Keskkonnaminister
määrus
terviktekst
geneetika
avaldamine
avaldatud
2005-03-29
RTL
2005
38
542
874480
2005-04-10
20
RT I2023-07-1320239113072023009
2023-07-16
2023-07-04
maarus_1_10.02.2010.xsd
113072023009
5
2023-07-12
Maret Mauer
158605
Määruse raamskeem XML struktuuri koostamiseks
Geneetiliselt muundatud organismi ja toote turustamisega seotud keskkonnaseire aruande sisule esitatavad nõuded ja aruande esitamise kord
2023-07-03
RT I
2023-07-13
1
113072023001
2023-07-16
Määrus kehtestatakse «
» (RT I 2004, 30, 209) § 23 lõike 1 alusel.
I. ÜLDSÄTTED]]>
1
Määruse reguleerimisala
Määrusega sätestatakse nõuded geneetiliselt muundatud organismi (edaspidi GMO) ja GMO-sid sisaldava või nendest koosneva toote (edaspidi toode) turustamisega seotud keskkonnaseire aruande (edaspidi aruanne) sisule ja aruande esitamise kord. Aruanne koostatakse turustamisloa alusel kehtestatud GMO-de keskkonnaseire kohta.
II. ARUANDE SISULE ESITATAVAD NÕUDED]]>
2
Üldnõuded
1
Aruanne peab vastama turustamisloas määratud seirekava nõuetele.
2
Iga GMO või toote turustamisega seotud seire kohta koostatakse eraldi aruanne.
3
Vajaduse korral tuleb aruandele lisada illustreeriv materjal.
4
Aruanne peab sisaldama järgmist:
1
aruande number ja esitamise kuupäev;
2
turustamisloa number ja kuupäev;
3
aruande esitaja nimi, allkiri, aadress ja registrikood;
4
aruande staatus (vahe- või lõpparuanne).
3
Teave turustatud GMO või toote saamiseks kasutatud GMO kohta
1
Turustatud GMO või toote saamiseks kasutatud GMO kohta esitatakse aruandes järgmine teave:
1
retsipiendi teaduslik nimetus;
2
doonori teaduslik nimetus;
3
ülekantud DNA järjestuste nimetused ning bioloogilised funktsioonid;
4
ülekantud DNA järjestuste terviklikkus ja koopiate arv GMO-s;
5
võimaluse korral GMO ainuomane kood.
2
Lisaks lõikes 1 esitatud teabele esitatakse turustatud GMO või toote kirjeldus.
4
Turustamise kohta esitatav teave
1
Aruanne peab sisaldama teavet, kas turustamise eesmärk on:
1
sissevedu;
2
kasvatamine;
3
kasutamine keskkonnakaitses;
4
kasutamine tööstuses;
5
muu (täpsustada).
2
GMO või toote turustamise koha, mahu ja aja kohta esitatakse järgmine teave:
1
turustamise piirkond või geograafiline asukoht (asukohad);
2
turustatud GMO või toote hulk;
3
turustamise kestus.
3
Toote turustamisel esitatakse aruandes ka tootel kasutatud märgistus.
5
Keskkonnaseire kohta esitatav teave
1
Teave keskkonnaseire kohta peab sisaldama andmeid seire strateegia, meetodite, mahu, sageduse ja kestuse kohta.
2
Seire tulemuste aruanne peab sisaldama andmeid järgmiste asjaolude kohta:
1
GMO üldised omadused ja toimimine;
2
vertikaalse geeniülekande seire;
3
horisontaalse geeniülekande seire;
4
kaugristlus traditsiooniliste kultuuride ja metsikute sugulasliikidega;
5
isekülvi võimalikkus ja selle kontrollimine;
6
invasiivsus;
7
võimalik mõju sihtorganismidele ja muudele organismidele;
8
keemilised ja füüsikalised keskkonnauuringud;
9
kindlaks tehtud otsesed ja kaudsed, kohesed ja pikaajalised mõjud keskkonnale ning inimese tervisele.
6
Keskkonnaseirest tehtud järeldused, vajalikud meetmed ja muu esitatav teave
1
Keskkonnaseire põhjal tuleb aruandes esitada järgmine teave:
1
kas seirega saab keskkonnariski hindamisel kindlaks tehtud GMO või toote võimaliku mõju esinemise ja ulatuse oletusi kinnitada või ümber lükata;
2
kas seirel on teatavaks saanud GMO või toote võimalik uus mõju keskkonnale või inimese tervisele võrreldes taotluse esitamise ajaga, sh nii ohu suurenemine, vähenemine või muutumatuna püsimine;
3
kas toote turustamise käigus on teatavaks saanud uus teave GMO või toote võimalikust mõjust keskkonnale või inimese tervisele, sh nii ohu suurenemine, vähenemine või muutumatuna püsimine;
4
kas keskkonnaseiret on kavas jätkata turustamise lõppemise korral.
2
Seire jätkamise korral tuleb kirjeldada seire meetodeid, mahtu, kestust.
3
Aruandes tuleb esitada ka muu teave, mis võib olla oluline turustatava GMO või toote mõju edaspidisel hindamisel, sh täheldatud positiivne mõju.
III. ARUANDE ESITAMISE KORD]]>
7
Aruande esitamise kord
1
Aruanne tuleb esitada turustamisloas märgitud ulatuses ja tähtaegadeks.
2
Aruanne esitatakse Kliimaministeeriumile kirjalikult või elektrooniliselt.
RT I
2023-07-13
1
113072023001
2023-07-16
3
Kliimaministeerium kui pädev asutus korraldab aruande esitamise Euroopa Liidu Komisjonile.
RT I
2023-07-13
1
113072023001
2023-07-16