Sotsiaalminister määrus algtekst-terviktekst avaldamine avaldatud 2010-11-18 74 RT I 2010-11-26+02:00 4 126112010004 2010-11-29 2017-12-31+02:00 1 2010-11-22 maarus_1_10.02.2010.xsd 126112010004 6 2017-12-20 Maret Mauer 1000136 Määruse raamskeem XML struktuuri koostamiseks Ravimite piirhindade arvutamise metoodika, kehtestamise tähtajad ning muutmise tingimused ja tähtajad Määrus kehtestatakse „ ” § 42 lõike 2 alusel . 1 Üldsätted 1 Reguleerimisala Määrusega sätestatakse piirhindade arvutamise metoodika, piirhindade kehtestamise tähtajad, piirhindade muutmise tingimused ja tähtajad. 2 Mõisted Määruses kasutatakse mõisteid järgmises tähenduses: 1 ravimitootja – ravimi tootja või isik, kellele on väljastatud ravimi müügiluba; 2 hulgimüüja – ravimite hulgimüügi tegevusloa omaja või ravimite hulgimüügiga tegelev ravimite tootmise tegevusloa omaja, kes on „Ravikindlustuse seaduse” § 42 lõike 1³ alusel kohustatud Sotsiaalministeeriumile edastama ravimite hulgimüügi ostuhinnad; 3 ravimi hulgimüügi ostuhind – ravimi hind, mis koosneb kauba ostuhinnast, pealelaadimise kuludest müüja/saatja laos, veokuludest saatjamaal, eksporttollist, pealelaadimise kuludest saatjamaa terminalis, rahvusvahelise veo kuludest, mahalaadimise kuludest saajamaa terminalis, veokuludest saajamaal (CIP (hulgimüüja laos Eesti Vabariigi territooriumil) Incoterms 2000 järgi); 4 ravimi maksimaalne jaemüügihind – hulgimüügi ostuhind, millele on lisatud hulgimüügi juurdehindluse piirmäär, jaemüügi juurdehindluse piirmäär ning käibemaks; 5 arvestuslik päevadoos (edaspidi APD) – toimeaine keskmine ööpäevane säilitusannus vastavalt selle peamisele kasutamisnäidustusele; 6 piirhind – Eesti Haigekassa ravimite loetellu kantud sama toimeaine ja manustamisviisiga ravimite hüvitamise aluseks olev hind; 7 piirhinnagrupp – sama toimeaine ja manustamisviisiga ravimite grupp, milles kehtestatakse samad APD piirhinnad. 2 Piirhindade kehtestamine ja muutmine 3 Piirhindade kehtestamine ja muutmine 1 Piirhindasid kehtestatakse ja muudetakse neli korda aastas, jõustumistähtaegadega 1. jaanuaril, 1. aprillil, 1. juulil ja 1. oktoobril. 2 Piirhindasid muudetakse järgmistel tingimustel: 1 piirhinnagruppi lisandub uus ravim; 2 piirhinnast madalama või piirhinnaga võrdse hinnaga ravimi hinnakokkulepe on lõppemas või muutmisel; 3 piirhinnast madalama või piirhinnaga võrdse hinnaga ravimil müügiloa kehtivus on lõppemas või seda enam ei turustata; 4 piirhinnast kõrgema hinnaga ravimi tootja on teinud ettepaneku hinnakokkuleppe sõlmimiseks, millega nõustub tagama ravimi kättesaadavuse piirhinnast madalama või piirhinnaga võrdse hinnaga. 3 Piirhindade arvutamine 4 Piirhinnagruppide moodustamine 1 Manustamisviisi järgi jaotatakse ravimeid järgmiselt: 1 suukaudsed tahked ravimvormid; 2 suukaudsed vedelad ravimvormid; 3 sublingvaalsed ja põse limaskestalt imenduvad ravimvormid; 4 parenteraalsed ravimvormid; 5 inhaleeritavad ravimvormid; 6 transnasaalsed ravimvormid; 7 transdermaalsed ravimvormid; 8 transrektaalsed ravimvormid; 9 transvaginaalsed ravimvormid; 10 lokaalsed ravimvormid. 2 Ravimite jaotamisel toimeaine järgi hinnatakse ravimpreparaatide omadusi ja arvestatakse kliiniliselt olulisi erinevusi, kui need on tõendatud. 5 Piirhindade arvutamisel aluseks võetav hind 1 Piirhindade arvutamisel lähtutakse ravimite hinnakokkuleppe hindadest ning hulgimüüjate poolt Sotsiaalministeeriumile edastatud ravimite hulgimüügi ostuhindadest. Eelnimetatud andmete puudumisel lähtutakse ravimitootja esitatud hulgimüügi ostuhindadest. 2 Piirhinna arvutamisel lähtutakse APD suurusest, arvust ja hinnast pakendis. 3 APD suuruse määratlemisel arvestatakse Maailma Terviseorganisatsiooni poolt määratletud päevadoose (Defined Daily Dose, DDD) ning ravimi omaduste kokkuvõttes näidatud optimaalset annustamisskeemi. 4 APD-de arvu leidmiseks pakendis jagatakse selles olev toimeaine kogus toimeaine APD väärtusega. 5 Ühe APD hinna arvutamiseks pakendis jagatakse selle maksimaalne jaemüügihind APD-de arvuga preparaadis. 6 Piirhindade arvutamine 1 Kui ühte piirhinnagruppi kuuluvad kaks pakendit, on APD piirhinnaks odavama pakendi APD hind. 2 Kui ühte piirhinnagruppi kuuluvaid pakendeid on rohkem kui kaks, jäetakse piirhindade arvutamisel kõrvale kõige odavama pakendi APD hind ning aluseks võetakse maksumuselt järgmise pakendi APD hind. 3 Pakendite piirhinnad leitakse APD piirhinna korrutamisel APD-de arvuga pakendis. 4 Rakendussätted 7 Kehtetuks tunnistamine Sotsiaalministri 13. oktoobri 2004. a määrus nr 114 „Ravimite piirhindade arvutamise metoodika, kehtestamise tähtajad ning muutmise tingimused ja tähtajad” (RTL 2004, 136, 2099) tunnistatakse kehtetuks. Minister Hanno Pevkur Kantsler Marelle Erlenheim