
3) ravimi väljastamise kuupäev ja väljastaja allkiri;
4) apteegi nimi ja tegutsemiskoha aadress.
(9) EL retsept võetakse hoiule apteeki, v.a juhul, kui osa EL retseptile väljakirjutatud ravimi kogusest või ravimitest jääb väljastamata.
(10) Kui EL retsept võetakse hoiule apteeki, annab ravimi väljastaja ravimi ostjale koopia EL retseptist. Kui EL retsept antakse ravimi ostjale tagasi, jätab ravimi väljastaja koopia EL retseptist endale. EL retsepti koopia peab sisaldama käesoleva paragrahvi lõikes 8 nimetatud andmeid.
(11) Ravimi ostjale antakse kviitung tema poolt makstud ravimi hinna kohta.
(12) Ravimi kasutamist käsitlev tekst kantakse kas väljastatava ravimi pakendile või selle külge kinnitatavale lehele.
(13) Retseptiravimite väljastamine peab apteegis kajastuma retseptiarvestuses vastavalt «Ravimiseaduse» § 31 lõike 6 punkti 3 alusel kehtestatud sotsiaalministri määrusele.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
§ 62. Isikutele ravimite väljastamine ravimite kaugmüügil
(1) Ravimite kaugmüügil tuleb ravimid väljastada tellimuse kohaselt komplekteeritud transpordipakendis, mis tagab ravimite jõudmise adressaadini ilma, et ravimi omadused oleksid muutunud.
(2) Enne transpordipakendi väljastamist tuleb pakendi komplekteeritust kontrollida ning teostatud kontroll dokumenteerida.
(3) Transpordipakendisse lisatakse saateleht, millele kantakse muuhulgas tellija nimi, tellimuse number, ravimit väljastava apteegi nimi ja kontaktandmed, apteegiteenuse osutamise tegevusloa omaja ärinimi, pakendi komplekteeritust kontrollinud isiku nimi ning retseptiravimi korral retsepti number.
(4) Transpordipakendis peab olema teave, et väljastatud ravimeid ei osteta tagasi ja neid saab apteeki tagastada vaid hävitamiseks. Transpordipakendis peab samuti olema hoiatus, et ravimit ei tohi kasutada, kui saadetis ei vasta tellimusele, on avatud või kahjustatud või on kahtlus, et toode on defektne ning et sellistel juhtudel tuleb koheselt võtta ühendust ravimi väljastanud apteegiga. Transpordipakendisse lisatakse üleskutse lugeda enne ravimi tarvitamist pakendi infolehte.
(5) Transpordipakendil ei tohi olla viidet konkreetsele ravimile.
(6) Transpordipakendile kantakse ravimite kättetoimetajale arusaadavalt teave saadetise säilitamistingimuste, kättetoimetamiskoha ja hiliseima kättetoimetamise aja kohta ning tellimuse number. Kuni saadetise kättetoimetamiseni adressaadile vastutab ravimite eest ravimi väljastanud apteek.
(7) Saadetis antakse adressaadile või tema määratud esindajale üle allkirja vastu või muu isikusamasuse tuvastamist võimaldava tunnuse alusel.
(8) Transpordipakendi saatedokumendile märgitakse ravimi väljastanud apteegi nimi ja kontaktandmed, apteegiteenuse osutamise tegevusloa omaja ärinimi, posti- või kaubaveoteenuse osutaja nimi ja kontaktandmed, saadetise üleandmise-vastuvõtmise kuupäev ning tellimuse number. Samale või sellega seotud saatedokumendile kantakse saadetise kättetoimetamise kuupäev ning adressaadi või tema esindaja nimi ja allkiri, võttes arvesse käesoleva paragrahvi lõikes 7 nimetatud erisust. Kättetoimetaja edastab dokumendid apteegile viie tööpäeva jooksul pärast ravimi kättetoimetamist.
[RT I, 10.05.2013, 1 - jõust. 13.05.2013]
(9) Käesolevas paragrahvis sätestatud nõudeid kohaldatakse ka ravimiseaduse § 31 lõikes 57 sätestatud ravimite kättetoimetamise teenuse osutamise korral.
[RT I, 12.07.2014, 167 - jõust. 15.07.2014]
§ 7. Teistele isikutele apteegist ravimite väljastamine
(1) Retseptiravimeid võib üld- ja veterinaarapteek väljastada tervishoiuteenuse osutajatele, sh füüsilisest isikust ettevõtjana tegutsevale tervishoiuteenuse osutajale ning teistele ravimite väljakirjutamisõigust omavatele isikutele ja isikutele, kellel on õigusaktist tulenevalt õigus retseptiravimite hankimiseks.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
(11) Ämmaemandale võib üldapteek väljastada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
1) ravimid, mille väljakirjutamise õigus on ämmaemandal käesoleva määruse § 2 lõike 31 alusel;
2) ATC kood A03BA01 – atropiin;
3) ATC kood B05X – intravenoossete lahuste lisandid;
4) ATC kood C01CA24 – epinefriin ehk adrenaliin;
5) ATC kood N01B – lokaalanesteetikumid;
6) ATC kood G02A – emakasse toimivad ained;
7) ATC kood H01BB – oksütotsiin ja selle analoogid;
8) ATC kood B02BA01 – fütomenadioon (K-vitamiin).
[RT I, 04.07.2014, 14 - jõust. 01.08.2014]
(12) Iseseisva ambulatoorse õendusabiteenuse osutajale võib üldapteek väljastada üksnes alljärgnevaid retseptiravimeid ja aineid:
1) ATC kood C01CA24 – epinefriini süstelahus;
2) ATC kood B05XA03 – naatriumkloriidi 0,9%-line infusioonilahus;
3) ATC kood R06AE07 – tsetirisiin;
4) ATC kood R03AC02 – salbutamooli inhalatsiooniaerosool;
5) ATC kood B05BA03 – süsivesikud, 10%-line infusioonilahus.
[RT I, 06.01.2021, 4 - jõust. 09.01.2021]
(2) Juriidilistele isikutele, mis ei ole tervishoiuteenuse osutajad, võib väljastada ainult käsimüügiravimeid.
(3) Retseptiravimid väljastatakse tellimislehe alusel koostatud saatedokumendiga. Iga tellimislehe alusel vormistatakse eraldi saatedokument. Käsimüügiravimid väljastatakse saatedokumendiga.
(4) Haiglaapteegist võib tervishoiuteenuse osutajale väljastada käsimüügi- ja retseptiravimeid tellimislehe alusel koostatud saatedokumendiga.
(5) Apteegist võib käsimüügi- ja retseptiravimeid väljastada apteegi haruapteegile, teisele apteegile, hulgimüügiettevõttele ja tootmisettevõttele saatedokumendiga.
§ 8. Tellimislehtede ja saatedokumentide vormistamine
(1) Tellimislehed ja saatedokumendid vormistatakse elektrooniliselt. Juhul kui see ei ole võimalik objektiivsetel põhjustel, võib nimetatud dokumendid vormistada paberkandjale.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 01.07.2016]
(2) Tellimisleht peab sisaldama järgmisi andmeid:
1) ravimeid telliva juriidilise isiku või füüsilisest isikust ettevõtja nimi, aadress, telefon, veterinaararstil nimi, aadress, telefon ja tegevusloa number, haiglaapteegist tellimisel haigla osakonna nimi;
2) apteegi nimi ja aadress (v.a kui haigla tellib oma apteegist);
3) tellimislehe koostamise kuupäev;
4) iga ravimi kohta toimeaine või ravimpreparaadi nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, ravimi koguhulk;
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
5) ravimite väljakirjutamisõigust omava isiku nimi ja allkiri, haigla oma haiglaapteegist tellides tellimuse koostaja nimi, õigusaktidest tuleneva retseptiravimite hankimise õiguse omamisel tellimisõigust omava isiku nimi ja allkiri.
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 01.07.2016]
(3) Narkootilise ravimi tellimisleht peab lisaks käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud andmetele sisaldama tervishoiuteenuse osutaja, veterinaararsti või veterinaarpraksisega tegeleva ettevõtte poolt määratud narkootiliste ravimite käitlemise eest vastutava isiku nime ja allkirja.
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
(4) Saatedokumendil peavad olema järgmised andmed:
1) apteegi nimi;
2) apteegi tegutsemiskoha aadress ja telefoninumber, v.a väljastamisel apteegist haruapteegile või haiglaapteegist sama haigla osakonnale;
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
3) tellimislehe kuupäev, kui ravim väljastatakse tellimislehe alusel;
4) saaja nimi;
5) saaja aadress, v.a väljastamisel apteegist haruapteegile või haiglaapteegist sama haigla osakonnale;
6) saatedokumendi koostamise kuupäev;
7) iga ravimi kohta ravimi nimetus, ravimvorm, toimeaine(te) sisaldus, kogus pakendis, pakendite koguarv;
71) apteegis seeriaviisiliselt valmistatud või jaendatud ravimi seeria number;
[RT I, 11.12.2014, 10 - jõust. 14.12.2014]
8) kui ravimeid väljastatakse edasimüügiks, siis partii number, ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka ning müügiloata ravimitel sellekohane märge;
[RTL 2006, 33, 598 - jõust. 23.04.2006]
9) väljastushind;
10) väljastaja ja vastuvõtja nimed.
(5) Saatedokumendid peavad olema koostatud vähemalt kahes eksemplaris ning kinnitatud väljastaja ja vastuvõtja allkirjade ning väljastamise ja vastuvõtmise kuupäevaga mõlemal eksemplaril. Üks eksemplar jääb väljastajale, teine vastuvõtjale. Haiglaapteegist sama haigla osakonnale väljastamisel võib saatedokument olla ühes eksemplaris, mida säilitatakse haiglaapteegis.
(6) Saatedokumendina võib kasutada tellimislehte, kui viimasele on jäetud kohad lõikes 4 loetletud andmete kandmiseks.
§ 9. Retseptiplankide, tellimislehtede ja saatedokumentide säilitamine ja arvestus
(1) Retseptiplanke väljastab tervishoiuteenuse osutajatele tasu eest Tervisekassa, kontrollides, et retseptiplankide saajal on kehtiv tervishoiuteenuse osutamise tegevusluba, dokumenteerides retseptiplankide numbrid ja pidades arvestust väljaantud retseptiplankide üle.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
(2) Retseptiplankide andmisel ravimite väljakirjutamisõigust omavate isikute käsutusse peab tervishoiuteenuse osutaja üles märkima isiku nime ning talle väljastatud retseptiplankide numbrid ning sellest teatama Tervisekassale viimase päringul.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
(21) Tervishoiuteenuse osutamise tegevusloa kehtivuse lõppemisel või selle kehtetuks tunnistamisel või tervishoiuteenuse osutamise lõpetamisel peab endine tervishoiuteenuse osutaja tagastama kasutamata retseptiplangid Tervisekassale.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
(3) Tervisekassa ja tervishoiuteenuse osutaja peavad retseptiplankide jaotust kajastavat arvestust säilitama viis aastat.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
(4) Retseptiplanke ei tohi säilitada allkirjastatult ja retsepti väljakirjutaja isikliku pitsati jäljendiga. Kasutamata retseptiplanke ei tohi edasi anda teisele isikule. Retseptiplankide säilitamisel tuleb välistada nende sattumine teise isiku kätte. Retseptiplankide vargusest ja kadumisest tuleb viivitamatult teatada Ravimiametile.
(5) Väljastamise aluseks olevat retsepti eksemplari, millel on apteegist ravimi väljastaja allkiri, tellimislehti ja saatedokumente peab pärast ravimi väljastamist apteegis säilitama väljastamiskuupäevade järjekorras kolm aastat.
[RT I, 22.03.2014, 1 - jõust. 25.03.2014]
(51) Väljastamise aluseks olevaid EL retsepte ja nende koopiaid tuleb hoida teistest retseptidest eraldi.
[RTL 2010, 10, 180 - jõust. 08.03.2010]
(6) Narkootilise ravimi väljakirjutamise järgselt tuleb ravimi väljakirjutajale jäävad narkootilise ravimi paberretseptide koopiad säilitada selle välja kirjutanud arsti töökohas (tervishoiuteenuse osutaja juures) väljakirjutamiskuupäevade järjekorras viis aastat.
[RT I, 10.05.2013, 1 - jõust. 13.05.2013]
(7) [Kehtetu - RT I, 22.03.2014, 1 - jõust. 25.03.2014]
(71) [Kehtetu - RT I, 10.05.2013, 1 - jõust. 13.05.2013]
(8) Tervisekassa kirjalikul nõudmisel väljastab apteek nõutud retsepti kinnitatud koopia Tervisekassale.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
(9) Tervisekassa vastab viie tööpäeva jooksul Ravimiameti päringule apteegist väljastatud ravimite kohta. Vastuses esitatakse kõik apteegist Tervisekassale väljastatud retseptile kantud andmed, v.a patsiendi nimi ja isikukood.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
(10) Ravimiameti päringule lisaandmete saamiseks vastab Tervisekassa ühe kuu jooksul.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
§ 10. Rakendussätted
(1) Käesolev määrus jõustub 1. märtsil 2005. a.
(2) Alates 1. maist 2005. a võib ravimeid välja kirjutada ainult käesoleva korra alusel kehtestatud retseptiplangile.
(3) Enne 1. maid 2005. a välja kirjutatud retseptiravimeid võib apteegist väljastada kuni retseptile märgitud kehtivusaja lõpuni.
(4) Kuni «Ravikindlustuse seaduse» 1. septembrini 2008 kehtiva redaktsiooni § 46 lg 2 alusel sõlmitud lepingu kehtivuse lõpuni, kuid mitte hiljem kui 1. jaanuarini 2010, loetakse «Ravimiseaduse» § 81 lõigetes 5 ja 11 sisalduv apteegiteenuse osutaja kohustus täidetuks, kui apteegiteenuse osutaja on soodustingimustel väljastatud ravimi paberretsepti andnud üle ja sellel olevad andmed elektroonilisel kujul edastanud Eesti Haigekassale.
[RTL 2009, 68, 1011 - jõust. 01.09.2009]
(5) Kui retseptikeskust ei ole võimalik objektiivsetel põhjustel kasutada, loetakse kuni 1. jaanuarini 2010 «Ravimiseaduse» § 81 lõigetes 5 ja 11 sisalduv apteegiteenuse osutaja kohustus täidetuks, kui apteegiteenuse osutaja on säilitanud lõikes 4 nimetamata ravimi paberretsepti apteegis käesoleva määruse kehtestatud korras.
[RTL 2009, 68, 1011 - jõust. 01.09.2009]
(6) Arstidel ja hambaarstidel on õigus kasutada enne 1. aprilli 2010. a väljastatud ja trükitud retseptiplankide vorme.
[RTL 2010, 15, 289 - jõust. 01.04.2010]
(7) Arstidel, hambaarstidel ja ämmaemandatel on õigus kasutada enne 1. juulit 2010. a väljastatud ja trükitud korduvretseptiplankide vorme.
[RTL 2010, 26, 457 - jõust. 31.05.2010]
(8) Enne 2011. a 1. oktoobrit trükitud retseptiplankide vorme võib väljastada ja kasutada kuni 30.09.2013.
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]
(9) Enne 1. märtsi 2014. a trükitud retseptiplankide vorme võib väljastada ja kasutada kuni 31. oktoobrini 2015. a.
[RT I, 21.02.2014, 1 - jõust. 01.03.2014]
(10) Enne 1. jaanuari 2016. a trükitud retseptiplankide vorme võib väljastada ja kasutada kuni 1. jaanuarini 2018. a.
[RT I, 07.03.2017, 20 - jõust. 10.03.2017]
(11) Enne 1. aprilli 2023. a trükitud retseptiplankide vorme võib väljastada ja kasutada kuni 1. aprillini 2026. a.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
(12) Määruse lisades 1-3 loetakse sõnad „Eesti Haigekassa“ „Tervisekassaks“. Määruse lisad 1–3 kehtestatakse uues sõnastuses hiljemalt 1. juuliks 2024. a.
[RT I, 23.05.2023, 1 - jõust. 26.05.2023]
1 Komisjoni rakendusdirektiiv 2012/52/EL, millega nähakse ette meetmed, et hõlbustada teises liikmesriigis väljakirjutatud retseptide tunnustamist (ELT L 356, 22.12.2012, lk 68–70).
Lisa 1 Retsept ravimi ühekordseks väljastamiseks
[RT I, 21.12.2017, 11 - jõust. 01.01.2018. Kehtestatakse uues sõnastuses hiljemalt 1. juuliks 2024. a. RT I, 23.05.2023, 1]
Lisa 2 Korduvretsept
[RT I, 05.01.2016, 4 - jõust. 08.01.2016. Kehtestatakse uues sõnastuses hiljemalt 1. juuliks 2024. a. RT I, 23.05.2023, 1]
Lisa 3 Narkootilise ravimi retsept
[RT I, 21.12.2017, 11 - jõust. 01.01.2018. Kehtestatakse uues sõnastuses hiljemalt 1. juuliks 2024. a. RT I, 23.05.2023, 1]
Lisa 4 Narkootilised ja psühhotroopsed ained, mille väljakirjutamisel ja apteegist retsepti alusel väljastamisel kehtivad koguselised piirangud
[RT I, 03.05.2012, 2 - jõust. 01.10.2012]