Väljaandja: Sotsiaalminister Akti liik: määrus Teksti liik: terviktekst Redaktsiooni jõustumise kp: 21.12.2007 Redaktsiooni kehtivuse lõpp: 31.12.2008 Avaldamismärge: Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu Vastu võetud 18.02.2005 nr 31 RTL 2005, 23, 316 jõustumine 01.03.2005 Muudetud järgmiste määrustega (kuupäev, number, avaldamine Riigi Teatajas, jõustumise aeg): 7.10.2005/103 (RTL 2005, 105, 1604) 21.10.2005 13.12.2007/82 (RTL 2007, 96, 1616) 21.12.2007 Määrus kehtestatakse «Ravimiseaduse» § 17 lõike 1 ja § 19 lõike 5 alusel. § 1. Reguleerimisala Määrusega kehtestatakse: 1) Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade (edaspidi eriluba nõudev kaup) loetelu; 2) Ravimiameti eriluba (edaspidi eriluba) nõudva kauba sisse- ja väljaveo tingimused ja kord, sh sisse- või väljaveoks eriloa taotlemise, eriloa väljastamise, sisse- või väljaveost teavitamise tingimused ja kord ning meditsiinilisel või teaduslikul eesmärgil kasutatava inim- või loomset päritolu kudede, rakkude ja organite puhul tingimused, mille korral on nende sisse- või väljaveoks nõutav eriloa olemasolu või Ravimiameti teavitamine; 3) reisija poolt ravimite meditsiinilisel eesmärgil isiklikuks või temaga kaasasolevate loomade tarbeks kaasavõtmise ja ravimite posti teel saatmise tingimused; 4) müügiloata ravimi kasutamiseks arsti või veterinaararsti meditsiiniliselt põhjendatud kirjaliku taotluse vormid. § 2. Eriluba nõudvate kaupade loetelu Eriluba nõudvateks kaupadeks on: 1) lisas 9 nimetatud kaubad; 2) ravimi valmistamiseks kasutatavad toimeained. § 3. Eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo tingimused (1) Eriluba on nõutav järgmiste eriluba nõudvate kaupade sisse- ja väljaveoks: 1) «Ravimiseaduse» § 21 alusel, sh välisabina sisseveetavad ravimid; 2) kliinilises uuringus kasutatavad ravimid; 3) imporditavad ja eksporditavad ravimid, sh toimeained; 4) sisse- ja väljaveetavad muud eriluba nõudvad kaubad. (2) Ravimiameti teavitamine on nõutav järgmiste eriluba nõudvate kaupade sisse- ja väljaveol: 1) Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigist sisseveetavad ja liikmesriiki väljaveetavad ravimid, sh toimeained, v.a kui neil on olemas sisse- või väljaveoluba; 2) ravimi müügiloa taotlemiseks esitatavad näidised. (3) Sisse- ja väljaveetava kauba kogus ja loetelu ei tohi ületada eriloal märgitut. Kaup peab olema saatedokumentide ja eriloa alusel samastatav. (4) Kui müügiloa hoidja on määranud ravimit sissevedava vastavat tegevusluba omava isiku või isikud, võib seda ravimit sisse vedada üksnes määratud isik. (5) Teisese müügiloa saanud ravimeid ei ole lubatud sisse vedada, kui teisese müügiloa saanud ravimi päritolumaal on nimetatud ravimil müügiluba kehtetuks tunnistatud või lõppenud. (6) Meditsiinilisel või teaduslikul eesmärgil kasutatavate inim- või loomset päritolu kudede, rakkude ja organite sisse- ja väljaveoks ei ole nõutav Ravimiameti eriluba ega teavitamine, kui: 1) nimetatud kaupu ei kasutata raviotstarbel või ravimpreparaatide valmistamiseks ja 2) nimetatud kaupade kogus ühes katsutis või viaalis ei ületa 20 milliliitrit või üldkogusena ühes saadetises 1 kilogrammi. § 4. Sisse- või väljaveoloa taotlemine (1) Ravimiameti eriluba tuleb taotleda iga eriluba nõudva kauba saadetise kohta. Taotluses tuleb märkida eriluba nõudva kauba saatja (edaspidi väljavedaja) ja saaja (edaspidi sissevedaja) nimi, aadress, kontaktandmed, saadetise piiriületuskoht ja transpordiviis ning andmed ravimite ja muude eriluba nõudvate kaupade kohta. (2) Ravimite kohta esitatavateks andmeteks on: 1) ravimi nimetus; 2) ravimvorm; 3) toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus; 4) kogus pakendis; 5) müügiloa hoidja ja tootja; 6) ravimi ATC-kood; 7) pakendite arv. (3) Kui imporditavaid ravimeid ei kasutata Eestis, peab taotlusel olema vastav kinnitus. (4) Müügiloata ravimi sisseveol «Ravimiseaduse» § 21 lõikes 1 nimetatud juhul tuleb taotluses märkida Ravimiametis arsti või veterinaararsti esitatud ravimi kasutamisloa saamise taotlusele antud number. (5) Kliinilise uuringu ravimite sisse- ja väljaveoks eriloa taotlemisel esitatavateks andmeteks on: 1) kliinilise uuringu teostamiseks Ravimiametis antud viitenumber; 2) ravimi nimetus; 3) ravimvorm; 4) toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus; 5) kogus pakendis; 6) pakendite arv. (6) Muude eriluba nõudvate kaupade kohta esitatavateks andmeteks on: 1) eriluba nõudva kauba nimetus; 2) kogus pakendis; 3) pakendite arv; 4) selgitus eriluba nõudva kauba kasutamise otstarbe kohta. (7) Eriloa taotlusel peab olema kuupäev, taotleja nimi ja kontaktandmed. (8) Narkootiliste või psühhotroopsete ainete eriloa taotluses peab olema nende ainete käitlemise eest vastutava isiku nimi ja allkiri. Taotluses peavad olema märgitud andmed riigilõivu tasumise kohta (maksja nimi, pank, maksmise kuupäev) või lisatud riigilõivu tasumist tõendav dokument. § 5. Eriluba nõudva kauba sisse- või väljaveost teavitamine (1) «Ravimiseaduse» § 19 lõike 1 punktis 2 nimetatud juhul teatab ravimite sisse- või väljavedaja Ravimiametile järgmised andmed: 1) sisse- või väljaveo toimumise kuupäev; 2) saatja ning saaja nimi, aadress ja kontaktandmed; 3) ravimi nimetus; 4) ravimvorm; 5) toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus; 6) kogus pakendis; 7) müügiloa hoidja ja tootja; 8) ravimi ATC-kood; 9) pakendite arv; 10) koodikeskuse kood. (2) Teavitaja märgib teatisele järjekorranumbri, teataja nime, kontaktandmed ja teatise koostamise kuupäeva. (3) Kui § 3 lõike 2 punkti 1 alusel sisseveetavaid ravimeid ei kasutata Eestis, peab teavitusel olema sellekohane kinnitus. (4) Ravimiamet teavitab teatise kättesaamisest. § 6. Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks (1) «Ravimiseaduse» § 21 lõikes 1 nimetatud juhul peab Ravimiametile esitatav taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks sisaldama järgmisi andmeid: 1) ravimi nimetus; 2) toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus; 3) ravimvorm; 4) ravimi manustamisviis; 5) kogus pakendis; 6) tootja; 7) ravimi kogus kuni 12 kuu vajaduseks; 8) meditsiiniline põhjendus ravimi kasutamise vajaduse kohta; 9) patsiendi perekonnanimi, kui ravimit taotletakse konkreetse patsiendi jaoks; 10) ravimit väljastava apteegi andmed ning veterinaararsti taotluse puhul apteegi või ravimite hulgimüügiettevõtte andmed (nimi, aadress, telefon, faks, e-post). (2) Lõikes 1 nimetatud taotlus esitatakse määruse lisas 7 või 8 toodud vormis. (3) «Ravimiseaduse» § 21 lõigetes 7 ja 8 nimetatud juhtudel peab taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks sisaldama lõike 1 punktides 1–8 nimetatud andmeid. (4) «Ravimiseaduse» § 21 lõike 7 punktis 1 nimetatud juhul tuleb lisada taotletav diagnoos ning vastav rahvusvahelise haiguste klassifikaatori kood. Meditsiiniline põhjendus peab olema üksikasjalik ning kajastama taotletava diagnoosiga seisundi ravi kõiki viise ning taotletava ravimi efektiivsust ja ohutust võrreldes teiste raviviisidega. Põhjendus peab olema varustatud viidetega avaldatud teaduslikele uuringutele, lisada tuleb uuringute publikatsioonide koopiad. (5) Taotluses peavad olema märgitud arsti või veterinaararsti nimi ja kontaktandmed (töökoht, töökoha aadress, arsti kood, veterinaararstil tegevusloa number, telefon, e-post) ning taotlus peab olema kinnitatud allkirja ja kuupäevaga. «Ravimiseaduse» § 21 lõike 7 punktis 1 nimetatud juhul peab taotluse kinnitama erialaorganisatsiooni esindamisõigust omav isik. § 7. Sisse- ja väljaveoloa vormistamine (1) Eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveoluba trükitakse kollasele Ravimiameti blanketile lisades 1 ja 2 ettenähtud vormis. (2) Kliinilise uuringu ravimi sisse- ja väljaveoluba trükitakse kollasele Ravimiameti blanketile lisades 3 ja 4 ettenähtud vormis. (3) Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite sisseveoluba trükitakse roosale Ravimiameti blanketile lisas 5 ettenähtud vormis. (4) Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite väljaveoluba trükitakse rohelisele Ravimiameti blanketile lisas 6 ettenähtud vormis. (5) Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning neid sisaldavate ravimite sisseveoloa vormistab Ravimiamet kahes eksemplaris: esimese eksemplari esitab sissevedaja impordi korral tollile tollivormistuseks, teise eksemplari väljastab Ravimiamet esitamiseks saatja riigi pädevale asutusele. (6) Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning neid sisaldavate ravimite väljaveoloa vormistab Ravimiamet kolmes eksemplaris: esimese eksemplari esitab väljavedaja ekspordi korral tollile tollivormistuseks, teise eksemplari lisab väljavedaja kauba saatedokumentidele ning kolmanda eksemplari saadab Ravimiamet sihtmaal asuvale pädevale asutusele kinnituse saamiseks. (7) Teiste kaupade eriloa vormistab Ravimiamet ühes eksemplaris, mille sisse- või väljavedaja esitab impordi või ekspordi korral tollivormistuseks. (8) Kui vormistatud ja väljastatud eriloa alusel sisse- või väljavedu ei toimunud, peab sissevedaja või väljavedaja tagastama eriloa Ravimiametile kohe pärast selle kehtivusaja lõppu. § 8. Ravimid isiklikuks tarbimiseks (1) Eestisse saabuv ja Eestist lahkuv reisija võib kaasa võtta ravimeid, mida ta kasutab meditsiinilisel eesmärgil isiklikuks või temaga kaasasolevate loomade tarbeks. (2) Ravimiameti loata võib isiklikuks tarbeks kaasa võtta kuni viis erineva nimetusega ravimpreparaati, iga ravimpreparaati kuni viis jaemüügipakendit ning kaasasolevate loomade tarbeks kuni viis erineva nimetusega ravimpreparaati, iga ravimpreparaati kuni kolm jaemüügipakendit. (3) Jaemüügipakendi suurus on tahketel ravimvormidel kuni 100 ühikut, pulbritel lahuse valmistamiseks 500 g, homöopaatilistel graanulitel 50 g, infusioonilahustel ja suukaudsetel lahustel 500 ml, süstitavatel ravimvormidel 10 ampulli või viaali, välispidistel ravimitel 200 ml või 200 g, droogidel 100 g. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (4) Ilma Ravimiameti loata võib narkootilisi või psühhotroopseid aineid kaasa võtta ühe jaemüügipakendi suurusega kuni 20 ühikut ning ravimitega peab kaasas olema arsti, loomadel kasutatavate ravimite puhul veterinaararsti teatis ravimi vajaduse kohta või retsepti koopia, välja arvatud lõigetes 41 ja 42 toodud juhtudel. Narkootilisi või psühhotroopseid aineid võib reisi jaoks kaasa võtta kuni 30 päevaseks raviks vajalikus koguses. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (41) Juhul kui isik, kelle püsiv elukoht on Eestis, soovib sõita teise Schengeni konventsiooniosalise riigi territooriumile, võib ta narkootilisi või psühhotroopseid aineid kaasa võtta reisi kestuse ajaks vajaminevas koguses, kuid mitte enam kui 30 päevaseks raviks. Iga kaasasoleva arsti retsepti järgse narkootilise või psühhotroopse aine kohta peab kaasas olema Ravimiameti poolt väljastatud tunnistus. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (42) Isikul, kelle püsiv elukoht on teises Schengeni konventsiooniosalises riigis, peab iga kaasasoleva narkootilise või psühhotroopse aine kohta olema oma elukohariigis välja antud Schengeni konventsiooni artikli 75 vormi kohane tunnistus. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (5) Kui kaasavõetavate ravimite kogus ületab lõikes 2, 3 või 4 nimetatud kogust, tuleb Ravimiameti luba taotleda kõikide kaasavõetavate ravimite jaoks. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (6) Ravimite postiga saatmine välismaale või Eestisse võib toimuda ainult füüsilise isiku poolt füüsilisele isikule. Postiga saatmisel võib ühes saadetises Ravimiameti loata olla kuni viis lõikes 3 nimetatud suurusega avamata jaemüügipakendit. Ravimid peavad olema tootja pakendis. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (7) Kui posti teel saadetavate ravimite kogus ületab lõigetes 3 või 6 nimetatud kogust, tuleb Ravimiameti luba taotleda kõikidele saadetises olevatele ravimitele. (8) Postiga ei või saata narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ja neid sisaldavaid ravimeid ning täisverd ja verekomponente. (9) Ravimiameti loa saamiseks tuleb lõigetes 4, 5 ja 7 kirjeldatud juhtudel esitada järgmised andmed: 1) taotleja nimi ja kontaktandmed; 2) andmed lähte- ja sihtriigi kohta; 3) ravimite nimekiri (ravimi nimetus, toimeaine sisaldus ja ravimvorm, pakendi suurus ja pakendite koguarv); 4) retseptiravimite puhul arsti, loomadel kasutatavate ravimite puhul veterinaararsti teatis ravimite vajaduse kohta. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (91) Ravimiameti tunnistuse saamiseks lõikes 41 kirjeldatud juhul tuleb esitada käesoleva määruse lisas 10 kehtestatud vormi kohane taotlus või selle koopia iga kaasavõetava arsti retsepti järgse narkootilise või psühhotroopse aine kohta. Taotluse või selle koopia edastab Ravimiametile ravimi väljastanud apteek vahetult pärast ravimi väljastamist. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (92) Käesoleva paragrahvi lõikes 91 nimetatud taotluse punktid A, B ja C15-20 täidab ravimid määranud arst. Taotluse punktid C14 ja C21 täidab ravimi väljastaja. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (93) Ravimiamet väljastab käesoleva määruse lisas 11 toodud tunnistuse 5 tööpäeva jooksul, arvates nõuetekohase taotluse või taotluse koopia saamisest. Tunnistus kehtib kuni 30 päeva. [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] (10) Ravimite postimüük ja interneti teel tellitud ravimite kättetoimetamine posti teel või kullerposti teenusega on keelatud. § 9. Määruse jõustumine (1) Määrus jõustub 2005. a 1. märtsil. (2) Määruse § 5 lõike 1 punkt 10 jõustub 2005. a 1. oktoobril.   Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 1 Kehtib kuni: pp-kk-aaaa Eriloa nr: S-xxxx/ppkkaa ERILUBA NÕUDVA KAUBA SISSEVEOLUBA Ravimiamet lubab Eestisse sisse vedada järgmisi eriluba nõudvaid kaupu nimetatud kogustes: Kauba saatja:   Kauba saaja:   Kaupade loetelu ja kogused:   Kuupäev Ametinimetus Nimi ........................................ Allkiri     Lisa 2 sotsiaalministri 18.02.2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» juurde [RTL 2005, 105, 1604 – jõust. 21.10.2005] Kehtib kuni: pp-kk-aaaa Eriloa nr: V-xxxx/ppkkaa ERILUBA NÕUDVA KAUBA VÄLJAVEOLUBA Ravimiamet lubab Eestist välja vedada järgmisi eriluba nõudvaid kaupu nimetatud kogustes: Kauba saatja:   Kauba saaja:   Kaupade loetelu ja kogused:   Kuupäev Ametinimetus Nimi ........................................ Allkiri     Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 3 Kehtib kuni: pp-kk-aaaa Eriloa nr: S-xxxxK/ppkkaaaa KLIINILISE UURINGU RAVIMI SISSEVEOLUBA Ravimiamet lubab Eestisse sisse vedada järgmisi kliinilise uuringu ravimeid nimetatud kogustes: Kauba saatja:   Kauba saaja:   Kaupade loetelu ja kogused: Kliinilise uuringu viitenumber:     Kuupäev Ametinimetus Nimi ........................................ Allkiri     Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 4 Kehtib kuni: pp-kk-aaaa Eriloa nr: V-xxxxK/ppkkaaaa KLIINILISE UURINGU RAVIMI VÄLJAVEOLUBA Ravimiamet lubab Eestist välja vedada järgmisi kliinilise uuringu ravimeid nimetatud kogustes: Kauba saatja:   Kauba saaja:   Kaupade loetelu ja kogused: Kliinilise uuringu viitenumber:     Kuupäev Ametinimetus Nimi ........................................ Allkiri     Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 5 Expiration date: dd-mm-yyyy Authorization No: I-xxxxN/ddmmyy IMPORT AUTHORIZATION On behalf of the Republic of Estonia, the State Agency of Medicines, in the meaning of the national legislation and the International Conventions on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, hereby authorizes the following import: Exporter:   Via Importer:   Quantity and designation of the substances or preparations: Quantity and designation of narcotic drug or psychotropic substance contained:   Date On behalf of the State Agency of Medicines Name ........................................ Signature Title     Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 6 Expiration date: dd-mm-yyyy Authorization No: E-xxxxN/ddmmyyyy EXPORT AUTHORIZATION On behalf of the Republic of Estonia, the State Agency of Medicines, in the meaning of the national legislation and the International Conventions on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, hereby authorizes, with reference to the Import Authorization mentioned below, the following export: Import Authorization: Issued by Exporter:   Importer:   Quantity and designation of the substances or preparations: Quantity and designation of narcotic drug or psychotropic substance contained:   Date On behalf of the State Agency of Medicines Name ........................................ Signature Title   ENDORSEMENT:   The substance(s) and/or preparation(s) mentioned in this export authorization has (have) been imported during the   ____________ quarter of ____________      Pilt  in the amounts indicated    Pilt  only in the amount of ______________      _______________________________________ (Signature, date)                                Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 7 [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007]   Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 152 TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks 1. Taotletava ravimi nimetus   1.1. Toimeaine(te) nimetus   1.2. Ravimvorm ja toimeaine sisaldus   1.3. Manustamisviis   1.4. Kogus pakendis   1.5. Ravimi tootja   2. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus)   3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit, millised ravimid on osutunud ebaefektiivseks või põhjustanud ravi katkestama sundinud kõrvaltoimeid jmt)     4. Arsti kinnitus PiltKäesolevaga kinnitan, et ravimit kasutatakse minu poolt ravitava inimese ravis.     Patsiendi nimi: ______________________________________________________   PiltKäesolevaga kinnitan, et ravimit kasutatakse tervishoiu- või hoolekandeasutuses, mille       ravitöö või farmakoteraapia eest olen vastutav.     Tervishoiu- või hoolekandeasutuse nimi: ___________________________________     Taotleja ametikoht: __________________________________________________ Kuupäev                   Arsti nimi                  Allkiri                   Arsti kood   Arsti kontaktandmed: aadress, telefon ja e-post   5. Täitmiseks apteegis Apteegi nimi ja aadress, telefon, faks, e-post:    6. Täitmiseks Ravimiametis                                     Taotluse nr Ravimi kuuluvus ATC-klassifikatsiooni alusel:   Ravimiameti otsus:   (Kuupäev)                           (Nimi)                                  (Allkiri)         Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 8 [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007]   Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142 TAOTLUS müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks 1. Taotletava ravimi nimetus   1.1. Toimeaine(te) nimetus   1.2. Ravimvorm ja toimeaine sisaldus   1.3. Manustamisviis   1.4. Kogus pakendis   1.5. Ravimi tootja   2. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus)   3. Taotluse põhjendus (selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt)    4. Veterinaararsti kinnitus Käesolevaga kinnitan, et ravim on ette nähtud minu järelevalve all olevate loomade raviks. Kuupäev          Veterinaararsti nimi          Allkiri          Tegevusloa number   Veterinaararsti kontaktandmed: aadress, telefon ja e-post   5. Täitmiseks hulgimüügiettevõttes ja/või apteegis Hulgimüügiettevõtte ja/või apteegi nimi ja aadress, telefon, faks, e-post:   6. Täitmiseks Ravimiametis                                     Taotluse nr Ravimi kuuluvus ATC-klassifikatsiooni alusel:   Ravimiameti otsus:   (Kuupäev)                           (Nimi)                                  (Allkiri)       Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 9   RAVIMIAMETI ERILUBA NÕUDVATE KAUPADE LOETELU, KOOS VASTAVATE KOMBINEERITUD NOMENKLATUURI 2005 KAUBAPOSITSIOONIDEGA 1211 30 00 kokalehed 1211 40 00 magunavarred (unimaguna ürt) ex 1301 90 00 kanep ja selle töötlemisproduktid 1302 11 00 oopium ex 1302 19 90 kanep ja selle töötlemisproduktid ex 1302 39 00 kanep ja selle töötlemisproduktid 2905 51 00 etakloorvinüül ex 2918 19 80 naatriumoksübutüraat   GHB ex 2921 30 99 propüülheksedriin 2921 46 00 amfetamiin   bensfetamiin   deksamfetamiin   etüülamfetamiin   fenkamfamiin   fentermiin   lefetamiin (SPA)   levamfetamiin   mefenoreks ex 2921 49 80 etitsüklidiin (PCE)   fenfluramiin   levometamfetamiin 2922 14 00 dekstropropoksüfeen ex 2922 19 80 alfametadool   alfatsetüülmetadool   atsetüülmetadool   beetaatsetüülmetadool   beetametadool   dimefeptanool   dimenoksadool   noratsümetadool ex 2922 29 00 broolamfetamiin 2922 31 00 amfepramoon   metadoon   normetadoon ex 2922 39 00 isometadoon   katinoon   ketamiin 2922 44 00 tilidiin ex 2922 49 95 amineptiin ex 2922 50 00 alfametüülamiinoetüülketoon   STP (DOM)   tramadool 2924 11 00 meprobamaat 2924 24 00 etinamaat ex 2924 29 95 diampromiid   heksapropümaat 2925 12 00 glutetimiid 2926 30 00 fenproporeks   metadooni vaheprodukt 2932 95 00 tetrahüdrokannabinoolid (kõik isomeerid) ex 2932 99 70 tenamfetamiin ex 2932 99 85 DMHP   1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin   N-etüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin   N-etüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-EB)   N-etüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-EB)   N-hüdroksüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-OHB)   N-hüdroksüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-OHB)   N-metüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin   N-metüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-MB, MBDB)   N-metüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-MB, MBDB)   N,N-dimetüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin   N,N-dimetüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-MMB)   N,N-dimetüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-MMB)   paraheksüül   1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-B)   1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-B) 2933 33 00 alfentanüül   anileridiin   besitramiid   bromasepaam   difenoksiin   difenoksülaat   dipipanoon   fenoperidiin   fentanüül   fentsüklidiin (PCP)   ketobemidoon   metüülfenidaat   pentasotsiin   petidiin   petidiini vaheprodukt A   pipradrool   piritramiid   propiraam   trimeperidiin 2933 39 10 ketobemidoonhüdrokloriid ex 2933 39 99 alfameprodiin   alfametüülfentanüül   alfaprodiin   allüülprodiin   atsetüülalfametüülfentanüül   beetahüdroksüfentanüül   beetahüdroksümetüülfentanüül   beetameprodiin   beetaprodiin   bensetidiin   etokseridiin   fenampromiid   fenasotsiin   hüdroksüpetidiin   metasotsiin   metüülfentanüül   norpipanoon   parafluorfentanüül   PEPAP   petidiini vaheprodukt B, C   piminodiin   proheptasiin   properidiin   remifentanüül 2933 41 00 levorfanool ex 2933 49 90 butorfanool   drotebanool   fenomorfaan   levofenatsüülmorfaan   levometorfaan   norlevorfanool   ratsemetorfaan   ratsemorfaan 2933 53 allobarbitaal   amobarbitaal   butaalbitaal   butobarbitaal   metüülfenobarbitaal   pentobarbitaal   sekbutabarbitaal   sekobarbitaal   tsüklobarbitaal   vinüülbitaal 2933 53 10 barbitaal   fenobarbitaal ex 2933 54 00 aprobarbitaal   heksobarbitaal   heptabarbitaal   metoheksitaal   tiopentaal   vinbarbitaal 2933 55 00 meklokvaloon   metakvaloon   loprasolaam   tsipeprool 2933 72 00 klobasaam   metüülprüloon 2933 91 alprasolaam   delorasepaam   diasepaam   dikaaliumklorasepaat   estasolaam   etüül-loflasepaat   fenasepaam   fludiasepaam   flunitrasepaam   flurasepaam   halasepaam   kamasepaam   klonasepaam   klorasepaat   lorasepaam   lormetasepaam   masindool   medasepaam   midasolaam   nimetasepaam   nitrasepaam   nordasepaam   oksasepaam   pinasepaam   prasepaam   pürovaleroon   temasepaam   tetrasepaam   triasolaam 2933 91 10 kloordiasepoksiid ex 2933 99 90 etonitaseen   etrüptamiin   klonitaseen   rolitsüklidiin (PHP, PCPY)   zolpideem ex 2934 10 00 klometiasool 2934 91 00 aminoreks   brotisolaam   dekstromoramiid   fendimetrasiin   fenmetrasiin   haloksasolaam   ketasolaam   kloksasolaam   klotiasepaam   mesokarb   oksasolaam   pemoliin   sufentanüül ex 2934 99 90 alfametüültiofentanüül   dietüültiambuteen   dimetüültiambuteen   dioksafetüülbutüraat   etüülmetüültiambuteen   fenadoksoon   furetidiin   levomoramiid   metüültiofentanüül   moramiidi vaheprodukt   morferidiin   ratsemoramiid   tenotsüklidiin (TCP)   2937 Hormoonid, prostaglandiinid, tromboksaanid ja leukotrieenid, looduslikud või sünteesitud; nende derivaadid ja struktuurianaloogid, k.a modifitseeritud ahelaga polüpeptiidid, mida kasutatakse eeskätt hormoonidena 2939 Looduslikud või sünteesitud taimsed alkaloidid, nende soolad, eetrid, estrid ja muud derivaadid 2941 Antibiootikumid 3001 Näärmed ja muud kuivatatud organid (pulbrina või muul kujul); organoteraapias kasutatavad näärmete, muude organite ja nende eritiste ekstraktid; hepariin, selle soolad; organoteraapiaks ja profülaktikaks kasutatavad mujal nimetamata inim- või loomorganismist pärit ained 3002 Inimveri; ravi, profülaktika või diagnostika otstarbel ettevalmistatud loomaveri; antiseerumid ja muud verefraktsioonid ning modifitseeritud immunoloogilised tooted, k.a need, mis on saadud biotehnoloogiliste menetluste abil; vaktsiinid, toksiinid (v.a mikroorganismide kultuurid) 3003 Ravis või profülaktikas kasutatavad kahest või enamast komponendist kokkusegatud ravimid (v.a rubriikide 3002, 3005 ja 3006 ravimid), kindlatesse doosidesse jaotamata ja jaemüügiks pakendamata 3004 Ravis või profülaktikas kasutatavad komponentidest kokkusegatud või ühekomponendised ravimid, väljamõõdetud doosidena (k.a transdermaalse manustamise süsteemi abil kasutatavad doosid) või jaemüügipakendis (v.a rubriikide 3002, 3005 ja 3006 tooted) 3006 30 00 kontrastained röntgenoloogilisteks uuringuteks; patsiendile manustatavad diagnostilised reaktiivid 3006 60 hormoonidel, muudel rubriigi 2937 toodetel või spermitsiididel põhinevad keemilised rasestumisvastased vahendid 3006 80 00 ravimijäätmed     Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 10 [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete teistesse riikidesse kaasavõtmise tunnistuse taotlus A. Retsepti kirjutanud arst 2) Perekonnanimi                               Eesnimi                     Telefon 3) Aadress (tervishoiuteenuse osutaja nimi ja tegevuskoha aadress)   Kui väljastaja on arst: 4) Arsti pitser                                    Arsti allkiri   B. Patsient 5) Perekonnanimi                               Eesnimi   6) Passi või muu reisidokumendi number   7) Sünnikoht   8) Sünniaeg   9) Kodakondsus   10) Sugu   11) elukoha aadress Eestis (linn/asula, tänav/maja, korter nr)   12) Reisi kestus päevades   C. Määratud ravim 14) Ravimpreparaadi nimetus   15) Ravimvorm   16) Toimeaine rahvusvaheline nimetus   17) Toimeaine sisaldus   18) Kasutamisjuhend   19) Toimeaine üldkogus   20) Retsepti ajaline kehtivus päevades   21) Märkused (retsepti nr, ravimi väljastanud apteegi nimi, väljastamiskoha aadress, ravimi väljastanud isiku nimi ja allkiri)   Tunnistus saata …       Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» lisa 11 [RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007] Schengeni konventsiooni artikli 75 vormi kohane ravi tõttu kaasaskantavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete tunnistus 1) Riik                                               Linn                         Kuupäev   A. Retsepti kirjutanud arst 2) Perekonnanimi                               Eesnimi                     Telefon   3) Aadress   B. Patsient 5) Perekonnanimi                               Eesnimi   6) Passi või muu isikut tõendava dokumendi number   7) Sünnikoht   8) Sünniaeg   9) Kodakondsus   10) Sugu   11) Aadress   12) Reisi kestus päevades   13) Tunnistuse kehtivusaeg – kõige rohkem 30 päeva   C. Määratud ravim 14) Ravimpreparaadi nimetus   15) Ravimvorm   16) Toimeaine rahvusvaheline nimetus   17) Toimeaine sisaldus   18) Kasutamisjuhend   19) Toimeaine üldkogus   20) Retsepti ajaline kehtivus päevades   21) Märkused   D. Väljastav asutus 22) Nimi   23) Aadress                                             Telefon   24) Asutuse pitser                                   Asutuse esindaja allkiri      Certification to carry drugs and/or psychotropic substances for the purpose of medical treatment – Article 75 of the Schengen Convention Certificat pour le transport de stupéfiants et/ou de substances psychotropes à des fins thérapeutiques – Article 75 de la Convention d’application de l’Accord de Schengen (1) Country, town, date pays, ville, date A. Prescribing doctor Médecin prescripteur (2) Name, first name, tel nom, prénom, téléphone (3) Address adresse (4) Where Issued by a doctor: doctor’s stamp and signature en cas de délivrance par un médecin: cachet, signature du médecin B. Patient Patient (5) Name, first name nom, prénom (6) No of passport or other identification document nº du passeport ou du document d’identité (7) Place of birth lieu de naissance (8) Date of birth date de naissance (9) Nationality nationalité (10) Sex sexe (11) Address adresse (12) Duration of travel in days durée du voyage en jours (13) Validity of authorisation from/to – maximum 30 days durée de validité de l’autorisation du/au – max. 30 jours C. Prescribed drug Médicament prescrit (14) Trade name or special preparation nom commercial ou préparation spéciale (15) Dosage form forme pharmaceutique (16) International name of active substance dénomination internationale de la substance active (17) Concentration of active substance concentration de la substance active (18) Instructions for use mode d’emploi (19) Total quantity of active substance quantité totale de la substance active (20) Duration of prescription in days – maximum 30 days durée de la prescription, en jours – max. 30 jours (21) Remarks remarques D. Issuing authority Autorité qui délivre (22) Name nom (23) Address, tel adresse, téléphone (24) Authority’s stamp and signature sceau, signature de l’autorité