Ravimite väljakirjutamise ja apteekidest väljastamise tingimused ja kord ning retsepti vorm
Vastu võetud 18.02.2005 nr 30
RTL 2005, 23, 315
jõustumine 01.03.2005
Muudetud järgmiste määrustega (kuupäev, number, avaldamine Riigi Teatajas, jõustumise aeg):
10.04.2006 nr 37 (RTL 2006, 33, 598) 23.04.2006
13.12.2007 nr 82 (RTL 2007, 96, 1616) 21.12.2007
9.07.2008 nr 38 (RTL 2008, 61, 875) 26.07.2008, osaliselt 1.01.2009
18.09.2008 nr 54 (RTL 2008, 78, 1099) 26.09.2008 (rakendatakse alates 1.09.2008)
Määrus kehtestatakse «Ravimiseaduse» § 33 lõike 7 alusel.
§ 1. Üldsätted
(1) Määrus kehtestab ravimite väljakirjutamise ja apteekidest retsepti või tellimislehe alusel väljastamise tingimused ja korra, sealhulgas nõuded retseptiplankide, tellimislehtede ja saatedokumentide säilitamisele ja arvestusele, ning retsepti vormi.
(2) Käesoleva määruse sätteid kohaldatakse retseptide vormistamisele veterinaarravimite väljakirjutamisel veterinaararsti poolt niivõrd, kuivõrd see pole reguleeritud «Ravimiseaduse» § 15 lõike 7 alusel kehtestatud põllumajandusministri määrusega, arvestades veterinaarravimite väljakirjutamise erisusi, ning apteegist ravimite väljastamisele veterinaarretsepti alusel. Veterinaarretsepti vorm on kehtestatud nimetatud põllumajandusministri määrusega.
(3) Ühele retseptile võib kirjutada ja ühe retsepti alusel võib väljastada ainult ühe ravimi.
§ 2. Ravimite väljakirjutamine
(1) Retsepte ja tellimislehti võib välja kirjutada Eestis kehtiva müügiloaga ravimitele, ravimi ekstemporaalseks valmistamiseks apteegis ning «Ravimiseaduse» § 21 lõikes 1 ettenähtud juhul müügiloata ravimitele. Kui ravimi väljakirjutamisõigust omav isik kirjutab retsepti välja müügiloata ravimile, peab ta retseptiga kaasa andma taotluse ravimi ühekordse sisseveo- ja kasutamisloa saamiseks.
(2) Ravimeid võivad meditsiinilisel ja teise isiku ravimise eesmärgil kasutamiseks välja kirjutada ainult Eesti Vabariigis tervishoiuteenuse osutamise õigust omavad arstid ja hambaarstid nende poolt ravitavate isikute ambulatoorseks raviks.
(21) Retsept kirjutatakse välja elektroonilisel kujul (edaspidi digiretsept) või paberkandjale (edaspidi paberretsept).
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(3) Hambaarstil on õigus märkides retseptile oma ametinimetuse
retseptile välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
1)
ravimid hammaste, igemete ja suulimaskesta lokaalseks raviks;
2) ATC
kood J01 – antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks;
3)
ATC kood M01A – mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained;
4)
ATC kood R06 – antihistamiinsed ained süsteemseks kasutamiseks;
5)
etüülalkohol;
6) teised ravimid, mille Eestis kehtiva
müügiloa andmisel kinnitatud näidustuseks on hammaste või suu haigused.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(4) Ravimeid soodustusega väljastamiseks võivad välja kirjutada «Ravikindlustuse seaduse» § 41 lõikes 2 nimetatud isikud Eesti Haigekassas kindlustatud isikutele. Eestis viibimise ajaks vajaminevaid ravimeid soodustusega võib välja kirjutada Euroopa Liidu liikmesriikides kindlustatud isikutele, kes tõendavad oma kindlustuskaitset kehtiva Euroopa ravikindlustuskaardi või selle asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse poolt väljastatud kehtiva vormikohase tõendi (E 111, E 112, E 119, E 123) alusel.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(5) Ravim kirjutatakse välja vastava näidustuse olemasolul ja määratud ravi peab kajastuma tervishoiuteenuse osutamist tõendavas dokumendis koos retsepti numbri äramärkimisega. Kannete tegemisel lähtutakse sotsiaalministri 6. mai 2002. a määrusega nr 76 «Tervishoiuteenuste osutamist tõendavate dokumentide loetelu ja vormid ning tervishoiuteenuste dokumenteerimise kord» kehtestatud korrast.
(6) Ühele retseptile kirjutatakse ravimit koguses, mis on vajalik ägeda haigestumise korral ühe ravikuuri läbimiseks ning kroonilise või pikaajalise haiguse korral kahekuulise ravi jaoks. Kroonilise või pikaajalise haiguse korral võib ravimit välja kirjutada vähem kui kahekuuliseks raviks vajaliku koguse vaid ravi alustamisel või muutmisel. Kui ravimi ühele retseptile välja kirjutatava suurima koguse suhtes on kehtestatud piirang käesoleva määruse lisas 4, lähtutakse alati sellest.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(61) Ühe arsti ambulatoorse vastuvõtu käigus patsiendile väljakirjutatav narkootilise või psühhotroopse aine kogus ei tohi ületada käesoleva määruse lisas 4 toodud kogust. Kui välja kirjutatakse mitut bensodiasepiini, ei tohi summaarne kogus ületada kahekordset lisas 4 toodud kogust.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(62) Narkootilist või psühhotroopset ainet on lubatud isikule välja kirjutada reisi kestvuse ajaks isiku raviks vajaminevas koguses rohkem kui käesoleva määruse lisas 4 sätestatud, kuid mitte rohkem kui 30 päevaks sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» § 8 lõikes 4 toodud juhul, märkides retseptile lahtrisse 10 «reisi ajaks», ja lõikes 41 toodud juhul §-s 92 toodud nõudeid järgides ning tehes patsiendi haiguslukku või tervisekaarti vastava kande.
[RTL 2007, 96, 1616 – jõust. 21.12.2007]
(7) Retsepti alusel ei ole lubatud välja kirjutada ketamiini, fentanüüli, tiopentaali, naatriumoksübutüraati, alfentanüüli, sufentanüüli ja remifentanüüli sisaldavaid süstitavaid ravimvorme.
(8) Buprenorfiini sisaldavaid ravimeid on lubatud välja kirjutada statsionaarset psühhiaatriateenust osutavas haiglas töötaval psühhiaatril.
(9) Ambulatoorseks raviks võib buprenorfiini sisaldavaid ravimeid välja kirjutada vahetult pärast vähemalt viiepäevast statsionaarset võõrutusravi haiglas ja ainult selle haigla arsti poolt, kus toimus statsionaarne võõrutusravi. Retsept tuleb esmakordselt välja kirjutada patsiendi haiglast väljakirjutamise päeval.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(91) Metüülfenidaati sisaldavate ravimite väljakirjutamise õigus on ainult psühhiaatril.
[RTL 2008, 61, 875 – jõust. 26.07.2008]
(10) Retsepti ravimi kahe- või kolmekordseks väljastamiseks (edaspidi korduvretsept) võib kirjutada ainult juhul, kui ravimi väljakirjutaja on vastavat ravimit selle saaja ravis varem edukalt kasutanud, ning rasestumisvastaste preparaatide määramisel.
(11) Korduvretseptile peab kirjutama ravimit soodustusega väljastamiseks koguses, mis on vajalik kahekuulise ravi jaoks.
(12) Korduvretsepti väljakirjutamisel määratleb ravimi väljakirjutaja retsepti kordsuse. Paberretsepti väljastamisel täidab ravimi väljakirjutaja korduvretsepti eksemplari ja eemaldab täitmata jäetud lehe või lehed.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(13) Korduvretsepti ei või välja kirjutada narkootilistele ravimitele, anksiolüütikumidele, uinutitele, rahustitele, samuti antibakteriaalsetele, immunoloogilistele ja radiofarmatseutilistele ravimitele ning ravimitele, mille väljastamisele on kehtestatud koguselised piirangud käesoleva määruse lisas 4.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(14) Digiretsepti väljakirjutamisel kinnitab retsepti väljakirjutanud isik retsepti põhjendatust ja õigusaktidele vastavust pärast seda, kui retseptikeskus on andnud info selle kohta, et esitatud andmed on korrektsed. Paberretseptil kinnitab retsepti väljakirjutanud isik seda oma allkirja ja isikliku pitsatiga igal retsepti lehel eraldi.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
§ 3. Retseptide liigid, vorminõuded ja kehtivus
(1) Retseptide liigid on retsept ravimi ühekordseks väljastamiseks, korduvretsept ja narkootilise ravimi retsept.
(2) Retsept ravimi ühekordseks väljastamiseks on originaalsuuruses mõõdus 127×158 mm. Trükitud rohelisel paberil rohelise värviga, ühekordne. Vasakus ülanurgas plangi nime all on täht (kasutatakse ladina keele tähestikku; igal retseptiplankide seerial oma täht alates ladina tähestiku viimasest tähest – Z, Y, X, ...; viimane kasutatav täht on D) ja punast värvi seitsmekohaline number. Vasakus servas on 80-mm vahega köiteaugud. Plangi servades on turvajoonis.
(3) Korduvretsept on originaalsuuruses mõõdus 127×158 mm, kolmeleheline. Trükitud rohelisele isekopeeruvale paberile rohelise värviga. Vasakus ülanurgas plangi nime all on täht (esimesel eksemplaril A, teisel B ja kolmandal C) ja punast värvi seitsmekohaline number (kõikidel eksemplaridel ühesugune). Vasakus servas on 80-mm vahega köiteaugud. Plangi servades on turvajoonis. Retsept liimitakse ülevalt.
(4) Narkootilise ravimi retsept on originaalsuuruses mõõdus 127×158 mm, kolmeleheline. Retsepti originaal ja üks koopia jäävad apteegile, üks koopia tervishoiuteenuse osutajale. Trükitud punasele isekopeeruvale paberile rohelise värviga. Vasakus ülanurgas plangi nime all on musta värvi seitsmekohaline number (originaalil ja koopiatel ühesugune). Vasakus servas on 80-mm vahega köiteaugud. Plangi servades on turvajoonis. Retsept liimitakse ülevalt.
(5) Mittenarkootilise ravimi retsept on kehtiv 60 päeva, narkootilise ravimi retsept 14 päeva ja korduvretsept 180 päeva pärast väljakirjutamist, kui retseptil ei ole näidatud lühemat kehtivusaega.
§ 4. Ravimi väljakirjutamisel retseptile kantavad andmed
(1) Retseptile, v.a veterinaarretseptile, tuleb märkida järgmised andmed:
1)
patsiendi nimi, isikukood ja elukoha aadress, teises Euroopa Liidu
liikmesriigis kindlustatu puhul vähemalt elukohariik;
2)
patsiendi vanus aastates (alla 4-aastastel lastel aastates ja kuudes);
3)
soodustuse määr või soodustuse puudumine;
4)
valmisravimi korral ravimvorm, ravimpreparaadi või toimeaine nimetus,
toimeaine sisaldus ja ravimi koguhulk;
5) märkus ravimi
mitteasendamise kohta;
6) ekstemporaalselt valmistatavate ravimite
korral ravimi täielik koostis, koostisainete sisaldus ja ravimi koguhulk
ning pöördumine apteegi poole ravimi valmistamiseks ja väljastamiseks;
7)
ravimi kasutamisjuhend (ühekordne annus, manustamisviis,
kasutamissagedus ja kasutamiskestus);
8) retsepti väljakirjutaja nimi (trükitähtedega, trükituna või pitsatina), Tervishoiuameti registreerimistõendi number, telefon ja allkiri (Paberretseptil);
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
9) retsepti väljakirjutamise kuupäev ja retsepti kehtivusaeg;
10)
retsepti väljakirjutaja töökoht (tervishoiuteenuse osutaja nimi),
tegevuskoha aadress, registrikood (äriühingu äriregistri kood või
mittetulundusühingute ja sihtasutuste registrisse kantud juriidilise
isiku kood) või isikukood (äriregistrisse mittekantud füüsilisest
isikust ettevõtjal).
(11) Euroopa Liidu liikmesriigi kodanikule retsepti
väljakirjutamisel lisatakse retseptile lisaks lõikes 1 sätestatule
järgmised andmed:
1) sünniaeg;
2) kindlustuskaitset
tõendava dokumendi liik ja dokumendi kehtivuse lõpukuupäev.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(2) Soodustusega väljakirjutatud ravimi retseptile ja korduvretseptile, mis väljastatakse isikule, kes tõendab oma kindlustuskaitset teises Euroopa Liidu liikmesriigis § 2 lõikes 4 sätestatud dokumentide alusel, lisab tervishoiuteenuse osutaja koopia nimetatud kindlustuskaitset tõendavast dokumendist.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(21) Soodustusega väljakirjutatud digiretseptile, mis
väljastatakse isikule, kes tõendab oma kindlustuskaitset teises Euroopa
Liidu liikmesriigis § 2 lõikes 4 sätestatud dokumentide alusel,
lisatakse retseptikeskuses lisaks lõikes 1 sätestatule järgmised andmed:
1)
sünniaeg;
2) § 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi liik;
3)
§ 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi väljastanud asutuse kood;
4)
§ 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi väljastanud asutuse riigi tähis;
5)
Euroopa ravikindlustuskaardi number ja kehtivuse lõpukuupäev või Euroopa
Liidu ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või § 2 lõikes 4
sätestatud vormikohase tõendi väljastamise, alguse ja lõppemise
kuupäevad.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(3) Ravimi soodustusega väljastamiseks peab retseptil lisaks lõikes 1
sätestatule olema näidatud:
1) ravimi väljakirjutamise
aluseks oleva diagnoosi kolme- või neljakohaline kood vastavalt
Rahvusvaheliste Haiguste Klassifikatsiooni 10. versioonile (RHK-10),
2)
soodustuse määr (100%, 90%, 75%, 50% või täishind) vastavalt kehtivale
haigekassa ravimite loetelule;
3) töövõimetuspensioni olemasolu
tulenevalt «Riikliku pensionikindlustuse seadusest»;
4)
märge patsiendi kindlustatuse kohta Eesti Haigekassas või teises Euroopa
Liidu liikmesriigis.
(4) Retseptile tuleb ravimi koguhulk märkida, et see võimaldaks valida
patsiendile sobivaimat originaalpakendi suurust või selle kordset,
järgmiselt:
1) toimeaine täpse sisaldusena ravimis ja
väljastatavate ühikute (tabletid, kapslid, suposiidid jm) koguarvuna, või
2)
ühekordse annuse, annustamise sageduse ja ravi kestusena (päevades).
(5) Ravim kirjutatakse välja, kasutades selleks ravimis sisalduva toimeaine nimetust. Ravimi väljakirjutaja peab patsienti teavitama ravimi asendamise võimalusest ja tingimustest.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(6) Ravimi väljakirjutaja võib kasutada ravimpreparaadi nimetust juhul, kui ta peab põhjendatuks, et patsient vajab just nimetatud ravimpreparaati. Sel juhul määratleb ravimi väljakirjutaja selle retseptikeskuses mitteasendatavaks. Paberretseptil märgib retsepti väljakirjutaja lahtrisse 7 «mitte asendada». Põhjenduse ravimpreparaadi mitteasendamise põhjuste kohta kannab ravimi väljakirjutaja tervishoiuteenuse osutamist tõendavasse dokumenti.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(7) Ravimi väljakirjutaja peab patsienti teavitama ravimi asendamise võimalusest ja tingimustest ning mitte asendatavaks märkimise korral asendamise keelamisest ja selle põhjusest.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(8) Pöördumine apteegi poole ravimi valmistamiseks ja väljastamiseks kirjutatakse retseptil ladina keeles. Toimeained ja abiained kirjutatakse ladina või eesti keeles. Retseptil võib lühendeid kasutada ainult ladinakeelsete mõistete korral.
(9) Andmed patsiendi kohta ja ravimi kasutamisjuhend tuleb kirjutada eesti keeles. Ravimi kasutamisjuhend võib vajadusel olla täiendavalt kirjutatud ka muus patsiendile arusaadavas keeles. Ravimite kasutamisjuhendis tuleb kasutada patsiendile arusaadavaid väljendeid, eeskätt vedelate ravimvormide (annus näidatakse tilkades või lusikatäites) ja pindmiste ravimvormide korral (selgitus nii ühekordse annuse kui ravimiga kaetava pinna suuruse kohta). Paberretseptil narkootilise ravimi väljakirjutamisel peab ravimi väljakirjutaja kirjutama omakäeliselt ravimi kasutamisjuhendi.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(10) Kõik arvud peavad retseptil olema kirjutatud araabia numbritega.
(11) Kui ravimi kogus märgitakse retseptil muudes ühikutes kui grammides, tuleb arvu taha märkida mõõtühik.
(12) Kui ravimi väljakirjutaja kasutab teadlikult teistsugust annustamisskeemi või manustamisviisi, kui on kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõttes, tuleb retseptile soovitud annuse või manustamisviisi järele märkida «!!».
(13) Korduvretsepti kõik eksemplarid peavad sisaldama identseid andmeid ja on kehtivad iseseisvateks ostudeks.
§ 5. Retseptide vormistamine
(1) Ravimi väljakirjutaja on kohustatud retsepti välja kirjutama elektrooniliselt, välja arvatud juhul, kui retseptikeskust ei ole võimalik objektiivsetel põhjustel kasutada.
(2) Paberretsepte võib vormistada ainult nummerdatud retseptiplankidele, mille vormid on toodud määruse lisades 1 kuni 3. Paberretsept täidetakse loetavas käekirjas, kasutades mittekustuvat kirjutusvahendit, või prinditakse.
(3) Paberretsepti täitmisel arvuti ja printeri abil tuleb arvestada
järgmiste nõuetega:
1) kogu nõutud teave peab olema
paigutatud selleks retseptil ette nähtud lahtritesse;
2)
retseptile ei tohi kanda teisi kui § 4 lõigetes 1 ja 3 nimetatud andmeid
ega kasutada lühendeid;
3) tarkvaras tuleb kasutada ja välja
trükkida ravimite toimeainete nimetused või ravimpreparaatide nimetused
ainult täielikul kujul;
4) tarkvaras tuleb kasutada ja välja
trükkida ravimvorm, toimeaine sisaldus ja ravimi koguhulk kujul, mis on
identsed ravimi müügiloal toodud andmetega;
5) ravimi
annustamise osas tuleb kirjutada ühekordne annus numbrina (näiteks
«30 mg») ja kasutamissagedus sõnadena (näiteks «kaks korda ööpäevas»)
ning märkida vajalik ravimi koguhulk numbritena sulgudes (näiteks
«(90 tabl)»).
(4) Retsepti väljakirjutamisel kasutatav tarkvara:
1) peab
tagama, et ravimi nimetuse valikul või sisestamiseks kuvatakse esimesena
ravimi toimeaine nimetus ja seejärel ravimpreparaatide nimetused
tähestikulises järjekorras või vastavalt rakendatavatele soodusmääradele;
2)
retsepti väljakirjutamisel kasutatav tarkvara ei tohi sisaldada mingeid
viiteid ega linke kindla ravimpreparaadi eelistamiseks;
3) retsepti
väljakirjutamisel kasutatav tarkvara peab tagama, et tarkvaraga
töötamise ajal oleks välistatud ravimi reklaam või muul viisil ravimi
väljakirjutaja mõjutamine.
(5) Paberretsept kinnitatakse ravimi väljakirjutaja allkirjaga ning väljakirjutaja nime ja koodi kajastava pitsati jäljendiga kõigil retsepti eksemplaridel. Digiretsepti väljakirjutamisel kinnitatakse retsept ravimi väljakirjutaja poolt pärast seda, kui retseptikeskus on andnud info selle kohta, et esitatud andmed on korrektsed.
(6) Digiretsepti väljakirjutamise korral määratleb isik, kellele retsept
välja kirjutatakse, ravimi väljaostja järgmiselt:
1)
isik ise;
2) nimeliselt määratletud kolmas isik;
3)
määratlemata väljaostja.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
§ 6. Isikutele üld- ja veterinaarapteegist ravimite väljastamine
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(1) Retseptiravimeid võib isikutele üld- ja veterinaarapteegist väljastada ainult nõuetekohaselt täidetud retsepti ja veterinaarretsepti alusel.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(2) Narkootilisi aineid on isikutele üld- ja veterinaarapteekidest lubatud väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti või narkootilise ravimi veterinaarretsepti alusel, arvestades selle juures käesoleva määruse lisas 4 ravimite väljastamisele kehtestatud koguselisi piiranguid ning § 2 lõigetes 62, 7 ja 91 kehtestatud väljakirjutamise piiranguid.
[RTL 2008, 61, 875 – jõust. 26.07.2008]
(21) Kui narkootilist või psühhotroopset ainet on isiku raviarsti poolt välja kirjutatud vastavalt käesoleva määruse § 2 lõikes 62 toodule, võib apteek väljastada isikule retseptil väljakirjutatud koguse, kuid mitte rohkem kui 30 päevaks vajaminevas koguses. Ravimi väljastamisel peab arvestama sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» § 8 lõigetes 91 ja 92 sätestatud nõudeid järgides. Apteek säilitab ravimi väljastamise aluseks oleva taotluse või selle koopia 5 aastat.
[RTL 2008, 61, 875 – jõust. 26.07.2008]
(3) Ekstemporaalselt valmistatavate ravimite koosseisu kuuluvate ainete
väljastamine eraldi on keelatud. Retseptile ravimi ekstemporaalseks
valmistamiseks ei tohi välja kirjutada ning apteegis ekstemporaalselt
valmistatud ravimite koosseisu ei tohi kuuluda:
1) antibakteriaalsed
ained süsteemseks kasutamiseks, mükobakterite vastased ained ega
uroloogias kasutatavad infektsioonivastased ained;
2) anaboolsed
ained ja suguhormoonid;
3) glükokortikosteroidid süsteemseks
kasutamiseks.
(4) Etüülalkoholi on lubatud väljastada ainult retsepti alusel nii puhtal kujul kui segus maksimaalselt kuni 150 g. Kui retseptile ei ole märgitud etüülalkoholi kontsentratsiooni, tuleb see väljastada 70%-lisena. Kui alkohol on mõeldud kompressiks, peab apteek tegema ka lahjenduse.
(5) Kui ravimi väljakirjutamisel on kasutatud ravimi toimeaine nimetust, peab ravimi väljastaja teavitama ravimi saajat retseptil märgitud ravimi koguhulga alusel temale sobivatest sama toimeainet sisaldavatest ravimitest ja nende hindadest.
(6) Kui välja on kirjutatud Eestis kehtivat müügiluba omav ravim, mis apteegis hetkel puudub, peab apteek ravimi hankima mõistliku aja jooksul arvates retsepti esitamisest, v.a juhul, kui Ravimiamet kinnitab, et see ravim ei ole Eestis saadaval. Viimasel juhul peab apteek sellest informeerima retsepti väljakirjutajat ning seejärel teavitama lahendusest retsepti esitajat. Konsulteerides ravimi väljakirjutajaga ja viimase nõusolekul võib asendada väljakirjutatud ravimi käesoleva paragrahvi lõikes 5 toodud tingimustel.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(7) Väljakirjutatud valmisravimi koguhulga erinemisel tootja originaalpakendite suurusest tuleb väljastada lähima suurusega originaalpakend. Pakendi jagamine on lubatud ainult selliste ravimvormide korral, kus jagamisel säilivad esmase pakendi (blister, ribapakend, tuub, ampull, viaal) kõigil osadel ravimi nimetus, müügiloa hoidja nimi, toimeaine sisaldus, partii number ja viimane kõlblikkusaeg, ning ravimiga antakse kaasa pakendi infoleht.
(8) Kui retsept on välja kirjutatud ravimile, millel ei ole Eestis kehtivat müügiluba ja millele on lisatud arsti taotlus Ravimiametile müügiloata ravimi erandkorras sisseveoks, tuleb apteegil edastada taotlus Ravimiametile. Juhul kui Ravimiamet on teinud otsuse müügiloata ravimi sisseveo õigustatuse kohta, tuleb apteegil esitada asjakohane järelepärimine Eestis ravimite hulgimüügiõigust omavatele isikutele ja hankida ravim mõistliku aja jooksul arvates retsepti esitamisest, v.a juhul, kui ravimitootja teatab, et seda ravimpreparaati ei saa Eestisse tarnida. Viimasel juhul peab apteek sellest teavitama retsepti väljakirjutajat ning teavitama lahendusest retsepti esitajat. Apteek võib ravimi väljastada, kui on eelnevalt kontrollinud, kas arsti taotlusel ja retseptil on märgitud sama isik.
(81) Erialaorganisatsiooni taotluse alusel sisseveoks ja kasutamiseks lubatud ravimeid võib väljastada ainult juhul, kui väljastaja on eelnevalt Ravimiametist kontrollinud, et retseptil märgitud diagnoosi kood vastab erialaorganisatsiooni taotluses märgitule.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(9) [Kehtetu – RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(10) Ravimi väljastamise ajal kannab väljastaja retseptile, v.a
veterinaarretseptile järgmised andmed:
1) väljastatud
ravimpreparaadi nimetus, toimeaine sisaldus ja kogus pakendis;
2)
väljastatud ravimi pakendi hind, väljastatud pakendite arv ja ravimi
hind kokku;
3) ravimi saaja poolt makstud hinnaosa;
4)
soodustusega ravimi väljastamisel soodustuse summa;
5) ravimi väljastamise kuupäev, paberretsepti väljastaja allkiri.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(11) Teised retseptil nõutud andmed tuleb retseptile kanda hiljemalt kolme tööpäeva jooksul ravimi väljastamisest.
(12) Ravimi kasutamist käsitlev tekst kantakse kas väljastatava ravimi originaalpakendile või pakendi külge kinnitatavale lehele. Kleebise kasutamisel ei tohi see varjata olulist teavet. Ravimi väljastamisel tuleb patsienti suuliselt teavitada ravimi õigest ja ohutust tarvitamisest. Tähelepanu tuleb juhtida ravimi õigele säilitamisele ning pakendil olevatele muudele märkustele.
(13) Kui retseptil ei ole kõiki nõutud andmeid, sellel on tehtud parandusi või on välja kirjutatud omavahel sobimatuid aineid, ei tohi apteek retsepti alusel ravimeid väljastada ja retsept tuleb võtta hoiule apteeki. Selliseid retsepte tuleb apteegis hoida teistest retseptidest eraldi.
(14) Lõike 13 alusel apteegis hoiule võetud retsepti korral peab sellest kohe telefonitsi teavitama ravimi väljakirjutajat ning lahendusest teavitama retsepti esitajat.
(15) Kahtlusel retsepti õigsuses on ravimi väljastaja kohustatud võtma ühendust ravimi väljakirjutanud isikuga, edasi lükkama ravimi väljastamise ja säilitama retsepti apteegis kuni asjaolude selgumiseni. Võltsitud retseptist tuleb viivitamata teatada Ravimiametile.
(16) [Kehtetu – RTL 2008, 61, 875 – jõust. 26.07.2008]
(161) Kui metüülfenidaati sisaldava ravimi retsept on välja kirjutatud selleks õigust mitteomava arsti poolt, ei tohi apteek retsepti alusel ravimit väljastada, retsept tuleb võtta apteeki hoiule ja sellisest retseptist tuleb teavitada Ravimiametit.
[RTL 2008, 61, 875 – jõust. 26.07.2008]
(17) Kõigil juhtudel, kui ravimi õigeks väljastamiseks on olnud vajalik võtta ühendust ravimit väljakirjutanud isikuga ja temalt saadud teabe alusel on tehtud muudatusi väljastatava ravimpreparaadi, väljastatava koguse või muude ravimi väljastamist puudutavate asjaolude suhtes, tuleb ravimi väljastajal edastada vastav info retseptikeskusesse. Paberretseptil kannab ravimi väljastaja vastava teabe retsepti pöördele ning kinnitab seda oma nime ja allkirjaga. Narkootilise ja psühhotroopse ravimi väljastatavat kogust ei tohi ravimi väljastaja suurendada.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(18) Ravimi väljastajal on õigus teha kehtivale paberretseptile parandusi juhul, kui retsepti väljakirjutanud isiku poolt retseptile kantud andmed soodustuse määra kohta on muutunud ebaõigeks seoses õigusaktide muutmisega või on vastuolus kehtivate õigusaktidega. Retsepti parandamise ja selle alusel ravimi väljastamise eest vastutab paranduste tegija, kes peab tehtud parandused kinnitama retsepti pöördel oma nime ja allkirjaga. Paberretsepti andmete sisestamisel retseptikeskusesse tuleb tehtud parandused märkida ka retseptikeskuses.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(19) Ravimi ostjale antakse kviitung tema poolt makstud hinna ja soodustuse summa kohta.
(20) Retseptiravimite väljastamine peab apteegis kajastuma retseptiarvestuses vastavalt «Ravimiseaduse» § 31 lõike 6 punkti 3 alusel kehtestatud sotsiaalministri määrusele.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
§ 7. Teistele isikutele apteegist ravimite väljastamine
(1) Retseptiravimeid võib üld- ja veterinaarapteek väljastada tervishoiuteenuse osutajatele, sh füüsilisest isikust ettevõtjana tegutsevale tervishoiuteenuse osutajale ning teistele ravimite väljakirjutamisõigust omavatele isikutele, isikutele, kellel on õigusaktist tulenevalt õigus retseptiravimite hankimiseks, ja isikutele, kellel on Ravimiameti eriluba.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(2) Juriidilistele isikutele, mis ei ole tervishoiuteenuse osutajad, võib väljastada ainult käsimüügiravimeid.
(3) Retseptiravimid väljastatakse tellimislehe alusel koostatud saatedokumendiga. Iga tellimislehe alusel vormistatakse eraldi saatedokument. Käsimüügiravimid väljastatakse saatedokumendiga.
(4) Haiglaapteegist võib tervishoiuteenuse osutajale väljastada käsimüügi- ja retseptiravimeid tellimislehe alusel koostatud saatedokumendiga.
(5) Apteegist võib käsimüügi- ja retseptiravimeid väljastada apteegi haruapteegile, teisele apteegile, hulgimüügiettevõttele ja tootmisettevõttele saatedokumendiga.
§ 8. Tellimislehtede ja saatedokumentide vormistamine
(1) Tellimislehed ja saatedokumendid täidetakse loetavas käekirjas, kasutades mittekustuvat kirjutusvahendit, või prinditakse.
(2) Tellimisleht peab sisaldama järgmisi andmeid:
1) ravimeid
telliva juriidilise isiku või füüsilisest isikust ettevõtja nimi,
aadress, telefon, veterinaararstil nimi, aadress, telefon ja tegevusloa
number, haiglaapteegist tellimisel haigla osakonna nimi;
2) apteegi
nimi ja aadress (v.a kui haigla tellib oma apteegist);
3)
tellimislehe koostamise kuupäev;
4) iga ravimi kohta ravimi
nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, ravimi koguhulk;
5) ravimite
väljakirjutamisõigust omava isiku nimi, ametinimetus, allkiri ja
isikliku pitsati jäljend, haigla oma haiglaapteegist tellides tellimuse
koostaja nimi, õigusaktidest tuleneva retseptiravimite hankimise õiguse
omamisel tellimisõigust omava isiku nimi, ametinimetus ja allkiri.
(3) Narkootilise ravimi tellimisleht, v.a veterinaararsti poolt koostatud, peab lisaks käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud andmetele sisaldama tervishoiuteenuse osutaja poolt määratud narkootiliste ravimite käitlemise eest vastutava isiku nime ja allkirja.
(4) Saatedokumendil peavad olema järgmised andmed:
1) apteegi
nimi;
2) apteegi aadress ja telefoninumber, v.a väljastamisel
apteegist haruapteegile või haiglaapteegist sama haigla osakonnale;
3)
tellimislehe kuupäev, kui ravim väljastatakse tellimislehe alusel;
4)
saaja nimi;
5) saaja aadress, v.a väljastamisel apteegist
haruapteegile või haiglaapteegist sama haigla osakonnale;
6)
saatedokumendi koostamise kuupäev;
7) iga ravimi kohta ravimi
nimetus, ravimvorm, toimeaine(te) sisaldus, kogus pakendis, pakendite
koguarv;
8) kui ravimeid väljastatakse edasimüügiks, siis partii
number, ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka ning
müügiloata ravimitel sellekohane märge;
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
9) väljastushind;
10) väljastaja ja vastuvõtja nimed.
(5) Saatedokumendid peavad olema koostatud vähemalt kahes eksemplaris ning kinnitatud väljastaja ja vastuvõtja allkirjade ning väljastamise ja vastuvõtmise kuupäevaga mõlemal eksemplaril. Üks eksemplar jääb väljastajale, teine vastuvõtjale. Haiglaapteegist sama haigla osakonnale väljastamisel võib saatedokument olla ühes eksemplaris, mida säilitatakse haiglaapteegis.
(6) Saatedokumendina võib kasutada tellimislehte, kui viimasele on jäetud kohad lõikes 4 loetletud andmete kandmiseks.
§ 9. Retseptiplankide, tellimislehtede ja saatedokumentide säilitamine ja arvestus
(1) Retseptiplanke väljastab tervishoiuteenuse osutajatele tasu eest haigekassa piirkondlik osakond, kontrollides, et retseptiplankide saajal on kehtiv tervishoiuteenuse osutamise tegevusluba, dokumenteerides retseptiplankide numbrid ja pidades arvestust väljaantud retseptiplankide üle.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(2) Retseptiplankide andmisel ravimite väljakirjutamisõigust omavate isikute käsutusse peab tervishoiuteenuse osutaja üles märkima isiku nime ning talle väljastatud retseptiplankide numbrid ning sellest teatama haigekassale viimase päringul.
(21) Tervishoiuteenuse osutamise tegevusloa kehtivuse lõppemisel või selle kehtetuks tunnistamisel või tervishoiuteenuse osutamise lõpetamisel peab endine tervishoiuteenuse osutaja tagastama kasutamata retseptiplangid haigekassale.
[RTL 2006, 33, 598 – jõust. 23.04.2006]
(3) Haigekassa ja tervishoiuteenuse osutaja peavad retseptiplankide jaotust kajastavat arvestust säilitama viis aastat.
(4) Retseptiplanke ei tohi säilitada allkirjastatult ja retsepti väljakirjutaja isikliku pitsati jäljendiga. Kasutamata retseptiplanke ei tohi edasi anda teisele isikule. Retseptiplankide säilitamisel tuleb välistada nende sattumine teise isiku kätte. Retseptiplankide vargusest ja kadumisest tuleb viivitamatult teatada Ravimiametile.
(5) Väljastamise aluseks olevat retsepti eksemplari, millel on apteegist ravimi väljastaja allkiri, välja arvatud lõikes 7 nimetatud juhtudel, tellimislehti ja saatedokumente peab pärast ravimi väljastamist apteegis säilitama väljastamiskuupäevade järjekorras kaks aastat. Narkootilise ravimi retsepti originaali, millel on apteegist ravimi väljastaja allkiri, narkootilise ravimi tellimislehte ja saatedokumenti peab pärast ravimi väljastamist apteegis säilitama väljastamiskuupäevade järjekorras viis aastat.
(6) Narkootilise ravimi väljakirjutamise järgselt tuleb ravimi väljakirjutajale jäävad narkootilise ravimi retseptide koopiad säilitada selle välja kirjutanud arsti töökohas (tervishoiuteenuse osutaja juures) väljakirjutamiskuupäevade järjekorras viis aastat.
(7) Soodustingimustel väljastatud ravimi paberretsepte tuleb pärast ravimi väljastamist säilitada apteegis väljastamiskuupäevade järjekorras kuni üleandmiseni haigekassale. Haigekassale läbi retseptikeskuse edastatud andmed peavad ühtima paberretseptide andmetega.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(8) Haigekassa säilitab talle üle antud paberretsepte kolm aastat. Apteegi kirjalikul nõudmisel väljastab haigekassa apteegi retsepti kinnitatud koopia.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(9) Haigekassa vastab viie tööpäeva jooksul Ravimiameti päringule apteegist soodustusega väljastatud ravimite kohta viimase kuue kuu jooksul. Vastuses esitatakse kõik apteegist haigekassale edastatud retseptile kantud andmed, v.a patsiendi nimi ja isikukood.
(10) Ravimiameti päringule lisaandmete saamiseks vastavad Eesti Haigekassa või piirkondlikud haigekassad ühe kuu jooksul.
§ 10. Rakendussätted
(1) Käesolev määrus jõustub 1. märtsil 2005. a.
(2) Alates 1. maist 2005. a võib ravimeid välja kirjutada ainult käesoleva korra alusel kehtestatud retseptiplangile.
(3) Enne 1. maid 2005. a välja kirjutatud retseptiravimeid võib apteegist väljastada kuni retseptile märgitud kehtivusaja lõpuni.
(4) Kuni «Ravikindlustuse seaduse» (RT I 2002, 62, 377; 2007, 24, 127) 1. septembrini 2008 kehtiva redaktsiooni § 46 lg 2 alusel sõlmitud lepingu kehtivuse lõpuni, kuid mitte hiljem kui 1. septembrini 2009, loetakse «Ravimiseaduse» § 81 lõigetes 5 ja 11 sisalduv apteegiteenuse osutaja kohustus täidetuks, kui apteegiteenuse osutaja on soodustingimustel väljastatud ravimi paberretsepti andnud üle ja sellel olevad andmed elektroonilisel kujul edastanud Eesti Haigekassale.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
(5) Kui retseptikeskust ei ole võimalik objektiivsetel põhjustel kasutada, loetakse kuni 1. septembrini 2009 «Ravimiseaduse» § 81 lõigetes 5 ja 11 sisalduv apteegiteenuse osutaja kohustus täidetuks, kui apteegiteenuse osutaja on säilitanud lõikes 4 nimetamata ravimi paberretsepti apteegis käesoleva määrusega kehtestatud korras.
[RTL 2008, 78, 1099 – jõust. 26.09.2008] – rakendatakse alates 1.09.2008
|
|
Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 30 «Ravimite
väljakirjutamise ja apteekidest väljastamise tingimused ja kord
ning retsepti vorm» |
RETSEPT RAVIMI ÜHEKORDSEKS VÄLJASTAMISEKS
|
|
Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 30 «Ravimite
väljakirjutamise ja apteekidest väljastamise tingimused ja kord
ning retsepti vorm» |
KORDUVRETSEPT
|
|
Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 30 «Ravimite
väljakirjutamise ja apteekidest väljastamise tingimused ja kord
ning retsepti vorm» |
NARKOOTILISE RAVIMI RETSEPT
|
|
Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 30 |
Narkootilised ja psühhotroopsed ained, mille väljakirjutamisel ja apteegist retsepti alusel väljastamisel kehtivad koguselised piirangud
|
Aine |
Maksimaalne ühe retsepti alusel väljastatav kogus |
|
Fenobarbitaal* |
50 tabletti |
|
Bensodiasepiinid* |
60 tabletti (erandina flunitrasepaam 30 tabletti) |
|
Buprenorfiin |
0,112 g |
|
Dihüdrokodeiin |
7,0 g |
|
Efedriin |
1,0 g |
|
Etüülmorfiin (dioniin) |
1,0 g |
|
Fentanüül |
plaastrid 2 originaali |
|
Ketobemidoon |
3,0 g |
|
Kodeiin ainsa toimeainena |
1,0 g |
|
Kokaiin |
0,1 g |
|
Metadoon |
1,0 g |
|
Metüülfenidaat |
60 tabletti |
|
Morfiin |
suukaudsed 6,0 g |
|
Oksükodoon |
5,0 g |
|
Petidiin |
4,0 g |
|
Tramadool |
3,0 g |
* Erandina võib fenobarbitaali ja klonasepaami epilepsiahaigetele välja kirjutada ja väljastada kuni kahekuulise ravi jaoks.
Facebook
Twitter
