Määrus kehtestatakse «Toiduseaduse»
(RT I 1999, 30, 415; 2002, 13, 81; 61, 375; 63, 387; 102, 603) § 12
lõike 4 ja § 38 lõike 5 alusel.
1. peatükk
ÜLDSÄTTED
§1. Reguleerimisala
(1) Määrusega kehtestatakse toidulisandi koostis- ja kvaliteedinõuded
ning märgistamise ja muul viisil teabe edastamise erinõuded.
(2) Toidulisandina käsitatakse käesoleva määruse tähenduses toitu, mille
kasutamise eesmärk on tavatoitu täiendada ning mis on inimesele
toitainete või muude toitainelise või füsioloogilise toimega ainete
kontsentreeritud allikaks.
(3) Lõikes 2 nimetatud ained võivad esineda üksikult või kombineeritult
ning need viiakse turule müügipakendisse pakendatuna kindlate annustena,
nagu kapslid, pastillid, tabletid ja muu sarnane ning pulbrikotikesed,
vedelikuampullid, tilgutuspudelid ja muu sarnane, mis on ette nähtud
vedeliku ja pulbri tarvitamiseks väikeste mõõdetud kogustena. Nimetatud
toitainetena käsitatakse vitamiine ja mineraaltoitaineid.
(4) Määruse nõudeid ei kohaldata ravimile «Ravimiseaduse» (RT I 1996, 3,
56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554; 1999, 58, 608; 2001, 53,
308; 18, 97; 53, 336; 62, 377; 63, 387; 82, 480; 2003, 26, 156; 88, 591)
tähenduses.
2. peatükk
TOIDULISANDI KOOSTIS- JA KVALITEEDINÕUDED
§2. Toidulisandi koostises kasutatavate ainete suhtes
esitatavad nõuded
(1) Toidulisandi koostises võib kasutada järgmisi vitamiine järgmiste
ühenditena:
1) vitamiin A
|
–
|
retinüülatsetaat, retinüülpalmitaat, β-karoteen, retinool;
|
2) vitamiin D
|
–
|
vitamiin D2 (ergokaltsiferool), vitamiin D3
(kolekaltsiferool);
|
3) vitamiin B1
|
–
|
tiamiinhüdrokloriid, tiamiinmononitraat;
|
4) vitamiin B2
|
–
|
riboflaviin, naatriumriboflaviin-5'-fosfaat;
|
5) niatsiin ehk nikotiinhape
|
–
|
nikotiinamiid, nikotiinhape;
|
6) vitamiin B6
|
–
|
püridoksiinhüdrokloriid, püridoksiin-5'-fosfaat;
|
7) foolhape
|
–
|
pteroüülmonoglutamiinhape;
|
8) pantoteenhape
|
–
|
D-kaltsiumpantotenaat, D-naatriumpantotenaat, dekspantenool;
|
9) vitamiin B12
|
–
|
tsüanokobalamiin, hüdroksükobalamiin;
|
10) biotiin
|
–
|
D-biotiin;
|
11) vitamiin C
|
–
|
L-askorbiinhape, naatrium-L-askorbaat, kaltsium-L-askorbaat,
L-askorbüül-6-palmitaat, kaalium-L-askorbaat;
|
12) vitamiin E
|
–
|
D-α-tokoferool, D,L-α-tokoferool, D-α-tokoferüülatsetaat,
D,L-α-tokoferüülatsetaat, D-α-tokoferüülhappesuktsinaat;
|
13) vitamiin K
|
–
|
füllokinoon (fütomenadioon).
|
(2) Toidulisandi koostises võib kasutada järgmisi mineraaltoitaineid
järgmiste sooladena:
1) kaltsium
|
–
|
kaltsiumkarbonaat, kaltsiumkloriid, kaltsiumtsitraadid,
kaltsiumglükonaat, kaltsiumglütserofosfaat, kaltsiumlaktaat,
ortofosforhappe kaltsiumisoolad, kaltsiumhüdroksiid, kaltsiumoksiid;
|
2) magneesium
|
–
|
magneesiumatsetaat, magneesiumkarbonaat, magneesiumkloriid,
magneesiumoksiid, magneesiumtsitraadid, magneesiumsulfaat,
magneesiumglükonaat, magneesiumglütserofosfaat,
magneesiumhüdroksiid, magneesiumlaktaat, ortofosforhappe
magneesiumisoolad;
|
3) raud
|
–
|
raud(II)karbonaat, raud(II)tsitraat, raud(II)glükonaat,
raud(II)laktaat, raud(II)sulfaat, raud(III)ammooniumtsitraat,
raud(II)fumaraat, raud(III)difosfaat, raud(III)naatriumdifosfaat,
raud(III)sahharaat, raud elemendina (karbonüülselt,
elektrolüütiliselt või vesinikuga taandatud);
|
4) vask
|
–
|
vasktsitraat, vaskglükonaat, vasksulfaat, vase-lüsiini kompleks,
vaskkarbonaat;
|
5) jood
|
–
|
kaaliumjodiid, naatriumjodiid, kaaliumjodaat, naatriumjodaat;
|
6) tsink
|
–
|
tsinkatsetaat, tsinkkloriid, tsinklaktaat, tsinksulfaat,
tsinktsitraat, tsinkglükonaat, tsinkoksiid, tsinkkarbonaat;
|
7) mangaan
|
–
|
mangaankarbonaat, mangaankloriid, mangaantsitraat, mangaansulfaat,
mangaanglükonaat, mangaanglütserofosfaat;
|
8) naatrium
|
–
|
naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkloriid, naatriumtsitraat,
naatriumglükonaat, naatriumkarbonaat, naatriumlaktaat,
ortofosforhappe naatriumisoolad, naatriumhüdroksiid;
|
9) kaalium
|
–
|
kaaliumvesinikkarbonaat, kaaliumkarbonaat, kaaliumkloriid,
kaaliumtsitraat, kaaliumglükonaat, kaaliumglütserofosfaat,
kaaliumlaktaat, ortofosforhappe kaaliumisoolad, kaaliumhüdroksiid;
|
10) seleen
|
–
|
naatriumselenaat, naatriumvesinikselenit, naatriumselenit;
|
11) kroom(III) ja tema heksahüdraadid
|
–
|
kroomkloriid, kroomsulfaat;
|
12) molübdeen(VI)
|
–
|
ammooniummolübdaat, naatriummolübdaat;
|
13) fluor
|
–
|
kaaliumfluoriid, naatriumfluoriid.
|
(3) Kui lõigetes 1 ja 2 nimetatud ainetele on «Toiduseaduse» § 16 lõike
4 ning § 49 lõike 4 alusel kehtestatud lisaainete suhtes esitatavad
nõuded, peavad nimetatud ained vastama nendele nõuetele.
3. peatükk
MÄRGISTAMISE JA MUUL VIISIL TEABE EDASTAMISE ERINÕUDED
§3. Toidulisandi märgistamise ja muul viisil teabe
edastamise erinõuded
(1) Toidulisandi märgistamise ja muul viisil teabe edastamise korral
tuleb järgida «Toiduseaduse» § 38 lõigete 3 ja 5 alusel kehtestatud
toidu märgistusele esitatavaid nõudeid, märgistamise ja muul viisil
teabe edastamise ning toorme päritolust informeerimise korda ning
käesolevas paragrahvis sätestatud nõudeid.
(2) Määruses käsitletavate toodete turustamisel kasutatakse nimetust
«toidulisand».
(3) Toidulisandi märgistusel on:
1) toodet iseloomustava
toitaine või muu aine grupi nimetus või viide nende iseloomulike
omaduste kohta;
2) päevane tarbimiseks soovitatav kogus;
3)
hoiatus selle kohta, et päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust ei
ületataks;
4) hoiatus selle kohta, et toidulisandit ei
kasutataks mitmekesise toitumise asendajana;
5) hoiatus selle kohta,
et toodet hoitaks lastele kättesaamatus kohas.
(4) Toidulisandi märgistamise ja muul viisil teabe edastamise korral ei
ole lubatud viidata asjaolule, et tasakaalustatud ja mitmekesine
toitumine ei taga vajalikku toitainete kogust.
(5) Toitaine või muu toitainelise või füsioloogilise toimega aine
sisaldus näidatakse märgistusel numbrilisel kujul, kasutades lisas
toodud ühikuid. Nimetatud sisaldus näidatakse päevaseks tarbimiseks
soovitatava koguse kohta ning see peab olema keskmine väärtus, mis
saadakse toidulisandi valmistaja tehtaval toidulisandi keemilisel
analüüsil.
(6) Teave vitamiinide ja mineraaltoitainete sisalduse kohta
väljendatakse ka protsendina päevasest täiskasvanud inimesele
soovitatavast kogusest vastavalt «Toiduseaduse» § 38 lõigete 3 ja 5
alusel kehtestatud toidu märgistusele esitatavatele nõuetele,
märgistamise ja muul viisil teabe edastamise ning toorme päritolust
informeerimise korrale. Nimetatud protsendilise sisalduse võib esitada
ka graafiliselt.
4. peatükk
RAKENDUSSÄTTED
§4. Määruse rakendamine
(1) Määrusega kehtestatud nõuetele mittevastavaid tooteid võib
valmistada ja turustada kuni 1. augustini 2005. a.
(2) Paragrahvi 2 lõigetes 1 ja 2 nimetamata ühendit võib toidulisandi
koostises kasutada kuni 31. detsembrini 2009. a juhul, kui:
1) see
ühend oli 12. juulil 2002. a ühenduses turustatava toidulisandi
koostises ning
2) Euroopa Komisjonile enne 12. juulit 2005. a
esitatud dokumentide põhjal ei ole Euroopa Toiduohutusamet andnud
arvamust, mis ei kiida heaks selle ühendi kasutamist.
(3) Juhul kui § 2 lõigetes 1 ja 2 nimetamata ühendi kasutamist
kirjeldavad dokumendid soovitakse esitada Eestis, esitab turuleviija
need enne 2. maid 2005. a Tervisekaitseinspektsioonile, kes edastab need
Euroopa Komisjonile enne 12. juulit 2005. a.
(4) Paragrahvi 2 lõigetes 1 ja 2 nimetamata ühendit sisaldava
toidulisandi viimisel teise liikmesriigi turule lähtutakse sihtriigis
kehtivatest nõuetest.
1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2002/46/EÜ
toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta
(Euroopa Ühenduste Teataja L 183, 12.07.2002, lk 51–57)
|
Põllumajandusminister Ester TUIKSOO
|
|
Vabariigi Valitsuse 30. aprilli 2004. a määruse nr
165 «Toidulisandi koostis- ja kvaliteedinõuded ning märgistamise ja
muul viisil teabe edastamise erinõuded»
lisa
|
VITAMIINIDE JA MINERAALTOITAINETE SISALDUSE NÄITAMISEL KASUTATAVAD
ÜHIKUD
1)
|
vitamiin A, µg-RE1;
|
2)
|
vitamiin D, µg;
|
3)
|
vitamiin E, mg α-TE2;
|
4)
|
vitamiin K, µg;
|
5)
|
vitamiin B1, mg;
|
6)
|
vitamiin B2, mg;
|
7)
|
niatsiin, mg NE3;
|
8)
|
pantoteenhape, mg;
|
9)
|
vitamiin B6, mg;
|
10)
|
foolhape, µg;
|
11)
|
vitamiin B12, µg;
|
12)
|
biotiin, µg;
|
13)
|
vitamiin C, mg;
|
14)
|
kaltsium, mg;
|
15)
|
magneesium, mg;
|
16)
|
raud, mg;
|
17)
|
vask, µg;
|
18)
|
jood, µg;
|
19)
|
tsink, mg;
|
20)
|
mangaan, mg;
|
21)
|
naatrium, mg;
|
22)
|
kaalium, mg;
|
23)
|
seleen, µg;
|
24)
|
kroom, µg;
|
25)
|
molübdeen, µg;
|
26)
|
fluor, mg;
|
27)
|
kloor, mg;
|
28)
|
fosfor, mg.
|
1 RE = trans
-retinooli ekvivalent = 3,33 IU = 1 µg retinooli = 6 µg β-karoteeni;
2
α-TE = tokoferooli ekvivalent (rahvusvaheline ühik) = 0,67 mg
d-α-tokoferooli;
3
NE = niatsiini ekvivalent = 1 mg niatsiini = 60 mg trüptofaani.
|
Põllumajandusminister Ester TUIKSOO
|