Riigikogu seadus algtekst avaldamine avaldatud 2015-11-19 Vabariigi President 2015-11-25 698 RT I2015-12-0120152101122015002 2016-06-01 1 2015-11-25 muutmisseadus_1_10.02.2010.xsd 101122015002 4 2015-11-30 Maret Mauer Muutmisseaduse raamskeem XML struktuuri koostamiseks Meditsiiniseadme seaduse muutmise seadus 1 Meditsiiniseadme seaduse muutmine Meditsiiniseadme seaduses tehakse järgmised muudatused: 1) seaduses asendatakse läbivalt sõna „CE-märk” sõnaga „CE-märgis” vastavas käändes;

2) paragrahvi 23 täiendatakse lõikega 1¹ järgmises sõnastuses:

„(1¹) CE-märgis peab olema kantud nähtaval, loetaval ja kustumatul kujul seadme kasutusjuhendile ning kui see on kohaldatav, siis meditsiiniseadmele või selle steriilsele pakendile. CE-märgis peab olema kantud ka meditsiiniseadme müügipakendile, kui see on asjakohane.”;

3) paragrahvi 23 lõiget 3 täiendatakse teise lausega järgmises sõnastuses:

„Sellisel juhul peab CE-märgise juures olema teavitatud asutuse tunnuskood.”;

4) paragrahvi 26 lõige 3¹ muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

„(3¹) Iga isik, kes esmakordselt Eestis levitab või kasutab professionaalselt II a, II b või III riskiklassi meditsiiniseadet või aktiivset siirdatavat meditsiiniseadet, teavitab sellest Terviseametit kümne päeva jooksul seadme esmakordsest levitamisest või professionaalse kasutamise alustamisest arvates.”.

]]> 2 Seaduse jõustumine Käesolev seadus jõustub 2016. aasta 1. juunil. Riigikogu aseesimees Helir-Valdor Seeder