Teksti suurus:

• Väike
• Keskmine
• Suur

Sotsiaalministri 18. septembri 2008. a määruse nr 55 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid” muutmine

Vastu võetud 13.03.2026 nr 8

Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 48¹ lõike 5 alusel.

§ 1.  Määruse muutmine

Sotsiaalministri 18. septembri 2008. a määruses nr 55 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid” tehakse järgmised muudatused:

1) paragrahvi 1 tekst sõnastatakse järgmiselt:

„(1) Käesoleva määrusega kehtestatakse Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu (edaspidi loetelu) koostamise ja muutmise kord ning ravikindlustuse seaduse § 48¹ lõikes 1 sätestatud kriteeriumide täpsem sisu, kriteeriumidele vastavuse hindajad ja hindamise kord.

(2) Käesoleva määruse tähenduses käsitatakse loetelu muutmisena meditsiiniseadme loetellu kandmist või loetelust väljaarvamist ning meditsiiniseadme nimetuse, piirhinna ja hüvitamistingimuste, sealhulgas Tervisekassa poolt ülevõetava kohustuse piirmäära ja kindlustatud isiku omaosaluse määra muutmist.”;

2) paragrahvi 2 lõike 2 punktid 1 ja 2 sõnastatakse järgmiselt:

„1) loetelus oleva meditsiiniseadme nimetuse, piirhinna ja hüvitamistingimuste muutmiseks;
2) meditsiiniseadme loetelust väljaarvamiseks;”;

3) paragrahvi 2 täiendatakse lõikega 3 järgmises sõnastuses:

„(3) Loetellu kantakse üksnes meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogus registreeritud meditsiiniseadmeid.”;

4) paragrahvi 3 lõike 1 sissejuhatav lauseosa sõnastatakse järgmiselt:

„Meditsiiniseadme loetellu kandmisel ja hüvitamistingimuste muutmisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:”;

5) paragrahvi 3 lõige 2 sõnastatakse järgmiselt:

„(2) Loetellu kantud meditsiiniseadme piirhinna muutmise korral hinnatakse käesoleva paragrahvi lõike 1 punktides 2–4 nimetatud kriteeriume.”;

6) paragrahvi 8 punkt 2 tunnistatakse kehtetuks;

7) paragrahvi 9 lõike 3 punkt 1 tunnistatakse kehtetuks;

8) paragrahvi 9 lõige 4 sõnastatakse järgmiselt:

„(4) Ravimiamet annab vajaduse korral hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides ning asjakohastes Euroopa Liidu õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse kohta.”;

9) paragrahvi 9 lõige 5 sõnastatakse järgmiselt:

„(5) Hindaja annab esitatud ettepaneku kohta eksperdina hinnangu (edaspidi eksperdihinnang) nende kriteeriumide alusel, mis on otseselt seotud ettepanekus nimetatud meditsiiniseadmega.”;

10) paragrahvi 9 lõige 6 tunnistatakse kehtetuks;

11) paragrahvi 10 lõike 1¹ sissejuhatavas lauseosas asendatakse sõna „märgitakse” sõnaga „esitatakse”;

12) paragrahvi 10 lõike 1¹ punkt 6 tunnistatakse kehtetuks;

13) paragrahvi 12 täiendatakse punktiga 3 järgmises sõnastuses:

„3) loetelus olevat meditsiiniseadet turustatakse patsientide vajaduse katmiseks ebapiisavas koguses.”;

14) määrust täiendatakse 4¹. peatükiga järgmises sõnastuses:

„4¹. peatükk
LOETELU MUUTMISE LIHTSUSTATUD KORD

§ 12¹. Loetelu muutmise lihtsustatud korra juhud

Loetelu muutmise lihtsustatud korda kohaldatakse juhul, kui:
1) loetelu muudetakse meditsiiniseadme rühma piires ja muudatus on kooskõlas rühma nimetusega;
2) ettepanek puudutab toodet, mis on kantud sotsiaalhoolekande seaduse § 48 lõikes 2 nimetatud abivahendite loetellu;
3) meditsiiniseade arvatakse loetelust välja.

§ 12². Ettepaneku esitamine

(1) Meditsiiniseadme loetellu kandmise lihtsustatud menetlus algab Tervisekassale ettepaneku esitamisega.

(2) Ettepaneku esitamisele kohaldatakse määruse §-s 10 sätestatut, arvestades käesolevas paragrahvis sätestatud erisusi.

(3) Ettepanekus märgitakse määruse § 4 punktis 1, § 5 punktis 1, § 6 punktis 3 ning § 7 lõike 2 punktides 1 ja 2 nimetatud kriteeriumide alusel hinnangu andmiseks vajalikud andmed.

§ 12³. Ettepaneku menetlemine

(1) Tervisekassa annab määruse § 12¹ lõike 1 punktides 1 ja 2 nimetatud juhtudel hinnangu:
1) meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu korral meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu kohta;
2) lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse kohta;
3) paragrahvi 9 lõike 3 punktides 2 ja 3 nimetatud asjaolude kohta.

(2) Tervisekassa annab määruse § 12¹ lõike 1 punktis 3 nimetatud juhul hinnangu meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse kohta.

(3) Ettepaneku menetlemisel kohaldatakse vajaduse korral määruse § 9 lõikes 4 ja § 11 lõikes 4 sätestatut.”.

§ 2.  Määruse jõustumine

(1) Määrus jõustub 1. aprillil 2026. a.

(2) Määruse § 1 punktid 11 ja 12 jõustuvad 1. juunil 2026.