Sotsiaalministri 8. detsembri 2004. a määruse nr 123 "Eesti Haigekassa ravimite loetelu koostamise ja muutmise kord ning loetelu kehtestamise kriteeriumide sisu ja kriteeriumidele vastavuse hindajad" muutmine
Vastu võetud 13.05.2005 nr 70
Määrus kehtestatakse «Ravikindlustuse seaduse» (RT I 2002, 62, 377; 2003, 20, 116; 88, 591; 2004, 37, 253; 49, 342; 56, 400; 75, 520; 89, 604 ja 614) § 43 lõike 3 alusel.
§ 1. Sotsiaalministri 8. detsembri 2004. a määruses nr 123 «Eesti Haigekassa ravimite loetelu koostamise ja muutmise kord ning loetelu kehtestamise kriteeriumide sisu ja kriteeriumidele vastavuse hindajad» (RTL 2004, 153, 2322) tehakse järgmised muudatused:
1) paragrahvi 4 lõiget 2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« (2) Määruse III osa kohaldatakse, kui taotletakse ravimi kandmist ravimite loetellu soodustuse protsendiga 50. Määruse III osa kohaldatakse ka lõikes 1 sätestatud juhtudel, kui ravimite loetellu on kantud sama toimeaine ja manustamisviisiga ravim, kui ravim, mille suhtes ravimite loetelu täiendamise menetlust algatatakse või sama toimeaine ja manustamisviisiga ravimi osas on sotsiaalministri taotlust rahuldav käskkiri jõustunud.»;
2) paragrahvi 28 lõiget 2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« (2) Ravimiametit ja Eesti Haigekassat menetlusse ei kaasata, kui ravimi loetelust väljaarvamise või soodustuse protsendi vähendamise menetlus on algatatud põhjusel, et ravimit ei turustata, ravimi müügiloa või hinnakokkuleppe kehtivus on lõppenud või ravim on määratletud käsimüügiravimite hulka. Ravimiametit ja Eesti Haigekassat ei kaasata menetlusse ka juhul, kui ravimi kasutamise piirangute kehtestamine või muutmine tuleneb vajadusest ühtlustada sama või samaväärset toimeainet sisaldavate ravimite väljakirjutamise piiranguid.»;
3) määruse lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.
Minister Jaak AAB |
Kantsler Maarja MÄNDMAA |
Sotsiaalministri 13. mai 2005. a määruse nr 70
««Eesti Haigekassa ravimite loetelu koostamise ja muutmise kord ning
loetelu kehtestamise kriteeriumide sisu ja kriteeriumidele vastavuse
hindajad» muutmine lisa |
Sotsiaalministri 8. detsembri 2004. a määruse nr 123
«Eesti Haigekassa ravimite loetelu koostamise ja muutmise kord ning
loetelu kehtestamise kriteeriumide sisu ja kriteeriumidele vastavuse
hindajad» lisa |
TAOTLUS RAVIMI KANDMISEKS RAVIMITE LOETELLU
TAOTLUS RAVIMI KANDMISEKS RAVIMITE LOETELUSSE | Vastuvõtmise kuupäev ja registreerimisnumber |
1. Ravimitootja: | |
Nimi:
Aadress: Telefon: e-posti aadress: Faks: |
|
2. Kohaliku esindaja kontaktandmed | |
3. Ravimpreparaadi nimetus | |
4. Toimeaine(te) nimi (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus ladina keeles) | |
5. Ravimi kuuluvus ATC klassifikatsiooni alusel | |
6. Ravimvorm, toimeaine sisaldus, pakendi(te) suurus, manustamisviis | |
7. Taotletav soodustuse protsent ja näidustus, mille suhtes soodustuse protsenti taotletakse | |
8. Müügiloa number ja selle väljastamise kuupäev | |
9. Ravimpreparaadi hulgimüügi ostuhind, maksimaalne hulgimüügihind
ja maksimaalne jaehind (EEK-des koos käibemaksuga) |
|
10. Taotluse lühike põhjendus | |
11. Võimalikud alternatiivsed raviviisid ja/või ravimid taotletaval näidustusel | |
12. Ravimi kasutamisel vajalikud erihoiatused ja piirangud | |
13. Peamised kõrvaltoimed ja vastunäidustused | |
14. Ravimpreparaadi hulgimüügi ostuhinnad Eesti Panga päevakursi
alusel Eesti kroonides alljärgnevates riikides, kui ravim on selles
riigis registreeritud:
1) tootja asukohariik |
|
15. Andmed ravimi nimede kohta punktis 14 nimetatud riikides: | |
16. Informatsioon ravimpreparaadi müügi regulaarsuse kohta Eestis 3
eelneval aastal (märkida igal kalendriaastal eraldi, tuues välja
perioodid, mil ravimpreparaat puudus hulgimüügis rohkem kui 7
kalendripäeva)
1) ............................................................ 2) ............................................................ 3) ............................................................ |
|
17. Informatsioon ravimpreparaadi müügimahu ja summade kohta Eestis
3 eelneval aastal (märkida igal kalendriaastal eraldi)
1) ............................................................ 2) ............................................................ 3) ............................................................ |
|
18. Informatsioon ravimi jõudmise kohta hulgimüüki (juhul kui ravimit pole varem reaalselt Eestis turustatud) | |
19. Ravimpreparaadi jaemüügi mahu ja summade prognoos:
1) käesoleval aastal 2) järgmisel aastal 3) ülejärgmisel aastal |
|
20. Taotlusega esitatud täiendavate dokumentide loetelu ja
lehekülgede arv: (näidata asukoht dokumentatsioonis või esitamata
jätmise põhjus)
1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) |
|
..................................... Kuupäev |
............................................... Taotluse esitaja allkiri |
........................................ Taotluse esitaja nimi |
Kantsler Maarja MÄNDMAA |