Teksti suurus:

• Väike
• Keskmine
• Suur

Eesti Vähiregistri pidamise kord

Vastu võetud 02.02.2001 nr 21
RTL 2001, 21, 283
jõustumine 22.02.2001

Muudetud järgmiste aktidega (näita)

Määrus kehtestatakse «Rahvatervise seaduse» § 8 lõike 1 punkti 12 alusel ja kooskõlas «Avaliku teabe seaduse» § 43³ lõikega 1 ja § 43⁵ lõikega 1.
[RTL 2009, 8, 97 - jõust. 01.02.2009]

1. peatükk ÜLDSÄTTED 

§ 1.  Eesti Vähiregistri pidamise eesmärk

  Eesti Vähiregistri (edaspidi register) pidamise eesmärk on Eesti elanikel diagnoositud vähijuhtude andmete töötlemine vähihaigestumusstatistika korraldamiseks, vähi esinemise ja vähihaigete elulemuse analüüsiks, tervishoiukorralduseks, vähitõrjemeetmete kavandamiseks ning nende tõhususe hindamiseks, et täita «Rahvatervise seaduses» ning Sotsiaalministeeriumi põhimääruses sätestatud ülesandeid.
[RTL 2001, 123, 1778 - jõust. 01.01.2002]

§ 1¹.  Registri asutamine ning registri vastutav ja volitatud töötleja

  (1) Register on asutatud sotsiaalministri 27. oktoobri 1999. a määrusega nr 68 «Vähiandmekogu pidamine».

  (2) Registri vastutav töötleja on Sotsiaalministeerium ja volitatud töötleja on Tervise Arengu Instituut.
[RTL 2009, 8, 97 - jõust. 01.02.2009]

§ 2.  Andmete arvestusvormide kinnitamine

  Kinnitada tervishoiu arvestusvormid «Teatis Vähiregistrile» (lisa 1) ja «Patoloogia osakonna teatis Vähiregistrile» (lisa 2).

2. peatükk REGISTRI ÜLESEHITUS, OBJEKT JA ANDMETE KOOSSEIS 

§ 3.  Registri ülesehitus

  (1) Registrit peetakse ühetasandilise infotehnoloogilise andmebaasina ja paber- või elektroonilisel kandjal.

  (2) Register koosneb:
  1) elektroonilisest andmebaasist;
  2) paberkandjal kartoteegist ja toimikutest;
  3) elektroonilistest kandjatest;
  4) registrikaustast.

§ 4.  Registri objekt

  Registri objektiks on andmed Eesti elanikul diagnoositud vähijuhu kohta.

§ 5.  Andmete koosseis

  Registrisse kantakse vähihaige isiku, diagnoosi, diagnoosimis- ja ravimeetodite, surma, tervishoiuasutuse ja teatise vormistaja kohta alljärgnevad andmed:
  1) isikukood;
  2) sugu;
  3) perekonna- ja eesnimi (kaasa arvatud varasemad);
  4) sünniaeg;
  5) perekonnaseis;
  6) rahvus;
  7) sünnikoht;
  8) elukoht;
  9) varem diagnoositud pahaloomulised kasvajad;
  10) diagnoos (üksikasjaline vähipaige);
  11) diagnoosimise kuupäev;
  12) diagnoosi kinnitanud uurimismeetodid;
  13) morfoloogiline diagnoos ja pahaloomulisuse aste;
  14) kasvaja levik;
  15) ravimeetodid, ravi olemus, ravi teostamise koht ja alustamise kuupäev;
  16) surmaaeg;
  17) surmapõhjus (surmatõendi alusel);
  18) Eestist alaliselt lahkumise aeg;
  19) teatise vormistaja ametikoht, nimi, telefon;
  20) teatise vormistamise kuupäev, tervishoiuasutuse nimi;
  21) haigusloo või haigekaardi number;
  22) preparaadi uuringule saatnud arsti ja tervishoiuasutuse nimi;
  23) preparaadi number;
  24) preparaadi saatmise kuupäev;
  25) kliiniline saatediagnoos;
  26) uuringu iseloom;
  27) uuringumaterjali päritolu;
  28) algkolle (üksikasjaline vähipaige);
  29) muudes elundites leitud kasvajakude;
  30) morfoloogiline diagnoos ja kasvaja diferentseerumise aste;
  31) uuringu teostanud patoloogi nimi;
  32) teatise vormistamise kuupäev, patoloogia osakonna nimi;
  33) patoloogia osakonna teatise vormistaja ametikoht, nimi, telefon.

§ 6.  Registrisse andmete esitajad

  Registrisse andmete esitajad on riigi-, kohaliku omavalitsuse ja eratervishoiuasutused.

3. peatükk ANDMETE ALUSDOKUMENDID JA ESITAMISE KORD 

§ 7.  Andmete registrisse kandmise aluseks olevad alusdokumendid

  Registris sisalduvate andmete alusdokumendid on andmete esitajate poolt paber- või elektroonilisel kandjal nõuetekohaselt täidetud vorm «Teatis Vähiregistrile» või «Patoloogia osakonna teatis Vähiregistrile».

§ 8.  Andmete registrisse esitamise kord

  (1) Andmete esitaja esitab andmed registri vastutava töötleja poolt kinnitatud vormide kohaselt.

  (2) Andmete esitaja saab vormid volitatud töötlejalt. Andmete registrisse esitamisel elektroonilisel kujul lepitakse alusdokumendi moodustamise tingimused kokku volitatud töötlejaga.

  (3) Andmete esitajad esitavad andmed registrisse vähemalt ühe kuu jooksul, arvates alusdokumentide vormistamisest.

  (4) Andmed laekuvad registrisse käsi- või tähitud postiga või elektroonilisel teel.

4. peatükk VÄHIJUHU TEATAMISE KORD 

§ 9.  Vähijuhust teatamine

  Registrisse teatatakse igast Eesti Vabariigi tervishoiuasutuses Eesti elanikul elupuhuselt või pärast surma, põhihaiguse või kaasuva haigusena diagnoositud vähijuhust.

§ 10.  Diagnoos

  Teatis vormistatakse järgmiste diagnoositud kasvajate kohta:
  1) kõik pahaloomulised kasvajad (ICD-10 rubriigid C00.0–C97), sealhulgas vereloome- ja lümfoidkoekasvajad (C81.0–C96.9);
  2) carcinoma in situ (D00.0–D09.9);
  3) Kaposi sarkoomina avalduv HIV-tõbi (B21.0);
  4) peaaju ja kesknärvisüsteemi, samuti peaaju piirkonnas paiknevate sisesekretsiooninäärmete healoomulised ning ebaselge ja määratlemata loomusega kasvajad (D32.0–D33.9, D35.2–D35.4, D42.0–D43.9, D44.3–D44.5).

§ 11.  Raviarsti kohustused

  Raviarst on kohustatud:
  1) vormistama vähijuhu kohta teatise «Teatis Vähiregistrile» vormil viie tööpäeva jooksul arvates patsiendi väljakirjutamisest statsionaarist või vähi diagnoosimisest ambulatoorsete uuringute alusel;
  2) vormistama teatise sõltumata sellest, kas teine raviarst on seda teinud või teeb hiljem;
  3) teatama diagnoositud vähijuhust, mis vajab lisauuringuid või ravi eri -tervishoiuasutuses;
  4) teatama registrile ka juba registrisse kantud vähijuhust, kui on olulisi muutusi diagnoosis, patsiendi tervislikus seisundis või ravimeetodis;
  5) teatama registrile hilisemate uuringute põhjal uue diagnoosi panemisest ja diagnoosi muutmise aluseks olnud uuringutest;
  6) teatama surmatõendi väljastamisel registrile vähijuhu esinemisest, kui surma põhjus või kaasuva haiguse diagnoos on vähk;
  7) teatama registrile vähijuhu esinemisest ainult juhul, kui vähi diagnoos on kindel; juhul kui kasvajakoe mikroskoopilist uuringut pole võimalik teha, võib diagnoos põhineda kliinilistel ja instrumentaalsetel uuringutel.

§ 12.  Teatise vormistamine

  (1) «Teatis Vähiregistrile» vormistatakse järgmiselt:
  1) Harjumaal ja Tallinnas elavate patsientide kohta vormistatakse teatis ühes eksemplaris, mujal Eestis elavate patsientide kohta vormistatakse teatis kahes eksemplaris: teatise esimene eksemplar edastatakse registrile alusdokumendiks ja teine patsiendi elukohajärgsele onkoloogiakabinetile, polikliinikule või perearstikeskusele;
  2) vähi diagnoosi kirjelduses määratletakse üksikasjaliselt vähipaige, paarisorganite korral ka lateraalsus (parem, vasak).

  (2) Teatise vormistamise ja andmete õigsuse eest vastutab vähi diagnoosinud ja vähihaiget ravinud raviarst.

§ 13.  Patoloogi ja laboriarsti kohustused

  (1) Patoloog või laboriarst on kohustatud vormistama vähijuhu kohta teatise «Patoloogia osakonna teatis Vähiregistrile» vormil viie tööpäeva jooksul arvates vähi diagnoosimisest mikroskoopiliste uuringute või lahangu alusel.

  (2) Patoloogile ja laboriarstile laienevad raviarsti kohustused niivõrd kuivõrd need on seotud tema otseste tööülesannetega.

§ 14.  Vastutus

  Teatise vormistamise õigsuse ja registrisse õigeaegse edastamise eest vastutab tervishoiuasutuse juhi poolt määratud arst, pere- ja eraarstide korral pere- ja eraarstid iseseisvalt.

5. peatükk JUURDEPÄÄS REGISTRISSE KANTUD ANDMETELE 

§ 15.  Juurdepääs registrisse kantud isikuandmetele

  (1) Registrisse kantud andmed on «Isikuandmete kaitse seaduse» ja «Avaliku teabe seaduse» alusel piiratud juurdepääsuga.

  (2) Registri volitatud töötleja, vastutava töötleja ja andmekaitse järelevalveasutuse selleks volitatud töötajatel on juurdepääs registrisse kantud andmetele tööülesannete täitmiseks vajalikus ulatuses.

  (3) Andmete esitajatele võimaldatakse juurdepääs nende enda poolt registrisse esitatud andmetele.

  (4) Muudele isikutele ja asutustele võimaldatakse juurdepääs registrisse kantud andmetele neile seadusega pandud ülesannete täitmiseks.

  (5) Juurdepääs isikule tema kohta käivatele isikuandmetele ja teistele isikutele kolmandate isikute isikuandmetele võimaldatakse kooskõlas «Isikuandmete kaitse seaduse» ja «Avaliku teabe seadusega».

  (6) Volitatud töötleja on kohustatud pidama arvestust, kellele, mis eesmärgil, millal, millisel viisil ja milliseid isikuandmeid väljastati.

§ 16.  Juurdepääs statistilistele andmetele ja isikut tuvastada võimaldavate tunnusteta muudele andmetele

  Registri andmete põhjal koostatud statistilised andmed ja isikut tuvastada võimaldavate tunnusteta muud andmed on avalikuks kasutamiseks ja andmetele tagatakse juurdepääs «Avaliku teabe seaduses» sätestatud korras, viisil, tingimustel ja tähtaegadel.

§ 17.  Andmete ristkasutus

  (1) Käesoleva määruse paragrahvi 5 punktides 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 16 ja 18 nimetatud andmete osas toimub ristkasutus rahvastikuregistriga.
[RTL 2001, 123, 1778 - jõust. 01.01.2002]

  (2) Eksperimentaalse ja Kliinilise Meditsiini Instituut saab ristkasutuse korras koopia registri elektroonilisse andmebaasi kantud andmetest üks kord aastas hiljemalt 31. detsembriks.

  (3) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 ja 2 nimetatud ristkasutuse teostamiseks sõlmitakse leping ristkasutust teostavate osapoolte vahel.

6. peatükk REGISTRISSE KANTUD ANDMETE JA ALUSDOKUMENTIDE SÄILITAMINE NING ANDMETE ÕIGSUSE TAGAMINE 

§ 18.  Registrisse kantud andmete ja alusdokumentide säilitamine

  (1) Käesoleva määruse paragrahvi 15 lõikes 6 nimetatud teave säilitatakse volitatud töötleja juures vastavas registrikaustas kaks aastat arvates andmete väljastamisest.

  (2) Registrisse kantud andmete alusdokumente säilitatakse kartoteegis, toimikutes ja disketikogus.

  (3) Registrisse kantud andmed on alatiseks säilitamiseks. Registri andmete alusdokumente säilitatakse 75aastat, mille järel antakse need «Arhiiviseaduse», muude seaduste ja nende alusel antud õigusaktide kohaselt vastavasse avalikku arhiivi või otsustatakse nende kuulumine hävitamisele.

§ 19.  Registrisse kantud andmete õigsuse tagamine

  (1) Registri volitatud töötlejale esitatud andmete õigsuse eest vastutab andmete esitaja.

  (2) Registrist väljastatavate andmete vastavuse eest andmekogule esitatud andmetele vastutab volitatud töötleja.

  (3) Vastutaval ja volitatud töötlejal on õigus esitada andmete esitajale järelepärimisi, kui on tekkinud kahtlus andmete õigsuses.

  (4) Registrisse kantud andmete õigsuse kontrollimiseks on volitatud töötlejal õigus sõlmida lepinguid teiste riigi, kohaliku omavalitsuse või tervishoiuasutuste andmekogude pidajatega vastutava töötleja igakordsel volitusel.

  (5) Õigete ja täielike andmete saamisel teeb volitatud töötleja vajalikud parandused ning teavitab sellest andmete esitajaid.

  (6) Registri volitatud töötleja suleb kuni andmete õigsuse kindlakstegemiseni andmebaasis isikuandmed, mille õigsus on vaidlustatud.

  (7) Registri volitatud töötleja teatab registrist ebaõigeid andmeid saanud isikule talle ebaõigete andmete väljastamisest viivitamatult pärast vastava teate laekumist ja edastab andmete saajale õiged andmed kümne tööpäeva jooksul pärast õigete andmete saamist.

§ 20.  Andmete kaitse

  Registrisse kantud andmete kaitsmine toimub täielikus vastavuses «Isikuandmete kaitse seaduses», muudes seadustes ja andmekaitse tehnilistes ja organisatsioonilistes abinõudes sätestatuga.

7. peatükk VASTUTAVA JA VOLITATUD TÖÖTLEJA KOHUSTUSED 

§ 21.  Vastutava töötleja kohustused

  «Tervishoiukorralduse seadusest», «Andmekogude seadusest», «Isikuandmete kaitse seadusest», käesolevast määrusest ja teistest õigusaktidest tulenevate ülesannete täitmiseks on vastutav töötleja kohustatud:
  1) tagama registri pidamise korraldamise;
  2) sõlmima või volitama volitatud töötlejat sõlmima lepinguid teiste riigi, kohaliku omavalitsuse või tervishoiuasutuste andmekogude pidajatega;
  3) koguma ja analüüsima registrisse andmete esitajate, registrist andmete saajate ja volitatud töötleja ettepanekuid;
  4) koordineerima registri pidamist, andes volitatud töötlejale selleks vajalikke ülesandeid ja juhendeid;
  5) otsustama registrist isikuandmete väljastamise või väljastamisest keeldumise;
  6) lahendama registri pidamisega seotud vaidlusi ja kaebusi;
  7) täitma teisi ülesandeid vastavalt oma pädevusele.

§ 22.  Volitatud töötleja kohustused

  «Andmekogude seadusest», «Isikuandmete kaitse seadusest», «Avaliku teabe seadusest», käesolevast määrusest, teistest õigusaktidest ja muudest nende alusel vastutava töötleja antud juhenditest ja ülesannetest tulenevalt on volitatud töötleja kohustatud:
  1) tagama vähijuhtude registreerimise täielikkuse ja kvaliteedi;
  2) töötlema registri andmeid ja hoidma korras registrit;
  3) sõlmima vastutava töötleja volitusel lepinguid teiste riigi, kohaliku omavalitsuse või tervishoiuasutuste andmekogude pidajatega;
  4) hoolitsema selle eest, et register oleks halduslike, füüsiliste ning tark- ja riistvaraliste meetmetega kaitstud andmete töötlemise, kasutamise ja muutmise eest kõrvaliste isikute poolt;
  5) koostama ja pidama andmete töötlemisel kasutatavate vahendite loetelu ja dokumentatsiooni ning andmete töötlemise arvestust;
  6) tagama registri andmete töötlemise isikute poolt, kellele on antud ametijuhendiga vastavad tööülesanded ning kes on hõlmatud saladuse hoidmise kohustusega;
  7) võimaldama registrisse kantud andmetele juurdepääsu kooskõlas «Avaliku teabe seaduse» ja «Isikuandmete kaitse seadusega»;
  8) vajadusel andma selgitusi registri pidamise kohta vastutavale töötlejale, andmete esitajatele ja andmete saajatele;
  9) täitma teisi ülesandeid, mis on antud tema pädevusse.

8. peatükk JÄRELEVALVE 

§ 23.  Järelevalve teostamise kord

  (1) Järelevalvet registri pidamise üle teostavad registri vastutav töötleja ja andmekaitse järelevalveasutus vastavalt oma pädevusele.

  (2) Registri pidamise üle järelevalvet teostama volitatud isikul on õigus tutvuda registrisse kantud andmete ja nende alusdokumentidega, siseneda ruumidesse, kus andmeid töödeldakse või kus paiknevad töötlemiseks kasutatavad seadmed, ning saada teavet andmete väljastamise ja kasutamise kohta.

  (3) Registri pidamisel tekkinud puuduste ilmnemisel on registri volitatud töötleja kohustatud kõrvaldama järelevalvet teostanud isiku ettekirjutustes kajastatud puudused nende määratud tähtajaks.

9. peatükk RAKENDUSSÄTTED 

§ 24–25.  [Käesolevast tekstist välja jäetud]