Muudetud järgmiste sotsiaalministri määrustega (kuupäev, number,
avaldamine Riigi Teatajas, jõustumise aeg):
16. 08. 2002/104 (RTL
2002, 96, 1493) 07. 09. 2002
Määrus kehtestatakse “Rahvatervise
seaduse” (RT I 1995, 57, 978; 1996, 3, 56; 49, 953; 1997,
37/38, 569; 1999, 30, 415; 88, 804; 2001, 23, 128; 2002, 32, 187; 53,
336; 61, 375) § 8 lõike 2 punkti 5 alusel.
[RTL 2002, 96, 1493 -
jõust. 07. 09. 2002]
1. peatükk
ÜLDSÄTTED
§ 1. Rakendusala
(1) Käesolevad tervisekaitsenõuded (edaspidi nõuded) kehtivad
rõngasluttide, lutipudelite, pudeliluttide, närimisrõngaste ja alla 36
kuu vanuste laste suu ning suulimaskestaga kokkupuutumiseks kavandatud
teiste lapsehooldusvahendite või nende osade (edaspidi lastelutt)
kohta.
Lapsehooldusvahend on toode, mis on kavandatud imikule või
väikelapsele (edaspidi laps) imemiseks, suhu panemiseks, toitmiseks,
rahustamiseks või magamajäämise hõlbustamiseks.
(2) Nõudeid kohaldatakse ka rinnapiimapumba materjali suhtes.
(3) Nõudeid ei rakendata enneaegse lapse toitmiseks ja eridiagnoosiga
haige lapse toitmiseks kasutatava luti, sealhulgas Pierre-Robin
sündroomiga lapse luti mõõtmete kohta.
(4) Nõuded on kohustuslikud lasteluttide valmistajatele, importijatele
ja turustajatele.
§ 2. Nõuded lasteluti ohutusele
(1) Iga lastelutt peab tavapärase kasutamise korral olema kasutaja
tervisele ja elukeskkonnale ohutu ning valmistatud:
1) sobivast, ohutust, stabiilse koostisega ja vastupidavast
materjalist;
2) lapsele sobiva kuju, suuruse, konstruktsiooni, mõõtmete ja massiga.
(2) Lastelutt peab olema piisavalt tugev, ei tohi takistada lapsel
hingamist, põhjustada lämbumisohtu ega ohustada lapse elu ja tervist.
(3) Lastelutt peab olema kergesti pestav ja puhastatav ning ei tohi
olla saastunud tõvestavate mikroobidega. Rõngaslutt peab turustamisel
olema nakkusohutus müügipakendis.
(4) Lasteluti juures ei tohi kasutada vahtmaterjali, pappi, paberit,
klaasi, karvastatud kummi ega muid karvase pinnaga ja ebemeid
eraldavaid või kiude ja kilde andvaid materjale.
(5) Lastelutt ei tohi sisaldada lenduvaid, kergesti süttivaid ning
plahvatusohtlikke aineid või osi, mis võivad süttida, muutuda
kasutamisel süttivaiks, moodustada plahvatavaid segusid kuumutamisel
või mikrolaineahjus soojendamisel.
(6) Lasteluti plastosade valmistamiseks võib kasutada monomeere,
lähteaineid ja lisaaineid, mida on lubatud kasutada Vabariigi
Valitsuse 17. mai 1999. a määrusega nr 156 «Toiduga kokku puutuda
lubatud materjalide ja esemete kohta esitatavate nõuete, nende
gruppide kohta esitatavate erinõuete ning nimetatud materjalide ja
esemete ohutuse katsetamise meetodite kinnitamine» (RT I 1999, 50,
549) kehtestatud korra ja loetelu kohaselt, kui käesolevas määruses ei
sätestata teisiti.
(7) Lastelutist või selle osast ei tohi tavapärase kasutamise ja õige
hooldamise korral migreeruda kahjulikke aineid toitu ning lapse sülge
koguses, mis võib kahjustada lapse tervist ja saastata toitu.
(8) Migreerunud aine(te) kogust määratakse migratsioonikatsel
käesoleva paragrahvi lõikes 6 sätestatud nõuete kohaselt, kasutades
lapse sülge jäljendavat lahust (edaspidi süljesimulant), toitu,
toidusimulanti või rahvusvahelistes standardites määratletud teisi
lahuseid. Migratsioonikatse viiakse läbi üksnes neis katsetingimustes,
mida loetakse teaduslikele uuringutele tuginedes raskeimateks.
(9) Nõuetele vastavust kontrollitakse harmoneeritud standardite EVS-EN
71-1,2,3:1999 «Mänguasjade ohutus», EN 12586:1999 «Child
care articles –Soother holder–Safety requirements and test methods
», pr EN 1400-1,2 3 «Child care articles–Soothers for
babies and young children–Part 1,2,3» ja nendes
märgitud standardite või rahvusvaheliste muude standardite nõuete
kohaselt.
(10) Turule lasta võib üksnes käesolevas määruses sätestatud
terviseohutuse nõuetele vastavaid lastelutte, mille nõuetele vastavuse
tõendamiseks on läbi viidud vastavusdeklaratsiooni väljaandja poolne
lasteluti vastavushindamine. Nõuetele vastavuse tõendamisel järgitakse
Vabariigi Valitsuse 24. jaanuari 2001. a määruses nr 36 “Mänguasja
ohutusnõuded ja nõuetele vastavuse tõendamise kord” (RT I 2001, 13,
58) 4. peatükis esitatud vastavuse tõendamise korda.
[RTL 2002, 96, 1493 -
jõust. 07. 09. 2002]
§ 3. Nõuded märgistusele ja antavale teabele
(1) Turustada, importida või muul viisil tasu eest või tasuta üle anda
võib lastelutte, mis on märgistatud ja varustatud kasutamisjuhise või
teabelehega, materjali identifitseeriva märgistuse ja muu vajaliku
teabega.
(2) Lasteluti müügipakendil tuleb anda järgmine teave:
1) lasteluti ja luti materjali nimetus;
2) valmistaja, turustaja või importija nimi, aadress ja asukoht või
registreeritud kaubamärk või tootja Eestis asuva esindaja nimi,
aadress ja asukoht;
3) millises vanuses (väljendatuna kuudes) lapsele on toode kavandatud;
4) säilitamise ja kasutamise tingimused või eritingimused, kui need on
olulised;
5) kasutamise aeg ja viimane tähtpäev (kuu ja aasta);
6) hoiatused ja ohutuse laused («Teie lapse tervise kaitseks.
HOIATUSED:») või viide nende asukohale müügipakendi sees
oleval teabelehel, kasutamisjuhises ja/või tootel.
(3) Lutipudeli, pudeliluti ja rõngasluti ohutuse laused esitatakse
järgmises sõnastuses: «Teie lapse tervise kaitseks. HOIATUSED: «Luti
kasutamisel võib laps võõrduda rinnast», «Enne kasutamist korralikult
pesta», «Täitke kasutamisjuhise nõudeid ja soovitusi», «Ärge kastke
lutti magusainesse», «Vahetage lutti pärast ühe- (või kahe-) kuulist
kasutamist», «Enne esmakordset kasutamist asetage lutt viieks minutiks
keeva vette»». On lubatud kasutada ka teistsuguseid sõnastusi.
(4) Temperatuuri mõõtmiseks ja teisteks spetsiaalseteks
protseduurideks mõeldud lastehooldusvahenditel peab esitama esimesena
hoiatuse: «Ärge jätke järelevalveta ja eemaldage lapse suust kiiresti!
Ärge kasutage lapse rahustajana!».
(5) Ühekordselt kasutatava rõngasluti või pudeliluti pakendil peab
olema hoiatus: «Ühekordseks kasutamiseks».
(6) Ei tohi levitada inimese tervist ja elukeskkonda kahjustada
võivaid ideid, arvamusi ja veendumusi ja muud teavet sõnas, trükis või
muul viisil lasteluti müügipakendil, kasutamisjuhisel või vahetult
tootel. Ei tohi esitada ühtegi otsest või kaudset viidet,
1) mis soosib lutipudelist toitmist (näiteks: «Lapsele hea, emale
lihtne»);
2) mis reklaamib toodet tõestamata väidetega «Mittetoksiline»,
«Antiallergiline» või muud sellised väited.
(7) Märgistus trükitakse, pressitakse sisse või kantakse lasteluti
müügipakendile või otse tootele muul selle püsivust tagaval tehnilisel
viisil hästi loetavalt ja üheselt mõistetavalt.
(8) Võõrkeelse märgistusega lasteluti müügipakendile antud teabele
tuleb lisada originaaltekstist lähtuv ja käesolevatele nõuetele vastav
eestikeelne teave.
§ 4. Nõuded kasutamisjuhisele
Lasteluti kasutamisjuhis peab sisaldama teavet:
1) millises vanuses (väljendatuna kuudes) lapsele lastelutt on
kavandatud;
2) pesemise, puhastamise ja desinfitseerimise nõuded;
3) kasutamiskõlbmatuks muutumise või kulumise nähtavad tunnused;
4) lisaks paragrahvis 3 sätestatule asjakohased hoiatused: «Eemaldada
kõik sildid enne lapse kätte andmist», «Pärast kasutamise lõpptähtaega
mitte kasutada», «Kontrollige pudeli tihendusketast ja hoidke see
lapsele kättesaamatus kohas», «Testige lasteluti vastupidavust
venitades lutti otsast», või muu vajalik tekst;
5) asjakohased hoiatused ja soovitused lapsevanemale: «Lusikaga
toitmine ja tassist jootmine on lapse tervisele ohutum kui
lutipudelist jootmine», «Lutipudelist toitmine võib muuta lapse suu
kuju, rikkuda hambaid ja põhjustada keskkõrvapõletikku», «Lutipudelist
toitmine võib ohustada lapse tervist»;
6)
kasutamisjuhises esitatud teabe koostamise kuupäev.
2. peatükk
NÕUDED LASTELUTI FÜÜSIKALISTELE JA MEHAANILISTELE OMADUSTELE
§ 5. Nõuded lasteluti konstruktsioonile
(1) Lasteluti konstruktsioonis ei ole lubatud kasutada hõlpsasti
eralduvaid ja lapsele kättesaadavaid väikeseid osi, teravaid servi,
metallteravikke, karedaid pindasid, ripatseid, kette,
kinnitusklambreid ning ühtegi sellist osa,
1) mis võib last vigastada;
2) mis võib sattuda lapse hingamisteedesse;
3) mida laps saab alla neelata;
4) mis mahub kokkusurutud kujul lapse suhu või katsetamisel 31,7
millimeetrise läbimõõduga väikeste osade silindrisse;
5) mis vastupidavuse ja ohutuse katsetel eralduvad või murduvad
osadeks, mida laps saab kasutamisel ala neelata.
(2) Lastelutil ei tohi olla pilusid ega avausi, kuhu lapse sõrm võib
kinni jääda. Pilu laius või avause diameeter mis tahes asendis ei tohi
olla vahemikus 5,5–12 millimeetrit (mm).
(3) Lasteluti pinnad, mis puutuvad kokku lapse suu ja suu
limaskestaga, peavad olema värvikindlad, sissepressitud kaunistusteta
ning kleeppiltideta.
(4) Joogikruusid, närimisrõngad ja muud lapsel käeshoidmiseks mõeldud
lapsehooldusvahendid ei tohi olla raskemad kui 100 grammi.
(5) Joogikruusid, närimisrõngad, kõristid, pigistatavad ja laulvad
lelud ning imikute tegevuskeskused ei tohi tekitada tugevat müra ja
nende tekitatud üksiku mürasündmuse helirõhutase LpAls,
mõõdetuna sageduskarakteristikul A, ei tohi ületada 85 dBA. Helirõhu
piiktase LpCpeak, mõõdetuna sageduskarakteristikul C, ei
tohi ületada 110 dBC.
§ 6. Nõuded lasteluti kinnitustele, ühendustele ja nööridele
(1) Iga kinnitus lasteluti ja nende osade ühendamiseks või lapse
riiete või muu eseme külge kinnitamiseks peab olema ohutu ja küllalt
lühike, et see ei keerduks ümber lapse kaela.
(2) Ühendusketi, -nööri või kinnituspaela pikkus, ka pärast kahe paela
kokkusidumist ja väljavenitamist ei tohi ületada 220 mm, kui seda on
venitatud jõuga (25±2) N.
(3) Nööri, keti või paela silmuse perimeeter ei tohi ületada 380 mm,
kui seda on venitatud jõuga (25±2) N.
(4) Nööri või rullikeeratud paela jämedus (väikseim mõõt) peab olema
vähemalt 1,5 mm.
(5) Paela laius peab olema vähemalt 6 mm.
(6) Ise sissetõmbuva nööri mehhanismi maksimaalne tagasilöögijõud võib
olla 10 N.
(7) Jäiga kinnituse maksimaalne pikkus võib olla 9 mm ja laius mitte
laiem kui pael.
§ 7. Nõuded täitematerjalile
(1) Lastehooldusvahendis kasutatav pehme täitematerjal ei tohi
sisaldada mingisuguseid teravaid või kõvu koostisosi (metallkuulid,
naelad, nõelad, killud jms).
(2) Vedelikuga täidetud lastelutid (sh silikoonlutid, närimisrõngad)
ei tohi kasutamisel ega asjakohaste katsete tegemise ajal lekkida,
praguneda ega lõhkeda.
(3) Vedelikutäidisega lasteluti märgistuses peab märkima, mitme kuu
vanusele lapsele on toode ette nähtud.
§ 8. Nõuded rõngaslutile
(1) Rõngaslutt peab sobima lapsele pikaajaliseks suus hoidmiseks, peab
olema lapse eale vastav, varustatud vajalike hoiatustega ohutu
kasutamise ja hooldamise kohta. Rõngaslutt peab olema vastupidav
korduvale pesemisele, keetmisele ning desinfitseerimisele.
(2) Rõngasluti osad: imemiseks ettenähtud lutt, allaneelamist takistav
õhuavadega kaitseplaat (shield) ja käsitsemiseks
kujundatud rõngas või nupp (knob) peavad olema sileda
pinnaga, teravate servadeta, väljaulatuvate teravikkudeta ja
kleeppiltideta.
(3) Luti kaitseplaat peab olema küllalt suur ja kõva ning vähemalt
kahe õhuavaga, millest iga ava pindala on vähemalt 20 ruutmillimeetrit
(mm2). Luti kaitseplaadi õhuavade servad peavad asuma:
1)
teineteisest vähemalt 12 mm kaugusel ja
2) kaitseplaadi äärest vähemalt 5 mm kaugusel.
(4) Lutt peab olema kinnitatud kaitseplaadi külge niisugusel viisil,
et ta ei läheks kasutamisel lahti ja et laps ei saaks tõmmata lutti
läbi kaitseplaadi avause.
(5) Luti pikkus ehk luti imemissügavus ei tohi ületada 35 mm.
(6) Rõngasluti rõngas peab olema painduv või hingedega kokkumurtav
ning rõnga läbimõõt lutti läbival suunal ei tohi ületada 35 mm.
3. peatükk
NÕUDED LASTELUTI KEEMILISELE KOOSTISELE
§ 9. Üldmigratsioon ja erimigratsioon
(1) Plastosadest migreerunud aine(te) suurim lubatud summaarne kogus
ehk üldmigratsiooni piirmäär on:
1) 1 milligramm migreerunud aineid 1 ruutdetsimeetri pinna kohta
(1 mg/dm2);
2) 6 milligrammi migreerunud aineid kilogrammi kohta (6 mg/kg).
(2) Erimigratsiooni piirnorm ehk teatava aine või teatava
funktsionaalse rühmaga ainete suurim lubatud kogus, mis võib
migreeruda lapse sülge, süljesimulanti või toitu, on kümme korda
väiksem kui on lubatud kasutada käesoleva määruse paragrahvi 2
lõikes 6 sätestatud nõuete kohaselt.
§ 10. Pehmest polüvinüülkloriidmaterjalist lastelutis ftalaatide
sisaldus
(1) Pehmest polüvinüülkloriidmaterjalist (edaspidi PVC-materjalist)
või PVC-materjali ja elastomeeri sisaldava lasteluti või
selle osade valmistamisel, mis on kavandatud lastele suhu panemiseks,
on lubatud kasutada üksnes selliseid aineid ja koostisosi, mis ei
sisalda üle 0,1 massiprotsendi ftalaate:
1) diisononüülftalaat (DINP) CAS
Nr 28553-12-0 EINECS Nr 249-079-5;
2) di(2-etüülheksüül)ftalaat (DEHP)
CAS Nr 117-81-7 EINECS Nr 204-211-0;
3) dioktüülftalaat (DNOP) CAS Nr 117-84-0 EINECS
Nr 204-214-7;
4) diisodetsüülftalaat (DIDP) CAS Nr
26761-40-0 EINECS Nr 247-977-1;
5) bensüülbutüülftalaat (BBP) CAS
Nr 85-68-7 EINECS Nr 201-622-7;
6) dibutüülftalaat (DBP) CAS Nr 84-74-2 EINECS Nr 201-557-4,
kus CAS Nr on CAS registrinumber (CAS – Chemical Abstracts Service) ja
EINECS Nr on EINECSi registrinumber (European Inventory of Existing
Commercial Chemical Substances). EINECS on Euroopa keemiliste ainete
loetelu ja asub Kemikaalide Teabekeskuses.
[RTL 2002, 96, 1493 -
jõust. 07. 09. 2002]
(2) Lelud ning nende osad, mis ei ole kavandatud lastele suhu
panemiseks, mis on tehtud pehmest PVC-materjalist, mis sisaldab
käesoleva paragrahvi eelmises lõikes nimetatud ftalaate, peavad olema
varustatud hoiatusega:
1) müügipakendil pikas sõnastuses «Mitte suhu panna pikaks ajaks, kuna
võivad eralduda tervisele ohtlikud ftalaadid!»,
2) lelul lühikeses sõnastuses «Mitte suhu panna!».
§ 11. N-nitrosoamiinide ja N-nitrosoühendeid moodustavate ainete
migratsioon
(1) Kummist ja elastomeerist valmistatud lastelutist ei tohi
migratsioonikatsel ettenähtud tingimustel migreeruda süljesimulanti
mis tahes avastatavas koguses N-nitrosoamiine ja N-nitrosoühendeid
moodustavaid aineid, mille avastamispiiriks on:
1) 0,01 milligrammi N-nitrosoamiine kilogrammi (mg/kg) lasteluti kohta;
2)
0,1 milligrammi N-nitrosoühendeid ja N-nitrosoühendeid moodustavaid
aineid kilogrammi (mg/kg) lasteluti kohta.
§ 12. Vinüülkloriidi monomeeri sisaldus ja migratsioon
(1) Lastelutis, mis on valmistatud pehmest PVC-materjalist või
vinüülkloriidi polümeeridest ja kopolümeeridest ning mida on kasutatud
kasutamisjuhendi kohaselt, võib vinüülkloriidi monomeeri (edaspidi
vinüülkloriid) maksimaalne sisaldus olla 1 milligramm valmistoote
kilogrammi (mg/kg) kohta.
(2) PVC-materjalist lastelutist ei tohi migreeruda toitu, toidu- või
süljesimulanti vinüülkloriidi mis tahes avastatavas koguses.
Vinüülkloriidi avastamispiiriks loetakse 0,01 mg/kg.
§ 13. Keemiliste koostisainete sisaldus ja migratsioon
(1) Silikoonkautšukist lasteluti või selle luti osa asjakohasel
katsetusel ei tohi lenduvate koostisainete sisaldus ületada 0,5%
massist.
(2) Elastomeerist ja termoplastist lasteluti või selle osa proovist
migratsioonikatsel migreeruda lubatud keemiliste koostisainete kogused
ei tohi ületada järgmisi piirmäärasid:
1) 2-merkaptobensotiasooli (MBT) või 2(3H)-bensotiasooltiooni CAS Nr 149-30-4
(IUPAC 1,3-bensotiasool-2-tiool) 8 mg/kg toote kohta, määramispiir
0,1 µg/ml proovilahuses;
2) antioksüdant (BHT) – 2,6-di-tert-butüül
4-metüülfenool CAS Nr 128-37-0 (IUPAC
2,6-di-tert-butüül-p-kresool) 30 µg/100 ml või
60 µg/dm2;
3) antioksüdant 2246 – 2,2’-metüleen-bis
(6-(1,1-dimetüületüül)-4-metüülfenool CAS Nr 119-47-1 (IUPAC
6,6’-di-tert-butüül-2,2’.metüleen-di-p-kresool)
15 µg/100 ml või 30 µg/dm2 .
§ 14. Keemiliste elementide sisaldus ja migratsiooni piirmäärad
(1) Lasteluti või selle osa migratsioonikatsel katsetatud toote (või
selle osa) kilogrammi kohta migreeruda lubatud keemiliste elementide
suurim lubatud kogus milligrammides ei tohi ületada järgmisi
piirmäärasid:
|
antimon, Sb
|
15 mg/kg;
|
plii, Pb
|
25 mg/kg;
|
|
arseen, As
|
10 mg/kg;
|
kroom, Cr
|
10 mg/kg;
|
|
baarium, Ba
|
100 mg/kg;
|
elavhõbe, Hg
|
25 mg/kg;
|
|
kaadmium, Cd
|
20 mg/kg;
|
seleen, Se
|
100 mg/kg;
|
(2) Niklisisaldus nahaga kokku puutuvates lasteluti metallosades ei
tohi ületada 0,5 mikrogrammi ruutsentimeetri pinna kohta nädalas (µg/cm2/nädalas).
4. peatükk
LASTELUTI OHUTUSE KATSETAMINE
§ 15. Proovi ettevalmistamine ja ohutuse katsetamine
(1) Lasteluti või selle osade nõuetele vastavuse tõendamiseks tehakse
katsed käesoleva määruse paragrahvi 2 lõigete 6, 8 ja 9 sätete
kohaselt.
(2) Eri värvi ja erinevast materjalist lasteluti osi katsetatakse
eraldi.
(3) Lasteluti proove peab füüsikaliste ja mehaaniliste omaduste
katsetamiseks, keemilis(t)e koostisaine(te) ja migreeruvate aine(te)
määramiseks hoidma kümme minutit keevas vees ja konditsioneerima
40 tundi standardsel rõhul, temperatuuril (23±2)
EC ning suhtelisel niiskusel (50± 5)%.
§ 16. N-nitrosoamiinide ja N-nitrosoühendeid moodustavate ainete
migratsiooni määramine
(1) N-nitrosoamiinide ja N-nitrosoühendeid moodustavate ainete
maksimaalne sisaldus määratakse migratsioonikatsel, kasutades värskelt
valmistatud süljesimulanti.
(2) Süljesimulandi valmistamiseks lahustatakse 1 liitris
destilleeritud või samaväärse kvaliteediga vees 4,2 grammi
naatriumvesinikkarbonaati (NaHCO3), 0,5 grammi
naatriumkloriidi (NaCl), 0,2 grammi kaaliumkarbonaati (K2
CO3) ja 30 milligrammi naatriumnitritit (NaNO2).
Süljesimulandi pH peab olema 9.
(3) Migratsioonikatse tehakse lasteluti proovi ja süljesimulandiga.
Asjakohane proov, mis on võetud piisavast arvust lasteluttidest,
pannakse 24 tunniks süljesimulanti, mille temperatuur on 40(±2) ºC.
Lapse suulimaskestaga kokkupuuteks ettenähtud pind peab olema
süljesimulandiga täielikult kaetud.
(4) N-nitrosoamiinide migratsioon määratakse käesoleva paragrahvi
lõike 2 kohaselt saadud süljesimulandi teatavast kogusest.
N-nitrosoamiinid ekstraheeritakse (uhutakse) nitrosoamiinidest vaba
diklorometaaniga (DCM) ja määratakse gaasikromatograafiliselt.
(5) N-nitrosoühendeid moodustavate ainete migratsioon määratakse
käesoleva paragrahvi lõike 2 kohaselt saadud süljesimulandi teisest
teatavast kogusest. Lahus hapustatakse soolhappega ja N-nitrosoühendid
(või N-nitroositavad ained) muudetakse N-nitrosoamiinideks. Seejärel
ekstraheeritakse süljesimulandi lahusest N-nitrosoamiinid DCM
-iga ja määratakse gaasikromatograafiliselt.
5. peatükk
JäRELEVALVE JA RAKENDAMINE
§ 161. Järelevalve teostamine
Järelevalvet lasteluttide vastavuse üle määruses sätestatud nõuetele
teostab Tervisekaitseinspektsioon “Rahvatervise seaduse” alusel.
[RTL 2002, 96, 1493 -
jõust. 07. 09. 2002]
§ 17. Rakendamine
(1) Määrus jõustub 1. aprillil 2000. a.
(2) [Käesolevast tekstist välja jäetud]
(3) [Käesolevast tekstist välja jäetud]
Kustutatud
Lisatud
Facebook
X.com