Määrus kehtestatakse «
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse
» (RT I 1997, 52, 834; 2001, 88, 531; 2002, 61, 375; 63, 387; 2003, 88,
591; 2005, 2, 4; 24, 180) § 41 lõike 15 alusel.
1. peatükk
ÜLDSÄTTED
§1. Reguleerimisala
(1) Käesolev määrus kehtestab lähteainete käitlemise ning lähteainete
käitlemise alase arvestuse ja aruandluse tingimused ja korra ning
lähteainete kategooriad.
(2) Käesolevas määruses reguleeritu kuulub kohaldamisele ka Euroopa
Ühenduste Nõukogu määruses 3677/90/EMÜ, millega kehtestatakse meetmed,
et tõkestada narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ebaseaduslikuks
valmistamiseks kasutatavate ainete levikut (Euroopa Ühenduste Teataja L
357, 20.12.1990, lk 1–5) nõutavate tegevuslubade andmisel ja käitlemise
registreerimisel.
§2. Lähteainete käitlemise tegevusluba
(1) Lähteainete käitlemise tegevusloa taotlemiseks 1. kategooriasse
kuuluvate lähteainete omamiseks, turuleviimiseks Euroopa Ühenduste
Nõukogu direktiivi 92/109/EMÜ, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete
ebaseaduslikuks valmistamiseks kasutatavate ainete valmistamise ja
turuleviimise kohta (EÜT L 370, 19.12.1992, lk 76–82) artikli 1
alapunktis b toodud tähenduses (edaspidi turustamine),
tootmiseks ja töötlemiseks peab isik esitama Ravimiametile järgmised
andmed ja dokumendid:
1) kirjalik taotlus määruse lisas 1 toodud
vormis;
2) lähteainete käitlemise eest vastutava isiku ametinimetus
ja vastutusala kirjeldus;
3) andmed riigilõivu tasumise kohta (maksja
nimi, pank, maksmise kuupäev) või riigilõivu tasumist tõendav dokument;
4) käitlemiskohtade ruumide plaan ja kirjeldus;
5) lähteainete
käitlemisel kasutatavate turvameetmete lühikirjeldus, millega
välistatakse lähteainete sattumine kõrvaliste isikute kätte.
(2) Ravimiameti nõudmisel peab tegevusloa taotleja esitama tegevusloa
andmise otsuse tegemiseks vajalikke täiendavaid kirjalikke selgitusi oma
tegevuse, esitatud dokumentide ja andmete kohta. Tegevusloa andmise
otsuse tegemise tähtaeg peatub nõutud selgituste esitamiseni.
(3) Kui tegevusloa taotleja on jätnud esitamata nõutud andmed või
dokumendid või kui taotluses või sellele lisatud dokumentides esineb
muid puudusi, teavitab Ravimiamet taotlejat nendest viivitamatult
telefoni teel või kirjalikult, määrates tähtaja puuduste kõrvaldamiseks.
Määratud tähtpäevaks puuduste kõrvaldamata jätmisel võib Ravimiamet
jätta taotluse läbi vaatamata.
(4) Tegevusluba vormistatakse Ravimiameti blanketil käesoleva korra
lisas 2 toodud vormi kohaselt.
(5) Tegevusloa uuendamisel seoses eelmise tegevusloa kehtivusaja
lõppemisega esitab taotleja lisaks lõikes 1 nimetatud andmetele ja
dokumentidele aruande oma senise lähteainete käitlemise alase tegevuse
kohta.
§3. Lähteainete käitlemise registreerimine
(1) Lähteainete käitlemise registreerimise taotlemiseks 2. kategooriasse
kuuluvate lähteainete turustamiseks, tootmiseks ja töötlemiseks peab
isik esitama Ravimiametile kirjaliku taotluse määruse lisas 3 toodud
vormis.
(2) Registreerimistunnistus vormistatakse Ravimiameti blanketil
käesoleva korra lisas 4 toodud vormi kohaselt.
§4. Lähteainete käitlemine ja käitleja kohustused
(1) Lähteainete käitlemine võib toimuda ainult tegevusloal või
registreerimistunnistusel märgitud käitlemiskohas.
(2) Lähteainete ladustamisel ja transportimisel tuleb tagada, et oleks
välistatud lähteainete sattumine kõrvaliste isikute kätte.
(3) Tegevusloa väljaandmise või registreeringu tegemise aluseks
olevatesse dokumentidesse tehtavatest muudatustest või algdokumentides
esitatud andmete muutumisest tuleb teatada Ravimiametile kirjalikult 10
päeva jooksul muutuse toimumise päevast.
(4) Käitleja võib 1. kategooria aineid üle anda, müüa või muul viisil
edasi anda vaid 1. kategooria ainete käitlemise tegevusluba omavale
isikule.
(5) Tegevusloa lõppemisel või kehtetuks tunnistamisel peab käitleja 1.
kategooria ained üle andma kehtiva tegevusloaga käitlejale, tagastama
tarnijale või andma üle jäätmekäitlusettevõttele.
(6) Käitleja on kohustatud teatama Ravimiametile või politseile
kõikidest lähteainetega seotud tavatutest tellimustest või nendega
sooritatavatest tehingutest, mille puhul võib oletada, et lähteaineid
võidakse kasutada narkootiliste või psühhotroopsete ainete
ebaseaduslikuks valmistamiseks.
(7) Käitlejad on kohustatud tegema Ravimiameti, Maksu- ja Tolliameti
ning politseiga igakülgset koostööd lähteainetega seotud õigusrikkumiste
ennetamiseks, avastamiseks ja tõkestamiseks.
(8) Kõik 1. või 2. kategooriasse kuuluvate lähteainetega tehtavad
tehingud peavad olema dokumenteeritud.
(9) Lähteainetega tehtava tehingu kohta käiv dokumentatsioon peab
sisaldama järgmist teavet:
1) lähteaine nimetus vastavalt
määruse lisas 5 toodule;
2) lähteaine kogus ja kaal ning
segu korral nii segu kogus ja kaal, kui ka kõikide selles sisalduvate 1.
ja 2. kategooriasse kuuluvate ainete kogus ja kaal või aine sisaldus
protsentides;
3) tarnija, edasimüüja ja kauba saaja nimi ja aadress.
(10) Lähteainetega seotud tehingute dokumentatsioon peab sisaldama
kliendi esitatud deklaratsiooni lähteaine eriotstarbelise kasutuse kohta
(edaspidi kliendideklaratsioon).
(11) Kliendideklaratsioon peab vastama Euroopa Komisjoni määruses
1485/96/EÜ, millega kehtestatakse üksikasjalikud eeskirjad kohaldamaks
Euroopa Ühenduste Nõukogu direktiivi 92/109/EMÜ eriotstarbeliste
kliendideklaratsioonide kohta seoses narkootiliste ja psühhotroopsete
ainete ebaseaduslikuks valmistamiseks kasutatavate ainetega (EÜT L 188,
27/07/1996, lk 28–31), muudetud Euroopa Komisjoni määrusega
1533/2000/EÜ, kehtestatud nõuetele ja vormile.
(12) Lõigetes 8–11 sätestatud nõudeid ei pea järgima Euroopa Liidu
siseselt toimuvate tehingute korral 2. kategooriasse kuuluvate
lähteainetega, kui nende kogused ei ületa ühe aasta jooksul määruse
lisas 6 toodud koguseid.
(13) Käitleja peab tagama, et 1. ja 2. kategooriasse kuuluvatele
lähteainetele on enne nende turustamist kinnitatud etiketid. Lähteaine
etiketile tuleb lähteaine nimetus kanda vastavalt määruse lisas 5
toodule. Käitleja võib lähteaine pakendile lisada oma tavalisi etikette.
(14) Lähteainete käitlemisega seotud dokumentatsiooni, tolli-,
transpordi- ja teisi dokumente tuleb säilitada 3 aastat alates
kalendriaasta lõpust, millal toimus tehing 1. või 2. kategooriasse
kuuluvate lähteainetega, ja esitada Ravimiametile esimesel nõudmisel.
(15) Tegevusluba omav või registreeritud lähteainete käitleja peab
lähteainete käitlemise kohta Ravimiametile esitama eelneva 6 kuu aruande
31. juuliks ja 31. jaanuariks, milles märgitakse lähteainete käitlemise
eest vastutav isik, aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri
ning järgmised andmed iga lähteaine kohta:
1) lähteaine
nimetus (segu puhul selle nimetus ja selles sisalduva lähteaine nimetus
ja lähteaine sisaldus);
2) tootmine: lähteaine kogus;
3)
ostmine Eestist: lähteaine kogus;
4) sissevedu: Euroopa Liidu
liikmesriik ja lähteaine kogus;
5) import: riik ja lähteaine
kogus;
6) transiit: riik ja lähteaine kogus;
7) eksport: riik
ja lähteaine kogus;
8) väljavedu: Euroopa Liidu liikmesriik ja
kogus;
9) müük Eestis: lähteaine kogus;
10)
kasutamine: lähteaine kogus;
11) jääk perioodi alguses ja lõpus.
(16) Kui aruandeperioodil ei ole toimunud lähteainete käitlemist, tuleb
Ravimiametile esitada sellekohane teade lõikes 15 nimetatud tähtaegadeks.
§5. Eriluba lähteainete ekspordiks ja eksportija kohustused
(1) Eriloa lähteainete ekspordiks annab Ravimiamet.
(2) Euroopa Nõukogu määruse 3677/90/EMÜ, millega kehtestatakse meetmed,
et tõkestada narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ebaseaduslikuks
valmistamiseks kasutatavate ainete levikut (EÜT L 357, 20/12/1990, lk
1–5), ja Euroopa Komisjoni määruse 3769/92/EMÜ, millega rakendatakse ja
muudetakse määrust nr 3677/90/EMÜ (EÜT L 383, 29.12.1992, lk 17–29)
alusel nõutav ekspordiluba antakse välja nimetatud määrustes kehtestatud
tingimustel ja korras.
(3) Eksportija peab tagama, et:
1) eksporditavate lähteainete loetelu
vastaks ekspordiloale;
2) eksporditavate lähteainete kogused ei
ületaks ekspordiloal märgitud koguseid;
3) eksporditavad
lähteained toimetatakse ekspordiloal märgitud sihtkohta;
4)
eksport teostataks ekspordiloa kehtivusaja jooksul.
(4) Eksportija saadab Ravimiametile 10 kalendripäeva jooksul pärast
ekspordi toimumist koopia ekspordiloa kolmandast eksemplarist, millel on
tolli kinnitus ekspordi toimumise kohta.
(5) Tähtajaks kasutamata jäänud ekspordiloa tagastab ekspordiloa saanud
isik pärast tähtaja möödumist 10 kalendripäeva jooksul Ravimiametile.
(6) Ekspordiloa kaotamise korral on ekspordiloa saanud isik kohustatud
sellest viivitamatult kirjalikult ja telefoni teel teatama Ravimiametile.
* Euroopa Ühenduste Nõukogu direktiiv 92/109/EMÜ
narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ebaseaduslikuks valmistamiseks
kasutatavate ainete valmistamise ja turuleviimise kohta (Euroopa
Ühenduste Teataja L 370, 19.12.1992, lk 76–82), Euroopa Komisjoni
direktiiv 2003/101/EÜ, millega muudetakse Euroopa Ühenduste Nõukogu
direktiivi 92/109/EMÜ narkootiliste ja psühhotroopsete ainete
ebaseaduslikuks valmistamiseks kasutatavate ainete valmistamise ja
turuleviimise kohta (Euroopa Liidu Teataja L 286, 04.11.2003, lk 14–16).
|
Sotsiaalministri 18. mai 2005. a määruse nr 74
«Lähteainete käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse
tingimused ja kord»
lisa 1
|
TAOTLUS
LÄHTEAINETE KÄITLEMISE TEGEVUSLOA SAAMISEKS
Taotleja nimi ja aadress, äriregistrisse kantud ettevõtjal
registrikood
…………….………………………………………………………………
Telefon, faks ja e-post …………….……………….……………….……
Ettevõtte juhi nimi ja ametinimetus …………….……………….………
Telefon, faks ja e-post …………….……………….……………….………
Käitlemiskoha aadress, tel, faks …………….……………….…………
…………….……………….……………….……………….……………
…………….……………….……………….……………….……………
Lähteainete käitlemise eest vastutav isik
Nimi ja eesnimi ……………………………………………………………
Ametinimetus ………………………………………………………………
Telefon, faks ja e-post ……………………………………………………
Taotletav tegevus ………………………………………………………
Käideldavad lähteained (1. kategooria)*
……………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………
* segude korral segu nimetus ja lähteaine sisaldus selles
protsentuaalselt
Kinnitan ülaltoodud andmete õigsust.
Taotluse esitamise kuupäev ……………………………………………
Taotleja nimi ja allkiri .............………………………………………..…
Taotlus vastu võetud (kuupäev ja allkiri) ………………………………
|
Sotsiaalministri 18. mai 2005. a määruse nr 74
«Lähteainete käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse
tingimused ja kord»
lisa 2
|
LÄHTEAINETE KÄITLEMISE TEGEVUSLUBA
Tegevusloa number:
Tegevusluba kehtib kuni:
1. Tegevusloa omaja (nimi, aadress, tel, faks, e-post):
2. Lähteainete käitlemise eest vastutava isiku nimi ja ametinimetus:
3. Käitlemiskohtade aadressid:
4. Tegevusluba kehtib järgmiste 1. kategooria lähteainete ja
tegevusalade kohta:
Lähteaine nimetus
|
CN-kood
|
Lubatud tegevusala
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tegevusloa väljaandja (nimi, ametinimetus, allkiri)
Väljaandmise kuupäev
Pitser
|
Sotsiaalministri 18. mai 2005. a määruse nr 74
«Lähteainete käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse
tingimused ja kord»
lisa 3
|
REGISTREERIMISTAOTLUS
Taotleja nimi ja aadress, äriregistrisse kantud ettevõtjal
registrikood
………….……………………………………………………….……
Telefon, faks ja e-post .………….……………………….………
Ettevõtte juhi nimi ja ametinimetus .………….……………………
Telefon, faks ja e-post ………….……………………….……………
Käitlemiskoha aadress, tel, faks .………….……………………….
………………………………………………………………………
………………………………………………………………………
Lähteainete käitlemise eest vastutav isik
Nimi ja eesnimi ……………………………………………………………
Ametinimetus ………………………………………………….…………
Telefon, faks ja e-post …………………………………………….………
Taotletav tegevus ………….……………………………………………
Käideldavad lähteained (2. ja 3. kategooria)*
………….……………………….……………………….………………
………….……………………….……………………….………………
* segude korral segu nimetus ja lähteaine sisaldus selles
protsentuaalselt
Kinnitan ülaltoodud andmete õigsust.
Taotluse esitamise kuupäev …………………………………………
Taotleja nimi ja allkiri ………….……………………………………..
Taotlus vastu võetud (kuupäev ja allkiri) ……………………………
|
Sotsiaalministri 18. mai 2005. a määruse nr 74
«Lähteainete käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse
tingimused ja kord»
lisa 4
|
LÄHTEAINETE KÄITLEMISE REGISTREERIMISTUNNISTUS
Number:
Välja antud alates:
1. Käitleja nimi, aadress, tel, faks, e-posti aadress:
2. Lähteainete käitlemise eest vastutava isiku nimi ja ametinimetus:
3. Registreering kehtib 2. ja 3. kategooria lähteainete käitlemisel
järgmistes käitlemiskohtades:
Registreerimistunnistuse väljaandja (nimi, ametinimetus, allkiri)
Väljaandmise kuupäev
Pitser
|
Sotsiaalministri 18. mai 2005. a määruse nr 74
«Lähteainete käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse
tingimused ja kord»
lisa 5
|
1. KATEGOORIA
Aine
|
CN-nimetus (kui see on teistsugune)
|
CN-kood
|
CAS nr1
|
1-fenüül-2-propanoon
|
Fenüülatsetoon
|
2914 31 00
|
103-79-7
|
N-atsetüülantraniilhape
|
2-atseetamidobensoehape
|
2924 23 00
|
89-52-1
|
Isosafrool (cis + trans)
|
|
2932 91 00
|
120-58-1
|
3,4-metüleendioksüfenüülpropaan-2-oon
|
1-(1,3-bensodioksool-5-üül)propaan-2-oon
|
2932 92 00
|
4676-39-5
|
Piperonaal
|
|
2932 93 00
|
120-57-0
|
Safrool
|
|
2932 94 00
|
94-59-7
|
Efedriin
|
|
2939 41 00
|
299-42-3
|
Pseudoefedriin
|
|
2939 42 00
|
90-82-4
|
Norefedriin
|
|
ex 2939 49 00
|
14838-15-4
|
Ergometriin
|
|
2939 61 00
|
60-79-7
|
Ergotamiin
|
|
2939 62 00
|
113-15-5
|
Lüsergiinhape
|
|
2939 63 00
|
82-58-6
|
Käesolevas kategoorias loetletud ainete, välja arvatud katiini
2, stereoisomeerilised vormid, kui sellised vormid on võimalikud.
Käesolevas kategoorias loetletud ainete, välja arvatud katiini, soolad,
kui need ained moodustavad sooli.
2. KATEGOORIA
Aine
|
CN-nimetus (kui see on teistsugune)
|
CN-kood
|
CAS nr1
|
Atseetanhüdriid (äädikhappeanhüdriid)
|
|
2915 2400
|
108-24-7
|
Fenüüläädikhape
|
|
2916 3400
|
103-82-2
|
Antraniilhape
|
|
2922 43 00
|
118-92-3
|
Piperidiin
|
|
2933 32 00
|
110-89-4
|
Kaaliumpermanganaat
|
|
2841 61 00
|
7722-64-7
|
Käesolevas kategoorias loetletud ainete soolad, kui need ained
moodustavad sooli.
3. KATEGOORIA
Aine
|
CN-nimetus (kui see on teistsugune)
|
CN-kood
|
CAS nr1
|
Vesinikkloriidhape (soolhape)
|
Vesinikkloriid
|
2806 10 00
|
7647-01-0
|
Väävelhape
|
|
2807 00 10
|
7664-93-9
|
Tolueen
|
|
2902 30 00
|
108-88-3
|
Etüüleeter
|
Dietüüleeter
|
2909 11 00
|
60-29-7
|
Atsetoon
|
|
2914 11 00
|
67-64-1
|
Metüületüülketoon
|
Butanoon
|
2914 12 00
|
78-93-3
|
Käesolevas kategoorias loetletud ainete soolad, kui need ained
moodustavad sooli, v.a soolhappe ja väävelhappe soolad.
1 CAS number on
«Chemical Abstract Service’i registrinumber», mis on iga aine ja selle
struktuuri kordumatu tunnus. CAS number on igal isomeeril ja iga
isomeeri igal soolal. Tuleb pidada silmas, et eespool loetletud ainete
soolade CAS numbrid erinevad ülalmainitutest.
2 Nimetatakse ka (+)-norpseudoefedriiniks,
CN-kood 2939 43 00, CAS nr 492-39-7.
|
Sotsiaalministri 18. mai 2005. a määruse nr 74
«Lähteainete käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse
tingimused ja kord»
lisa 6
|
Aine
|
Künnis
|
Atseetanhüdriid (äädikhappeanhüdriid)
|
100 l
|
Kaaliumpermanganaat
|
100 kg
|
Antraniilhape ja selle soolad
|
1 kg
|
Fenüüläädikhape ja selle soolad
|
1 kg
|
Piperidiin ja selle soolad
|
0,5 kg
|