Määrus kehtestatakse «Mõõteseaduse» (RT I 1994, 71, 1224; 2000, 71, 442) paragrahvi 8¹ lõike 2 punkti 2 ja paragrahvi 13 ⁴ lõike 2 alusel.

§ 1. Kompetentsuse kriteerium taatluslaborile

Taatlemiseks tegevusluba taotlev juriidiline isik peab olema akrediteeritud.

§ 2. Akrediteerimise kriteeriumid

Mõõtmisi ja mõõtevahendite metroloogilist kontrolli teostavate laborite akrediteerimine toimub standardite EVS-EN 45002:1995 ja EVS-EN 45003:1997 nõuete kohaselt.

§ 3. Erialase kompetentsuse hindamise kriteeriumid

(1) Akrediteerimise ja kompetentsuse hindamise alaseid mõisteid kasutatakse vastavalt EVS-EN 45000 sarja standarditele.

(2) Käesolevaga kehtestatakse nõuded mõõtmisi ja mõõtevahendite metroloogilist kontrolli teostavatele laboritele (edaspidi labor ), kes taotlevad oma kompetentsuse hindamist «Mõõteseaduse» paragrahvi 13 lõike 2 punktis 4 nimetatud Eesti akrediteerimisasutuse (edaspidi akrediteerimisasutus) poolt, samuti tingimused kompetentsuse hindamise protsessile.

(3) Laborite erialase kompetentsuse hindamine on protsess labori erialase suutlikkuse ning tehnilise kompetentsuse määramiseks ja see ei asenda akrediteerimist.

(4) Erialase kompetentsuse hindamise eesmärk on kindlaks teha, kas teatud valdkonnas (erialal) mõõtmisi ja mõõtevahendite metroloogilist kontrolli teostavad laborid vastavad käesoleva määruse paragrahvides 4 ja 5 esitatud kriteeriumidele.

§ 4. Erialase kompetentsuse kohustuslike kriteeriumide täitmine

Erialaselt kompetentseks hinnatud labor peab vastama standardis EVS-EN ISO/IEC 17025:2000 esitatud kriteeriumidele struktuuri, kvaliteedisüsteemi toimimise, aususe, erialase kompetentsuse ning klientidega ja akrediteerimisasutusega koostöö osas.

§ 5. Erialase kompetentsuse muude kriteeriumide täitmine

(1) Standardis EVS-EN ISO/IEC 17025:2000 esitatud kriteeriume võib labor mitte täita järgmistes lõikudes: rahvusvahelistes võrdluskatsetes osalemine ei ole kohustuslik, mõõtühiku jälgitavus võib ulatuda vaid Eesti parimate etalonideni, kvaliteediaudit ning juhtkonnapoolne ülevaatus võib olla esmahindamise ajaks läbi viimata.

(2) Standardites EVS-EN 45001:1995, EVS-EN 45002:1995 ja EVS-EN 45003:1997 sätestatud akrediteeritusest tulenevad kohustused ei laiene kompetentsuse hindamise läbinud laborile.

§ 6. Erialase kompetentsuse hindamise taotleja ja hindamise teostaja

(1) Erialase kompetentsuse hindamist teostab akrediteerimisasutus. Akrediteerimisasutus peab vastama standardite EVS-EN 45003:1997 ja EVS-EN 45010:1999 nõuetele.

(2) Hindamist võivad taotleda kõik juriidiliste isikutena registreeritud laborid.

§ 7. Erialase kompetentsuse hindamine

(1) Erialase kompetentsuse hindamise taotleja esitab akrediteerimisasutusele viimase poolt väljatöötatud vormi kohase avalduse, millele on lisatud kvaliteedikäsiraamat ja selle lisa(de) koopia(d) ning hindamisulatusse kuuluvate mõõtmis- ja/või kalibreerimismetoodikate nimekiri.

(2) Erialase kompetentsuse hindamise protseduur peab vastama standardi EVS-EN 45002:1995 nõuetele.

(3) Erialase kompetentsuse hindamise positiivse tulemuse alusel on akrediteerimisasutus kohustatud välja andma vastava tunnistuse. Kompetentsust tõendav tunnistus ei ole samaväärne akrediteerimistunnistusega ega asenda seda.

(4) Tunnistus kehtib kaks aastat.

§ 8. Erialase kompetentsuse hindamise järelevalve ja hindamisest tulenevad kohustused ja vastutus

(1) Erialase kompetentsuse hindamise järelevalve toimub standardi EVS-EN 45002:1995 nõuete alusel, kusjuures järelevalve hindamisvisiidid toimuvad perioodilisusega üks aasta.

(2) Akrediteerimisasutus on kohustatud käsitlema erapooletult ja mittediskrimineerivalt kõiki erialase kompetentsuse hindamise taotlusi.

(3) Erialaselt kompetentseks hinnatud labor on kohustatud osalema akrediteerimisasutuse poolt korraldatud võrdluskatsetes labori kompetentsusalasse kuuluvate katse- ja mõõtemeetodite osas.

(4) Erialaselt kompetentseks hinnatud labor on kohustatud tagama pideva vastavuse kompetentsuskriteeriumidele ja nende täitmist võimaldavatele akrediteerimisasutuse poolt esitatud nõuetele ning ettekirjutustele.

(5) Erialaselt kompetentseks hinnatud labor peab selgelt osutama ja kinnitama, millistes katse- ja/või mõõteteenuste osas on tema kompetentsus tõendatud.

(6) Erialast kompetentsust tõendava tunnistuse kehtivuse lõppemisel peab labor kohe katkestama sellele viitamise.

(7) Kui järelevalve käigus või muul viisil on tuvastatud labori mittevastavus käesoleva korra nõuetele, tühistab akrediteerimisasutus labori kompetentsust tõendava tunnistuse.

(8) Tühistamise kohta apellatsiooni esitamine toimub labori algatusel vastavuses standardis EVS-EN 45003:1997 toodud korraga.

§ 9. Rakendussätted

(1) Tunnistada kehtetuks majandusministri 9. juuli 1999. a määrus nr 48 «Mõõtmisi ja mõõtevahendite metroloogilist kontrolli teostavate laborite kompetentsuse hindamise korra ja tingimuste kinnitamine» (RTL 1999, 111, 1441).

Minister Mihkel PÄRNOJA

Kantsler Marika PRISKE