Biocidal Products Act

Chapter 1 GENERAL PROVISIONS 

§ 1.  Scope of application of Act

 (1) This Act provides for the legal ground for making available on the market and use of a biocidal product and a treated article, restricting economic activities related to using a biocidal product and organisation of state supervision over the adherence to the requirements provided for in this Act and in the relevant regulation of the European Union with the aim of protecting health, the environment and property as well as ensuring the free movement of goods.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1¹) The requirements and conditions of making available on the market and use of a biocidal product and a treated article are established in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products (Text with EEA relevance) (OJ L 167, 27.06.2012, pp 1–123) (hereinafter Biocidal Products Regulation).
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1²) This Act applies to making available on the market and use of a biocidal product and a treated article in events not regulated by the Biocidal Products Regulation.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (2) This Act does not apply to the following products:
 1) plant protection products regulated by the Plant Protection Act and relevant legislation of the European Union;
 2) medicinal products regulated by the Medicinal Products Act and relevant legislation of the European Union;
 3) medical devices regulated by the Medical Devices Act and relevant legislation of the European Union;
[RT I, 17.05.2020, 1 – entry into force 26.05.2021]
 4) cosmetic products regulated by the Public Health Act;
[RT I, 02.01.2025, 3 - entry into force 01.09.2025]
 5) materials or articles intended to come into contact with food or an ingredient thereof, which are regulated by the Food Act and relevant legislation of the European Union;
 6) food or food additives, enzymes, artificial flavourings or processing aids regulated by the Food Act and relevant legislation of the European Union;
 7) feed regulated by the Feed Act.
[RT I 2010, 37, 224 – entry into force 09.07.2010]

 (3) The provisions of the Administrative Procedure Act apply to administrative proceedings prescribed in this Act, taking account of the specifications provided for in this Act and in the Biocidal Products Regulation.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 2. – § 5. [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 5¹.  Definitions

  This Act uses definitions within the meaning of the Biocidal Products Regulation, unless otherwise provided for in this Act.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 6.  Competent authority

  The steps and administrative decision specified in this Act and in the Biocidal Products Regulation are taken and made by the Health Board, unless otherwise provided by this Act or the Biocidal Products Regulation.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 7.  [Omitted – RT I 2010, 37, 224 – entry into force 09.07.2010]

§ 8.  General requirements for making available and use of biocidal products

  [RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1) Making a biocidal product available on the market means an activity by which a biocidal product is for a charge or without charge made available for use or distribution in the customs territory of the European Union. Making a biocidal product available also includes the import and warehousing thereof, except where warehousing is followed by the export of the biocidal product or removal of the biocidal product from circulation.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (2) [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (3) A biocidal product is permitted to be made available and used in Estonia if it has obtained the relevant authorisation or registration certificate in accordance with this Act or the Biocidal Products Regulation.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

Chapter 2 INCLUSION OF ACTIVE SUBSTANCE IN ANNEX TO BIOCIDAL PRODUCTS DIRECTIVE  
[Repealed - RT I, 10.03.2015, 1 - entry into force 20.03.2015]

§ 9. – § 12. [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

Chapter 3 PERMITTING MAKING BIOCIDAL PRODUCT AVAILABLE  
[Repealed - RT I, 03.02.2023, 2 - entry into force 01.06.2023]

Subchapter 1 Authorisation  
[Repealed - RT I, 03.02.2023, 2 - entry into force 01.06.2023]

§ 13.  Conditions of granting authorisation

  [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 14.  Applying for authorisation

  [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 15.  Biocidal product dossier

  [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 16.  Application proceedings

  [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 17.  Granting of authorisation in case of frame-formulation

  [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 18.  Term of validity of authorisation

  [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 19.  Modification of authorisation

  [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 20.  Cancellation of authorisation

  [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 21.  Mutual recognition of authorisations

  [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 22.  Specifics of mutual recognition of authorisation of low-risk biocidal product

  [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

Subchapter 2 Derogations of Authorisation  
[Repealed - RT I, 10.03.2015, 1 - entry into force 20.03.2015]

§ 23. – § 25. [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

Chapter 4 INFORMATION AND COOPERATION  
[Repealed - RT I, 10.03.2015, 1 - entry into force 20.03.2015]

§ 26. – § 31. [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

Chapter 5 MAKING AVAILABLE AND USE OF BIOCIDAL PRODUCT  
[RT I, 10.03.2015, 1 - entry into force 20.03.2015]

Subchapter 1 Making Biocidal Product Available  
[RT I, 10.03.2015, 1 - entry into force 20.03.2015]

§ 32.  Classification, packaging and labelling of biocidal products

 (1) A biocidal product to be made available must be classified, labelled and packaged beforehand in accordance with the Chemicals Act, legislation established on the basis thereof or Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (Text with EEA relevance) (OJ L 353, 31.12.2008, pp 1–1355), and with the requirements of the Biocidal Products Regulation and this Act.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (2) The packaging of a biocidal product must allow for clearly distinguishing the biocidal product from food and feed.

 (3) A biocidal product available to the consumer for the purposes of the Consumer Protection Act, which may be mistaken for food or feed, must contain components to discourage its consumption.

 (4) [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (5) The labelling of the packaging of a biocidal product must be in Estonian and it must not contain information that would mislead the user or guide the user to use the biocidal product for a purpose other than the intended purpose.

 (6) The classification, packaging and labelling requirements specified in this section do not apply to the transport of biocidal products.

 (7) Disinfectants used in public places must comply with the intended use as specified by the holder of the authorisation or registration certificate and must be accompanied by instructions for use and information about the holder of the authorisation or registration certificate and the ingredients of the disinfectant, and, where appropriate, other information enabling the biocidal product to be used for the intended purpose and in a safe manner.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (8) Disinfectants specified in subsection 7 of this section must bear the following information visible to the consumer:
 1) the number allocated to the biocidal product by the competent authority or the European Commission;
 2) the trade name of the biocidal product;
 3) the identity of every active substance and its concentration in metric units;
 4) instructions for use, where applicable, the period of time needed for the biocidal effect;
 5) depending on the product, the hazard pictograms, signal words, hazard statements or precautionary statements required by Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, or a supplemental information section in accordance with Article 25.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 33.  Restrictions on making available

  [RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1) A biocidal product classified as toxic, carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, or which has endocrine-disrupting properties, or developmental neurotoxic or immunotoxic effects in accordance with Article 19(4) of the Biocidal Products Regulation, must not be made available to the consumer for the purposes of the Consumer Protection Act.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (2) Biocidal products intended for professional use must not be made available to the consumer for the purposes of the Consumer Protection Act.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (3) Biocidal products for professional use may be made available only in wholesale trade.

 (4) In order to engage in the sale of biocidal products for professional use, a notice of economic activities in the field of wholesale trade must be submitted.

 (5) In addition to the information required in the General Part of the Economic Activities Code Act, a notice of economic activities must contain the following information:
 1) the place(s) of business, the address of the website in the case of e-commerce;
 2) the goods to be sold (the biocidal product for professional use).

 (6) The persons making a biocidal product available on the market must have knowledge of the dangerous properties, risk control and terms of use of the biocidal product and the readiness to advise users of the biocidal product, where necessary.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 01.07.2015]

§ 34.  Place of storage and making available of biocidal product

  [RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1) In order to ensure human and animal health and environmental safety, a biocidal product must be stored and made available in such a manner that the contamination of medicinal products, food and feed as well as other goods is precluded.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (2) There may be no open packaging of a biocidal product at the place of storage and making available of the biocidal product. It is prohibited to repackage the biocidal product at the place of storage and making available.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (3) A biocidal product whose packaging is not intact must not be made available. Such a product must be removed immediately and must be rendered harmless in accordance with the procedure established in the Waste Act, taking account of the data of the safety data sheet of the biocidal product.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (4) The provisions of subsection 2 of this section do not apply to biocidal products of product-type 1 in accordance with Annex V to the Biocidal Products Regulation.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 35.  Safety data sheet of biocidal product and active substance

  [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 36.  Advertising of biocidal product

  Every advertisement of a biocidal product must comply with the requirements of § 27 of the Advertising Act.

§ 37.  Information on poisoning

  Before a hazardous biocidal product is placed on the market in Estonia, information specified in Annex VIII to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council must be submitted to the Health Board in accordance with Article 45 of the same Regulation, which is used for the purpose of developing and applying measures for the prevention and treatment of poisoning cases.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

Subchapter 2 Use of Biocidal Product  

§ 38.  General requirements of use of biocidal product

 (1) A person who uses a biocidal product to destroy, deter, render harmless or control the unwanted effect of harmful organisms must do so exclusively in the manner and on the conditions indicated on the labelling and in the instructions for use of the biocidal product.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (2) [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 01.07.2015]

 (3) [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 01.07.2015]

§ 38¹.  Professional user of biocidal product

 (1) ‘Professional user of a biocidal product’ means a person who has relevant qualifications and, in economic or professional activities, uses biocidal products designated for professional use based on the authorisation or registration certificate granted for making the biocidal product available on the market and using the biocidal product.

 (2) The professional user of a biocidal product must have knowledge of the dangerous properties, risk control and terms of use of the biocidal products used in the professional activities and the skills of the safe use of the biocidal product, which have been obtained in the course of formal or professional training certified by a relevant certificate.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 01.07.2015]

§ 38².  Training of professional user of biocidal product

 (1) A training establishment organises the training of the professional user of a biocidal product in accordance with the requirements of the Adult Education Act, the Vocational Educational Institutions Act and this Act.

 (2) Upon drawing up a curriculum and a training programme, the training establishment must rely on the level 4 and level 5 professional standard of a pest control technician and submit the curriculum or programme before the organisation of training to the body that awards the profession of a pest control technician within the meaning of the Professions Act in order to obtain an opinion and proposals.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 38³.  Professional provider of pest control service

  [RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (1) ‘Professional provider of pest control service’ means an entrepreneur whose economic or professional activity comprises the provision of the pest control service and who has at least one specialist with relevant qualifications for that purpose.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (2) A professional provider of pest control service has a relevant legal relationship with a responsible specialist specified in § 39 of this Act or is, as a self-employed person, competent to act as a responsible specialist.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (3) [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 39.  Responsible specialist

 (1) ‘Responsible specialist’ means a person who is competent to manage and organise the control of harmful organisms and advise an undertaking so that the fulfilment of the requirements provided by law is ensured.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (2) The responsible specialist must hold the level 5 professional qualifications of a pest control technician within the meaning of the Professions Act, according to which the person organises the distribution of resources, other people’s work and is responsible for the work.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (3) Upon applying for the profession specified in subsection 2 of this section, at least secondary education, the completion of supplementary professional and management training and three years of experience in the control of harmful organisms is required.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (4) The compliance of the competency obtained abroad with the requirements of this Act is assessed and certified by the competent authority on the basis of the Recognition of Foreign Professional Qualifications Act, taking account of the specifications arising from this Act. The competent authority provided for in subsection 2 of § 7 of the Recognition of Foreign Professional Qualifications Act is the Health Board.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 40.  Notification obligation

 (1) A professional provider of pest control service must submit a notice of economic activities.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (2) In addition to the information required in the General Part of the Economic Activities Code Act, a notice of economic activities must contain the following information:
 1) the name and personal identification code or, upon absence of the latter, the date of birth of the responsible specialist;
 2) the telephone number and e-mail address of the responsible specialist;
 3) the number and term of validity of the certificate of the qualifications of the responsible specialist, the name of the body awarding the profession, and the place and date of awarding the profession.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 01.07.2015]

§ 41.  Provision of pest control service on site

  [RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (1) A pest control site is a building, structure or a part thereof or the accompanying area (hereinafter site) where harmful organisms may spread.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (2) The possessor of the site organises the monitoring of harmful organisms on site and is responsible for preventing the harmful effect of harmful organisms and for the destroying of harmful organisms.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (3) The possessor of the site creates conditions required for safe control of harmful organisms on site and, jointly with the person engaged in pest control, draws up a pest management plan.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (4) The professional provider of pest control service draws up a pest control report for the possessor of the site, which must be kept for at least five years.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (5) More detailed requirements for pest control, pest management plan and pest control report will be established by a regulation of the minister in charge of the policy sector.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

Chapter 6 STATE FEES AND CHARGES  
[RT I, 10.03.2015, 1 - entry into force 20.03.2015]

§ 42.  State fees for processing documents in Health Board

  [RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1) An applicant for the approval of the active substance of a biocidal product, an applicant for a relevant authorisation for a biocidal product or an applicant for a registration certificate in accordance with this Act must, before the submission of documents to the Health Board in accordance with the Biocidal Products Regulation, pay a state fee at the rate provided for in the State Fees Act for the following steps:
 1) the processing of an application relating to the approval of an active substance as the evaluating Member State;
 2) the processing of an application for an authorisation for a biocidal product or a biocidal product family as the evaluating Member State;
 3) the processing of an application for an authorisation for a biocidal product or a biocidal product family as the Member State concerned;

 (4) the processing of a notice concerning the authorisation of a biocidal product or a biocidal product family;
 5) the processing of an application for a registration certificate of a biocidal product during the transitional period;
 6) the processing of an application for a change of the registration certificate of a biocidal product during the transitional period;
 7) the processing of an application for an administrative change of the registration certificate of a biocidal product during the transitional period.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (2) The rate of the state fee charged for the steps specified in subsection 1 of this section are revised at least once every two years and, where necessary, relevant changes in the amount of the fee are made based on the actual expenses of the previous period.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 42¹.  Charges for evaluation of application for authorisation for biocidal product

 (1) An applicant for a Union or national authorisation for a biocidal product will pay for the evaluation of the application to the Health Board in accordance with the Biocidal Products Regulation.

 (2) Where possible, the Health Board evaluates an application internally or use the help of contractual experts for evaluation. The hourly rate of the expert must not exceed 200 euros.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (3) An application can be evaluated by an expert who is an independent Estonian or foreign natural or legal person and who has experience in the professional evaluation of biocidal products, plant protection products or other substances of such kind. The expert must take into account the requirements established in the Biocidal Products Regulation and the relevant instructions of the European Commission regarding professional evaluation.

 (4) The applicant will pay the Health Board for the following steps:
 1) the initial charge is 71,600 euros and the maximum charge is 624,200 euros for the evaluation of an active substance;
 2) the initial charge is 42,100 euros and the maximum charge is 369,200 euros for the evaluation of the additional information of an active substance;
 3) the initial charge is 88,400 euros and the maximum charge is 769,800 euros for the evaluation of a Union authorisation for a biocidal product family;
 4) the initial charge is 80,000 euros and the maximum charge is 697,000 euros for the evaluation of a national authorisation for a biocidal product family;
 5) the initial charge is 63,100 euros and the maximum charge is 551,300 euros for the evaluation of a Union authorisation for a biocidal product;
 6) the initial charge is 42,100 euros and the maximum charge is 369,200 euros for the evaluation of a national authorisation for a biocidal product;
 7) the initial charge is 31,600 euros and the maximum charge is 278,200 euros for the preliminary evaluation of a biocidal product or a biocidal product family;
 8) the initial charge is 4,200 euros and the maximum charge is 41,400 euros for the ex-post evaluation of an authorisation for a biocidal product or a biocidal product family;
 9) the charge for the evaluation of an authorisation for a biocidal product or a biocidal product family of the same specifications is 15,500 euros;
 10) the charge for the evaluation of a provisional authorisation for a biocidal product or a biocidal product family is 26,100 euros;
 11) the initial charge is 21,100 euros and the maximum charge is 187,100 euros for the evaluation of an authorisation for a biocidal product or a biocidal product family pursuant to the simplified procedure;
 12) the charge for the evaluation of an authorisation for a biocidal product or a biocidal product family upon mutual recognition is 2,100 euros;
 13) the initial charge is 10,500 euros and the maximum charge is 69,200 euros for the evaluation of a major change to a biocidal product or a biocidal product family;
 14) the initial charge is 21,100 euros and the maximum charge is 187,100 euros for the evaluation of the renewal of an authorisation of a biocidal product or a biocidal product family;
 15) the initial charge is 4,200 euros and the maximum charge is 27,100 euros for the evaluation of a minor change to a biocidal product or a biocidal product family.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (5) The rates of the charge levied for the steps specified in subsection 4 of this section are revised at least once every two years and, where necessary, relevant changes in the amount of the charge are made based on the actual expenses of the previous period.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

§ 42².  Conditions of and procedure for payment of charges

 (1) An applicant for authorisation for a biocidal product must pay the statutory minimum fee to the Health Board within the time limit prescribed in the Biocidal Products Regulation. Depending on the actual expenses of evaluation, the Health Board will refund the overpaid sum to the applicant or request that the applicant pay the underpaid sum, but in any event the amount to be paid in total must not exceed the maximum charge provided by law.

 (2) The evaluator of an application must keep account of the working time spent on evaluating the application, recording the time spent on evaluating based on days.

 (3) The charge is calculated on the basis of the working time in hours, the hourly rate of the official or employee of the Health Board based on the staff and administrative expenses in the previous calendar year and the hourly rate of the expert.

 (4) If the sum spent on the evaluation is less than the initial sum, the Health Board will refund the overpaid sum to the applicant within 30 calendar days after invoicing the applicant. A sum of less than 100 euros will not be refunded to the applicant if the applicant has not requested a refund.

 (5) If the sum spent on evaluation exceeds the initial sum paid, the applicant will pay the sum requested on the basis of the invoice submitted by the Health Board within 30 calendar days as of the receipt of the invoice to the current account of the Health Board.

 (6) If the applicant does not pay the sum specified in subsection 5 of this section within the prescribed time limit, the Health Board will have the right to have an enforcement agent enforce the claim for payment pursuant to the procedure provided for in the Code of Enforcement Procedure.

 (7) The Health Board will issue a respective decision within five working days after the accrual of the sum specified in subsection 5 of this section.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

Chapter 7 STATE SUPERVISION  

§ 43.  State supervision

  [RT I, 13.03.2014, 4 – entry into force 01.07.2014]

 (1) State supervision over compliance with the requirements established to biocidal products, products containing biocidal products, making them available and using them under this Act, legislation established on the basis thereof and the Biocidal Products Regulation is exercised by:
 1) the Health Board – over compliance with the requirements established to making biocidal products and treated articles available, over compliance with the requirements established to biocidal products and treated articles and the use of biocidal products by professional providers of pest control service, and in fields regulated by the Public Health Act and the Health Services Organisation Act;
[RT I, 02.01.2025, 3 - entry into force 01.09.2025]
 2) the Consumer Protection and Technical Regulatory Authority – over adherence to the labelling requirements established by subsection 8 of § 32 of this Act on the objects of supervision of the Consumer Protection and Technical Surveillance Authority provided in other legislation;
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]
 3) the Labour Inspectorate – over adherence to the requirements established to the use of biocidal products in the field regulated by the Occupational Health and Safety Act;
 4) the Environmental Board – over adherence to the requirements established to the use of biocidal products from the point of view of environmental hazardousness at the objects of supervision of the field;
[RT I, 10.07.2020, 2 – entry into force 01.01.2021]
 5) the Agriculture and Food Board – over adherence to the requirements established to the use of biocidal products from the point of view of animal health and the feed and food safety at the objects of supervision of the field;
[RT I, 01.07.2020, 1 – entry into force 01.01.2021]
 6) the Tax and Customs Board – over the adherence to the requirements established to making biocidal products available upon entering the Community market in accordance with Chapter VII of Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council on market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No 765/2008 and (EU) No 305/2011 (OJ L 169, 25.06.2019, pp 1–44).
[RT I, 22.10.2021, 3 – entry into force 01.11.2021]

§ 43¹.  Special measures of state supervision

  A law enforcement agency may, for the purpose of exercising the state supervision provided for in this Act, take special measures of state supervision provided for in §§ 30, 31, 32, 45, 49, 50, 51, 52 and 53 of the Law Enforcement Act on the grounds and in accordance with the procedure provided for in the Law Enforcement Act.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 43².  Specifics of state supervision

 (1) In the event of absence of a valid authorisation or registration certificate, the law enforcement authority has the right to ban the import of the biocidal product to the customs territory of the Community and the sale of the product.
[RT I, 29.06.2014, 1 – entry into force 01.07.2014]

 (2) If in the course of exercising state supervision the supervision authority has, in accordance with Article 88 of the Biocidal Products Regulation, made a precept on the restriction or a temporary ban of making a biocidal product available or using a biocidal product, the supervision authority will immediately inform the Health Board thereof and the latter will, in turn, inform the European Commission and other Member States without delay.

 (3) The supervision authorities will, by 1 July 2015 and thereafter by April 1 of each fifth year, submit to the Health Board the data required in Article 65(3) of the Biocidal Products Regulation. On the basis of the received data, the Health Board will submit to the European Commission the report specified in Article 65(3) of the Biocidal Products Regulation.

 (4) For the purpose of exercising supervision, the law enforcement agency may, using a vehicle, including an off-road vehicle or a water craft, enter and move in a land or water area even if legislation prohibits entry to and movement in such area for environmental protection purposes.
[RT I, 13.03.2014, 4 – entry into force 01.07.2014]

§ 43³.  Use of direct coercion

  The Environmental Board is authorised to use physical force on the grounds and in accordance with the procedure established in the Law Enforcement Act.
[RT I, 10.07.2020, 2 – entry into force 01.01.2021]

§ 44.  Precept

  [Repealed – RT I, 13.03.2014, 4 – entry into force 01.07.2014]

§ 45.  Contestation of precept

  [Repealed – RT I, 13.03.2014, 4 – entry into force 01.07.2014]

§ 46.  Rate of non-compliance levy

  [RT I, 13.03.2014, 4 – entry into force 01.07.2014]
In the event of failure to comply with a precept the maximum non-compliance levy imposed in accordance with the procedure provided for in the Substitutional Performance and Non-Compliance Levies Act is 32 000 euros.
[RT I, 13.03.2014, 4 – entry into force 01.07.2014]

Chapter 8 LIABILITY  

§ 47.  Violation of requirements established to making available and use of biocidal product and product treated with biocidal product

  [RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1) The penalty for a violation of the requirements established by this Act and the Biocidal Products Regulation regarding making a biocidal product and a product treated with a biocidal product available and regarding the use of a biocidal product and a product treated with a biocidal product is a fine of up to 300 fine units.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (2) The same act, if committed by a legal person, is punishable by a fine of up to 32 000 euros.
[RT I 2010, 22, 108 – entry into force 01.01.2011]

§ 48.  Proceedings

 (1) [Repealed – RT I, 12.07.2014, 1 – entry into force 01.01.2015]

 (2) The authorities that conduct extrajudicial proceedings of the misdemeanours provided for in § 47 of this Act are, within the limits of their competence:
 1) the Labour Inspectorate;
 2) the Environmental Board;
[RT I, 10.07.2020, 2 – entry into force 01.01.2021]
 3) the Consumer Protection and Technical Regulatory Authority;
[RT I, 12.12.2018, 3 - entry into force 01.01.2019]
 4) the Health Board;
[RT I 2010, 37, 224 – entry into force 09.07.2010]
 5) the Agriculture and Food Board.
[RT I, 01.07.2020, 1 – entry into force 01.01.2021]
 6) [Repealed – RT I 2010, 37, 224 – entry into force 09.07.2010]

Chapter 9 IMPLEMENTING PROVISIONS  

Subchapter 1 Implementation of Act  

§ 49.  Implementation of Act in framework of work programme regulating transitional period provided for in Biocidal Products Regulation

  [RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1) Biocidal products whose active substances comply with the conditions provided for in Article 89(2) of the Biocidal Products regulation may continue to be made available and used following the registration with the Health Board.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (1¹) Biocidal products that comply with the requirements provided for in subsection 1 of this section are registered until 31 December 2024 or until the date until which the European Commission has, by its decision, extended the transitional period for the review of data submitted on certain active substances.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (2) The following data must be submitted to the Health Board for registration:
 1) the applicant’s name, registry code or personal identification code and contact details;
 2) the contact details of the manufacturer of the biocidal product and active substance;
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]
 3) where necessary, a relevant letter of access;
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]
 4) the trade name of the biocidal product;
 5) the full composition of the biocidal product and the classification of each hazardous component;
 6) the physical and chemical properties of the biocidal product, which are appropriate to the use, storage and transport of the biocidal product;
 7) the product-type and use of the biocidal product;
 8) the users of the biocidal product;
 9) the method of application and instructions for use of the biocidal product;
 10) data on the efficacy of the biocidal product;
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]
 11) the labelling of the biocidal product, and the packaging size and description;
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]
 12) the safety data sheet of the active substance;
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]
 13) additional information concerning the biocidal product, if necessary.
[RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (3) If an active substance has been included in the list of the approved active substances of the Union, authorisation must be applied for a registered biocidal product in accordance with the requirements provided for in the Biocidal Products Regulation. An application for authorisation must be submitted not later than by the date specified in Article 89(3) of the Biocidal Products Regulation.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (4) A biocidal product registered in Estonia can continue to be made available after the date of approval of the active substance if the applicant has submitted an application for authorisation to the Health Board or to the European Chemicals Agency via the Register for Biocidal Products.
[RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (5) [Repealed – RT I, 10.03.2015, 1 – entry into force 20.03.2015]

 (6) [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

 (7) [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

§ 49¹.  Implementation of subsection 2 of § 39 of Act

  [Repealed – RT I, 03.02.2023, 2 – entry into force 01.06.2023]

Subchapter 2 Amendment of Acts Related to Biocidal Products Act  

§ 50. – § 52. [Omitted from this text.]

Subchapter 3  
[Repealed - RT I 2010, 37, 224 - entry into force 09.07.2010]

1. peatükk ÜLDSÄTTED 

§ 1.   Seaduse reguleerimisala

  (1) Käesolev seadus annab õigusliku aluse biotsiidi ja biotsiidiga töödeldud toote turul kättesaadavaks tegemisele ja kasutamisele, biotsiidi kasutamisega seotud majandustegevuse piiramisele ning riikliku järelevalve korraldamisele käesolevas seaduses ja Euroopa Liidu asjakohases määruses sätestatud nõuete täitmise üle eesmärgiga kaitsta tervist, keskkonda ja vara ning tagada kaupade vaba liikumine.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1¹) Biotsiidi ja biotsiidiga töödeldud toote turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise nõuded ja tingimused on kehtestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 167, 27.06.2012, lk 1–123) (edaspidi biotsiidimäärus).
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1²) Käesolevat seadust kohaldatakse biotsiidi ja biotsiidiga töödeldud toote turul kättesaadavaks tegemisele ja kasutamisele juhtudel, mida ei ole reguleeritud biotsiidimäärusega.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (2) Käesolevat seadust ei kohaldata järgmiste toodete kohta:
  1) taimekaitsevahend, mille suhtes kohaldatakse taimekaitseseadust ja asjakohaseid Euroopa Liidu õigusakte;
  2) ravim, mille suhtes kohaldatakse ravimiseadust ja asjakohaseid Euroopa Liidu õigusakte;
  3) meditsiiniseade, mille suhtes kohaldatakse meditsiiniseadme seadust ja asjakohaseid Euroopa Liidu õigusakte;
[RT I, 17.05.2020, 1 - jõust. 26.05.2021]
  4) kosmeetikatoode, mille suhtes kohaldatakse rahvatervishoiu seadust;
[RT I, 02.01.2025, 3 - jõust. 01.09.2025]
  5) toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjal või ese või nende koostisosa, mille suhtes kohaldatakse toiduseadust ja asjakohaseid Euroopa Liidu õigusakte;
  6) toit või toidu lisaaine, ensüüm, lõhna- ja maitseaine või abiaine, mille suhtes kohaldatakse toiduseadust ning asjakohaseid Euroopa Liidu õigusakte;
  7) sööt, mille suhtes kohaldatakse söödaseadust.
[RT I 2010, 37, 224 - jõust. 09.07.2010]

  (3) Käesolevas seaduses ettenähtud haldusmenetlusele kohaldatakse haldusmenetluse seaduse sätteid, arvestades käesoleva seaduse ja biotsiidimääruse erisusi.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 2. – § 5. [Kehtetud - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 5¹.   Terminid

  Käesolevas seaduses kasutatakse termineid biotsiidimääruse tähenduses, kui käesolevas seaduses ei ole sätestatud teisiti.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 6.   Pädev asutus

  Käesolevas seaduses ja biotsiidimääruses sätestatud toimingud teeb ja haldusaktid annab Terviseamet, kui käesolevas seaduses või biotsiidimääruses ei ole sätestatud teisiti.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 7.   [Välja jäetud - RT I 2010, 37, 224 - jõust. 09.07.2010]

§ 8.   Biotsiidi kättesaadavaks tegemise ja kasutamise üldnõuded
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1) Biotsiidi turul kättesaadavaks tegemine on tegevus, millega biotsiid tehakse tasu eest või tasuta kättesaadavaks kasutamiseks või levitamiseks Euroopa Liidu tolliterritooriumil. Biotsiidi kättesaadavaks tegemiseks peetakse ka selle importi ja ladustamist, välja arvatud juhul, kui ladustamisele järgneb selle eksport või ringlusest kõrvaldamine.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (2) [Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (3) Biotsiidi on lubatud Eestis kättesaadavaks teha ja kasutada, kui see on saanud asjakohase loa või registreerimistunnistuse käesoleva seaduse või biotsiidimääruse kohaselt.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

2. peatükk TOIMEAINE KANDMINE BIOTSIIDIDIREKTIIVI LISASSE 
[Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 9. – § 12. [Kehtetud - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

3. peatükk BIOTSIIDI KÄTTESAADAVAKS TEGEMISE LUBAMINE 
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

1. jagu Turustusluba 
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 13.   Turustusloa andmise tingimused
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 14.   Turustusloa taotlemine
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 15.   Biotsiidi toimik
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 16.   Taotluse menetlemine
[Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 17.   Turustusloa andmine raammääratluse korral
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 18.   Turustusloa kehtivusaeg
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 19.   Turustusloa muutmine
[Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 20.   Turustusloa kehtetuks tunnistamine
[Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 21.   Turustuslubade vastastikune tunnustamine
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 22.   Madala riskiastmega biotsiidi turustusloa vastastikuse tunnustamise erisused
[Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

2. jagu Turustusloa andmise erandid 
[Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 23. – § 25. [Kehtetud - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

4. peatükk TEAVE JA KOOSTÖÖ 
[Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 26. – § 31. [Kehtetud - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

5. peatükk BIOTSIIDI KÄTTESAADAVAKS TEGEMINE JA KASUTAMINE 
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

1. jagu Biotsiidi kättesaadavaks tegemine 
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 32.   Biotsiidide klassifitseerimine, pakendamine ja märgistamine

  (1) Kättesaadavaks tehtav biotsiid peab olema enne kättesaadavaks tegemist klassifitseeritud, märgistatud ja pakendatud kemikaaliseaduse ning selle alusel kehtestatud õigusaktide või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1–1355), biotsiidimääruse ning käesoleva seaduse nõuete kohaselt.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (2) Biotsiidi pakend peab võimaldama biotsiidi selgelt eristada toidust ja söödast.

  (3) Tarbijale tarbijakaitse seaduse mõistes kasutamiseks ettenähtud biotsiidile, mida võib eksikombel pidada toiduks või söödaks, tuleb lisada koostisosi, mis teevad selle tarbimise vastumeelseks.

  (4) [Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (5) Biotsiidi pakendi märgistus peab olema eestikeelne ning sellel ei tohi olla teavet, mis eksitaks kasutajat või suunaks teda biotsiidi kasutama mittesihtotstarbeliselt.

  (6) Käesolevas paragrahvis kindlaks määratud klassifitseerimise, pakendamise ja märgistamise nõudeid ei kohaldata biotsiidide veole.

  (7) Avalikus kohas kasutatav desinfektsioonivahend peab vastama loa või registreerimistunnistuse omaniku poolt ettenähtud kasutusalale ning sellega peavad kaasas olema kasutusjuhend ja teave loa või registreerimistunnistuse omaniku ja desinfektsioonivahendi koostisainete kohta, vajaduse korral ka muu teave, mis võimaldab biotsiidi sihipäraselt ja ohutult kasutada.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (8) Käesoleva paragrahvi lõikes 7 nimetatud desinfektsioonivahendil peab olema järgmine tarbijale nähtav teave:
  1) biotsiidile pädeva asutuse või Euroopa Komisjoni antud number;
  2) biotsiidi kaubanduslik nimetus;
  3) iga toimeaine identsusandmed ja selle kontsentratsioon meetermõõdustiku ühikutes;
  4) kasutusjuhised, vajaduse korral biotsiidi mõju tekkeks vajalik aeg;
  5) sõltuvalt tootest Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1272/2008 nõutud ohupiktogrammid, tunnussõna, ohulaused, hoiatuslaused või lõik lisateabega vastavalt artiklile 25.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 33.   Kättesaadavaks tegemise piirangud
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1) Biotsiidi, mis on klassifitseeritud mürgiseks, kantserogeenseks, mutageenseks või reproduktiivtoksiliseks kemikaaliks või millel on endokriinseid häireid põhjustavad omadused või neurotoksiline või immunotoksiline toime arengule vastavalt biotsiidimääruse artikli 19 lõikes 4 sätestatule, ei tohi kättesaadavaks teha tarbijale tarbijakaitseseaduse tähenduses.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (2) Kutsealaseks kasutamiseks ettenähtud biotsiide ei tohi kättesaadavaks teha tarbijale tarbijakaitseseaduse tähenduses.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (3) Kutsealaseks kasutamiseks ettenähtud biotsiide tohib kättesaadavaks teha üksnes hulgikaubanduses.

  (4) Kutsealaseks kasutamiseks ettenähtud biotsiidide müügiga tegelemiseks peab majandustegevusteate esitama hulgikaubanduse tegevusalal.

  (5) Majandustegevusteates esitatakse lisaks majandustegevuse seadustiku üldosa seaduses sätestatule järgmised andmed:
  1) tegevuskoht või tegevuskohad, e-kaubanduse korral veebilehe aadress;
  2) kaup, mida soovitakse müüa (kutsealaseks kasutamiseks ettenähtud biotsiid).

  (6) Biotsiidi turul kättesaadavaks tegevatel isikutel peavad olema teadmised biotsiidide ohtlike omaduste, riskide ohjamise ja kasutustingimuste kohta ning valmisolek vajaduse korral nõustada biotsiidi kasutajaid.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 01.07.2015]

§ 34.   Biotsiidi hoiu- ja kättesaadavaks tegemise koht
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1) Et tagada inimeste ja loomade tervise- ning keskkonnaohutus, tuleb biotsiidi hoida ja kättesaadavaks teha nii, et oleks välditud toidu, ravimite ja söötade, samuti muude kaupade saastumine sellega.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (2) Biotsiidi hoiu- ja kättesaadavaks tegemise kohas ei tohi olla biotsiidi avatud pakendeid. Hoiu- ja kättesaadavaks tegemise kohas on keelatud biotsiidi ümberpakendamine.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (3) Biotsiidi, mille pakend on purunenud, ei tohi kättesaadavaks teha. Selline toode tuleb viivitamata kõrvaldada ja jäätmeseaduses sätestatud korras kahjutustada, arvestades biotsiidi ohutuskaardi andmeid.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (4) Käesoleva paragrahvi lõikes 2 sätestatut ei kohaldata biotsiidimääruse V lisa kohaselt tooteliiki 1 kuuluva biotsiidi puhul.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 35.   Biotsiidi ja toimeaine ohutuskaart
[Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 36.   Biotsiidi reklaam

  Biotsiidi reklaam peab vastama reklaamiseaduse §-s 27 sätestatud nõuetele.

§ 37.   Mürgistusalane teave

  Enne ohtliku biotsiidi Eestis turule laskmist tuleb vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 artiklile 45 esitada Terviseametile sama määruse VIII lisa kohane teave, mida kasutatakse mürgistusjuhtumite ennetus- ja ravimeetmete väljatöötamise ning rakendamise eesmärgil.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

2. jagu Biotsiidi kasutamine 

§ 38.   Biotsiidi kasutamise üldnõuded

  (1) Isik, kes kasutab biotsiidi kahjulike organismide hävitamiseks, tõrjumiseks, kahjutuks muutmiseks või nende ebasoovitava toime ohjamiseks, peab kahjulike organismide tõrjet tegema üksnes biotsiidi märgistusel ja kasutusjuhendis ettenähtud viisil ja tingimustel.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (2) [Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 01.07.2015]

  (3) [Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 01.07.2015]

§ 38¹.   Biotsiidi kutseline kasutaja

  (1) Biotsiidi kutseline kasutaja on isik, kellel on asjakohane ettevalmistus ja kes kasutab majandus- või kutsetegevuse käigus biotsiide, mis on biotsiidi turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks antud loaga või registreerimistunnistusega ette nähtud kutsealaseks kasutamiseks.

  (2) Biotsiidi kutselisel kasutajal peavad olema teadmised kutsetegevuses kasutatavate biotsiidide ohtlike omaduste, riskide ohjamise ja kasutustingimuste kohta ning biotsiidi ohutu kasutamise oskused, mis on saadud taseme- või tööalase koolituse käigus, mille kohta on olemas asjakohane tunnistus või tõend.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 01.07.2015]

§ 38².   Biotsiidi kutselise kasutaja koolitus

  (1) Koolitusasutus korraldab biotsiidi kutselise kasutaja koolitust täiskasvanute koolituse seaduses, kutseõppeasutuse seaduses ja käesolevas seaduses sätestatud nõuete kohaselt.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 01.07.2015]

  (2) Koolitusasutus peab õppe- ja koolituskava koostamisel võtma aluseks kahjulike organismide tõrjuja 4. ja 5. taseme kutse standardid ja esitama oma kava enne koolituse korraldamist kahjulike organismide tõrjuja kutse andjale kutseseaduse tähenduses seisukoha ja ettepanekute saamiseks.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 38³.   Kutseline kahjulike organismide tõrje teenuse osutaja
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (1) Kutseline kahjulike organismide tõrje teenuse osutaja on ettevõtja, kelle majandus- või kutsetegevuseks on kahjulike organismide tõrje teenuse osutamine ning kellel on selleks vähemalt üks asjakohase ettevalmistusega spetsialist.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (2) Kutselisel kahjulike organismide tõrje teenuse osutajal on asjakohane õigussuhe käesoleva seaduse §-s 39 nimetatud vastutava spetsialistiga või on füüsilisest isikust ettevõtja ise pädev tegutsema vastutava spetsialistina.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (3) [Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 39.   Vastutav spetsialist

  (1) Vastutav spetsialist on isik, kes on pädev juhtima ja korraldama kahjulike organismide tõrjet ning nõustama ettevõtjat, et oleks tagatud õigusaktides sätestatud nõuete täitmine.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (2) Vastutaval spetsialistil peab olema kahjulike organismide tõrje juhtimiseks ja korraldamiseks omandatud kahjulike organismide tõrjuja 5. taseme kutse kutseseaduse tähenduses, mille kohaselt isik korraldab ressursside jagamist ja teiste tööd ning vastutab selle töö eest.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (3) Käesoleva paragrahvi lõikes 2 sätestatud kutse taotlemisel on nõutav vähemalt keskharidus, kutse- ja juhtimisalase täiendusõppe läbimine ning kolmeaastane kahjulike organismide tõrje töökogemus.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (4) Välisriigis omandatud pädevuse vastavust käesoleva seaduse nõuetele hindab ja tõendab pädev asutus välisriigi kutsekvalifikatsiooni tunnustamise seaduse alusel, arvestades käesolevast seadusest tulenevaid erisusi. Välisriigi kutsekvalifikatsiooni tunnustamise seaduse § 7 lõikes 2 sätestatud pädev asutus on Terviseamet.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 40.   Teatamiskohustus

  (1) Kutseline kahjulike organismide tõrje teenuse osutaja peab esitama majandustegevusteate.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (2) Majandustegevusteates esitatakse lisaks majandustegevuse seadustiku üldosa seaduses sätestatule järgmised andmed:
  1) vastutava spetsialisti nimi ja isikukood, selle puudumise korral sünniaeg;
  2) vastutava spetsialisti telefoninumber ja e-posti aadress;
  3) vastutava spetsialisti kvalifikatsiooni tõendava tunnistuse number ja kehtivusaeg, kutse andja nimi, kutse andmise koht ja kuupäev.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 01.07.2015]

§ 41.   Kahjulike organismide tõrje teenuse osutamine objektil
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (1) Kahjulike organismide tõrje objektina käsitatakse hoonet, rajatist või selle osa või nende juurde kuuluvat piiritletud maa-ala (edaspidi objekt), kus on võimalik kahjulike organismide levik.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (2) Objekti valdaja korraldab kahjulike organismide jälgimise objektil ning vastutab nende kahjustava toime ennetamise ja nende hävitamise eest.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (3) Objekti valdaja loob vajalikud tingimused kahjulike organismide tõrje ohutuks läbiviimiseks objektil ning koos tõrjet tegeva isikuga töötab välja tõrje läbiviimise plaani.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (4) Kutseline kahjulike organismide tõrje teenuse osutaja koostab tehtud tõrje kohta objekti valdajale aruande, mida säilitatakse vähemalt viis aastat.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (5) Täpsustatud nõuded kahjulike organismide tõrje läbiviimisele, plaanile ja aruandele kehtestab valdkonna eest vastutav minister määrusega.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

6. peatükk RIIGILÕIVUD JA TASUD 
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 42.   Riigilõivud dokumentide menetlemise eest Terviseametis
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1) Biotsiidi toimeaine heakskiitmise taotleja, biotsiidile asjakohase loa taotleja või käesoleva seaduse kohaselt registreerimistunnistuse taotleja tasub enne dokumentide esitamist Terviseametile biotsiidimääruse kohaselt riigilõivu riigilõivuseaduses sätestatud määras järgmiste toimingute eest:
  1) biotsiidi toimeaine heakskiitmisega seotud taotluse menetlemine hindava liikmesriigina;
  2) biotsiidi või biotsiidipere loa taotluse menetlemine hindava liikmesriigina;
  3) biotsiidi või biotsiidipere loa taotluse menetlemine asjaomase liikmesriigina;
  4) biotsiidi või biotsiidipere loaga seotud teate menetlemine;
  5) üleminekuperioodil biotsiidi registreerimistunnistuse taotluse menetlemine;
  6) üleminekuperioodil biotsiidi registreerimistunnistuse muudatuse taotluse menetlemine;
  7) üleminekuperioodil biotsiidi registreerimistunnistuse haldusliku muudatuse taotluse menetlemine.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (2) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 sätestatud toimingute eest võetava riigilõivu määrad vaadatakse üle vähemalt iga kahe aasta järel ja vajaduse korral tehakse asjakohased muudatused lõivu suuruses, võttes aluseks möödunud perioodi tegelikud kulutused.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 42¹.   Tasud biotsiidile loa andmise taotluse hindamise eest

  (1) Biotsiidile liidu või riikliku loa taotleja tasub biotsiidimääruse kohaselt taotluse hindamise eest Terviseametile.

  (2) Terviseamet hindab võimaluse korral taotlust asutusesiseselt või kasutab hindamiseks lepinguliste ekspertide abi. Eksperdi tunnitasu võib olla maksimaalselt 200 eurot.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (3) Taotlust võib hinnata ekspert, kes on sõltumatu Eesti või välismaa füüsiline või juriidiline isik ning kellel on kogemus biotsiidide, taimekaitsevahendite või muude seda laadi ainete taotluste erialasel hindamisel. Ekspert peab arvestama biotsiidimääruses esitatud nõuetega ja Euroopa Komisjoni asjakohaste juhistega erialase hindamise kohta.

  (4) Taotleja tasub Terviseametile järgmiste toimingute eest järgmiselt:
  1) toimeaine hindamise algtasu on 71 600 eurot ja maksimaalne tasu 624 200 eurot;
  2) toimeaine täiendava teabe hindamise algtasu on 42 100 eurot ja maksimaalne tasu 369 200 eurot;
  3) biotsiidipere liidu loa hindamise algtasu on 88 400 eurot ja maksimaalne tasu 769 800 eurot;
  4) biotsiidipere riikliku loa hindamise algtasu on 80 000 eurot ja maksimaalne tasu 697 000 eurot;
  5) biotsiidi liidu loa hindamise algtasu on 63 100 eurot ja maksimaalne tasu 551 300 eurot;
  6) biotsiidi riikliku loa hindamise algtasu on 42 100 eurot ja maksimaalne tasu 369 200 eurot;
  7) biotsiidi või biotsiidipere eelhindamise algtasu on 31 600 eurot ja maksimaalne tasu 278 200 eurot;
  8) biotsiidi või biotsiidipere loa järelhindamise algtasu on 4200 eurot ja maksimaalne tasu 41 400 eurot;
  9) samade omadustega biotsiidi või biotsiidipere loa hindamise tasu on 15 500 eurot;
  10) biotsiidi või biotsiidipere ajutise loa hindamise tasu on 26 100 eurot;
  11) biotsiidi või biotsiidipere lihtsustatud menetlusega loa hindamise algtasu on 21 100 eurot ja maksimaalne tasu 187 100 eurot;
  12) biotsiidi või biotsiidipere loa vastastikusel tunnustamisel hindamise tasu on 2100 eurot;
  13) biotsiidi või biotsiidipere olulise muudatuse hindamise algtasu on 10 500 eurot ja maksimaalne tasu 69 200 eurot;
  14) biotsiidi või biotsiidipere loa uuendamise hindamise algtasu on 21 100 eurot ja maksimaalne tasu 187 100 eurot;
  15) biotsiidi või biotsiidipere vähem tähtsa muudatuse hindamise algtasu on 4200 eurot ja maksimaalne tasu 27 100 eurot.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (5) Käesoleva paragrahvi lõikes 4 sätestatud toimingute eest võetava tasu määrad vaadatakse üle vähemalt iga kahe aasta järel ja vajaduse korral tehakse asjakohased muudatused tasu suuruses, võttes aluseks möödunud perioodi tegelikud kulutused.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

§ 42².   Tasude maksmise tingimused ja kord

  (1) Biotsiidile loa taotleja tasub biotsiidimääruses ettenähtud tähtaja jooksul Terviseametile seaduses ettenähtud algtasu. Olenevalt hindamisele tehtud tegelikest kulutustest maksab Terviseamet taotlejale enam makstud summa tagasi või maksab taotleja juurde, kuid kokku mitte rohkem kui seaduses ettenähtud maksimaalne tasu.

  (2) Taotluse hindaja peab pidama taotluse hindamiseks kulunud aja kohta tööaja arvestust, kuhu on kantud hindamiseks kulutatud aeg päevade kaupa.

  (3) Tasu arvutamise aluseks võetakse tööks kulutatud tööaeg tundides, Terviseameti ametniku või töötaja tunnitasu eelmise kalendriaasta personali- ja majanduskulude alusel ning eksperdi tunnitasu.

  (4) Kui hindamiseks kulus vähem kui tasutud algsumma, maksab Terviseamet taotlejale enam makstud summa tagasi 30 kalendripäeva jooksul pärast taotlejale arve esitamist. Taotlejale ei tagastata 100 eurost väiksemat summat, kui taotleja ei ole tagasimaksmist nõudnud.

  (5) Kui hindamiseks kulus rohkem kui tasutud algsumma, maksab taotleja Terviseameti esitatud arve alusel nõutud tasu 30 kalendripäeva jooksul arve saamisest arvates Terviseameti arvelduskontole.

  (6) Kui taotleja ei tasu käesoleva paragrahvi lõikes 5 nimetatud summat ettenähtud tähtaja jooksul, on Terviseametil õigus anda tasu maksmiseks kohustav nõue sundtäitmisele täitemenetluse seadustikus sätestatud korras.

  (7) Terviseamet väljastab asjakohase otsuse viie tööpäeva jooksul pärast käesoleva paragrahvi lõikes 5 nimetatud summa laekumist.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

7. peatükk RIIKLIK JÄRELEVALVE 

§ 43.   Riiklik järelevalve
[RT I, 13.03.2014, 4 - jõust. 01.07.2014]

  Riiklikku järelevalvet biotsiididele ja biotsiidi sisaldavatele toodetele ning nende turul kättesaadavaks tegemisele ja kasutamisele käesoleva seaduse ja selle alusel kehtestatud õigusaktide ning biotsiidimäärusega sätestatud nõuete täitmise üle teostavad:
  1) Terviseamet – biotsiidi ja biotsiidiga töödeldud toote kättesaadavaks tegemisele kehtestatud nõuete täitmise üle, biotsiidile ja biotsiidiga töödeldud tootele kehtestatud nõuete täitmise üle ja biotsiidi kasutamise üle kutselise kahjulike organismide tõrje teenuse osutaja juures ning rahvatervishoiu seaduse ja tervishoiuteenuste korraldamise seadusega reguleeritud valdkondades;
[RT I, 02.01.2025, 3 - jõust. 01.09.2025]
  2) Tarbijakaitse ja Tehnilise Järelevalve Amet – käesoleva seaduse § 32 lõikega 8 kehtestatud märgistamise nõuete täitmise üle muudes õigusaktides sätestatud Tarbijakaitse ja Tehnilise Järelevalve Ameti järelevalveobjektidel;
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]
  3) Tööinspektsioon – biotsiidi kasutamisele kehtestatud nõuete täitmise üle töötervishoiu- ja tööohutuse seadusega reguleeritud valdkonnas;
  4) Keskkonnaamet – biotsiidi kasutamisele kehtestatud nõuete täitmise üle keskkonnaohtlikkuse seisukohast oma valdkonna järelevalve objektidel;
[RT I, 10.07.2020, 2 - jõust. 01.01.2021]
  5) Põllumajandus- ja Toiduamet – biotsiidi kasutamisele kehtestatud nõuete täitmise üle loomatervise ning sööda- ja toiduohutuse seisukohast oma valdkonna järelevalve objektidel;
[RT I, 01.07.2020, 1 - jõust. 01.01.2021]
  6) Maksu- ja Tolliamet – biotsiidide kättesaadavaks tegemisele kehtestatud nõuete täitmist ühenduse turule sisenemisel Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL) nr 305/2011 (ELT L 169, 25.06.2019, lk 1–44), VII peatükis sätestatu kohaselt.
[RT I, 22.10.2021, 3 - jõust. 01.11.2021]

§ 43¹.   Riikliku järelevalve erimeetmed

  Korrakaitseorgan võib käesolevas seaduses sätestatud riikliku järelevalve teostamiseks kohaldada korrakaitseseaduse §-des 30, 31, 32, 45, 49, 50, 51, 52 ja 53 sätestatud riikliku järelevalve erimeetmeid korrakaitseseaduses sätestatud alusel ja korras.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 43².   Riikliku järelevalve erisused

  (1) Korrakaitseorganil on õigus kehtiva turustusloa või registreerimistunnistuse puudumise korral keelata biotsiidi import ühenduse tolliterritooriumile ja müük.
[RT I, 29.06.2014, 1 - jõust. 01.07.2014]

  (2) Kui riikliku järelevalve tegemise käigus on järelevalveasutus teinud biotsiidimääruse artikli 88 kohaselt ettekirjutuse biotsiidi kättesaadavaks tegemise ja kasutamise piiramise või ajutise keelamise kohta, teavitab ta sellest kohe Terviseametit, kes omakorda teavitab sellest viivitamata Euroopa Komisjoni ja teisi liikmesriike.

  (3) Järelevalveasutused esitavad Terviseametile 2015. aasta 1. juuliks ja pärast seda iga viienda aasta 1. aprilliks biotsiidimääruse artikli 65 lõike 3 kohased andmed. Terviseamet esitab saadud andmete alusel komisjonile biotsiidimääruse artikli 65 lõikes 3 nimetatud aruande.

  (4) Korrakaitseorgan võib riikliku järelevalve teostamise eesmärgil viibida ja liikuda sõidukiga, sealhulgas maastikusõidukiga ja ujuvvahendiga maa- või veealal, kus viibimine ja liikumine on keskkonnakaitse eesmärgil õigusaktiga keelatud või piiratud.
[RT I, 13.03.2014, 4 - jõust. 01.07.2014]

§ 43³.   Vahetu sunni kasutamine

  Keskkonnaametil on lubatud kasutada füüsilist jõudu korrakaitseseaduses sätestatud alusel ja korras.
[RT I, 10.07.2020, 2 - jõust. 01.01.2021]

§ 44.   Ettekirjutus
[Kehtetu - RT I, 13.03.2014, 4 - jõust. 01.07.2014]

§ 45.   Ettekirjutuse vaidlustamine
[Kehtetu - RT I, 13.03.2014, 4 - jõust. 01.07.2014]

§ 46.   Sunniraha määr
[RT I, 13.03.2014, 4 - jõust. 01.07.2014]

  Ettekirjutuse täitmata jätmise korral on asendustäitmise ja sunniraha seaduses sätestatud korras rakendatava sunniraha ülemmäär 32 000 eurot.
[RT I, 13.03.2014, 4 - jõust. 01.07.2014]

8. peatükk VASTUTUS 

§ 47.   Biotsiidi ja biotsiidiga töödeldud toote kättesaadavaks tegemisele ja kasutamisele kehtestatud nõuete rikkumine
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1) Biotsiidi ja biotsiidiga töödeldud toote kättesaadavaks tegemisele ja kasutamisele käesoleva seaduse ja biotsiidimäärusega kehtestatud nõuete rikkumise eest –
karistatakse rahatrahviga kuni 300 trahviühikut.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (2) Sama teo eest, kui selle on toime pannud juriidiline isik, –
karistatakse rahatrahviga kuni 32 000 eurot.
[RT I 2010, 22, 108 - jõust. 01.01.2011]

§ 48.   Menetlus

  (1) [Kehtetu - RT I, 12.07.2014, 1 - jõust. 01.01.2015]

  (2) Käesoleva seaduse §-s 47 sätestatud väärtegude kohtuvälised menetlejad on vastavalt oma pädevusele:
  1) Tööinspektsioon;
  2) Keskkonnaamet;
[RT I, 10.07.2020, 2 - jõust. 01.01.2021]
  3) Tarbijakaitse ja Tehnilise Järelevalve Amet;
[RT I, 12.12.2018, 3 - jõust. 01.01.2019]
  4) Terviseamet;
[RT I 2010, 37, 224 - jõust. 09.07.2010]
  5) Põllumajandus- ja Toiduamet.
[RT I, 01.07.2020, 1 - jõust. 01.01.2021]
  6) [kehtetu - RT I 2010, 37, 224 - jõust. 09.07.2010]

9. peatükk RAKENDUSSÄTTED 

1. jagu Seaduse rakendamine 

§ 49.   Seaduse rakendamine biotsiidimääruses ettenähtud üleminekuperioodi reguleeriva tööprogrammi raames
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1) Biotsiide, mille toimeained vastavad biotsiidimääruse artikli 89 lõikes 2 sätestatud tingimustele, võib jätkuvalt kättesaadavaks teha ja kasutada pärast registreerimist Terviseametis.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (1¹) Biotsiide, mis vastavad käesoleva paragrahvi lõikes 1 sätestatud nõuetele, registreeritakse kuni 2024. aasta 31. detsembrini või tähtpäevani, milleni on Euroopa Komisjoni otsusega pikendatud üleminekuperioodi teatud toimeainete kohta esitatud andmete läbivaatamiseks.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (2) Registreerimiseks esitatakse Terviseametile järgmised andmed:
  1) taotleja nimi, registrikood või isikukood ja kontaktandmed;
  2) biotsiidi ja toimeaine tootja kontaktandmed;
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]
  3) vajaduse korral asjakohane teabekasutusnõusolek;
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]
  4) biotsiidi kaubanduslik nimetus;
  5) biotsiidi täielik koostis ja iga ohtliku koostisaine klassifikatsioon;
  6) biotsiidi füüsikalised ja keemilised omadused, mis on asjakohased biotsiidi ettenähtud kasutamise, hoidmise ja transportimise seisukohast;
  7) biotsiidi tooteliik ja kasutusala;
  8) biotsiidi kasutajad;
  9) biotsiidi kasutusviis ja kasutusjuhend;
  10) andmed biotsiidi toime tõhususe kohta;
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]
  11) biotsiidi märgistus ning pakendi suurus ja kirjeldus;
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]
  12) toimeaine ohutuskaart;
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]
  13) vajaduse korral lisateave biotsiidi kohta.
[RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (3) Kui toimeaine on kantud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja, tuleb taotleda registreeritud biotsiidile luba biotsiidimääruses sätestatud nõuete kohaselt. Taotlus loa saamiseks tuleb esitada hiljemalt biotsiidimääruse artikli 89 lõikes 3 nimetatud kuupäevaks.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (4) Eestis registreeritud biotsiidi võib jätkuvalt turul kättesaadavaks teha pärast toimeaine heakskiitmise kuupäeva, kui taotleja on esitanud loataotluse Terviseametile või Euroopa Kemikaaliametile biotsiidiregistri kaudu.
[RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (5) [Kehtetu - RT I, 10.03.2015, 1 - jõust. 20.03.2015]

  (6) [Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

  (7) [Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

§ 49¹.   Seaduse § 39 lõike 2 rakendamine
[Kehtetu - RT I, 03.02.2023, 2 - jõust. 01.06.2023]

2. jagu Biotsiidiseadusega seonduvate seaduste muutmine 

§ 50. – § 52. [Käesolevast tekstist välja jäetud.]

3. jagu  
[Kehtetu - RT I 2010, 37, 224 - jõust. 09.07.2010]