Määrus kehtestatakse «Ravimiseaduse»
(RT I 2005, 2, 4) § 37 lõike 3 alusel.
§ 1. Reguleerimisala
Määrus reguleerib üldapteegis ja veterinaarapteegis tarbijatelt
ravimite, mis ei vasta kvaliteedinõuetele, mille kõlblikkuse aeg on
lõppenud, mille kasutamine on Eestis keelustatud või mis mõnel muul
põhjusel ei leia sihipärast kasutamist (edaspidi kõlbmatud
ravimid) hävitamiseks vastuvõtmist ja kõlbmatute ravimite
hävitamisele suunamist ning nimetatud tegevustega seotud ravimite
säilitamist, arvestust ja dokumentatsiooni säilitamist.
§ 2. Kõlbmatute ravimite vastuvõtmine
(1) Kõlbmatute ravimite vastuvõtmise kohta koostatakse apteegis akt,
milles märgitakse:
1) ravimeid üleandnud isiku andmed (nimi,
telefon);
2) ravimpreparaadi nimetus, kogus;
3) ravimite
vastuvõtja ja üleandja allkiri ja ravimite üleandmise-vastuvõtmise
kuupäev.
(2) Kui ravimite üleandja andmeid ei saadud, kinnitab ravimite
vastuvõtja seda ravimite üleandmise-vastuvõtmise aktil, märkides ühtlasi
andmete puudumise põhjuse.
(3) Kui vastuvõtja ei koosta üleandmise-vastuvõtmise akti või kui ravimi
nimetusi ei ole võimalik identifitseerida, tuleb ravimid vastu võtta
ohtlike jäätmetena.
(4) Ravimite ohtlike jäätmetena vastuvõtmisel tuleb dokumenteerida nende
üldkogus, pakendi tüüp ja vastuvõtmise kuupäev.
§ 3. Kõlbmatute ravimite säilitamine ja arvestus
(1) Tarbijatelt vastu võetud kõlbmatud ravimid või nende säilitamise
koht tuleb asjakohaselt märgistada. Säilitamisel tuleb neid ravimeid
hoida eraldi teistest apteegis käibelt kõrvaldatud ravimitest.
(2) Vastuvõetud narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid tuleb säilitada
nende ravimite säilitamisele kehtestatud tingimustel.
(3) Tarbijatelt vastuvõetud ravimitest tuleb arvestust pidada
narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite kohta vastavalt nimetatud
ravimite kohta kehtestatud korrale. Arvestuse pidamise aluseks on
ravimite vastuvõtu ja hävitamiseks üleandmise dokumendid.
§ 4. Ravimite hävitamisele suunamine
(1) Tarbijatelt vastu võetud ravimid kuuluvad hävitamisele. Ravimite
hävitamisele suunamisel peab arvestama «Ravimiseaduse» §-s 36 sätestatut.
(2) Ohtlike jäätmetena vastu võetud ravimite suunamisel ohtlike jäätmete
käitluslitsentsi omavasse ettevõttesse märgitakse üleandmise akti
ravimite üldkogus.
§ 5. Dokumentatsiooni säilitamine
Tarbijatelt kõlbmatute ravimite vastuvõtmise ja hävitamisele suunamise
kohta koostatud dokumente tuleb säilitada vähemalt kaks aastat,
narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja neid aineid sisaldavate
ravimite korral viis aastat.
§ 6. Määruse jõustumine
Määrus jõustub 2005. a 1. märtsil.