§ 1. Sotsiaalministri 17. detsembri 2001. a määruses nr 125 «Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm, selle täitmise ja säilitamise kord» (RTL 2002, 1, 6; 2007, 28, 509) tehakse järgmised muudatused:

1) paragrahvi 6 lõige 2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

«(2) Nõusoleku vormi andmeväljad täidetakse volitatud töötleja poolt. Isik peab geenidoonoriks saamise nõusoleku vormile kirjutama oma ees- ja perekonnanime ning allkirja omakäeliselt. Nõusolek vormistatakse kirjalikult kahes eksemplaris. Geenidoonoriks saav isik allkirjastab mõlemad eksemplarid.»;

2) paragrahv 8 tunnistatakse kehtetuks;

3) määrust täiendatakse paragrahviga 8¹ järgmises sõnastuses:

«§ 8¹. Geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm

(1) Volitatud töötleja annab geenidoonoriks saamise nõusoleku vormi isikule tasuta üle. Kui geenidoonoriks saamise nõusoleku vorm on isekopeeruval blanketil, antakse isikule tasuta üle isekopeerunud nõusoleku vormi koopia.

(2) Isikule antud nõusoleku vorm on selle isiku omandis. Geenivaramu vastutav töötleja ei vastuta nimetatud vormi säilitamise, hävitamise või mis tahes viisil edasise kasutamise eest mis tahes isiku poolt.»;

4) paragrahvi 11 lõike 1 punkt 2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:

«2) kui geenidoonor või tema seaduslik esindaja või eestkostja avaldab kirjalikult soovi võtta oma nõusolek tagasi vastavalt «Inimgeeniuuringute seaduse» § 12 lõike 4 punktile 7 – volitatud töötleja poolt; kui nõusolek ei ole enam volitatud töötleja valduses, siis vastutava töötleja poolt.»;

5) määruse lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.

§ 2. Sotsiaalministri 17. detsembri 2001. a määruse nr 128 «Geenidoonori koeproovi, DNA kirjelduse, terviseseisundi kirjelduse ja tagasikodeerimist võimaldavate andmete hävitamise kord» (RTL 2002, 1, 9; 2007, 28, 509) lisas asendatakse sõnad «SA Eesti Geenivaramu» vastavas käändes sõnaga «geenivaramu» vastavas käändes.

GEENIDOONORIKS SAAMISE NÕUSOLEKU VORM

Geenidoonoriks saamise nõusolek

Käesolev dokument sisaldab teavet geenidoonoriks olemise kohta, et aidata mul otsustada, kas ma soovin saada geenidoonoriks. Geenidoonori õigusi reguleerivad «Inimgeeniuuringute seadus» ning «Isikuandmete kaitse seadus». Täiendav informatsioon geenidoonoriks saamise ja olemise kohta sisaldub geenidoonoriks saamise nõusoleku vormi infolehes, mis on käesoleva nõusoleku vormi lahutamatu lisa. «Inimgeeniuuringute seadust», «Isikuandmete kaitse seadust», nõusoleku vormi ja selle infolehte tutvustab mulle geenivaramu andmekoguja ning ma võin seejuures esitada küsimusi.

Mind on teavitatud ja ma olen teadlik järgmistest asjaoludest:

1) Geenivaramu eesmärk on koguda teavet Eesti rahvastiku tervise ja pärilikkuse kohta ning luua selle põhjal andmekogu «Geenivaramu». Geenivaramut võib kasutada üksnes teaduslikuks uurimistööks, geenidoonori haiguste uurimiseks ja raviks, rahvatervise uurimiseks ja statistilistel eesmärkidel. Geenivaramu abil tehtavad uuringud on jätkuvad ja ei ole piiratud käesoleva aja teaduse tasemega.

2) Nõusoleku andmine on vabatahtlik. Kedagi ei tohi diskrimineerida geenidoonoriks olemise või mitteolemise fakti alusel. Keegi ei tohi kallutada mind geenidoonoriks saamise nõusolekut andma.

3) Tervise- ja geeniandmed on delikaatsed isikuandmed. Neid säilitatakse geenivaramus kodeerituna, st tervise-, geeni- ja isikut tuvastavaid andmeid hoitakse geenivaramus eraldi.

4) Ma ei või nõuda koeproovi andmise, terviseseisundi kirjelduse või sugupuu koostamise, uurimise ja uurimistulemuste kasutamise eest tasu. Olen teadlik asjaolust, et minu koeproovil võib olla mõningane kommertsväärtus ning teadus- ja arendusasutused ja äriühingud võivad saada andmeid anonüümsete geenidoonorite kohta. Koeproovi, terviseseisundi kirjelduse, teiste isikuandmete ning sugupuu omandiõigus läheb üle geenivaramu vastutavale töötlejale Tartu Ülikoolile.

5) Kui ma soovin, siis võin esitada geenivaramu vastutavale töötlejale täiendavat informatsiooni enda kohta. Geenivaramu vastutav töötleja võib saada isikuandmeid ning andmeid minu terviseseisundi kohta teistest andmekogudest. Mul on õigus keelata minu kohta geenivaramus hoitava terviseseisundi kirjelduse täiendamine, uuendamine ja kontrollimine.

6) Mul on õigus teada enda geeniandmeid ja teisi minu kohta geenivaramus hoitavaid andmeid, välja arvatud sugupuud. Mul on õigus geneetilisele nõustamisele minu kohta geenivaramus hoitavate andmete alusel. Ma saan tasuta tutvuda geenivaramus minu kohta hoitavate andmetega. Ma võin anda nõusoleku arstile minu kohta geenivaramus hoitavate andmetega tutvumiseks.

7) Kui ma ei soovi, on mul on õigus mitte teada geeniuuringute tulemusena saadud andmeid pärilike omaduste ja pärilikkusriskide kohta.

8) Geenivaramu vastutav töötleja võib väljastada geenivaramust koeproove, DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi ainult kodeeritud vormis nii, et geenidoonori isik jääb andmete saajale teadmata.

9) Tagasikodeerimine on geenidoonori isikustamata andmete taasühendamine. Tagasikodeerimine võimaldab seostada konkreetse geenidoonori isikuandmeid, terviseseisundi kirjeldust ja geeniandmeid. Tagasikodeerimist teostab geenivaramu vastutav töötleja inimgeeniuuringute seaduses sätestatud juhtudel ja korras.

Põhjalikum selgitus on kirjas geenidoonoriks saamise nõusoleku vormi infolehes.

10) Ma võin oma geenidoonoriks saamise nõusoleku tagasi võtta. Kuni koeproovi ja terviseseisundi kirjelduse kodeerimiseni geenivaramus tähendab see kogutud andmete ja koeproovi hävitamist. Kui ma võtan geenidoonoriks olemise nõusoleku tagasi pärast andmete kodeerimist, kuid ei nõua oma koeproovi, DNA kirjelduse ja terviseseisundi kirjelduse hävitamist, siis hävitatakse geenidoonori isiku tuvastamist võimaldavad andmed nii, et neid pole võimalik enam taastada.

11) Minu isiku õigusvastase avalikustamise korral on mul õigus nõuda kahju hüvitamist ning geenivaramu vastutavalt töötlejalt minu koeproovi, DNA kirjelduse ja terviseseisundi kirjelduse hävitamist.

12) Olen teadlik asjaolust, et geenivaramu vastutava töötleja tegevuse lõpetamisel läheb «Inimgeeniuuringute seaduse» kohaselt geenivaramu omandis olevate koeproovide ja andmete, samuti geenidoonorite kirjalike nõusolekute omandiõigus üle Eesti Vabariigile.

Käesolevale dokumendile alla kirjutades annan enda vaba ja teavitatud nõusoleku

saada geenidoonoriks ning
1) loovutada kuni 50 ml veeniverd,
2) koostada minu terviseseisundi kirjeldus,
3) koostada minu sugupuu,
4) kanda koeproov, terviseseisundi kirjeldus ja sugupuu kodeerituna geenivaramusse,
5) kasutada neid geeniuuringuteks, rahva tervise uurimiseks ja statistilistel eesmärkidel.

Käesolev nõusolek on koostatud kahes võrdses eksemplaris, millest üks jääb geenidoonorile ja teine geenivaramule.