Ravimite impordi ja ekspordi korra kinnitamine
Vastu võetud 09.04.1998 nr 28
Ravimiseaduse (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564) paragrahvi 5 lõike 4 alusel määran:
1. Kinnitada juurdelisatud «Ravimite impordi ja ekspordi kord» koos lisadega 1, 2, 3, 4, 5.
2. Asendada alates 1. juulist 1998. a lisades 2--5 sõnad «Riigi Ravimiamet» sõnaga «Ravimiamet».
3. Tunnistada kehtetuks sotsiaalministri 8. juuni 1994. a määrus nr 42 «Ravimite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, hormoon- ja verepreparaatide ning vaktsiinide Eesti tolliterritooriumile ja sealt välja toimetamise korra muutmine» (ei ole avaldatud Riigi Teataja Lisas).
4. Kontroll käesoleva määruse täitmise üle panna Ravimiametile.
Minister Tiiu ARO
Kantsler Jaan RÜÜTMANN |
Kinnitatud
sotsiaalministri 9. aprilli 1998. a määrusega nr 28 |
1. Käesolev kord reguleerib lisas 1 loetletud ravimite ja teiste kaupade (edaspidi kaubad) importi Eesti Vabariigi tolliterritooriumile (edaspidi import) ja eksporti Eesti Vabariigi tolliterritooriumilt (edaspidi eksport).
2. Käesolev kord kehtib ka humanitaarabi korras saadetavatele kaupadele. Humanitaarabi korras või mittemeditsiinilisel eesmärgil imporditavaid kaupu ei või turustada. Kord ei kehti Eesti kaupade nomenklatuuri rubriikidesse 3001, 3002, 3003, 3004 ja 3006 kuuluvatele kaupadele, mida kasutatakse eranditult veterinaarias, ning rubriiki 3002 kuuluvatele bioloogilistele indikaatoritele, mida kasutatakse steriliseerimise kontrollil.
3. Kaupade impordiks või ekspordiks, välja arvatud läbivaks tollitransiidiks, on vajalik Ravimiameti ühekordne ravimite impordi- või ekspordiluba (edaspidi sertifikaat). Sertifikaadi taotlemise kord on sätestatud sotsiaalministri 29. aprilli 1996. a määrusega nr 17 (RTL 1996, 56, 350) kinnitatud «Ravimite hulgimüügi korras».
Ravimite impordi või ekspordi luba (lisa 2) trükitakse kollasele paberile mõõtmetega 210×297 mm.
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja ravimite impordi luba (lisa 4) trükitakse roosale paberile mõõtmetega 210×297 mm, mis on varustatud Ravimiameti läbivajutava pitsati jäljendiga.
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja ravimite ekspordi luba (lisa 5) trükitakse helerohelisele paberile mõõtmetega 210×297 mm, mis on varustatud Ravimiameti läbivajutava pitsati jäljendiga.
4. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning ravimite sertifikaadi vormistab Ravimiamet kahes eksemplaris: esimese eksemplari esitab importija/eksportija tollile tollivormistuseks; nimetatud ainete ja ravimite impordisertifikaadi teise eksemplari saadab importija eksportijale ekspordiloa saamiseks; nimetatud ainete ja ravimite ekspordisertifikaadi teise eksemplari saadab Ravimiamet sihtmaal asuvale pädevale asutusele.
Teiste kaupade sertifikaadi vormistab Ravimiamet ühes eksemplaris, mille importija/eksportija esitatab tollivormistuseks.
Tolliametnik märgistab (kustutab) talle esitatud eksemplari ning tagastab selle esitajale. Asjakohasuse korral teeb tolliametnik sertifikaadile märke saadetise kontrollimise kohta, märkides erinevused sertifikaadil tooduga võrreldes. Toll saadab kaubadeklaratsiooni lisa 2 ühe eksemplari Ravimiametile ühe kuu jooksul tollivormistuse tegemise kuupäevast.
5. Kui vormistatud ja väljastatud sertifikaadi alusel importi või eksporti ei toimunud, peab importija või eksportija tagastama sertifikaadi Ravimiametile kohe pärast selle kehtivusaja lõppu.
6. Imporditava või eksporditava kauba kogus ja nomenklatuur peab vastama sertifikaadil märgitule. Kaup peab olema saatedokumentide ja sertifikaadi alusel identifitseeritav.
7. Kui kauba tollivormistusel tekivad kahtlused või arusaamatused saatedokumentides või sertifikaadil näidatud kauba vastavuses tolliläbivaatuseks esitatud kaubale, on tollil õigus nimetatud kaup kinni pidada ning kohale kutsuda Ravimiameti ekspert. Eksperdi otsus fikseeritakse saate- ja tollidokumentidel, samuti sertifikaadil ning see on aluseks edasisel tollivormistusel. Ravimiamet esitab Tolliametile ekspertide nimekirja.
8. Eestisse saabuv ja Eestist lahkuv füüsiline isik võib kaasa võtta ravimeid, mida ta kasutab isiklikult ravi eesmärgil. Psühhotroopseid ravimeid võib nende hulgas ilma Ravimiameti loata olla kuni kahenädalaseks ning narkootilisi ravimeid kuni ühenädalaseks raviks vajalikus koguses; ravimitega peab kaasas olema retsepti koopia või arsti teatis ravimite vajaduse kohta. Kaasasolevate ravimite kogus ei tohi ilma Ravimiameti loata ületada ühe ravikuuri vajadusi (maksimaalselt kuni viis jaemüügipakendit) ja erinevaid preparaate võib olla kuni viis eri nimetust.
9. Ravimite saatmisel postiga välismaale või Eestisse võib ühes saadetises ilma Ravimiameti loata olla kuni viis jaemüügipakendit. Psühhotroopsete ja narkootiliste ravimite saatmisel peab saatja esitama postkontorile Ravimiameti loa.
Lisa 1
ravimite impordi ja ekspordi korra juurde |
Ravimite ja teiste kaupade loetelu, mille import ja eksport toimub Ravimiameti sertifikaadi alusel, koos vastavate EKN koodidega
1211 90 950 | kokapõõsa lehed |
unimaguna ürt, kuprad ja sellest kodusel teel valmistatud produktid | |
1301 90 900 | kanep ja selle töötlemisproduktid |
1302 11 000 | oopium |
1302 19 910 | kanep ja selle töötlemisproduktid |
1302 19 990 | kanep ja selle töötlemisproduktid |
2806 10 000 | vesinikkloriid (soolhape) |
2807 00 100 | väävelhape |
2841 61 000 | kaaliumpermanganaat |
2902 30 900 | tolueen |
2905 50 300 | etakloorvinüül |
2909 11 000 | dietüüleeter |
2914 11 000 | atsetoon |
2914 12 000 | butanoon (metüületüülketoon) |
2914 31 000 | fenüülatsetoon (1-fenüül-2-propanoon) |
2915 24 000 | äädikhappe anhüdriid |
2916 34 000 | fenüüläädikhape ja selle soolad |
2918 19 990 | naatriumoksübutüraat |
2921 30 990 | propüülheksedriin |
2921 49 900 | amfetamiin |
bensfetamiin | |
deksamfetamiin | |
etitsüklidiin (PCE) | |
etüülamfetamiin | |
fenfluramiin | |
fenkamfamiin | |
fentermiin | |
lefetamiin (SPA) | |
levamfetamiin | |
levometamfetamiin | |
mefenoreks | |
2922 19 900 | alfametadool |
alfatsetüülmetadool | |
atsetüülmetadool | |
beetaatsetüülmetadool | |
beetametadool | |
dekstropropoksüfeen | |
dimefeptanool | |
dimenoksadool | |
noratsümetadool | |
2922 29 000 | broolamfetamiin |
2922 30 000 | amfepramoon |
isometadoon | |
katinoon | |
ketamiin | |
metadoon | |
metadooni vaheprodukt | |
normetadoon | |
2922 43 000 | antraniilhape ja selle soolad |
2922 49 700 | tilidiin |
2922 50 000 | alfametüülamiinoetüülketoon |
STP (DOM) | |
tramadool | |
2924 10 000 | meprobamaat |
2924 22 000 | 2-atseetamidobensoehape (N-atsetüülantraniilhape) |
2924 29 900 | etinamaat |
diampromiid | |
heksapropümaat | |
2925 19 800 | glutetimiid |
2926 90 990 | fenproporeks |
2932 91 000 | isosafrool |
2932 92 000 | 1-(1,3-bensodioksool-5-üül)propaan-2-oon |
(3,4-metüleendioksüfenüül-2-propanoon) | |
2932 93 000 | piperonaal |
2932 94 000 | safrool |
2932 99 700 | tenamfetamiin |
2932 99 900 | DMHP |
N-etüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin | |
N-etüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-EB) | |
N-etüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-EB) | |
N-hüdroksüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2 -butaanamiin | |
(MDP-2-OHB) | |
N-hüdroksüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3 -butaanamiin | |
(MDP-3-OHB) | |
N-metüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin | |
N-metüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanami in | |
(MDP-2-MB, MBDB) | |
N-metüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanami in | |
(MDP-3-MB, MBDB) | |
N,N-dimetüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin | |
N,N-dimetüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaa namiin | |
(MDP-2-MMB) | |
N,N-dimetüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaa namiin | |
(MDP-3-MMB) | |
paraheksüül | |
tetrahüdrokannabinoolid koos vastavate isomeeride ja derivaatidega | |
1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-B) | |
1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-B) | |
2933 32 000 | piperidiin ja selle soolad |
2933 39 950 | alfameprodiin |
alfametüülfentanüül | |
alfaprodiin | |
alfentanüül | |
allüülprodiin | |
anileridiin | |
atsetüülalfametüülfentanüül | |
beetahüdroksüfentanüül | |
beetahüdroksümetüülfentanüül | |
beetameprodiin | |
beetaprodiin | |
bensetidiin | |
besitramiid | |
bromasepaam | |
difenoksiin | |
difenoksülaat | |
dipipanoon | |
etokseridiin | |
fenampromiid | |
fenasotsiin | |
fenoperidiin | |
fentanüül | |
fentsüklidiin (PCP) | |
hüdroksüpetidiin | |
ketobemidoon | |
metasotsiin | |
metüülfenidaat | |
metüülfentanüül | |
norpipanoon | |
parafluorfentanüül | |
pentasotsiin | |
PEPAP | |
petidiin | |
petidiini vaheprodukt A, B, C | |
piminodiin | |
pipradrool | |
piritramiid | |
proheptasiin | |
properidiin | |
propiraam | |
remifentanüül | |
trimeperidiin | |
pentasotsiin | |
2933 40 900 | drotebanool |
fenomorfaan | |
levofenatsüülmorfaan | |
levometorfaan | |
levorfanool | |
norlevorfanool | |
ratsemetorfaan | |
ratsemorfaan | |
2933 51 200 | barbitaal |
fenobarbitaal | |
2933 51 900 | allobarbitaal |
amobarbitaal | |
aprobarbitaal | |
butaalbitaal | |
butobarbitaal | |
heksobarbitaal | |
heptabarbitaal | |
metoheksitaal | |
metüülfenobarbitaal | |
pentobarbitaal | |
sekbutabarbitaal | |
sekobarbitaal | |
tiopentaal | |
tsüklobarbitaal | |
vinbarbitaal | |
vinüülbitaal | |
2933 59 700 | meklokvaloon |
metakvaloon | |
loprasolaam | |
tsipeprool | |
2933 79 000 | klobasaam |
metüülprüloon | |
2933 90 400 | kloordiasepoksiid |
2933 90 600 | alprasolaam |
delorasepaam | |
diasepaam | |
dikaaliumklorasepaat | |
estasolaam | |
etüül-loflasepaat | |
fenasepaam | |
fludiasepaam | |
flunitrasepaam | |
flurasepaam | |
halasepaam | |
kamasepaam | |
klonasepaam | |
klorasepaat | |
lorasepaam | |
lormetasepaam | |
medasepaam | |
midasolaam | |
nimetasepaam | |
nitrasepaam | |
nordasepaam | |
oksasepaam | |
pinasepaam | |
prasepaam | |
temasepaam | |
tetrasepaam | |
triasolaam | |
2933 90 950 | etonitaseen |
etrüptamiin | |
klonitaseen | |
masindool | |
pürovaleroon | |
2933 90 950 | rolitsüklidiin (PHP, PCPY) |
2934 10 000 | klometiasool |
2934 90 700 | fenmetrasiin |
2934 90 970 | alfametüültiofentanüül |
aminoreks | |
brotisolaam | |
dekstromoramiid | |
dietüültiambuteen | |
dimetüültiambuteen | |
dioksafetüülbutüraat | |
etüülmetüültiambuteen | |
fenadoksoon | |
fendimetrasiin | |
fenmetrasiin | |
ketasolaam | |
klotiasepaam | |
sufentanüül | |
tenotsüklidiin (TCP) | |
levomoramiid | |
metüültiofentanüül | |
moramiidi vaheprodukt | |
morferidiin | |
ratsemoramiid | |
haloksasolaam | |
oksasolaam | |
furetidiin | |
kloksasolaam | |
mesokarb | |
pemoliin | |
2937 | Hormoonid, looduslikud või sünteesitud; nende põhiliselt hormoonidena kasutatavad derivaadid; muud hormoonidena kasutatavad steroidid |
2938 | Glükosiidid (looduslikud või sünteesitud), nende soolad, eetrid, estrid ja muud derivaadid |
2939 | Looduslikud või sünteesitud taimsed alkaloidid, nende soolad, eetrid, estrid ja muud derivaadid |
2939 10 000 | atsetorfiin |
atsetüüldihüdrokodeiin | |
buprenorfiin | |
bensüülmorfiin | |
desomorfiin | |
dihüdrokodeiin | |
dihüdromorfiin | |
etorfiin | |
etüülmorfiin | |
folkodiin | |
heroiin (diatsetüülmorfiin) | |
hüdrokodoon | |
hüdromorfinool | |
hüdromorfoon | |
kodeiin | |
kodoksiim | |
metopoon | |
metüüldesorfiin | |
metüüldihüdromorfiin | |
morfiin | |
morfiinmetobromiid ja teised morfiini viievalentsed lämmastikuühendid | |
morfiin-N-oksiid | |
mürofiin | |
nikodikodiin | |
nikokodiin | |
nikomorfiin | |
norkodeiin | |
normorfiin | |
oksükodoon | |
oksümorfoon | |
oopium | |
tebaiin | |
tebakoon | |
2939 41 000 | efedriin ja selle soolad |
2939 42 000 | pseudoefedriin ja selle |
2939 49 000 | efedroon (metkatinoon) |
katiin | |
2939 50 000 | fenetülliin |
2939 61 000 | ergometriin ja selle soolad |
2939 62 000 | ergotamiin ja selle soolad |
2939 63 000 | lüsergiinhape ja selle soolad |
2939 63 000 | lüsergiinhappe dietüülamiin (LSD) |
2939 90 190 | kokaiin |
2939 90 900 | dietüültrüptamiin (DET) |
dimetoksüamfetamiin (DMA) | |
dimetoksüetüülamfetamiin (DOET) | |
dimetüültrüptamiin (DMT) | |
ekoniin ja selle estrid ja derivaadid | |
meskaliin | |
metamfetamiin | |
metamfetamiini ratsemaat | |
metoksümetüleendioksüamfetamiin (MMDA) | |
metüleendioksümetamfetamiin (MDMA) | |
MPPP | |
N-etüül-MDA (MDE, MDEA) | |
N-hüdroksü-MDA | |
parametoksüamfetamiin (PMA) | |
psilotsiin | |
psilotsübiin | |
trimetoksüamfetamiin (TMA) | |
4-metüülaminoreks | |
2939 99 900 | 1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin |
2941 | Antibiootikumid |
3001 | Näärmed ja muud kuivatatud organid (pulbrina või muul kujul); organoteraapias kasutatavad näärmete, muude organite ja nende eritiste ekstraktid; hepariin, selle soolad; organoteraapiaks ja profülaktikaks kasutatavad mujal nimetamata inim- või loomorganismist pärit ained |
3002 | Inimveri; ravi-, profülaktika- või diagnostilisel otstarbel töödeldud loomaveri; seerumid inim- või loomaverest, muud verefraktsioonid ja modifitseeritud immunoloogilised tooted, mida saadakse või mitte biotehnoloogiliste protsesside abil; vaktsiinid, toksiinid, mikroorganismide kultuurid (v.a pärmid) ja analoogilised tooted |
3003 | Kahest või enamast omavahel segatud komponendist koosnevad ravimid ravi- või profülaktikaotstarbeks (v.a rubriikides 3002, 3005 ja 3006 esitatud), eelnevalt doosidesse jaotamata ja jaemüügiks pakendamata |
3004 | Omavahel segatud komponentidest koosnevad või ühekomponendised ravimid ravi- või profülaktikaotstarbeks, valmis doseerituna või jaemüügiks pakendatuna (v.a rubriikides 3002, 3005 ja 3006 esitatud tooted) |
3006 30 000 | kontrastained röntgenoloogilisteks uuringuteks; diagnostikareagendid seespidiseks kasutuseks |
3006 60 | keemilised rasestumisvastased vahendid, mis põhinevad hormoonidel või spermatsiididel |
Lisa 2
ravimite impordi ja ekspordi korra juurde |
Lisa 3
ravimite impordi ja ekspordi korra juurde |
Lisa 4
ravimite impordi ja ekspordi korra juurde |
Lisa 5
ravimite impordi ja ekspordi korra juurde |