Teksti suurus:

• Väike
• Keskmine
• Suur

Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 "Ravimiameti põhimäärus" muutmine

Vastu võetud 30.12.2008 nr 86

Määrus kehtestatakse «Vabariigi Valitsuse seaduse» § 42 lõike 1 ja § 49 lõike 1 punkti 10 alusel ning kooskõlas «Ravimiseadusega», «Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seadusega», «Meditsiiniseadme seadusega» ja «Vereseadusega».

§ 1. Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruses nr 105 «Ravimiameti põhimäärus» (RTL 2005, 105, 1606) tehakse järgmised muudatused ja täiendused:

1) määruse preambulat muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

«Määrus kehtestatakse «Vabariigi Valitsuse seaduse» § 42 lõike 1 ja § 49 lõike 1 punkti 10 alusel ning kooskõlas «Ravimiseadusega», «Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seadusega», «Meditsiiniseadme seadusega», «Vereseadusega» ja «Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seadusega¹».»;

2) paragrahvi 4 punkti 20 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
«20) menetleb tegevuslubade taotlusi (sh ravimite käitlemise tegevuslubade, lähteainete käitlemise tegevuslubade ning rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevuslubade taotlusi);»;

3) paragrahvi 4 täiendatakse punktiga 24¹ järgmises sõnastuses:
«24¹) teostab järelevalvet rakkude, kudede ja elundite käitlemise, välja arvatud eemaldamise, nõuete täitmise üle;»;

4) paragrahvi 12 punkti 5 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
«5) bioloogiliste preparaatide osakond, mis tegeleb vere ja verepreparaatide, inimpäritolu rakkude, kudede ja elunditega, uudsete ravimitega ning teiste meditsiinilisel eesmärgil kasutatavate inim- või loomset päritolu materjale sisaldavate preparaatidega; korraldab järelevalvet nimetatud preparaatide tootmise, turustamise ning sisse- ja väljaveo üle ja teostab nimetatud preparaatidega seotud ohujuhtumite uurimist;».

§ 2. Määrust rakendatakse alates 1. jaanuarist 2009. a.

Minister Maret MARIPUU

Kantsler Riho TAPFER