Määrus kehtestatakse «Inimgeeniuuringute
seaduse» (RT I 2000, 104, 685) § 18 lõike 2 alusel.
§ 1. Rakendamisala
(1) Määrusega kehtestatavad nõuded on täitmiseks kohustuslikud
geenivaramu vastutavale töötlejale sihtasutus Eesti Geenivaramu ning
geenivaramu volitatud töötlejale, kes soovib saada või on saanud
geenivaramu vastutavalt töötlejalt kodeeritud koeproovide, sealhulgas
DNA, DNA kirjelduste ja terviseseisundi kirjelduste säilitamise õiguse.
Volitatud töötlejaks võib olla ka geeniuurija, kellel on olemas selleks
vajalikud vahendid ja tingimused.
(2) Koeproovi, DNA kirjelduse ja terviseseisundi kirjelduse säilitamine
hõlmab käesoleva määruse kohaste säilitamistingimuste loomist,
kodeeritud koeproovi, DNA kirjelduse ja terviseseisundi kirjelduse
säilitamiseks ettevalmistamist ning koeproovide, DNA kirjelduste ja
terviseseisundi kirjelduste kaitsmist säilitamisel hävimise, varguse,
loata kopeerimise ja rikkumise eest.
§ 2. Üldnõuded
(1) Kodeeritud koeproove, DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi
säilitab ja selle eest vastutab vastutav töötleja. Vastutav töötleja
võib kodeeritud koeproove, DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi
volitatud töötlejale säilitamiseks üle anda eesmärgiga vähendada
hävimise ja rikkumise riski, samuti volitatud töötleja taotlusel, kui
see hõlbustaks koeproovide, DNA kirjelduste või terviseandmete
kirjelduse edasist töötlemist või geeniuuringute läbiviimist säilitamise
kohas, samuti geenivaramu vastutava töötlejaga sõlmitud lepingu täitmist.
(2) Vastutava töötleja poolt üle antud kodeeritud koeproovi, DNA
kirjelduse ja terviseseisundi kirjelduse säilitamise eest vastutab
koeproovi, DNA kirjelduse või terviseseisundi kirjelduse vastu võtnud
volitatud töötleja.
(3) Kodeeritud koeproovide, DNA kirjelduste ja terviseseisundi
kirjelduste säilitamisel on nõutav vastava säilitusruumi ja
säilitusvahendite olemasolu, mis tagavad säilitatavate koeproovide, DNA
kirjelduste ja terviseseisundi kirjelduste kaitsmise varguse, loata
kopeerimise, hävimise ja rikkumise eest.
(4) Koeproove võib säilitada üksnes Eesti Vabariigi territooriumil.
Erandi saamiseks peab vastutav töötleja esitama Vabariigi Valitsusele
motiveeritud taotluse.
§ 3. Nõuded säilitamisruumile
(1) Kodeeritud koeproove, DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi
säilitatakse selleks ehitatud või kohandatud ruumis, mille
konstruktsioon ja paiknemine hoones välistab juurdepääsu kõrvalistele
isikutele ja tagab koeproovide, DNA kirjelduste ja terviseseisundi
kirjelduste tähtajatu kõlbulikkuse geeniuuringuteks.
(2) Säilitamisruum peab olema tulepüsivusklassiga vähemalt A 120.
Säilitamisruumis on keelatud suitsetada ja kasutada lahtist tuld või
kergestisüttivaid aineid. Sisustamisel tuleb kasutada minimaalselt
puit-, tekstiil- ja sünteetilisi materjale. Säilitamisruumis peab olema
asjakohane tuletõrjesignalisatsioon ja piisaval arvul sobivaid
käsitulekustuteid.
(3) Säilitamisruum peab olema kaitstud veeavariide ja üleujutuste eest.
(4) Säilitamisruum peab olema võimalikult sissemurdmiskindel ja sellel
ei tohi olla aknaid. Säilitamisruum peab olema varustatud automaatse
valve- ja alarmsüsteemiga.
(5) Säilitamisruumis peab olema tagatud koeproovide, DNA kirjelduste ja
terviseseisundi kirjelduste säilimine üldise elektrivõrgu rikke korral.
(6) Säilitamisruumi kütte- ja ventilatsioonisüsteem peab tagama
säilitamisruumis vajaliku temperatuuri ja niiskuse.
(7) Säilitamisruumis ei tohi esineda keemiliselt aktiivseid aineid,
kiirgust ega magnet- või elektrivälju, mis võivad kahjustada koeproove,
DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi.
§ 4. Nõuded säilitamiseks ettevalmistamisele
Enne koeproovi, DNA kirjelduse ja terviseseisundi kirjelduse
säilitamiseks vastuvõtmist peab volitatud töötleja veenduma, et:
1)
koeproov, DNA kirjeldus ja terviseseisundi kirjeldus on kodeeritud;
2)
kodeeritud koeproov on tähtajaliselt kõlbulik geeniuuringuteks.
§ 5. Nõuded säilitamisele
(1) Kodeeritud koeproove säilitatakse selgelt märgistatuna.
(2) Kodeeritud DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi hoitakse
säilitusruumis paiknevas infosüsteemis.
(3) Kodeeritud DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi sisaldav
infosüsteem peab olema kaitstud vastavaid õigusi mitteomavate isikute
poolt andmete kustutamise, muutmise, kopeerimise, lugemise või muu
töötlemise eest.
(4) Kodeeritud DNA kirjeldusi ja terviseseisundi kirjeldusi sisaldav
infosüsteem peab võimaldama tõestatavalt tuvastada andmete töötlemise
aega ja andmete faktilist töötlejat.
§ 6. Ohutusplaan
(1) Kodeeritud koeproovi, DNA kirjelduse või terviseseisundi kirjelduse
säilitaja peab kehtestama säilitatavate koeproovide, DNA kirjelduste ja
terviseseisundi kirjelduste kahjustumise ja hävimise ärahoidmiseks
ohutusplaani.
(2) Ohutusplaanis nähakse ette koeproovide, DNA kirjelduste ja
terviseseisundi kirjelduste kaitse ja päästmise meetmed võimalikus
hädaolukorras.
(3) Volitatud töötlejad kooskõlastavad oma ohutusplaani geenivaramu
vastutava töötlejaga.