Teksti suurus:

• Väike
• Keskmine
• Suur

Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruse nr 36 „Ravimiregistri põhimäärus” ja tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruse nr 38 „Ravimiregistris olevate ravimite ja toodete kodeerimise ning pakendikoodi kasutamise kord” muutmine

Vastu võetud 20.09.2018 nr 43

Määrus kehtestatakse ravimiseaduse § 79 lõike 1 ja § 80 lõike 4 alusel.

§ 1.   Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruse nr 36 „Ravimiregistri põhimäärus” muutmine

Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruse nr 36 „Ravimiregistri põhimäärus” § 7 lõige 5 tunnistatakse kehtetuks.

§ 2.   Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruse nr 38 „Ravimiregistris olevate ravimite ja toodete kodeerimise ning pakendikoodi kasutamise kord” muutmine

Tervise- ja tööministri 20. mai 2016. a määruse nr 38 „Ravimiregistris olevate ravimite ja toodete kodeerimise ning pakendikoodi kasutamise kord” § 6 tekst sõnastatakse järgmiselt:

„(1) Eesti Haigekassa poolt hüvitatavale eritoidule ja toidulisandile omistatakse pakendikood pärast eritoidu või toidulisandi hüvitamise otsuse tegemist.

(2) Eritoidu või toidulisandi kohta kannab Eesti Haigekassa ravimiregistrisse järgmised andmed:
1) toote nimetus;
2) koostis;
3) vorm (pulber, lahus vms);
4) pakendisuurus;
5) tootja.

(3) Müügiloa kohustuseta veterinaarravimile omistatakse pakendikood pärast ravimi sisseveost teavitamist.

(4) Müügiloa kohustuseta veterinaarravimi kohta esitatakse Ravimiametile järgmised andmed:
1) ravimi nimetus;
2) ATC kood;
3) toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus;
4) ravimvorm;
5) pakendisuurus;
6) tootja.

(5) Ravimiamet omistab müügiloa kohustuseta veterinaarravimile pakendikoodi 5 tööpäeva jooksul alates teavituse saamisest. Aega, mis Ravimiametil kulub andmete täpsustamiseks, ei loeta eelnimetatud tähtaja hulka.”.

§ 3.   Määruse jõustumine

Määrus jõustub 1. oktoobril 2018. aastal.