Sotsiaalminister määrus terviktekst apteek avaldamine avaldatud 2005-02-17 RTL 2005 22 302 854445 2005-03-01 21 RT I 2017-03-07+02:00 2017 23 107032017023 2017-03-10 2017-03-02 maarus_1_10.02.2010.xsd 107032017023 8 2017-03-06 Maret Mauer 158500 Määruse raamskeem XML struktuuri koostamiseks Tervisekaitsenõuded apteekidele ja nende struktuuriüksustele 2005-10-07+03:00 RTL 2005 105 1604 947152 2005-10-21+03:00 2009-12-08+02:00 RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 2017-02-21 RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 Määrus kehtestatakse § 31 lõike 6 punkti 2 alusel. 1 Üldsätted Määrusega kehtestatakse tervisekaitsenõuded üld-, veterinaar- ja haiglaapteegile ja nende haruapteekidele. 2 Tervisekaitsenõuded ruumidele 1 Kehtetu – RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 2 Müügisaali, valmistamis- ja laoruumide seinad, laed, põrandad ning sisustuse pinnad peavad olema siledad, vett mitteimavast materjalist, kergesti puhastatavad, aukude ja pragudeta ning taluma vajalikus ulatuses desinfitseerimist. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 3 Juhtmed, torustik jms peavad olema paigaldatud nii, et võimalikult vähendada väljaulatuvaid osi ja raskesti puhastatavaid kohti. Kanalisatsioonitorud ei tohi müügisaalis, valmistamis- ja laoruumides paikneda lae all. 4 Seinte ja põrandate vaheline üleminek peab olema sujuv ja pragudeta. Kui kasutatakse katte- ja ühendusliiste, peavad need olema paigaldatud vahedeta. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 5 Valmistamisruumides ja laoruumis ei tohi olla tekstiilist aknakatteid, tööks mittevajalikke esemeid, lilli jms. 3 Ruumide valgustus 1 Kunstlik valgustus peab tagama kõikides ruumides piisava ühtlase ja hajutatud valguse. 2 Kehtetu – RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 3 Valmistamisruumide üldvalgustid peavad asetsema lae sees või vastu lage. 4 Küte ja veevärk 1 Apteegis peab olema veevarustus, soe vesi vähemalt valmistamisruumides ja kanalisatsioon. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 2 Küttesüsteem peab tagama ruumide ühtlase temperatuuri. Ahiküte on lubatud apteekides, mis ei asu linnas. Küttekolde suu ei tohi asuda valmistamisruumis. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 3 Assisteerimisruumis, steriiliploki sobivas ruumis ja tualettruumis peab olema kätepesuvalamu. RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 4 Kui tualettruum ei asu apteegi ruumidega ühtses tervikus, peab apteegis olema lisavalamu väljaspool valmistamisruumi. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 5 Pesuruumis ja ühendatud jaendamis- ja pesuruumis peab apteeginõude pesemiseks olema vähemalt kaheosaline valamu. RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 6 Kui valmistamisruumides toimub vee destilleerimine, peab jahutusvee äravooluks olema lisavalamu või tuleb jahutusvesi juhtida otse kanalisatsiooni. 7 Kui ravimite valmistamiskohustuseta apteegis on jaendus- ja pesuruum ühendatud ning selles on juba kaheosaline valamu, ei pea olema eraldi kätepesuvalamut. 5 Ventilatsioon 1 Apteegiruumid peavad olema ventileeritavad. Assisteerimisruumis ja pesuruumis peab olema filtritega varustatud sissepuhke- ja väljatõmbeventilatsioon. Pesuruumis võib mehaanilist sissepuhet asendada siirdeõhk, kui ümbritsevates ruumides on mehaaniline sissepuhke- ja väljatõmbeventilatsioon. Ventilatsioonisüsteemi mõõdistus- ja hooldusdokumendid peavad olema mõistliku aja jooksul apteegis kättesaadavad. Jaendamisruumis ja ravimite valmistamiskohustuseta apteegi pesuruumis peab olema vähemalt mehaaniline väljatõmbeventilatsioon. 2 Assisteerimisruumis peab õhuvahetuse kordsus olema vähemalt viis korda tunnis. 3 Steriiliploki lüüsi ja assisteerimisruumi sisestatav õhk peab olema filtreeritud läbi sobiva efektiivsusega filtrite. Õhuvahetuse kordsus peab olema ligikaudu 15 korda tunnis. Rõhuvahed eri puhtusklassi ruumide vahel peavad olema ligikaudu 10 Pa. Rõhuvahesid tuleb kontrollida vähemalt kord päevas ja enne töötsükli algust ning kontrollimised dokumenteerida. Steriiliploki assisteerimisruumis peab olema ülerõhk kõrvalasuvate ruumide suhtes, välja arvatud käesoleva paragrahvi lõikes 4 sätestatud juhul. 4 Kui assisteerimisruumis käideldakse aineid, mis võivad olla ohtlikud, peab ventilatsioon takistama ohtlike ainete leviku õhu kaudu. RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 6 Hügieeni- ja heakorranõuded 1 Apteegiruumid peavad olema puhtad ning vastama määruse lisas esitatud puhtuse nõuetele. Puhtuse kontrollimise korraldus peab lähtuma riskianalüüsi tulemustest. RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 2 Valmistamisruumide aknaid ja uksi tuleb hoida alati suletult. 3 Apteegiruumides on lubatud ainult niiske koristus, tualettruumis ning vajadusel ka mujal kasutatakse desinfitseerivaid aineid. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 4 Kehtetu – RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01 5 Kehtetu – RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01 6 Kehtetu - RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 Koristusvahendeid tuleb hoida ja puhastada nii, et need ei põhjustaks saastust. RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 8 Käsi ja toidunõusid ei või pesta samas valamus, kus pestakse apteeginõusid, välja arvatud § 4 lõikes 7 nimetatud juhul. 7 Kehtetu – RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 8 Apteegipersonali isiklik hügieen RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 1 Kehtetu – RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 2 Apteegitöötajad peavad kandma tööriietust ja -jalatseid. Tööriietus peab olema puhas. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 3 Kehtetu – RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 4 Tööriietust ja -jalatseid ei või kanda väljaspool apteeki, välja arvatud haiglaapteegi töötajad haiglaruumides. RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 5 Välisriietes ei või viibida valmistamis- ja laoruumides. Kui kauba vastuvõtt toimub laoruumis, võib kauba tooja siseneda laoruumi kauba üleandmiseks. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 6 Tööriietust peab hoidma eraldi kapis või vaheseinaga eraldatud kapiosas. RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 7 Kehtetu – RTL 2009 93 1351 13242055 2010-01-01+02:00 8 Iga kätepesuvalamu juures peavad olema käte pesemiseks ja desinfitseerimiseks vajalikud vahendid. Käte kuivatamiseks ei tohi kasutada korduvalt kasutatavaid rätikuid. RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7 9 Elektrilist kätekuivatit ei tohi paigaldada valmistamisruumidesse. 10 Tualettruumi uks ei tohi avaneda valmistamis- ega laoruumidesse. Apteegis asuvat tualettruumi võivad kasutada ainult apteegi töötajad. Kui tualettruum ei asu apteegiga ühtses tervikus, võivad sama tualettruumi kasutada ainult apteegi töötajad ja tervishoiuteenuse osutajad, veterinaarapteegis ka samas hoones asuva veterinaarkliiniku töötajad. 9 Rakendussätted 1 Enne 1. jaanuari 2004. a maal ja alla 3000 elanikuga linnas tegutsenud apteegi suhtes rakendatakse §-s 5 ning § 7 lõikes 1 sätestatud nõudeid assisteerimisruumi õhu puhtuse osas alates 2007. a 1. veebruarist. 2 Määrus jõustub 2005. a 1. märtsil. Lisa Puhtuse nõuded valmistamisruumidele ja puhtusklassidele RT I 2017-03-07 19 107032017019 2017-03-10 7