Muudetud järgmiste määrustega (kuupäev, number, avaldamine Riigi
Teatajas, jõustumise aeg):
08.05.2003/77 (RTL 2003,
60, 842) 23.05.2003
17.05.2004/49 (RTL 2004,
67, 1120) 29.05.2004
13.04.2005/57 (RTL 2005, 45, 627)
29.04.2005
Määrus kehtestatakse “Ravikindlustuse
seaduse” § 48 lõike 2 ning lõike 5 punktide 1 ja 2 alusel.
1. peatükk
ÜLDSÄTTED
§1. Reguleerimisala
Määrusega kehtestatakse:
1) Eesti Haigekassa (edaspidi haigekassa)
meditsiiniliste abivahendite loetelu;
2) meditsiiniliste
abivahendite loetellu kantud abivahendite eest tasu maksmise kohustuse
ülevõtmise tingimused ja kord;
3) meditsiiniliste
abivahendite loetelu koostamise ja muutmise kord ning tingimused.
§2. Meditsiinilise abivahendi mõiste
Meditsiiniline abivahend on raviks vajalik meditsiiniseade, mis
käesoleva määruse tähenduses on instrument, aparaat, seade, materjal
või muu ese, mille abil on võimalik ravida tekkinud või kaasasündinud
haigust või vigastust või mille kasutamine parandab operatiivse või
medikamentoosse ravi tulemust (edaspidi meditsiiniseade).
2. peatükk
MEDITSIINISEADMETE LOETELU
§3. Meditsiiniseadmete loetelu
(1) Kehtestada meditsiiniseadmete loetelu (edaspidi loetelu), meditsiiniseadmete
tootjad (valmistajad), haigekassa poolt tasumisel aluseks võetav
piirhind ning haigekassa poolt tasutav piirhinna osa järgmiselt:
|
Meditsiiniseadme nimetus, kogus
|
Haigekassa poolt tasumisel aluseks võetav piirhind (kroonides)
|
Haigekassa poolt tasutav piirihinna osa (kroonides)
|
|
1. Glükomeetrite testribad
|
|
|
|
1.1. AccutrendGlucose 50 tk
|
422.60
|
380.35
|
|
1.2. Accu-ChekActiveGlucose 50 tk
|
392.40
|
353.15
|
|
1.3. [Kehtetu]
|
|
|
|
1.4. Glucocard II 50 tk
|
410.55
|
369.50
|
|
1.5. [Kehtetu]
|
|
|
|
1.6. [Kehtetu]
|
|
|
|
1.7. Esprit 50 tk
|
422.60
|
380.35
|
|
1.8. Omnitest Sensor 50 tk
|
362.30
|
326.05
|
|
1.9. OptiumCombo 150+4 tk
|
1153.60
|
1038.25
|
|
1.10. OptiumPlus 100 tk
|
810.00
|
729.00
|
|
1.11. OptiumPlus 50 tk
|
410.00
|
369.00
|
|
1.12. OptiumPlus 25 tk
|
210.00
|
189.00
|
|
1.13. PrecisionPlus 100 tk
|
810.00
|
729.00
|
|
1.14. PrecisionPlus 50 tk
|
410.00
|
369.00
|
|
1.15. PrecisionPlus 25 tk
|
210.00
|
189.00
|
|
1.16 Elite 50 tk
|
446.78
|
402.10
|
|
1.17 Glucocard X – Sensor 50 tk
|
422.60
|
380.35
|
|
1.18 Glucocard X – Sensor 25 tk
|
211.30
|
190.20
|
|
2. Stoomihooldusvahendid
|
|
|
|
2.1. Kaheosaline süsteem (ConvaTec)
|
|
|
|
2.1.1. Alusplaadid 5 tk
|
242.00
|
217.80
|
|
2.1.2. Alusplaadid, laste 5 tk
|
289.00
|
260.10
|
|
2.1.3. Alusplaadid 100 mm 5 tk
|
289.00
|
260.10
|
|
2.1.4. Alusplaadid, kumerad 5 tk
|
315.00
|
283.50
|
|
2.1.5. Ileostoomikotid alusplaadile 10 tk
|
160.00
|
144.00
|
|
2.1.6. Ileostoomikotid 100 mm alusplaadile 10 tk
|
221.00
|
198.90
|
|
2.1.7. Ileostoomikotid alusplaadile, laste 10 tk
|
289.00
|
260.10
|
|
2.1.8. Kolostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk
|
360.00
|
324.00
|
|
2.1.9. Kolostoomikotid, filtrita, alusplaadile 30 tk
|
347.00
|
312.30
|
|
2.1.10. Urostoomikotid alusplaadile 10 tk
|
285.00
|
256.50
|
|
2.2. Üheosaline süsteem (ConvaTec)
|
|
|
|
2.2.1. Üheosalised ileostoomikotid 10 tk
|
280.00
|
252.00
|
|
2.2.2. Üheosalised kolostoomikotid 30 tk
|
570.00
|
513.00
|
|
2.2.3. Üheosalised urostoomikotid 10 tk
|
450.00
|
405.00
|
|
2.2.4. Ileostoomikotid, filtriga-Esteem 10 tk
|
300.00
|
270.00
|
|
2.2.5. Kolostoomikotid, filtriga-Esteem 30 tk
|
690.00
|
621.00
|
|
2.3. Stoomihoolduse lisavahendid (ConvaTec)
|
|
|
|
2.3.1. Stoomikotivöö 1 tk
|
55.00
|
49.50
|
|
2.3.2. Pasta 60 g 1 tk
|
138.00
|
124.20
|
|
2.3.3. Pulber 25 g 1 tk
|
60.00
|
54.00
|
|
2.3.4 Nahka kaitsva vedelikuga immutatud stoomiümbrisekaitse
padjakesed 100 tk
|
190,00
|
171,00
|
|
2.3.5 Öine uriinikogumiskott 1 tk
|
60,00
|
54,00
|
|
2.4. Kaheosaline süsteem (Coloplast)
|
|
|
|
2.4.1. Alusplaadid 5 tk
|
242.00
|
217.80
|
|
2.4.2. Alusplaadid 100 mm 5 tk
|
300.00
|
270.00
|
|
2.4.3. Alusplaadid, laste 5 tk
|
289.00
|
260.10
|
|
2.4.4. Alusplaadid, kumerad 5 tk
|
315.00
|
283.50
|
|
2.4.5. Ileostoomikotid alusplaadile 30 tk
|
480.00
|
432.00
|
|
2.4.6. Ileostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk
|
510.00
|
459.00
|
|
2.4.7. Ileostoomikotid, laste 30 tk
|
864.00
|
777.60
|
|
2.4.8. Kolostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk
|
360.00
|
324.00
|
|
2.4.9. Kolostoomikotid, laste 30 tk
|
450.00
|
405.00
|
|
2.4.10. Ileostoomikotid alusplaadile 100 mm, 10 tk
|
300.00
|
270.00
|
|
2.4.11. Urostoomikotid alusplaadile 20 tk
|
570.00
|
513.00
|
|
2.4.12. Urostoomikotid, laste 20 tk
|
640.00
|
576.00
|
|
2.5. Üheosaline süsteem (Coloplast)
|
|
|
|
2.5.1. Üheosalised ileostoomikotid 30 tk
|
840.00
|
756.00
|
|
2.5.2. Üheosalised kolostoomikotid 30 tk
|
570.00
|
513.00
|
|
2.5.3. Üheosalised urostoomikotid 20 tk
|
900.00
|
810.00
|
|
2.6. Stoomihoolduse lisavahendid (Colopast)
|
|
|
|
2.6.1. Stoomikotivöö 1 tk
|
55.00
|
49.50
|
|
2.6.2. Pasta 60 g 1 tk
|
138.00
|
124.20
|
|
2.6.3. Kaitsekreem 1 tk
|
90.00
|
81.00
|
|
2.7. Trahheostoomi hooldusvahendid
|
|
|
|
2.7.1. Trahheostoomia plaastrid – Flexiderm 20 tk
|
1081.50
|
973.35
|
|
2.7.2. Trahhestoomia filtrid - Provox 20 tk
|
761.25
|
685.10
|
|
2.7.3. Trahhestoomia filtrid - ProvoxHi 20 tk
|
819.00
|
737.10
|
|
2.7.4. Nahapuhastusplaastrid 50 tk
|
388.50
|
349.65
|
|
2.7.5. Trahheostoomi kaitse 1 tk
|
399.00
|
359.10
|
|
3. Esmased varased üksiktellimusel valmistatavad ortoosid (AS
Gadox, Eesti Ortoosikeskuse OÜ, OÜ Ortopeediakeskus)
|
|
|
|
3.1. Postoperatiivsed tallatoed
|
385.00
|
346.50
|
|
3.2. Kämblaluude murdejärgne ortoos
|
624.00
|
561.60
|
|
3.3. Epikondüliidiortoos
|
208.00
|
187.20
|
|
3.4. Põlvetugi
|
4940.00
|
4446.00
|
|
3.5. Kogujalaortoos (tugiaparaat)
|
8788.00
|
7909.20
|
|
3.6. Õla-küünarliigese postoperatiivne ortoos
|
1248.00
|
1123.20
|
|
3.7. Tugikorsett
|
7176.00
|
6458.40
|
|
3.8. Korrigeeriv jalatugi
|
2288.00
|
2059.20
|
|
3.9. Randmeortoos
|
801.00
|
720.90
|
|
4. Esmased varased üksiktellimusel kohaldatavad ortoosid (AS
Gadox, Eesti Ortoosikeskuse OÜ, OÜ Ortopeediakeskus)
|
|
|
|
4.1. Postoperatiivsed tallatoed
|
281.00
|
252.90
|
|
4.2. Kämblaluude murdejärgne ortoos
|
312.00
|
280.80
|
|
4.3. Epikondüliidiortoos
|
187.00
|
168.30
|
|
4.4. Põlvetugi
|
1585.00
|
1426.50
|
|
4.5. Kogujalaortoos (tugiaparaat)
|
4108.00
|
3697.20
|
|
4.6. Õla-küünarliigese postoperatiivne ortoos
|
1373.00
|
1235.70
|
|
4.7. Tugikorsett
|
1581.00
|
1422.90
|
|
4.8. Korrigeeriv jalatugi
|
1071.00
|
963.90
|
|
4.9. Randmeortoos
|
286.00
|
257.40
|
|
5. Esmased varased üksiktellimusel valmistatavad proteesid
(AS Gadox, Eesti Ortoosikeskuse OÜ, OÜ Ortopeediakeskus)
|
|
|
|
5.1. Sõrmeprotees
|
468.00
|
421.20
|
|
5.2. Randmeliigese eksartikulatsioonijärgne protees
|
6812.00
|
6130.80
|
|
5.3. Küünarvarreprotees (kosmeetiline)
|
5304.00
|
4773.60
|
|
5.4. Küünarvarreprotees (funktsionaalne)
|
14560.00
|
13104.00
|
|
5.5. Õlavarreprotees
|
9568.00
|
8611.20
|
|
5.6. Sääreprotees
|
11232.00
|
10108.80
|
|
5.7. Reieprotees
|
18668.00
|
16801.20
|
|
5.8. Puusa eksartikulatsioonijärgne protees
|
34112.00
|
30700.80
|
|
5.9. Sääreproteesi kordushülss, silikoonhülss
|
6968.00
|
6271.20
|
|
5.10. Reieproteesi kordushülss
|
9256.00
|
8330.40
|
|
5.11. Põlve eksartikulatsioonijärgne protees
|
19344.00
|
17409.60
|
|
5.12. Käimisraam Argo
|
50960.00
|
45864.00
|
|
6. Ravikontaktläätsed
|
|
|
|
6.1. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Silsoft
|
4515.00
|
4063.50
|
|
6.2. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Omniflex
|
1200.00
|
1080.00
|
|
6.3. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Z6/ZP
|
600.00
|
540.00
|
|
6.4. Imikute ja kuni 6-aastaste laste silikoonlääts
|
4500.00
|
4050.00
|
|
6.5. Keratopaatia ravikontaktlääts Johnson&Johnson
|
300.00
|
270.00
|
|
6.6. Keratokoonuse kontaktlääts Gaspermable
|
1900.00
|
1710.00
|
|
6.7. Keratokoonuse kontaktlääts PMMA LENS
|
900.00
|
810.00
|
|
7. Põletushaigete surverõivad (OÜ Preante)
|
|
|
|
7.1. Kehakate: varrukatega
|
1600.00*
|
1440.00*
|
|
7.2. Kehakate: varrukateta
|
1380.00*
|
1242.00*
|
|
7.3. Särk: varrukatega
|
1275.00*
|
1147.50*
|
|
7.4. Särk: lühikeste varrukatega
|
1145.00*
|
1030.50*
|
|
7.5. Särk: varrukateta
|
865.00*
|
778.50*
|
|
7.6. Rinnakutugi
|
780.00*
|
702.00*
|
|
7.7. Korsett
|
400.00*
|
360.00*
|
|
7.8. Pikad püksid
|
1150.00*
|
1035.00*
|
|
7.9. «Jalgratturi püksid»
|
940.00*
|
846.00*
|
|
7.10. Sukk: vöökinnitusega
|
920.00*
|
828.00*
|
|
7.11. Sukk
|
645.00*
|
580.50*
|
|
7.12. Põlvik
|
450.00*
|
405.00*
|
|
7.13. Sokk
|
390.00*
|
351.00*
|
|
7.14. Varrukas: pikk
|
425.00*
|
382.50*
|
|
7.15. Varrukas: lühike
|
310.00*
|
279.00*
|
|
7.16. Varrukas: rindkere kinnitusega
|
680.00*
|
612.00*
|
|
7.17. Säär: lühike
|
310.00*
|
279.00*
|
|
7.18. Säär: pikk
|
575.00*
|
517.50*
|
|
7.19. Säär: vöökinnitusega
|
925.00*
|
832.50*
|
|
7.20. Sõrmkinnas
|
730.00*
|
657.00*
|
|
7.21. Poolkinnas
|
320.00*
|
288.00*
|
|
7.22. Sõrmkinnas: pikk, küünarliigeseni
|
830.00*
|
747.00*
|
|
7.23. Poolkinnas: pikk, küünarliigeseni
|
505.00*
|
454.50*
|
|
7.24. Näomask: kinnine
|
800.00*
|
720.00*
|
|
7.25. Näomask: avatud
|
518.00*
|
466.20*
|
|
7.26. Lõua-kaela tugiside
|
495.00*
|
445.50*
|
|
7.27. Survepael
|
115.00*
|
103.50*
|
|
7.28. Rühiparandaja
|
250.00*
|
225.00*
|
|
8. Vahemahuti
|
|
|
|
8.1. NebuChamber â
|
536.80
|
483.10
|
|
8.2 Babyhalerä
|
309.40
|
278.45
|
|
8.3. Volumatic ä
|
90.30
|
81.30
|
|
9. Ühekordne põiekateeter
|
|
|
|
9.1. LoFricNelation kateeter
|
18.90
|
17.00
|
|
9.2. LoFric naiste kateeter.
Suurused 08CH – 18CH
|
18.90
|
17.00
|
|
9.3. LoFric laste kateeter.
Suurused 06Ch - 10Ch
|
18.90
|
17. 00
|
* Märkus: alla 12-aastastele on esimene surverõivas kehtestatud
piirhinnast 10% odavam ja sama nimetusega kordussurverõivas esimesest
surverõivast veel 10% odavam. Üle 12-aastastele on sama nimetusega
kordussurverõivas kehtestatud piirhinnast 10% odavam.
(2) Haigekassa poolt tasumisel aluseks võetava piirhinna ning
haigekassa poolt tasutava piirhinna osa vahe tasub kindlustatud isik
ise.
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
3. peatükk
LOETELLU KANTUD MEDITSIINISEADME EEST TASU MAKSMISE
KOHUSTUSE ÜLEVÕTMISE TINGIMUSED JA KORD
§4. Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise
tingimused
(1) Haigekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse kindlustatud isikule
vajaliku loetellu kantud meditsiiniseadme eest meditsiiniseadme
müüjaga sõlmitava lepingu alusel.
(2) Haigekassa võtab tasu maksmise kohustuse üle loetelus kehtestatud
haigekassa poolt tasutava piirhinna osa ulatuses.
(3) Haigekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse diabeedihaigele
kindlustatud isikule vajalike glükomeetrite testribade eest ainult
järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) alla 18-aastasele lapsele
ja rasedale 300 testiriba eest aastas;
2) II tüübi diabeedi
haigele, kes saab raviks 3 ja enam insuliinsüsti päevas ning I tüübi
diabeedi haigele 250 testiriba eest aastas.
(4) Haigekassa võtab üle stoomihooldusvahendite eest tasu maksmise
kohustuse ühe stoomi omava kindlustatud isiku kohta järgmises ulatuses:
1)
ühe-või kaheosalise kolostoomi süsteemi korral 300 koti eest
poolaastas;
2) ühe- või kaheosalise ileostoomi süsteemi korral 80
koti eest neljas kuus;
3) üheosalise urostoomi süsteemi korral 100
koti eest või kaheosalise urostoomi süsteemi korral 60 koti eest
neljas kuus;
4) kaheosalise ileo-võikolostoomi süsteemi korral 40
alusplaadi eest neljas kuus;
5) kaheosalise urostoomi süsteemi korral 50 alusplaadi eest neljas
kuus;
6) 2 pasta või pulbri eest neljas kuus ja 1 stoomikotivöö
eest poolaastas;
7) ühe-või kaheosalise urostoomi süsteemi korral 1 öise
uriinikogumiskoti eest ühes kuus;
8) 100 nahka kaitsva vedelikuga immutatud stoomiümbrise padjakese eest
aastas.
(5) Haigekassa võtab üle trahheostoomi hooldusvahendite eest tasu
maksmise kohustuse ühe trahheostoomi omava kindlustatud isiku kohta
järgmises ulatuses:
1) trahheostoomia plaastrite korral 20
plaastri eest kahes kuus;
2) trahheostoomia nahapuhastusplaastrite
korral 10 plaastri eest kahes kuus;
3) trahheostoomia filtrite
korral 10 filtri eest kahes kuus.
(6) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku esmase varase proteesi ja
ortoosi eest tasu maksmise kohustuse üks kord 6 kuu jooksul pärast
operatsiooni või traumat.
(7) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku esmase varase proteesi
kordushülsi eest tasu maksmise kohustuse kuni 2 korda 9 kuu jooksul
pärast operatsiooni.
(8) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku keratokoonuse või imiku ja
kuni 6-aastase lapse afaakia raviks kasutatavate ravikontaktläätsede
eest tasu maksmise kohustuse kuni 4 läätse eest ühe silma kohta aastas
ning keratopaatia ravikontaktläätsede korral kuni 2 läätse eest ühe
silma kohta kuus.
(9) Haigekassa võtab üle kindlustatud isikule vajalike põletushaigete
surverõivaste eest tasu maksmise kohustuse ainult järgmistel juhtudel:
1)
põletusjärgsete armide raviks;
2) sügavate põletushaavade
puhul nahasiirdamisoperatsioonide järgseks raviks;
3)
pindmiste dermaalsete põletushaavade (IIB aste) korral, kui haava
epiteliseerumine kestab üle 3 nädala;
4) korrigeerivate
operatsioonide järgselt põletusarmide ja kontraktuuride retsidiivi
vältimiseks põletusarmide aktiivse arengu perioodis (armi hüpereemia,
kõrgenemine normaalsest nahapinnast, rigiidsus, valulikkus, sügelus).
(10) Haigekassa võtab üle kindlustatud isikule bronhiaalastma
diagnoosi tõttu vajaliku vahemahuti eest tasu maksmise kohustuse
ainult järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) kuni 10-aastasele
lapsele 1 NebuChamberâ `i eest;
2) kuni 4-aastasele lapsele 2
Babyhaler ä`i eest;
3) 4-10-aastasele lapsele 1 Volumatic ä`u
eest aastas.
(11) Haigekassa võtab üle ühekordse põiekateetri eest tasu maksmise
kohustuse kusepõie funktsiooni häiretega kindlustatud isikult kuues
kuus järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) neuroloogilise patoloogia (sclerosismultiplex, alumine parapleegia)
tõttu püsiva kusepõie funktsiooni häire esmakordse diagnoosimise
korral kuni 650 kateetri eest;
2) onkoloogilise hea- või pahaloomulise patoloogia korral pärast
vaagnapiirkonna kiiritust või operatsiooni 350 kateetri eest;
3) ureetra striktuuride korral pärast operatiivset ravi ureetra
bužeerimise eesmärgil 30 kateetri eest .
[RTL 2004, 67, 1120 –
jõust. 29.05.2004]
§5. Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord
(1) Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise aluseks
on arsti otsus, mis on vormistatud saatekirjale.
(2) Haigekassa võtab üle ainult sellise loetellu kantud
meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse, mille kohta arst on
vormistanud sotsiaalministri 6. mai 2002. a määruse nr 76
“Tervishoiuteenuste osutamist tõendavate dokumentide loetelu ja vormid
ning tervishoiuteenuste dokumenteerimise korra” (RTL 2002, 59, 891)
§ 4 lõike 1 punktis 4 ja §-des 29–32 kehtestatud saatekirja, mis
sisaldab järgmisi täiendavaid andmeid meditsiiniseadme vajaduse kohta:
1)
meditsiiniseadme nimetus ja kogus;
2) operatsiooni/trauma kuupäev
(märgitakse käesoleva määruse §-s 3 toodud loetelu punktides 3–5
nimetatud meditsiiniseadme puhul);
3) meditsiiniseadme kirjeldus
(lisatakse käesoleva määruse §-s 3 toodud loetelu punktides 3–5 ja 7
nimetatud meditsiiniseadme puhul).
(3) Käesoleva määruse paragrahvis 3 toodud loetelu punktides 1, 2, 6,
8 ja 9 nimetatud meditsiiniseadmele esmakordse saatekirja saamisel
vormistab haigekassa kindlustatud isikule meditsiiniseadme kaardi, mis
sisaldab järgmisi andmeid:
1) meditsiiniseadme kaardi number;
2) kindlustatud isiku ees- ja
perekonnanimi;
3) kindlustatud isiku isikukood;
4) kindlustatud
isiku elukoht;
5) haigekassa piirkondliku osakonna kood;
6)
meditsiiniseadme väljastamise kuupäev ja kogus;
7)
meditsiiniseadme müüja nimetus;
8) meditsiiniseadme
nimetus;
9) meditsiiniseadme väljastaja allkiri.
(4) Käesoleva paragrahvi lõikes 3 sätestatud juhtudel on kindlustatud
isik kohustatud esitama meditsiiniseadme müüjale meditsiiniseadme
kaardi.
(5) Meditsiiniseadme väljastamisel on meditsiiniseadme müüja
kohustatud kontrollima meditsiiniseadme kaardilt haigekassa poolt
tasutava meditsiiniseadme koguse vastavust käesoleva määruse §-s 4
nimetatud tingimustele ning kandma meditsiiniseadme kaardile käesoleva
paragrahvi lõike 3 punktides 6–10 sätestatud meditsiiniseadme müügi
andmed.
(6) Meditsiiniseadme kaardi kaotamisel vormistatakse kindlustatud
isikule meditsiiniseadme kaardi duplikaat.
(7) Meditsiiniseadme kaardi kasutamiskõlbmatuks muutumisel
väljastatakse kindlustatud isikule meditsiiniseadme kaardi duplikaat
pärast kasutamiskõlbmatuks muutunud kaardi tagastamist haigekassale.
(8) Meditsiiniseadme kaardi duplikaadi väljastamisel märgitakse
sellele eelmise kaardi viimase kande andmed.
[RTL 2004, 67, 1120
– jõust. 29.05.2004]
4. peatükk
LOETELU KOOSTAMISE JA MUUTMISE TINGIMUSED
§6. Loetellu kandmiseks või väljaarvamiseks ettepaneku tegemine
Haigekassa nõukogu teeb sotsiaalministrile ettepaneku loetelu
kehtestamiseks või muutmiseks lähtudes järgmistest tingimustest:
1)
meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme
kasutamiseks ambulatoorses ravis ja meditsiiniseadme kasutamisest
tulenevad oodatavad ravitulemused;
2) tõenduspõhisus Euroopa
riikides aktsepteeritud standardite järgi, kogemus maailmapraktikas ja
Eestis;
3) meditsiiniseadet vajavate haigete arvu ja aastase
juurdekasvu prognoos Eestis;
4) meditsiiniseadme elumugavust ja
elukvaliteeti parandava toime ning meditsiinilise vajaduse võrdlus;
5)
meditsiiniseadme loetellu kandmisest tulenevad kulud haigekassale;
6)
võrdlus Eestis ja rahvusvaheliselt kasutatavate alternatiivsete
raviviisidega;
7) meditsiiniseadme kulutõhusus, sh hinnang
võrreldes sama haiguse alternatiivsete ravi-, soodusravimite, ajutise
töövõimetuse hüvitise kuludele ja vajalike sotsiaalteenuste kuludele
ning patsiendi töövõime taastamise kuludele.
§7. Haigekassa nõukogu otsuse tingimused
(1) Haigekassa nõukogu võib meditsiiniseadme loetellu kandmiseks
ettepaneku tegemise otsustamisel järgida järgmisi tingimusi:
1)
määrata meditsiiniseadme loetellu kandmise kuupäeva;
2)
siduda meditsiiniseadme loetellu kandmise hinnakokkuleppe sõlmimine
haigekassa nõukogu ettepanekul sotsiaalministri poolt kehtestatud
piirhinnaga.
(2) Haigekassa nõukogu võib meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise
ettepaneku tegemise otsustamisel lähtuda järgmistest asjaoludest:
1)
Ravimiamet on nõudnud ohtlikuks osutunud meditsiiniseadme eemaldamist
turult kooskõlas “Meditsiiniseadme seaduse” (RT I 2004,75,520) § 35
lõike 4 punktiga 3;
2) tootja ei järgi meditsiiniseadmete käitlemist reguleerivaid
õigusakte, haldusorganite ettekirjutusi, haigekassaga sõlmitud
hinnakokkuleppe tingimusi või ei sõlmita hinnakokkuleppe lõppemisel
uut hinnakokkulepet.
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
§8. Loetelu muutmine
Loetelus tehakse muudatusi 1 kord kalendriaastas arvestusega, et need
hakkavad kehtima 1. aprillist.
5. peatükk
LOETELU KOOSTAMISE KORD
§9. Taotluse esitamine
(1) Meditsiiniseadme loetellu kandmise menetlus algab taotluse
vastuvõtmisest haigekassas.
(2) Taotluse meditsiiniseadme kandmiseks loetellu võib esitada tootja
või tema esindaja (edaspidi tootja esindaja), kes toodab
kooskõlas “Meditsiiniseadme seaduse” § 16 lõikega 1 turule lastud või
kasutusele võetud meditsiiniseadmeid, mille suhtes on haigekassa
alustanud menetlust hinnakokkuleppe sõlmimiseks.
(3) Taotlust ei saa esitada, kui sama meditsiiniseadme kohta esitatud
taotluse menetluse lõppemisest ei ole möödunud vähemalt 6 kuud.
(4) Tootja esindaja peab taotluses teatavaks tegema kõik talle teada
olevad taotluse lahendamise menetluses tähtsust omavad asjaolud.
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
§10. Taotlusele esitatavad nõuded ja edastamine
(1) Taotlus esitatakse kirjalikus vormis eesti keeles.
(2) Elektrooniliselt edastatud taotlusele lisatakse digitaalallkiri.
(3) Haigekassa võib taotluse esitamist võimaldava veebilehe loomisel
nõuda taotluse edastamist veebilehe kaudu, avaldades sellekohase teate
oma veebilehel.
(4) Taotlus vormistatakse käesoleva määruse lisas 1 toodud
näidisvormil ja sisaldab järgmisi andmeid:
1) tootja
nimi, registreerimise kood või number, postiaadress, telefoninumber,
faksi number, e-posti aadress, kontaktisiku ametinimetus ja nimi ning
allkiri;
2) meditsiiniseadme nimetus ja klass või tüüp;
3) vastavalt meditsiiniseadme klassile või tüübile selle nõuetele
vastavust tõendava sertifikaadi, teavitamistõendi ja
vastavusdeklaratsiooni andmed;
4) meditsiiniseadme tõenduspõhisus
Euroopa riikides aktsepteeritud standardite järgi;
5) võrdlus
Eestis ja rahvusvaheliselt kasutatavate alternatiivsete raviviisidega;
6)
meditsiinilised näidustused meditsiiniseadme kasutamiseks, keskmised
oodatavad ravitulemused (lühi- ja pikaajaline prognoos) ja ravi
võimalikud kõrvaltoimed;
7) eeldatav patsientide hulk
Eestis (lühi- ja pikaajaline prognoos);
8) meditsiiniseadme
sobivus ambulatoorseks raviks, eeldatavad tehnilised lisatingimused;
9)
patsiendi vajalik ettevalmistus ja toimingud meditsiiniseadme
kasutamiseks (näiteks patsiendi koolitus, nõustamine);
10)
meditsiiniseadme toime kirjeldus;
11) patsiendi jälgimise või
rehabilitatsiooni või ravimite vajadus;
12) meditsiiniseadme
kulutõhusus – võrdlus alternatiivsete meetoditega, sh loetelusse
kantud meditsiiniseadmete või tervishoiuteenuste loetelusse kantud
teenustega;
13) meditsiiniseadme hind;
14) patsiendi ravikulud
kokku, sh tervishoiuteenuse hüvitis ja ravimihüvitis;
15)
patsiendi töövõimetuse aeg ja prognoos selle lühenemiseks või
pikenemiseks;
16) patsiendi eeldatav sotsiaalabi vajadus;
17)
esitamise kuupäev.
(5) Tootja lisab taotlusele vastavalt meditsiiniseadme klassile või
tüübile selle nõuetele vastavust tõendava sertifikaadi,
teavitamistõendi, vastavusdeklaratsiooni ja muu vajaliku dokumendi
koopia.
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
§11. Taotluse kontroll
(1) Haigekassa kontrollib taotluses nõutavate andmete olemasolu ja
piisavust ning puuduste korral määrab tootja esindajale tähtaja nende
kõrvaldamiseks. Haigekassa teavitab tootja esindajat ka asjaolust, et
tähtaja jooksul puuduse mittekõrvaldamisel jätab haigekassa taotluse
läbi vaatamata. Tähtaeg puuduse kõrvaldamiseks ei tohi olla lühem kui
10 kalendripäeva ja pikem kui 30 kalendripäeva.
(2) Alates käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud teate saatmisest
kuni tootja esindaja poolt puuduse kõrvaldamiseni taotluse menetlus
peatub, kuid mitte kauemaks kui 30 kalendripäevaks.
§12. Taotluse läbi vaatamata jätmine
(1) Taotluse läbi vaatamata jätmine vormistatakse haigekassa juhatuse
esimehe käskkirjaga 15 kalendripäeva jooksul alates puuduse
kõrvaldamiseks määratud tähtaja möödumisest.
(2) Taotluse läbi vaatamata jätmise käskkirjas peab haigekassa märkima
läbivaatamata jätmise põhjuse ja õigusliku aluse.
(3) Taotluse läbivaatamata jätmise käskkiri tehakse tootjale teatavaks
kättetoimetamisega “Haldusmenetluse seaduse” (RT I 2001, 58, 354;
2002, 53, 336; 61, 375) 1. peatüki 7. jaos sätestatud korras.
§13. Taotluse muutmine ja tagasivõtmine
(1) Taotluse esitajal on õigus omaalgatuslikult taotlust muuta 10
päeva jooksul alates taotluse vastuvõtmisest haigekassas.
(2) Taotluse muutmise korral hakkavad menetlustähtajad kulgema
muudatuste vastuvõtmisest haigekassas.
(3) Taotluse esitajal on õigus omaalgatuslikult taotlus igal ajal enne
menetluse lõppemist tagasi võtta.
(4) Taotluse muutmisest või tagasivõtmisest teatab taotluse esitaja
haigekassale.
§14. Tingimustele vastavuse hindamine
Haigekassa annab hinnangu taotletava meditsiiniseadme käesoleva
määruse 4. peatükis toodud tingimustele vastavuse kohta. Hinnangu
andmisel haigekassa kaasab vajadusel eksperte arstide
erialaühendustest või Ravimiametist.
§15. Haigekassa nõukogu otsus
(1) Haigekassa nõukogu teeb juhatuse ettepanekul sotsiaalministrile
motiveeritud ettepaneku meditsiiniseadme loetellu kandmiseks või
keeldub ettepaneku tegemisest lähtudes käesoleva määruse 4. peatükis
sätestatud tingimustest.
(2) Haigekassa nõukogu otsus tehakse tootja esindajale teatavaks
otsuse kättetoimetamisega “Haldusmenetluse seaduse” 1. peatüki 7. jaos
sätestatud korras 180 päeva jooksul alates puudusteta taotluse
vastuvõtmisest haigekassas.
6. peatükk
MEDITSIINISEADME VÄLJAARVAMINE LOETELUST
§16. Taotluse esitamine ja nõuded taotlusele
(1) Meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise menetlus algab taotluse
esitamisega haigekassale.
(2) Taotluse meditsiiniseadme loetelust väljaarvamiseks võib esitada
Ravimiamet või tootja esindaja.
(3) Taotlus esitatakse kirjalikus vormis ühes eksemplaris.
(4) Taotlus peab sisaldama meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise
vajalikkuse põhjendust.
§17. Haigekassa toimingud taotluse saamisel
Taotluse läbivaatamisel järgitakse käesoleva määruse 5. peatükis
sätestatud korda.
7. peatükk
RAKENDUSSÄTTED
§18. [käesolevast tekstist välja jäetud]
|
|
Sotsiaalministri 3. oktoobri 2002. a määruse nr 120 “Eesti
Haigekassa meditsiiniliste abivahendite loetelu”
lisa 1
|
TAOTLUS MEDITSIINISEADME KANDMISEKS EESTI HAIGEKASSA ABIVAHENDITE
LOETELLU
|
Tootja esindaja nimi, registreerimise kood või number, asukoha
aadress, telefoninumber, faksi number, e-posti aadress,
kontaktisiku ametinimetus ja nimi
|
|
|
Meditsiiniseadme nimetus ja klass või tüüp
|
|
|
Vastavalt meditsiiniseadme klassile või tüübile selle nõuetele
vastavust tõendava sertifikaadi, teavitamistõendi ja
vastavusdeklaratsiooni andmed
|
|
|
Meditsiiniseadme tõenduspõhisus Euroopa riikides
aktsepteeritud standardite järgi ja võrdlus Eestis ning
rahvusvaheliselt kasutatavate alternatiivsete raviviisidega
|
|
|
Meditsiinilised näidustused meditsiiniseadme kasutamiseks,
keskmised oodatavad ravitulemused (lühi- ja pikaajaline
prognoos) ja ravi võimalikud kõrvaltoimed
|
|
|
Meditsiiniseadme sobivus ambulatoorseks raviks, eeldatavad
tehnilised lisatingimused
|
|
|
Eeldatav patsientide hulk Eestis (lühi- ja pikaajaline
prognoos)
|
|
|
Patsiendi vajalik ettevalmistus ja toimingud meditsiiniseadme
kasutamiseks (näiteks patsiendi koolitus, nõustamine)
|
|
|
Meditsiiniseadme toime kirjeldus,
patsiendi jälgimise või
rehabilitatsiooni või ravimite vajadus
|
|
|
Meditsiiniseadme kulutõhusus – võrdlus alternatiivsete
meetoditega, sh loetelusse kantud meditsiiniseadmete või
tervishoiuteenuste loetelusse kantud teenustega
|
|
|
Meditsiiniseadme hind
|
|
|
Patsiendi ravikulud kokku, sh tervishoiuteenuse hüvitis ja
ravimihüvitis
|
|
|
Patsiendi töövõimetuse aeg ja prognoos selle lühenemiseks või
pikenemiseks, patsiendi eeldatav sotsiaalabi vajadus
|
|
|
Esitamise kuupäev:
Allkiri:
|
|
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
Kustutatud
Lisatud
Facebook
X.com