Vabariigi Valitsus määrus algtekst avaldamine avaldatud 1990-11-26 245 RT 1990-12-07 1990 20244 24060 maarus_1_10.02.2010.xsd 24060 4 2024-01-16 Maret Mauer 100161 Raviainete, ravimite, ravimpreparaatide ja ravimisarnaste ainete registreerimise ning turustamise kohta
1. Kinnitada juurdelisatud "Raviainete, ravimite, ravimpreparaatide ja ravimisarnaste ainete Eesti Vabariigis registreerimise ja turustamise eeskirjad".

2. Eesti Vabariigi Tervishoiuministeeriumil korraldada raviainete, ravimite, ravimpreparaatide ja ravimisarnaste ainete registreerimine ja turustamine vastavalt käesoleva määrusega kehtestatud eeskirjadele.

Eesti Vabariigi majandusminister Eesti Vabariigi Valitsuse esimehe ülesandeis J. LEIMANN

Eesti Vabariigi riigiminister R. VARE


KINNITATUD
Eesti Vabariigi Valitsuse 26.novembri 1990.a.
määrusega nr. 245

Raviainete, ravimite, ravimpreparaatide ja ravimisarnaste ainete Eesti Vabriigis registreerimise ja turustamise eeskirjad

I. ÜLDSÄTTED

1. Käesolevad eeskirjad sätestavad raviainete, ravimite ja ravimpreparaatide ning ravimisarnaste ainete Eesti Vabariigis registreerimise ja turustamise korra.

2. Raviaine on ravimi valmistamisel kasutatav keemiline ühend, element või bioloogiline aine.
Ravim on aine, mis on ette nähtud haigete ravimiseks, haigusseisundi kergendamiseks, haiguste ärahoidmiseks või diagnoosimiseks inimesel või loomal, inimese või looma elutalitluse taastamiseks, korrigeerimiseks või muutmiseks.
Ravimpreparaat on tootja originaalpakendis ravim, mis on valmistatud turustamiseks.
Ravimisarnane aine on ravim, milles toimeainet on väga vähesel hulgal.

II. REGISTREERIMINE JA TURUSTAMINE

1. Eesti Vabariigis võib turustada ainult Eestis registreeritud ja müügiloa saanud raviaineid, ravimeid, ravimpreparaate ja ravimisarnaseid aineid.

2. Raviainete, ravimite, ravimpreparaatide ja ravimisarnaste ainete registreerimine ja tootjale või vahendajale müügiloa andmine on Eesti Vabariigi Tervishoiuministeeriumi poolt moodustatud Eesti Farmakoloogia Keskuse pädevuses ning nende registreerimise ja müügiloa andmise korra kehtestab Eesti Vabariigi Tervishoiuministeerium.

3. Registreeritud raviained, ravimid, ravimpreparaadid ja ravimisarnased ained kantakse "Eesti Vabariigi ravimite registrisse".

4. Eesti Vabariigi Tervishoiuministeerium võib eriolukorras (majanduslik blokaad, loodusõnnetus, katastroof jne.) lubada teistes riikides registreeritud ning "Eesti Vabariigi ravimite registrisse" kandmata ravimite sissevedu ja kasutamist.

5. Registreeritud raviaineid, ravimeid, ravimpreparaate ja ravimisarnaseid aineid võib turustada ja müüa ainult vastavat riiklikku litsentsi omav hulgimüügiettevõte või apteek.]]>