Määrus kehtestatakse «Biotsiidiseaduse»
(RT I 2004, 45, 315) § 30 lõike 5 alusel.
§ 1. Üldnõuded
(1) Määruses kehtestatakse toimiku sisule ja koostamisele esitatavad
nõuded.
(2) Biotsiidi turustamiseks ettenähtud loa taotlemiseks esitab biotsiidi
esmakordselt turustada sooviv isik või tema esindaja (edaspidi taotleja)
Kemikaalide Teabekeskusele biotsiidi toimiku ja biotsiidis sisalduvate
toimeainete toimiku (edaspidi toimik).
§ 2. Toimiku sisule esitatavad nõuded
(1) Toimik on «Biotsiidiseaduse» § 30 lõike 1 tähenduses materjalide
kogum, mis käsitleb biotsiidi või tema toimeaine omadusi ning mõju
erinevatele organismidele ja keskkonnale.
(2) Toimik koosneb järgmistest veergudest:
1) veerg 1:
järjekorra number;
2) veerg 2: andmed biotsiidi testide ja
uuringute kohta;
3) veerg 3: testide ja uuringute arv;
4) veerg 4:
põhjendused andmete puudumise kohta;
5) veerg 5:
konfidentsiaalne teave;
6) veerg 6: esitatud andmete usaldusväärsus;
7)
veerg 7: esitatud andmete täielikkuse hinnang.
(3) Biotsiidi toimik sisaldab järgmisi jaotisi:
1) taotleja
andmed;
2) identifitseerimine;
3) füüsikalised, keemilised ja
tehnilised omadused;
4) analüütilised määramis- ja
identifitseerimismeetodid;
5) käitlemistingimused;
6)
toksilised omadused;
7) ökotoksilised omadused;
8)
kaitsemeetmed, et kaitsta inimesi, loomi ning keskkonda;
9)
klassifitseerimine, pakendamine ja märgistamine;
10) kokkuvõte
ja hinnang.
(4) Toimeaine toimik sisaldab järgmisi jaotisi:
1) taotleja
andmed;
2) identifitseerimine;
3) füüsikalised ja keemilised
omadused;
4) analüütilised määramis- ja identifitseerimismeetodid;
5)
mõjud sihtorganismidele ja kavandatavad kasutusalad;
6)
toksilised ja metaboolsed omadused;
7) ökotoksilised omadused,
muundumine ja käitumine keskkonnas;
8) rakendatavad
kaitsemeetmed inimese, loomade ja keskkonna kaitseks;
9)
klassifitseerimine ja märgistamine;
10) kokkuvõte ja hinnang.
(5) Toimiku jaotised koosnevad alajaotistest.
§ 3. Toimiku koostamisele esitatavad nõuded
(1) Biotsiidi ja toimeaine toimik koostatakse määruse lisades 1 ja 2
ettenähtud vormi kohaselt tabeli kujul.
(2) Toimik koostatakse ühes eksemplaris ning esitatakse kas digitaalselt
või paberkandjatel.
(3) Toimikute digitaalsel esitamisel kasutatakse digitaalallkirja
«Digitaalallkirja seaduses» (RT I 2000, 26, 150; 92, 597; 2001, 56, 338;
2002, 53, 336; 61, 375; 2003, 88, 591 ja 594) sätestatud korras.
(4) Toimiku koostamisel täidab taotleja veerud 3–6 ning kõik toimiku
jaotised ja alajaotised, välja arvatud käesoleva määruse § 2 lõike 3
punktides 1–8 ja lõike 4 punktides 1–8 nimetatud jaotiste pealkirjad.
(5) Toimiku koostamisel ja toimiku jaotiste täitmisel kasutatakse
toimiku vormi päises olevaid tähiseid järgmiselt:
1) J
– Jah;
2) O – Osaliselt;
3) E – Ei;
4) k.a. –
kohaldamatu;
5) usaldusväärsus – 0, 1, 2, 3, 4, kus 0 on kõige
madalam ja 4 kõige kõrgem usaldusväärsuse aste.
(6) Kemikaalide Teabekeskus täidab toimiku veeru nr 7 «Andmete
täielikkuse hinnang» kasutades tähiseid kas «J – Jah» või «E – Ei».
(7) Kemikaalide Teabekeskus täidab toimiku lõpus oleva jaotise
«Kemikaalide Teabekeskuse hinnang», milles esitab andmed toimiku
hindamise tulemuste kohta ning annab taotlejale selgitus edasiste
tegevuste kohta.
(8) Toimiku koostamisel esitatakse materjalid toimiku vormides toodud
järjekorra kohaselt.
1 Euroopa
Parlamendi ja nõukogu direktiiv nr 98/8/EÜ biotsiidide turustamisest
(Euroopa Ühenduste Teataja L 123, 24/04/1998, lk 0001–0063).