Teksti suurus:

• Väike
• Keskmine
• Suur

Ministri määruste muutmine

Vastu võetud 18.03.2026 nr 11

Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 43 lõike 3 alusel ja kooskõlas nimetatud seaduse § 43 lõikega 3¹ ning ravimiseaduse § 17 lõike 1, § 19 lõike 5, § 21 lõike 3, § 31 lõike 6 punkti 1, § 33 lõike 7, § 79 lõike 1, § 80 lõike 4 ja § 81 lõike 2 alusel.

§ 1.  Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm” muutmine

Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruses nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm” tehakse järgmised muudatused:

1) määruse pealkiri sõnastatakse järgmiselt:

„Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine”;

2) paragrahvi 2 lõige 1 sõnastatakse järgmiselt:

„(1) Retsepte ja tellimislehti võib välja kirjutada Eestis kehtiva müügiloaga ravimitele, ravimi ekstemporaalseks valmistamiseks apteegis ning ravimiseaduse § 21 lõigetes 1 ja 7–9 ettenähtud juhul müügiloata ravimitele. Kui ravimi väljakirjutamise õigust omav isik kirjutab retsepti välja müügiloata ravimile ravimiseaduse § 21 lõike 1 alusel või lõigete 7–9 alusel antud müügiloata ravimi turustamise loal märgitust erineva diagnoosi või ravimvormiga, peab ta esitama Ravimiametile taotluse müügiloata ravimi turustamiseks.”;

3) paragrahvi 2 lõike 3¹ punktist 6 jäetakse välja tekstiosa „, välja arvatud glükokortikosteroidi sisaldavad ravimid”;

4) paragrahvi 2 lõike 3¹ punktist 10¹ jäetakse välja sõna „kombineeritud”;

5) paragrahvi 2 lõike 3¹ punktist 12 jäetakse välja sõna „suukaudseks”;

6) paragrahvi 2 lõige 6¹ sõnastatakse järgmiselt:

„(6¹) Patsiendile narkootilise ravimi retsepti alusel väljakirjutatava ravimi kogus ei tohi ületada temale üheks kuuks vajaminevat kogust. Kui ühele retseptile väljakirjutatava ravimi suurimale kogusele on kehtestatud piirang käesoleva määruse lisa 4 punktis 1, lähtutakse sellest, ületamata üheks kuuks vajaminevat kogust.”;

7) paragrahvi 2 lõige 6³ sõnastatakse järgmiselt:

„(6³) Narkootilist või psühhotroopset ainet on lubatud isikule välja kirjutada reisi kestuse ajaks isiku raviks vajaminevas koguses rohkem kui käesoleva määruse lisas 4 sätestatud, kuid mitte rohkem kui 30 päevaks, märkides retseptile „reisi ajaks”, ja tehes patsiendi haiguslukku või tervisekaarti sellekohase kande.”;

8) paragrahvi 3 lõiget 3 täiendatakse pärast esimest lauset järgmises sõnastuses:

„Kui ravimi väljakirjutaja hinnangul on vajalik ja põhjendatud jätkata ravi enam kui üks kuu ning ravimi väljakirjutaja on veendunud, et patsiendi ohutus ja ravi tõhusus on tagatud, võib välja kirjutada kuni kuus ühekordset narkootilise ravimi retsepti. Korraga väljastatakse isikule ravim vaid ühe kehtiva retsepti alusel.”;

9) paragrahvi 4 lõike 1 punktis 1 asendatakse sõnad „elukoha aadress” sõnaga „kontaktandmed”;

10) paragrahvi 4 lõike 1 punktis 4 asendatakse sõnad „valmisravimi korral” sõnadega „valmisravimi ja standardiseeritud ekstemporaalse ravimi puhul”;

11) paragrahvi 4 lõike 1 punktis 6 asendatakse sõnad „ravimite korral” tekstiosaga „ravimite, välja arvatud standardiseeritud ekstemporaalsete ravimite puhul”;

12) paragrahvi 4 lõige 8 tunnistatakse kehtetuks;

13) paragrahvi 4 lõike 9 kolmandast lausest jäetakse välja tekstiosa „, eeskätt vedelate ravimvormide (annus näidatakse tilkades või lusikatäites) ja pindmiste ravimvormide korral (selgitus nii ühekordse annuse kui ravimiga kaetava pinna suuruse kohta)”;

14) paragrahvi 5 lõiget 2 täiendatakse pärast teist lauset lausega järgmises sõnastuses:

„Kui Tervisekassa ei saa hädaolukorras, eriolukorras, erakorralises seisukorras või sõjaseisukorras paberretsepte väljastada ja arstile varem väljastatud paberretseptid on arstil välja kirjutatud, võib arst paberretsepti puudumise korral kirjutada retsepti tühjale paberile samade andmetega, mis on retsepti vormil.”;

15) paragrahvi 6 lõiget 1 täiendatakse pärast esimest lauset lausetega järgmises sõnastuses:

„Retseptiravimi väljaostja isik tuleb tuvastada isikut tõendava dokumendi alusel või elektroonilise isikutuvastuse vahendusel. Kui ravimi väljaostja ei ole see isik, kellele retsept välja kirjutati, peab ta lisaks enda isiku tuvastamisele ütlema patsiendi nime ja isikukoodi. Enne ravimi väljastamist patsiendist erinevale isikule veendub apteeker retseptikeskuses ravimi teisele isikule väljastamise õiguses kooskõlas § 5 lõike 6 punktidega 2 ja 3.”;

16) paragrahvi 6 lõike 2¹ teine lause sõnastatakse järgmiselt:

„Ravimi väljastamisel tuleb arvestada ravimiseaduse § 17 lõike 1, § 19 lõike 5 ja § 21 lõike 3 alusel kehtestatud määruses sätestatud nõudeid.”;

17) paragrahvi 6 lõike 3 teine lause ning lõike 4 teine ja kolmas lause tunnistatakse kehtetuks;

18) paragrahvi 6 lõige 8¹ sõnastatakse järgmiselt:

„(8¹) Ravimiseaduse § 21 lõigete 7–9 alusel turustada lubatud müügiloata ravimeid võib paberretsepti alusel väljastada ainult juhul, kui väljastaja on eelnevalt Ravimiametist kontrollinud, et paberretseptil märgitud toimeaine, tugevus, ravimvorm ja diagnoosi kood vastavad turustamisloal märgitule.”;

19) paragrahvi 6 lõige 12 sõnastatakse järgmiselt:

„(12) Ravimi kasutamist käsitlev tekst kantakse väljastatava ravimi pakendile või pakendi külge kinnitatavale lehele. Kleebise kasutamise korral ei tohi see varjata olulist teavet. Ravimi väljastamisel tuleb ravimi ostjale suuliselt ning arusaadavalt ja piisavas mahus selgitada ravimi õiget ja ohutut kasutamist ning juhtida tema tähelepanu ravimi õigele säilitamisele ja pakendil olevatele muudele märkustele.”;

20) paragrahvi 6 täiendatakse lõikega 15¹ järgmises sõnastuses:

„(15¹) Kui apteekril tekib pärast ravimit väljaostva kolmanda isiku nõustamist ravimi sihipärases ja ratsionaalses kasutamises kahtlus, et isikut ei ole volitatud ravimit välja ostma, on tal õigus keelduda ravimi väljastamisest.”;

21) paragrahvi 6 lõige 19 sõnastatakse järgmiselt:

„(19) Ravimi müügi korral märgitakse kviitungi väljastamisel ravimi jaemüügihind ja makstud hind, sealhulgas omaosaluse alusmäär, täiendava ravimi- ja meditsiiniseadmehüvitise summa ja jääk, soodustuse protsent ja summa ning piirhinda ületav summa.”;

22) paragrahvi 6¹ lõige 11 tunnistatakse kehtetuks;

23) paragrahvi 6¹ lõikes 12 asendatakse sõna „kantakse” sõnaga „lisatakse”;

24) paragrahvi 7 lõike 1¹ punkt 2 sõnastatakse järgmiselt:

„2) ATC kood B02AA02 – traneksaamhape;”;

25) paragrahvi 7 lõige 2 tunnistatakse kehtetuks;

26) paragrahvi 8 lõike 2 punkt 1 sõnastatakse järgmiselt:

„1) ravimeid telliva juriidilise isiku või füüsilisest isikust ettevõtja nimi ja kontaktandmed, veterinaararstil nimi, kontaktandmed ja tegevusloa number, haiglaapteegist tellimise korral haigla osakonna nimetus;”;

27) paragrahvi 8 lõiget 3 täiendatakse pärast esimest lauset lausega järgmises sõnastuses:

„Nõue ei kehti haiglates sama haigla osakondadele narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljastamisel.”;

28) paragrahvi 8 lõike 4 punkti 4 täiendatakse pärast sõna „nimi” tekstiosaga „, haiglaapteegi puhul sama haigla osakonna nimetus ja tellija nimi”;

29) paragrahvi 8 lõike 4 punkti 9 täiendatakse pärast sõna „väljastushind” tekstiosaga „, välja arvatud haiglaapteegist ravimite väljastamisel oma haigla tarbeks”;

30) paragrahvi 8 lõige 5 sõnastatakse järgmiselt:

„(5) Saatedokumendid peavad olema kinnitatud väljastaja ja vastuvõtja allkirjaga viisil, mis võimaldab tuvastada väljastamise ja vastuvõtmise kuupäeva, ning need peavad olemas olema nii väljastajal kui ka vastuvõtjal. Paberil saatedokumendid koostatakse vähemalt kahes eksemplaris, millest üks jääb väljastajale ja teine vastuvõtjale. Haiglaapteegist sama haigla osakonnale väljastamisel võib paberil saatedokument olla ühes eksemplaris, mida säilitatakse haiglaapteegis.”;

31) paragrahvi 9 lõige 5¹ tunnistatakse kehtetuks;

32) paragrahvi 10 lõikes 11 asendatakse tekstiosa „1. aprillini 2026. a” tekstiosaga „31. detsembrini 2029. a”;

33) paragrahvi 10 lõikes 12 asendatakse tekstiosa „1. aprilliks 2026. a” tekstiosaga „31. detsembriks 2029. a”;

34) määruse lisa 4 punkti 1 täiendatakse pärast tekstiosi „Metüülfenidaat 60 tabletti” ja „Amfetamiinid 60 tabletti” sõnadega „või kapslit”;

35) määruse lisa 4 viimases lauses asendatakse sõnad „ja klobasaami” tekstiosaga „, klobasaami ja midasolaami”.
02.04.2026 12:29
Veaparandus: Parandatud ilmne ebatäpsus sõnas „midasolaami” Riigi Teataja seaduse § 10 lõike 3 alusel.

§ 2.  Tervise- ja tööministri 3. detsembri 2014. a määruse nr 69 „Ravimite apteegis valmistamise, jaendamise ja kontrollimise tingimused ja kord ning apteegis seeriaviisiliselt valmistatavate ravimite loetelu” muutmine

Tervise- ja tööministri 3. detsembri 2014. a määruses nr 69 „Ravimite apteegis valmistamise, jaendamise ja kontrollimise tingimused ja kord ning apteegis seeriaviisiliselt valmistatavate ravimite loetelu” tehakse järgmised muudatused:

1) määruse pealkiri sõnastatakse järgmisel:

„Ravimite apteegis valmistamine”;

2) lisa 1 tekst sõnastatakse järgmiselt:

„Kampripiiritus 2%
Kseroformipulber
Kurgumääre (Lugoli glütseroolilahus)
Menovasiin
Mentoolpiiritus 1%
Mentoolõli
Mõrusool (magneesiumsulfaat)
Nohusalv
Peavalupulbrid atsetüülsalitsüülhappe ja kofeiiniga
Salitsüülpiiritus 1%
Tsinkpasta 25%
Tsinksalitsüülpasta (Lassari pasta)”.

§ 3.  Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruse nr 36 „Ravimiregistri põhimäärus” muutmine

Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruses nr 36 „Ravimiregistri põhimäärus” tehakse järgmised muudatused:

1) paragrahvi 2 teksti täiendatakse pärast sõna „ravimite” tekstiosaga „, standardiseeritud ekstemporaalsete ravimite”;

2) paragrahvi 9 lõiget 1 täiendatakse punktiga 5 järgmises sõnastuses:

„5) standardiseeritud ekstemporaalne ravim.”;

3) paragrahvi 9 lõike 5 punktid 7¹ ja 7² tunnistatakse kehtetuks;

4) paragrahvi 9 täiendatakse lõikega 5¹ järgmises sõnastuses:

„(5¹) Standardiseeritud ekstemporaalse ravimi kohta kantakse registrisse lisaks lõikes 3 nimetatud andmetele täiendav teave ravimi ja selle koostisosade kohta.”;

5) paragrahvi 11 täiendatakse lõikega 5¹ järgmises sõnastuses:

„(5¹) Standardiseeritud ekstemporaalse ravimi andmed kantakse registrisse viie tööpäeva jooksul pärast standardiseerimise heakskiitmist Ravimiameti poolt.”;

6) paragrahvi 17 täiendatakse lõikega 6 järgmises sõnastuses:

„(6) Ravimiregistris säilitatakse logiandmeid kolm aastat töötlemistoimingu tegemisest arvates.”.

§ 4.  Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruse nr 38 „Ravimiregistris olevate ravimite ja toodete kodeerimise ning pakendikoodi kasutamise kord” muutmine

Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruses nr 38 „Ravimiregistris olevate ravimite ja toodete kodeerimise ning pakendikoodi kasutamise kord” tehakse järgmised muudatused:

1) paragrahvi 6 täiendatakse lõigetega 2¹ ja 2² järgmises sõnastuses:

„(2¹) Ravimiamet omistab uuele standardiseeritud ekstemporaalsele ravimile pakendikoodi pärast standardiseerimise heakskiitmist, kui sellekohasest vajadusest on teavitanud asjaomane erialaühendus või Tervisekassa, või teeb seda Ravimiamet omal algatusel.

(2²) Standardiseeritud ekstemporaalse ravimi kohta esitatakse Ravimiametile järgmised andmed:
1) ravimi nimetus;
2) ATC kood;
3) toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus;
4) toimeaine tugevus;
5) ravimvorm;
6) manustamisviis;
7) pakendisuurus;
8) täiendav teave ravimi ja selle koostisosade kohta.”;

2) paragrahvi 6 lõikes 5 asendatakse sõnad „müügiloa kohustuseta veterinaarravimile” tekstiosaga „lõigetes 2¹ ja 3 nimetatud”.

§ 5.  Tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määruse nr 51 „Ravimiameti tegevuslubade registri põhimäärus” muutmine

Tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määruse nr 51 „Ravimiameti tegevuslubade registri põhimäärus” § 16 täiendatakse lõikega 5 järgmises sõnastuses:

„(5) Ravimiameti tegevuslubade registris säilitatakse logiandmeid kolm aastat töötlemistoimingu tegemisest arvates.”.

§ 6.  Tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määruse nr 52 „Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus” muutmine

Tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määruses nr 52 „Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus” tehakse järgmised muudatused:

1) määruse pealkiri sõnastatakse järgmiselt:

„Retseptikeskuse põhimäärus”;

2) paragrahvi 5 lõiget 4 täiendatakse pärast sõna „ravimpreparaadi” tekstiosaga „, standardiseeritud ekstemporaalse ravimi”;

3) paragrahvi 12 lõige 1 tunnistatakse kehtetuks;

4) määruse lisa punkti 1.4.7 täiendatakse pärast sõnu „valmistatava ravimi” tekstiosaga „, välja arvatud standardiseeritud ekstemporaalse ravimi”;

5) määruse lisa punkt 11.1.2 sõnastatakse järgmiselt:

„11.1.2. tasu maksmise kohustuse ülevõtmise otsuse kuupäev;”;

6) määruse lisa täiendatakse punktiga 11.1.8 järgmises sõnastuses:

„11.1.8. soodustusega väljakirjutamise piirangud, sealhulgas meditsiiniline näidustus, ravimi väljakirjutamise või esmase väljakirjutamise õigus ja arsti eriala vastavalt FET klassifikatsioonile.”;

7) määruse lisa punkti 14.3.7 täiendatakse pärast sõnu „valmistatava ravimi” tekstiosaga „, välja arvatud standardiseeritud ekstemporaalse ravimi”.

§ 7.  Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2017. a määruse nr 59 „Tervisekassa ravimite loetelu koostamine ja ravimikomisjoni töökord” muutmine

Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2017. a määruses nr 59 „Tervisekassa ravimite loetelu koostamine ja ravimikomisjoni töökord” tehakse järgmised muudatused:

1) paragrahvi 19 lõiget 1 ja § 20 lõiget 2 täiendatakse pärast tekstiosa „lõikes 2” tekstiosaga „, § 44 lõigetes 2 ja 3”;

2) paragrahvi 24 lõiget 2 ja § 26 lõiget 4 täiendatakse pärast tekstiosa „lõikes 2” tekstiosaga „ning § 44 lõigetes 2 ja 3”.

§ 8.  8. Tervise- ja tööministri 17. veebruari 2022. a määruse nr 20 „Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise tingimused” muutmine

Tervise- ja tööministri 17. veebruari 2022. a määruse nr 20 „Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise tingimused” § 5 lõike 9 punkt 3 tunnistatakse kehtetuks.

§ 9.  Terviseministri 15. veebruari 2024. a määruse nr 9 „Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo, müügiloata ravimi turustamise loa taotlemise ning ravimite kaasavõtmise ja saatmise tingimused” muutmine

Terviseministri 15. veebruari 2024. a määruses nr 9 „Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo, müügiloata ravimi turustamise loa taotlemise ning ravimite kaasavõtmise ja saatmise tingimused” tehakse järgmised muudatused:

1) määruse pealkiri sõnastatakse järgmiselt:

„Ravimite ja Ravimiameti eriloaga kauba liikumise ning turustamise tingimused ja kord”;

2) paragrahvi 2 punktides 6–8 asendatakse tekstiosa „100 mg” tekstiosaga „10 g”;

3) paragrahvi 2 punkt 9 tunnistatakse kehtetuks;

4) paragrahvi 5 lõiget 3 täiendatakse punktiga 9¹ järgmises sõnastuses:

„9¹) ravimipartii number;”;

5) paragrahvi 5 lõige 5 tunnistatakse kehtetuks;

6) paragrahvi 6 lõike 1 punkti 8 täiendatakse pärast sõna „perekonnanimi” tekstiosaga „, sugu ja vanus”.

§ 10.  Määruse jõustumine

(1) Määrus jõustub 1. mail 2026. a.

(2) Määruse § 1 punktid 1–9 ja 12–35, § 3 punkt 6, § 5 ja § 8 jõustuvad üldises korras.