Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 "Ravimiameti põhimäärus" muutmine
Vastu võetud 25.11.2009 nr 86
Määrus kehtestatakse «Vabariigi Valitsuse seaduse» § 42 lõike 1 ja § 49 lõike 1 punkti 10 alusel ning kooskõlas «Ravimiseadusega», «Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seadusega», «Meditsiiniseadme seadusega», «Vereseadusega» ja «Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seadusega1».
§ 1. Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruses nr 105 «Ravimiameti põhimäärus» (RTL 2005, 105, 1606; 2009, 1, 9) tehakse järgmised muudatused:
1) määruse preambul muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
«Määrus kehtestatakse «Vabariigi Valitsuse seaduse» § 42 lõike 1 ja § 49 lõike 1 punkti 10 alusel ning kooskõlas «Ravimiseadusega», «Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seadusega», «Vereseadusega» ja «Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seadusega1».»;
2) paragrahvi 3 tekst muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
«Ameti tegevuse eesmärk on tagada, et Eestis inimeste ja loomade haiguste ennetamisel, ravis ja diagnostikas kasutamiseks lubatud ravimid on tõestatult efektiivsed, kvaliteetsed ja ohutud, soodustada ravimite otstarbekohast kasutamist ning tagada, et Eestis läbiviidavate ravimite kliiniliste uuringute puhul on tagatud uuringus osalejate ohutus ja nende õiguste kaitse»;
3) paragrahvi 4 punktist 5 jäetakse välja sõnad «ning nõuetele mittevastavate meditsiiniseadmete»;
4) paragrahvi 4 punktist 6 jäetakse välja sõna «, meditsiiniseadmeid»;
5) paragrahvi 4 punktidest 8, 12 ja 13 jäetakse välja sõnad «ja meditsiiniseadmete»;
6) paragrahvi 4 punkt 9 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« 9) määratleb tooteid ravimitena ning ainete või ravimite kuuluvust narkootiliste või psühhotroopsete hulka;»;
7) paragrahvi 4 punktist 10 jäetakse välja sõnad «ja meditsiiniseadmetega seotud ohujuhtumitest»;
8) paragrahvi 4 punktist 11 jäetakse välja sõnad «ja meditsiiniseadmeid»;
9) paragrahvi 4 punktist 18 jäetakse välja sõnad «või meditsiiniseadmeid»;
10) paragrahvi 4 punktid 22, 23 ja 24 tunnistatakse kehtetuks;
11) paragrahvi 4 punktist 25 jäetakse välja sõnad «meditsiiniseadmete ja»;
12) paragrahvi 5 punkt 1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« 1) nõuda ravimitega (sh narkootiliste ja psühhotroopsete ainete) tegelevatelt isikutelt teavet nende ametialase tegevuse kohta ning kontrollida kõikide ravimite ja teiste meditsiiniotstarbeliste toodete (v.a meditsiiniseadmed) valmistamist, säilitamist, turustamist ja muul viisil väljastamist ning kontrollida sellekohast dokumentatsiooni;»;
13) paragrahvi 5 punktist 3 jäetakse välja sõna «meditsiiniseadmete,»;
14) paragrahvi 5 punktist 7 jäetakse välja sõnad «ja meditsiiniseadmeid»;
15) paragrahvi 7 punktist 10 jäetakse välja sõnad «ja meditsiiniseadmete»;
16) paragrahvi 12 punkt 7 tunnistatakse kehtetuks.
§ 2. Määrus jõustub 1. jaanuaril 2010. a.
| Minister Hanno PEVKUR |
| Kantsler Marelle ERLENHEIM |
Facebook
X.com